毛细管气相色谱法测定盐酸西替利嗪中4种有机溶剂残留量

目的:建立顶空毛细管气相色谱法测定盐酸西替利嗪中4种有机溶剂的残留量。方法:采用GDX-101毛细管柱与程序升温,检测器为FID。结果:二氯甲烷、丁酮、苯与甲苯的回收率分别为98.8%,100.5%,99.2%和98.9%(n=5),检测限分别为0.6,20,0.04,0.18mg.L-1。结论:本方法简单、准确,可测定盐酸西替利嗪中有机溶剂残留量。     

气相色谱法测定盐酸西替利嗪中的有机溶剂残留量

目的 建立盐酸西替利嗪原料药中二氯甲烷,丁酮,甲苯残留量的测定方法.方法 采用气相色谱法.气相色谱条件:采用不锈钢填充色谱柱,柱长2.1 m,内径3 mm,粒径为0.25~0.32 mm的二乙烯苯与乙基乙烯苯共聚物有机担体为填料,柱温170℃,FID检测器,检测器温度200℃,氮气为载气,流速35 ml/min.以外标法测定盐酸西替利嗪中有机溶剂的残留量.结果 3种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好线性,r为0.9990~0.9998,平均回收率98.5%~99.0%,精密度RSD小于1%.结论 本实验建立的色谱方法灵敏、准确、适用于盐酸西替利嗪中有机溶剂残留量的检测.     

盐酸左西替利嗪联合酮替芬治疗慢性荨麻疹189例疗效分析

目的探讨盐酸左西替利嗪联合酮替芬治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法选择我院2006年12月至2008年12月慢性荨麻疹患者189例,随机分为治疗组和对照组。治疗组给予盐酸左西替利嗪和酮替芬治疗,对照组单给予盐酸左西替利嗪治疗。疗程均为4周。疗程结束后,观察两组的临床治疗效果。结果治疗组总有效率为90．3％,对照组总有效率为71．4％,两组总有效率比较,差异有统计学意义（P〈0．01）。结论盐酸左西替利嗪联合酮替芬治疗慢性荨麻疹疗效显著,值得临床借鉴。     

HPLC法测定盐酸左西替利嗪及其片剂中s-异构体

目的：建立HPLC法测定盐酸左西替利嗪及其片剂中s-异构体。方法：用α-手性糖蛋白键合硅胶色谱柱，以0．01mol·L^-1的磷酸盐缓冲液（pH7．1）-乙腈（93：7）为流动相；流速为0．5mL·min^-1，检测波长为230nm。结果：盐酸左西替利嗪与s-异构体分离良好，最低检测量为0．9ng，s-异构体的回收率为98．0％。结论：方法快速、简便、准确，可用于盐酸左西替利嗪及其片剂中s-异构体的测定。     

缓释茶碱与盐酸西替利嗪治疗小儿咳嗽变异性哮喘疗效观察

目的：观察缓释茶碱与盐酸西替利索治疗小儿咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床疗效。方法：治疗组30例给予茶碱缓释胶囊和盐酸西替利嗪，对照组给予酮替芬和阿莫西林，疗程均为二周。结果：治疗组有效率明显高于对照组，x^2＝11．12，P＜0．01，有极显著性差异。结论：茶碱缓释胶囊与盐酸西替利嗪治疗小儿CVA依从性好，服药方便，药效作用时间长，无明显副作用。     

西替利嗪联合雷尼替丁治疗慢性荨麻疹疗效观察

目的：观察盐酸西替利嗪与雷尼替丁联合治疗慢性荨麻疹的疗效。方法：68例患者随机分为两组,治疗组口服盐酸西替利嗪与雷尼替丁,对照组单服盐酸西替利嗪,均连续服药4周为1疗程后评估疗效,记录不良反应。结果：治疗组和对照组有效率分别为88．89％和68．75％,差异有显著性（χ^2=4.20,P〈0．05）。结论：盐酸西替利嗪联合雷尼替丁治疗慢性荨麻疹,疗效满意,安全可靠。     

盐酸西替利嗪治疗过敏性鼻炎120例临床观察

目的观察盐酸西替利嗪治疗过敏性鼻炎的疗效及不良反应。方法120例患者，平均年龄37岁，病程10d至45年，每日口服盐酸西替利嗪10mg，连续6d。结果使用盐酸西替利嗪后患者打喷嚏、鼻痒、流涕、鼻塞、下鼻甲肿胀改善率分别是75．0％、79．7％、55．4％、54．1％、42．1％，总积分下降率66．2％。120例患者中显效76例，有效40例，无效4例。发生轻度不良反应4例。结论盐酸西替利嗪作为新一代抗组胺药治疗过敏性鼻炎有明显疗效，而且不良反应极小。     

HPLC法测定盐酸西替伪麻缓释片的含量

目的：建立HPLC法测定盐酸西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱和盐酸西替利嗪的含量。方法：色谱柱为Hypersil ODS C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-0．3％冰醋酸溶液-0.3％庚烷磺酸钠溶液（45：30：25），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为244nm。结果：盐酸伪麻黄碱在360～1800mg·L^-1（r=1．000）范围内线性关系良好，平均回收率为99．3％（n=5），RSD为0．4％；盐酸西替利嗪在14～72mg·L^-1（r=1．000）范围内线性关系良好，平均回收率为98．7％（n=5），RSD为0．6％。结论：该方法简便、准确、快速，可同时测定两组分的含量。     

毛细管电泳法测定盐酸西替利嗪糖浆中西替利嗪的含量

目的：建立毛细管电泳法测定盐酸西替利嗪糖浆剂中西替利嗪含量的方法。方法：以３０ｍｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钠（ｐＨ２．７）缓冲液为运行缓冲液,运动电压为２０ｋＶ,检测波长为２３０ｎｍ。结果：盐酸西替利嗪在６０￣１４０μｇ／ｍｌ浓度范围内有良好的线性关系（ｒ＝０．９９９３）,回收率为９８．４％,ＲＳＤ＝１．８％（ｎ＝６）。结论：毛细管电泳法可用于盐酸西替利嗪糖浆剂中西替利嗪的定量测定。     

高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪口腔崩解片的含量

目的：建立用高效液相色谱法（HPLC）测定盐酸西替利嗪口腔崩解片含量的方法。方法：采用HPLC法，色谱柱：Polaris-C18柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-水（7：5，合三乙胺0．5％，用磷酸调pH3．5）；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：230nm。结果：线性范围为5、12～102．40mg·L^-1，平均回收率99．9％，RSD为0．8％。结论：本法简便快捷，灵敏度高，重复性好，结果准确，可作为盐酸西替利嗪口腔崩解片质量控制的有效方法。     

盐酸西替利嗪凝胶剂的制备

目的 研制盐酸西替利嗪凝胶。方法 拟订处方组成及制备工艺，建立紫外分光光度法（UV法）用于含量测定。结果 该制剂pH值为6．40～6．50，含量测定方法平均回收率为99．51％，RSD=0．43％。结论 凝胶的制备工艺可行，质量稳定。用UV法测定盐酸西替利嗪的含量，方法可行，重现性好，可用于医院制剂的质量控制。     

盐酸西替利嗪及其制剂的质量研究

分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法检测盐酸西替利嗪的有关物质，采用气相色谱法检测盐酸西替利嗪的有机溶剂残留量，采用紫外分光光度法测定盐酸西替利嗪片的含量、溶出度和含量均匀度。     

顶空进样--气相色谱测定盐酸西替利嗪中甲苯与二氯甲烷的残留量

目的 :建立控制盐酸西替利嗪中甲苯与二氯甲烷的残留量的方法。方法 :采用岛津 Porapak Q(Φ3.2 mm×2 .1m,80～ 10 0目 )不锈钢柱 ,氢火焰离子化检测器 (FID) ,用顶空进样方式的气相色谱法进行。结果 :3批样品中甲苯与二氯甲烷的残留量均符合规定。结论 :采用顶空进样方式的气相色谱法 ,能有效控制盐酸西替利嗪中甲苯与二氯甲烷的残留量 ,操作简单 ,方法可行。     

盐酸左旋西替利嗪咀嚼片的制备与含量测定

目的研制盐酸左旋西替利嗪咀嚼片,并确定其含量检测方法。方法以粉末直接压片法制备工艺对盐酸左旋西替利嗪咀嚼片处方进行制备;采用可见一紫外分光光度法对其进行含量测定,并对方法进行考察。结果制备的盐酸左旋西替利嗪咀嚼片12＇感良好,符合咀嚼片要求;盐酸左旋西替利嗪在2．0～40．0Ixg／mL质量浓度范围内线性良好（r=0．9997）,平均回收率为98．99％,RSD=0．29％。结论制得的盐酸西替利嗪咀嚼片处方合理,制备工艺适宜规模化生产;可见一紫外分光光度法检测本品含量简便、快速、准确,可用于盐酸左旋西替利嗪咀嚼片的含量测定相下的质量控制。     

HPLC-MS-MS测定盐酸西替利嗪血药浓度及药动学研究

目的：研究国产盐酸西替利嗪咀嚼片的人体药动学。方法：选择20名男性健康志愿者，采用HPLC—MS—MS测定单剂量（20mg）口服国产盐酸西替利嗪咀嚼片后，西替利嗪在人体内的浓度。结果：盐酸西替利嗪的体内动态过程呈一级吸收的二房室开放模型，Cmax、Tmax、T1/2、AUC11-36、AUC11-30分别为209．97±28．26μg·L^-1，1．6±0．3h，9．18±3．44h，1545．5±441．5μg·h·L^-1，1633．4±479．0μg·h·L^-1，结论：国产盐酸西替利嗪片与进口片具有生物等效性。     

盐酸左西替利嗪口腔崩解片的含量及有关物质测定

目的建立测定盐酸左西替利嗪口腔崩解片含量及有关物质的方法。方法色谱柱为Alltima C18柱（250mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-0．02mol／L磷酸二氢钾溶液（70：30），检测波长230nm，流速1．0mL／min。结果盐酸左西替利嗪质量浓度在0．08-0．12g／L内与峰面积线性关系良好（r=0．9992），平均回收率为99．8％，RSD=0．56％（n=9）。结论该法操作简便、灵敏度高、重现性好，结果准确可靠。     

左旋盐酸西替利嗪的合成工艺改进

目的研究左旋盐酸西替利嗪的合成工艺。方法以氯代苯和苯甲酰氯为起始原料。经傅克酰化、还原胺化得到左旋盐酸西替利嗪的关键中间体4-氯双苯胺（4），4再经拆分、成环、缩合制得左旋盐酸西替利嗪。结果与结论目标化合物的结构经红外光谱、元素分析确证，总收率为9．96％。该工艺操作简便，适用于工业化生产。     

盐酸西替利嗪抗组胺作用的研究

目的：研究盐酸西替利嗪的抗组胺作用。方法：采用离体豚鼠回肠试验、皮肤通透性试验及组胺性休克试验进行观察。结果：盐酸西替利嗪浓度为１０－８～５×１０－７ｍｏｌ·Ｌ－１时，能明显拮抗组胺所致的离体豚鼠回肠收缩反应，使量效曲线平行右移；盐酸西替利嗪给小鼠（０．０５～０．５ｍｇ·ｋｇ－１）、豚鼠（０．０６２５～０．２５ｍｇ·ｋｇ－１）口服给药时，能使组胺所致的皮肤蓝斑面积明显缩小（Ｐ＜０．０１），其作用程度与剂量有关；盐酸西替利嗪０．０６２５～０．５ｍｇ·ｋｇ－１给豚鼠口服时，可显著降低豚鼠组胺性休克的死亡率（Ｐ＜０．０５），延长休克潜伏期（Ｐ＜０．０１），使休克反应程度明显降低（Ｐ＜０．０１）。结论：盐酸西替利嗪具有抗组胺作用。     

基于二进制信息粒的数据挖掘算法研究

目的：建立盐酸氨溴索原料药中醋酸残留量的测定方法。方法：采用离子色谱法，离子色谱条件：采用Ionpac AG14A，AS14A阴离子色谱柱；淋洗液：8mmol·L^-1Na2CO3／1mmol·L^-1NaHCO3；ASRS-ULTRA 4mm自动抑制循环模式，抑制电流50mA；电导检测池温度：35℃；进样量：25μL。结果：醋酸在1～40mg·L^-1浓度内呈良好的线性关系（r=0．9993）；回收率为99．47％～101．22％（RSD≤〈1．2％，n=3）；醋酸的检测限为0．05mg·L-1。结论：本方法简单、快捷，可以肝于盐酸氨溴索中醋酸残留量的控制。     

盐酸雷尼替丁胶囊残留有机溶剂气相色谱法测定

目的：应用气相色谱法测定盐酸雷尼替丁胶囊中有机溶剂二氯甲烷、三氯乙烯、三氯甲烷、二氧六环的残留量。方法：色谱柱为10％AT-1000不锈钢柱，FID检测器。结果：平均回收率分别为94．4％、91．6％、89．8％和88．3％(n=3)，最低检测量分别为2、1、2和1μg／g。结论：该方法线性关系、重复性和回收率均较好。