医用镍钛形状记忆合金的表面改性及生物相容性

背景:近等原子比镍钛形状记忆合金以其8%的形变率、上万次的循环次数、优异的抗腐蚀性以及低弹性模量、低磁和射线不透性,成为理想的生物植入材料之一。目的:论述医用近等原子比镍钛形状记忆合金的表面改性及其生物相容性。方法:由第一作者检索1990/2008 PubMed数据库及万方数据库有关医用镍钛形状记忆合金的表面化学处理、化学修饰及植入生物组织后镍离子溶出等方面的文献。结果与结论:近等原子比镍钛形状记忆合金中含镍量较高,对其是否能在人体内安全地长期使用一直存有争议,合金表面改性是提高植入物的生物相容性、解决这一问题的有效途径。镍钛记忆合金可通过表面改性降低镍离子释放,提高生物相容性,为此,国内外学者均做了大量研究工作。但当前对于含镍钛医用合金置入后体内镍离子的代谢过程方面的研究尚不够系统和全面。     

β型钛合金材料的生物相容性评价

背景:前期大量研究证实钛及钛合金具有良好的生物相容性和较强的耐腐蚀性,β钛合金以其高机械强度、低弹性模量,使其成为目前最具有吸引力的金属生物医学应用材料.目的:评价两种新型β型钛合金材料TLE(Ti-(3～6)Zr(2～4)Mo-(24～27)Nb),TLM2(Ti-(1.5～4.5)Zr-(0.5～5.5)Sn-(1.5～4.4)Mo-(23.5～26.5)Nb)的生物相容性.方法:取健康成年新西兰兔30只,随机抽签法分为皮下植入组和肌肉植入组.将2种新型钛合金TLE、TLM2加工成圆柱形实验试件,分别植入家兔大腿皮下和背侧肌肉内.对照材料(Ti-6Al-4V)同法植入同一动物的对侧相同部位. 依据GB/T16886.6-1997标准,在1,2,6,12,24周取标本大体观察纤维包膜的形态,光学显微镜下观察皮下和肌肉组试件与周围组织界面反应情况,苏木精一伊红染色进行组织学观察.结果与结论:植入2,6,12,24周后,试件周围均形成了血管化的包膜,随着植入时间的延长包膜逐渐变薄、透明度增高,包膜内毛细血管的数量增加.肌肉植入组包膜厚度在6,12周时比皮下植入组薄,炎细胞主要是中性粒细胞、巨噬细胞、多核巨细胞、淋巴细胞和浆细胞,随着时间的延长,各类炎细胞的数量逐渐减少,12周后中性粒细胞数量明显减少,淋巴细胞和浆细胞随时间延长数量逐渐变少,24周时均未见中性粒细胞.说明TLE,TLM 2新型医用钛合金生物相容性好,具有良好的临床应用前景.     

镍钛合金人工食管替代食管后的组织反应与损伤

背景：前期实验证实镍钛合金人工食管是一种可用于替代被切除食管段,重建食管通道的食管人工代用品。目的：观察镍钛合金人工食管替代食管术后的组织反应及对邻近组织器官的损伤。方法：切除8只小型香猪一段70 mm胸段食管,将镍钛合金人工食管两端分别套入远近端正常食管腔内约10 mm,在食管与镍钛合金人工食管涤沦连接环作全层连续缝合吻合连接。术后第7天开始应用饮食调控方法调控脱管时间。分别在术后1,2,3,4个月各处死2只带管实验猪进行解剖,观察植入镍钛合金人工食管在新生食管形成过程中的组织反应和对紧密接触邻近组织器官的损伤。结果与结论：各时间段植入镍钛合金人工食管原位停留支撑,未见胸内出血、气胸、脓胸、食管穿孔、吻合口瘘等术后邻近组织器官损伤并发症。实验动物带管进食半固体食物无进食困难（Bown＇SⅡ级）。解剖所见：壁层胸膜与肺轻度膜状粘连,胸腔内无胸液,新生食管完全包裹人工食管,新生食管与邻近肺、主动脉器官组织轻度膜状粘连,未对邻近肺、主动脉及食管黏膜造成严重损伤,植入周期食管黏膜由食管残端向新生食管中间部再生延伸直到完全覆盖整条新生食管。新生食管组织学所见：镍钛合金人工食管替代食管植入周期的组织反应表现为无菌性炎症反应和异物反应,以术后1个月组织反应最为严重,随后逐渐减轻。     

亚硒酸钠拮抗庆大霉素所致豚鼠耳蜗毒性实验研究

目的观察亚硒酸钠对庆大霉素所致活体豚鼠耳蜗损害是否具有拮抗作用。方法20只豚鼠随机分为实验组和对照组各10只，给予肌肉注射庆大霉素200mg／kg／d，共8d，实验组同时口服亚硒酸钠1mg／kg／d，共8d。用药前后进行听性脑干反应（ABR）测试观察听功能变化；通过扫描电镜（SEM）及透射电镜（TEM），观察耳蜗形态学变化。结果对照组动物的ABR阈值比实验组高约30dB（P〈0．01），Ⅰ波潜伏期较实验组延长约0．23ms（P〈0．01）；SEM示对照组动物耳蜗外毛细胞纤毛区域性缺失；实验组纤毛形态基本正常；TEM示对照组动物耳蜗外毛细胞线粒体外膜破坏，局部膨出，次级溶酶体增多，可见髓样小体；实验组动物耳蜗外毛细胞基本正常。结论亚硒酸钠对庆大霉素所致活体豚鼠耳蜗损伤有拮抗作用。     

生物医用钛合金材料的生物及力学相容性

背景：保证生物材料优良的生物及力学相容性是研制开发外科植入物及矫形器械产品的关键,但目前对其研究缺乏系统性和统一性认识。目的：初步分析生物医用钛合金材料生物及力学相容性的概念、内涵,指导医疗器械产品的选型设计与应用。方法：应用计算机检索PubMed、Elsiver、Springerlink、CNKI及维普等数据库1995至2012年相关文献,围绕“生物及力学相容性”主题词,探讨合金成分、显微组织及相变控制和材料表面状态优化等因素对钛合金材料生物及力学相容性的影响规律。结果与结论：生物及力学相容性是一个综合评价概念。进行医用钛合金材料选型设计时,首先要求合金中的组成元素无不良反应,并保证其与组织、血液及免疫和全身反应的安全性,同时要求所添加元素对钛合金的机械性能等其他性能不良影响最小。钛合金中常见的合金化元素主要包括α相稳定元素、β相稳定元素和中性元素3类。要使生物医用钛合金植入材料获得优良的生物及力学相容性,对材料内部显微组织和相变进行控制,以及开展材料表面状态改性优化也至关重要。但不能单纯追求一种钛合金的低模量或高强度等某一单项力学指标与人体骨组织接近或匹配而简单判定其生物力学相容性的优劣。     

豚鼠听性脑干诱发电位对重复麻醉及不同麻醉剂的反应

目的：探讨短期内动物麻醉后听性脑干反应(auditory brainstem response，ABR)重复测试的可行性和理想的ABR测试麻醉剂。方法：将11只豚鼠按随机数字法分为846合剂组(5只)，戊巴比妥钠组(6只)，并对动物间隔12h连续进行5次麻醉，846合剂组用846合剂腹腔注射麻醉，戊巴比妥钠组用20g／L的戊巴比妥钠溶液腹腔麻醉，并对其中846合剂组3只(6只耳)和戊巴比妥钠组4只(8只耳)每次麻醉后进行ABR测试。并比较不同时间点及两种麻醉药麻醉诱导时间和维持时间以及ABR听阈和90dBSPL负短声刺激时Ⅱ波潜伏期、波幅、Ⅰ～Ⅲ波间期的变化。结果：不同时间点ABR测试各参数差异均无显性意义；戊巴比妥钠组和846合剂组相比，90dBSPL时Ⅱ波潜伏期明显延长(F=5．477．P=0．037)，而听阈、Ⅱ波波幅及Ⅰ～Ⅲ波间期差异无显性意义。在不同时间点，麻醉诱导时间差异无显性意义，而随着麻醉次数的增加，麻醉维持时间逐渐缩短(F=20．46，P=0．001)；戊巴比妥钠组和846合剂组相比，麻醉起效迅速，实验后动物苏醒也快。结论：重复麻醉对豚鼠ABR测试无明显影响；846合剂是一种较为理想的豚鼠ABR测试麻醉剂。     

镍钛合金记忆环抱器应用的手术配合及体会

近年来。随着科技的发展，对于骨折治疗的手段更合理、更智能化。记忆合金钉以其独特的记忆行为和良好的组织相容性，用于治疗骨折具有创伤小、出血少、操作简单、手术时间短等特点，被越来越多的患者所接受。我院2003年5月-2004年3月运用记忆合金内固定器治疗四肢骨折38例，疗效满意。现报告如下。     

口腔钛合金种植体的临床应用

背景：钛合金质量较轻、密度低,具有抗电化学腐蚀、良好的生物相容性、低弹性模量和高强度等优异性能,已被广泛应用于口腔医学。目的：总结近年来口腔生物材料钛合金种植体的临床应用进展。方法：由作者应用计算机检索1998-01/2010-10维普数据库中与口腔生物材料钛合金种植体有关的文献,检索关键词为＂钛合金,种植,生物相容性＂。结果与结论：目前的研究大多数集中于钛合金种植体的生物相容性研究。国内外学者们正在努力寻求更加理想的钛合金种植体表面结构来提高种植体的骨结合能力,此对种植体骨性结合界面形成也极其重要。钛合金种植体的表面处理对提高种植成功率起着重要作用,不同处理方法都有其优点,但共同的特点是形成粗糙表面,使其具有更好的生物活性与骨结合能力。因此寻找一种能兼具各方面优点,更好促进骨结合的表面处理方法,已成为近年来口腔种植学研究的热点。     

口腔钛合金种植体的临床应用

背景:钛合金质量较轻、密度低,具有抗电化学腐蚀、良好的生物相容性、低弹性模量和高强度等优异性能,已被广泛应用于口腔医学.目的:总结近年来口腔生物材料钛合金种植体的临床应用进展.方法:由作者应用计算机检索1998-01/2010-10维普数据库中与口腔生物材料钛合金种植体有关的文献,检索关键词为"钛合金,种植,生物相容性".结果与结论:目前的研究大多数集中于钛合金种植体的生物相容性研究.国内外学者们正在努力寻求更加理想的钛合金种植体表面结构来提高种植体的骨结合能力,此对种植体骨性结合界面形成也极其重要.钛合金种植体的表面处理对提高种植成功率起着重要作用,不同处理方法都有其优点,但共同的特点是形成粗糙表面,使其具有更好的生物活性与骨结合能力.因此寻找一种能兼具各方面优点,更好促进骨结合的表面处理方法,已成为近年来口腔种植学研究的热点.     

异种脱钙骨基质联合骨髓间充质干细胞植入豚鼠鼓泡腔增强成骨作用

背景:目前在矫形外科和颅面重建中已有脱钙骨基质和骨髓间充质干细胞的相关应用,但用于乳突腔填塞尚缺乏研究.目的:探寻异种脱钙骨基质和骨髓间充质干细胞联合植入乳突腔的成骨效能.方法:全骨髓贴壁培养法分离近交系雌性豚鼠骨髓间充质干细胞,牛股骨头松质骨制备牛髂骨脱钙骨基质.20 只豚鼠随机数字表法分为脱钙骨基质与骨髓间充质干细胞联合植入鼓泡腔的实验组和取自体髂骨植入鼓泡腔的对照组.结果与结论:植入1 个月后两组的成骨量差异无显著性意义;植入后2 个月实验组成骨量多于对照组,差异有显著性意义(P<0.05).说明异种脱钙骨基质与骨髓间充质干细胞联合植入乳突腔能有效促进乳突填塞后骨的形成.     

异种脱钙骨基质联合骨髓间充质干细胞植入豚鼠鼓泡腔增强成骨作用

背景：目前在矫形外科和颅面重建中已有脱钙骨基质和骨髓间充质干细胞的相关应用,但用于乳突腔填塞尚缺乏研究。目的：探寻异种脱钙骨基质和骨髓间充质干细胞联合植入乳突腔的成骨效能。方法：全骨髓贴壁培养法分离近交系雌性豚鼠骨髓间充质干细胞,牛股骨头松质骨制备牛髂骨脱钙骨基质。20只豚鼠随机数字表法分为脱钙骨基质与骨髓间充质干细胞联合植入鼓泡腔的实验组和取自体髂骨植入鼓泡腔的对照组。结果与结论：植入1个月后两组的成骨量差异无显著性意义;植入后2个月实验组成骨量多于对照组,差异有显著性意义（P〈0.05）。说明异种脱钙骨基质与骨髓间充质干细胞联合植入乳突腔能有效促进乳突填塞后骨的形成。     

Good transfer of tebipenem into middle ear effusion conduces to the favorable clinical outcomes of tebipenem pivoxil in pediatric patients with acute otitis media

Tebipenem pivoxil, an oral carbapenem antibiotic for pediatric use, exhibits excellent clinical effects on acute otitis media (AOM). The present study was conducted to assess the pharmacokinetic profile of tebipenem in middle ear effusion and to examine the clinical efficacy of tebipenem pivoxil by calculating the values of the pharmacokinetic-pharmacodynamic parameters (AUC/MIC, C _max/MIC, and T > MIC) of tebipenem at the site of action. Twenty-three pediatric outpatients diagnosed with AOM were enrolled. Ear discharge or nasopharyngeal swabs collected before the onset of oral administration were used to conduct bacteriological examinations, and subjects were then treated by twice-a-day oral administration of tebipenem pivoxil 6 mg/kg. The clinical isolates of Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae were obtained from 10 and 19 pediatric patients (8 overlapped), respectively. On day 2 of administration, blood and middle ear effusion were collected from 20 pediatric patients to measure plasma and middle ear concentrations of tebipenem. Consequently, the C _max and the AUC_0–∞ in plasma were 5.3 ± 1.6 μg/ml (mean ± SD) and 7.9 ± 0.2 μg h/ml, respectively. The C _max in middle ear effusion of tebipenem was 1.2 ± 0.1 μg/ml, exceeding its MIC for these pathogens. The ratio of AUC_0–∞ in middle ear effusion to AUC_0–∞ in plasma was 0.36, showing the good transfer of tebipenem into the effusion; this result corroborated the known high rate of clinical efficacy of tebipenem pivoxil for patients with AOM and the low incidence of recurrence in them as manifested by the healing rate of 94.1 % (16/17).