封蜡密度测定法测定矿物药及其煅制品的密度

目的:用封蜡密度测定法测定中药常见矿物药及其煅制品的密度,研究和建立中药煅制品松(酥)脆程度的检测方法.方法:以密度为检测指标,考察直接密度测定法、封蜡密度测定法测定矿物药及其煅制品密度的准确度,优选密度测定方法.结果:直接密度测定法与封蜡密度测定法测得的自然铜生品、赭石生品、煅自然铜、煅赭石的密度有显著的差异(P<0.01),直接密度测定法比封蜡密度测定法测得的自然铜生品、赭石生品、煅自然铜、煅赭石的密度平均增加1.66%,9.43%,96.72%,9.02%.结论:直接密度测定法不适用于矿物药及其煅制品的密度测定,而封蜡密度测定法准确度高,较适用于矿物药及其煅制品的密度测定.     

自然铜炮制前后红外光谱、X射线衍射与热重-差热分析

目的:探究自然铜炮制的全面分析方法。方法:使用X射线衍射、远红外光谱分析法、热重-差热分析法对自然铜煅品结构、热稳定性及主要化学成分进行分析。结果:X射线分析:生品主要物相FeS_2,煅品中FeS_2含量下降(P0.05),复杂物相包括FeO(OH)、Fe_7S_8、Fe_2O_3等。远红外线图谱分析发现煅品生成物中包含Fe_2O_3。热分析显示,400~1 000℃时自然铜FeS_2逐渐分解,煅品成分结构变化不大。结论:使用红外光谱、热重-差热、X射线衍射分析自然铜生成及煅品是可行的。     

封蜡密度测定法测定矿物药及其煅制品的密度

目的：用封蜡密度测定法测定中药常见矿物药及其煅制品的密度,研究和建立中药煅制品松(酥)脆程度的检测方法。方法：以密度为检测指标,考察直接密度测定法、封蜡密度测定法测定矿物药及其煅制品密度的准确度,优选密度测定方法。结果：直接密度测定法与封蜡密度测定法测得的自然铜生品、赭石生品、煅自然铜、煅赭石的密度有显著的差异(P<0.01),直接密度测定法比封蜡密度测定法测得的自然铜生品、赭石生品、煅自然铜、煅赭石的密度平均增加1.66%,9.43%,96.72%,9.02%。结论：直接密度测定法不适用于矿物药及其煅制品的密度测定,而封蜡密度测定法准确度高,较适用于矿物药及其煅制品的密度测定。     

正交试验法研究自然铜的炮制

中药自然铜的炮制为火煅后醋淬。各地的炮制工艺条件如生品大小、辅料醋的用量等差别较大。本文以Fe~(++)含量为测定指标,进行正交试验研究。实验证明:传统的炮制方法有其科学道理。合理的炮制工艺条件为:生自然铜大小取黄豆大(龙眼核大亦可),煅至红透,每百斤自然铜加醋20kg淬。     

老年人肾虚证的T细胞亚群及对免疫调控的影响

应用单克隆抗体OKT系列检测57例老年人肾虚证周围血T淋巴细胞亚群,结果:T_3、T_4较正常对照组显著降低(P<0.01),T_8显著升高(P<0.01),T_4/T_8显著下降(P<0.01),且肾阳虚较肾阴虚明显(P<0.01)。肾阳虚组T_4/T_8与IgA呈高度正相关(r=0.64,P<0.001),与C_3及CIC分别呈高度负相关(r=-0.87,P<0.001;r=-0.665,P<0.001)。因此推测肾虚证老年人T细胞亚群改变致细胞免疫功能失调,可能是衰老的肾虚本质之一。     

自然铜炮制前后X射线衍射指纹图谱研究

目的:建立自然铜炮制前后的指纹图谱。方法:采用X射线衍射指纹图谱分析方法,分析不同产地及批次的自然铜生煅品X射线衍射指纹图谱。结果:生品表现出19个共有峰,煅品表现出11个共有峰。结论:X衍射分析方法专属性强,准确可行;能从整体上显示生煅品的特征,为自然铜生煅品的质量控制提供有效手段。     

自然铜炮制前后X射线衍射分析研究

目的:考察来自安徽、河北、辽宁、四川和云南省的自然铜生品以及煅品的差别。方法:自然铜煅制醋淬后粉碎过筛,取生品和煅品的X射线衍射图谱进行比较。结果:结果表明,生品中的FeS2大部分在800℃时转化为Fe7S8。结论:自然铜生、煅品的X衍射分析方法专属性强,准确可行,可作为二者之间区分鉴别的手段。     

青银注射液中绿原酸与樟脑的含量测定

目的:建立青银注射液(青蒿,金银花)质量标准中的含量测定项.方法:用高效液相色谱法和气相色谱法,分别测定青银注射液中绿原酸与樟脑的含量.结果:绿原酸对照品进样量在0.0476～0.3808μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为96.14%,RSD为0.88%(n=6);樟脑对照品进样量在0.462～2.77μg之间线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.22%,RSD为2.44%(n=6).结论:方法简便快速,准确可靠,可作为该制剂的含量测定.     

陈皮挥发油的质量控制方法研究

目的:建立陈皮挥发油质量控制方法。方法:测定陈皮挥发油密度和折光率;采用气相色谱法,条件为:色谱柱为HP-1石英毛细管柱(320.00μm×0.25μm×29.9 m),载气为氮气,进样口温度与检测器温度为250℃,采用程序升温,内标法测定陈皮挥发油中柠檬烯的含量。结果:3批供试品平均相对密度为0.8518(g/mL),折光率为1.474;柠檬烯含量在0.08745¹.3992 mg·mL-1范围时与峰面积呈良好线性关系(r=0.99985),精密度为1.94%%,加样回收率为99.11%。3批供试品平均含量为80.93%。结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为陈皮挥发油质量标准控制提供了可靠方法。     

脾虚证患者胃窦G细胞体视学定量分析

本文通过免疫细胞化学及体视学定量分析方法,观察89例脾虚证患者胃窦G细胞变化,与空腹血清胃泌素含量进行相关分析。结果发现,脾虚气滞型患者胃窦 G 细胞数密度及空腹血清胃泌素含量明显高于脾胃气虚组和正常对照组(P<0.01～0.001);胃窦 G 细胞数目与空腹血清胃泌素含量呈显著正相关(r=0.40,P<0.01)。提示:胃窦 G 细胞增生及其分泌功能亢进可能是形成脾虚不同证型的病理学机制之一。     

玉米粗多糖对免疫低下小鼠免疫功能的影响

目的:探讨玉米粗多糖对免疫低下小鼠免疫功能的影响。方法:ICR小鼠随机分成为正常对照组、环磷酰胺模型组、玉米粗多糖低、高剂量组(50,100 mg.kg-1,连续ig 7 d)。ip环磷酰胺制备小鼠免疫低下模型,检测小鼠的脾脏指数、胸腺指数、血清溶血素(HC50)和小鼠单核-巨噬细胞吞噬指数。结果:玉米粗多糖可显著增加免疫低下小鼠的脾脏指数(P<0.05),并显著提高免疫低下小鼠的单核-巨噬细胞吞噬指数(P<0.001)。结论:玉米粗多糖可促进免疫功能低下小鼠的单核-巨噬细胞功能。     

对叶百部生品及蜜炙品不同极性部位止咳化痰作用比较

目的: 比较对叶百部生、炙品不同极性部位止咳化痰作用差异性,为百部作为止咳类药物发挥传统功效时生熟用药提供实验支持,为进一步揭示百部蜜炙原理奠定基础。方法: 清洁级昆明种小鼠200 只, 随机分为20 组, 10 只/组, 雌雄各半。第1组为空白对照组,ig 给予生理盐水;第2 组为阳性对照组,ig 给予可待因6 mg ·kg^-1;其他组为给药组,给药容积为10 mL ·kg^-1。给药小鼠给药前禁食8 h,禁水2 h,连续给药2 d,末次给药后1 h,采用小鼠氨水引咳法,对对叶百部生品及蜜炙品的不同部位,包括水煎液、总生物碱提取物及非生物碱提取液(各设3个剂量,按生药量计均为20,10,5 g ·kg^-1)的止咳作用进行比较。取昆明种小鼠200 只, 随机分为20 组, 10只/组, 雌雄各半。第1组为空白对照组,ig 给予生理盐水;第2 组为阳性对照组,ig 给予氯化氨 40 mg ·kg^-1;其他组为给药组,给药剂量为10 mL ·kg^-1。给药小鼠给药前禁食8 h,禁水2 h,连续给药2 d,末次给药后0.5 h,采用气管酚红法,研究生、炙品不同极性部位化痰效果。结果: 与空白组对比,对叶百部生品不同部位均具有显著的止咳作用(P<0.05, P<0.01, 或P<0.001),而炙品的水煎液及总生物碱提取物有显著的止咳作用(P<0.05, P<0.01, 或P<0.001),但其非碱部分只有高剂量有显著的止咳作用(P<0.001)。对于对叶百部生、炙品相同极性部位比较,发现生、炙品水煎液中剂量及高剂量之间均有显著差异(P<0.05),而总碱提取物低剂量和中剂量有显著性差异(P<0.05),非生物碱提取液仅高剂量有显著性差异(P<0.05), 均显示炙品止咳活性强于生品。化痰实验仅生品水煎液高剂量和炙品水煎液高剂量有显著的效果(P<0.05),其他均和空白组之间无显著差异。结论: 对叶百部蜜炙后止咳作用增强的主要部位为总生物碱提取物部位及水煎液部位,而其化痰作用生、炙品均较弱, 说明百部不是通过化痰起到止咳功效。     

吴茱萸药材薄层色谱指纹图谱研究

目的:建立吴茱萸药材薄层色谱指纹图谱,用于产地、真伪鉴别及品质控制。方法:采用薄层色谱法对12批贵州余庆吴茱萸药材、9批其他不同产地吴茱萸药材及2种伪品进行薄层色谱的比较分析。结果:贵州余庆产12批吴茱萸药材的薄层色谱图和轮廓图十分相似,均有6个斑点和对应的6个峰;各峰在峰强度上有差异,体现了不同产地吴茱萸所含化学成分在含量上有差别;不同产地吴茱萸的主成分组成基本相同,但各组分的含量有较大的差异;2种伪品没有上述特征。结论:方法简单易于操作,便于推广应用,可用于采购及生产中的快速检验,为评价吴茱萸药材品质优劣和GAP规范化种植、种植标准操作规程的制定以及质量监控提供科学依据。     

中药三七“一测多评”质量控制方法的系统研究

目的:建立可用于中药三七质量控制的人参皂苷Rg1,Rb1,Rd,Re及三七皂苷R1的“一测多评”定量检测方法.方法:采用HPLC-DAD测定5种活性皂苷成分之间的相对校正因子,并分别以这5种成分中的任1种作为参照成分,建立可对另外4种成分定量检测的“一测多评”方法.分别采用5台不同的HPLC仪器,5种不同C18色谱柱及4个检测波长验证所建立方法的耐用性.进而采用建立的“一测多评”方法测定并计算43批三七药材样品中5种皂苷类成分含量,并与外标法比较,以评价“一测多评”法的准确性.结果:5种皂苷成分分别为参照成分时,43批药材中Rg1,Rb1,Rd,Re,Rt的“一测多评”法含量计算结果(Wf)均与外标法的含量测定结果(Ws)无显著性差异,2种方法的含量测定结果的比值(Ws/Wf)为(94.02±2.11)％ ～ (99.75 ±0.79)％,说明方法准确度高、重复性好.相对校正因子耐用性良好,在不同色谱柱、不同仪器及不同检测波长下RSD分别为0.42％ ～3.7％,0.52％ ～3.5％,0.79％ ～4.9％.采用相对保留值方法可以对5种成分色谱峰准确定位,其数值的RSD为0.18％ ～ 13％.结论:本研究建立了准确、快速且耐用性良好的5种活性皂苷类成分同时定位定量的三七“一测多评”方法,为“一测多评”法应用于中药质量控制提供了可靠依据.     

市售自然铜药材中有害元素铅、砷、镉、汞、铜的测定

目的:对全国各地25个市售自然铜药材中铅、砷、镉、汞、铜等有害元素的含量进行测定,以评价自然铜药材质量。方法:采用石墨炉原子吸收分光光度法对铅、镉进行测定,火焰原子吸收法对铜进行测定,氢化物发生-原子吸收分光光度法对砷、汞进行测定。结果:25个自然铜药材中均不同程度地检出铅、砷、镉、汞、铜等有害元素,其中铅:2.3508-61.4289 mg·kg-1,砷:12.2084-37.5905 mg·kg-1,镉:0.6422-7.3669 mg·kg-1,汞:6.7171-223.6923 mg·kg-1,铜:0.0165-67.0561 g·kg-1。结论:应加强对自然铜药材中有害元素的检测及控制,以保证自然铜的用药安全。     

松脆度控制煅制品质量的探讨

目前对于煅制品的生产和质量控制缺乏相应的量化指标,仅凭传统经验控制为主,易受炮制人员主观因素影响,从而影响煅制品的质量.本文分析了目前煅制品质量控制的现状,系统总结了传统煅制品质量要求及现代煅制品质量控制和评价方法.以矿物药自然铜为例,对一种以密度变化反映煅制品松脆度来控制其质量的方法进行了研究,探讨其应用的可行性,为煅制品的质量控制提供了新的量化指标.     

一年生甘草药材产量与甘草酸含量的广义遗传力及其遗传相关性分析

目的:估算甘草药材产量和甘草酸含量的广义遗传力及其与各生长指标和生物量指标的遗传相关关系,为优质甘草培育技术体系建立提供科学依据。方法:采用随机区组法布置多点种源试验,采用HPLC测定甘草酸含量,采用经典遗传学的方法估算广义遗传力和遗传相关系数。结果与结论:甘草酸含量受产地环境和自身遗传双重因素的影响,但产地环境的影响占主导地位;单试验点广义遗传力(h2)估算结果表明,药材产量(W下)和甘草酸含量的广义遗传力分别为0.663 2,0.751 1,受中等偏上遗传控制,具有一定的遗传改良潜力。遗传相关分析结果表明,无论在表型上还是遗传上,株高和地径与药材产量(W下)均呈极显著(P<0.01)正相关,这暗示株高和地茎可作为评估甘草药材产量的地上指标;甘草酸含量与侧根数呈显著正相关(P<0.05),而与株高、地径、芦头直径(D芦头)、总生物量(W总)以及地下部分生物量(W下)等指标在遗传上均呈显著或极显著的负相关。这暗示在甘草遗传改良中,高产和高含量难以兼顾,在制定遗传改良方案时,要根据具体改良目标权衡考虑。     

夏枯草口服液在甲状腺功能亢进症患者中的应用

目的：观察夏枯草口服液在甲状腺功能亢进症时对甲状腺大小的影响。方法：56例甲状腺功能亢进(简称甲亢组)患者随机分为经典治疗组(A₁组)和联用夏枯草口服液治疗组(B₁组),治疗前后行甲状腺彩超检查甲状腺大小、实质内的彩色血流清况,同时测量20例正常人作为对照组。结果：治疗前甲状腺大小、甲状腺上动脉管径、血流速度及血流量均明显大于正常组(P<0.001),治疗后,经典治疗组和联用夏枯草口服液治疗组甲状腺均有不同程度缩小,甲状腺上动脉管径变小、血流速度及血流量逐渐下降,但甲状腺大小以联用夏枯草口服液治疗组为明显,此组与正常对照组相比已无明显差异,甲状腺甲状腺上动脉、血流速度及血流量两组之间比较无明显差异。结论：甲状腺功能亢进症时,在经典治疗基础上联用夏枯草口服液治疗甲状腺肿大,疗效肯定,中西医结合治疗优于单纯用西药治疗,值得临床推广应用。     

Bu-Fei Yi-Shen granule combined with acupoint sticking therapy in patients with stable chronic obstructive pulmonary disease: a randomized, double-blind, double-dummy, active-controlled, 4-center study

Ethnopharmacological relevance

Bu-Fei Yi-Shen granule combined with acupoint sticking therapy has been used in the patients with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) as major traditional interventions for the treatment of the disease.

Aim of the study

The objective of this study was to evaluate the efficacy and safety of traditional Chinese herbal medicine, the Bu-Fei Yi-Shen granule combined with acupoint sticking therapy in patients with stable COPD.

Methods

A 4-center, double-blinded, double-dummy and randomized controlled method was conducted. 244 patients who were divided into the trial group (n = 122, treated with Bu-Fei Yi-Shen granule combined with Shu-Fei Tie acupoint sticking therapy and oral placebo sustained-release theophylline) and the control group (n = 122, treated with oral sustained-release theophylline and placebo Bu-Fei Yi-Shen granule combined with placebo Shu-Fei Tie acupoint sticking therapy). The frequency and duration of acute exacerbation, lung function, clinical symptoms, six-minute walking distance, dyspnea grade and quality of life were observed during the 4-month treatment period, and for a further 6 months follow-up.

Results

Two hundred and twenty one patients fully completed the study, intent-to-treat (ITT) population was 234 and per-protocol (PP) population was 221. After treatment for 4 months and follow-up for 6 months, there were differences between the experimental and control group in frequency of acute exacerbation (ITT: P = 0.007, P = 0.013; PP: P = 0.045, P = 0.046); duration of acute exacerbation (ITT: P = 0.030, P = 0.005; PP: P = 0.048, P = 0.006); scores of symptoms (ITT: P = 0.000, P = 0.000; PP: P = 0.000, P = 0.000); six-minute walking distance (ITT: P = 0.002, P = 0.001; PP: P = 0.002, P = 0.001); dyspnea grade (ITT: P = 0.014, P = 0.009; PP: P = 0.018, P = 0.012); physiological aspects (ITT: P = 0.003, P = 0.000; PP: P = 0.001, P = 0.000); psychological aspects (ITT: P = 0.007, P = 0.001; PP: P = 0.001, P = 0.000) and environment aspects (ITT: P = 0.003, P = 0.000; PP: P = 0.001, P = 0.000) of the WHOQOL-BREF questionnaire. There were no differences between the experimental and control group in FVC, FEV1 and FEV1% and adverse events.

Conclusions

Bu-Fei Yi-Shen granule combined with acupoint sticking therapy showed beneficial effects for patients with stable COPD in the measured parameters over the 4-month treatment period and 6 months follow-up, with no relevant between-group differences in adverse events.