卫生部要求各地查处“灵芝孢籽粉”

安徽省马鞍山市中国食用菌技 术开发有限公司违反《药品管理法》的有关规定,擅自生产未经行政部门批准的标有“自航”注册商标的“灵芝孢籽粉”,又称“降癌灵丹”、“灵丹”、并广为宣传“灵芝孢籽粉”具有抗癌、镇痛、止血、强心等作用,在国内外高价销售。厦门市卫生局、公安局已查获了假药“灵芝孢籽粉”及销售人黄奕贤、吴秀贞等。     

必须适度地掌握药品概念的内涵与外延

《药品管理法》对药品概念作出了明文规定,对药品概念的内涵与外延作出了界定,但在药品监督管理实践中常有概念、界线模糊不清的事情。例如,某些保健性药物:人参蜂王浆、枸杞浓汁、人参酒;某些类药品:西施兰夏露、脚气粉、乌发灵;某些滋补壮阳类药物;夫妻和谐灵等等。它们能否做为新药予以受理初审,常常引起争议。 某物质一旦被批准为药品,便可有合法的地位,固定的销售渠道,获得可观的利润。研制者则千方百计地要求上报初审。如以乌洛托品为主要原料的西施兰夏露;以苯酚为主要成份的祛斑露;以大豆发酵物为主要原料的“851”等。有时,研制者畏惧新药审批时需送     

对一宗无证批发药品案的分析

广西贵港市卫生局接到群众举报 :在该市港北区大圩镇有一无证批发药品经营点 (以下简称“经营点”)。为查明情况 ,该局组织人员进行侦查 ,初步确定举报属实。即于 1997年 11月 18日派出由10名药品监督员组成的检查组进行突击检查。现场发现 :①业主杨某 ,正在向一村卫生所销售药品 ;②取得《药品经营企业许可证》 (以下简称《许可证》) ;③存放有大量的药品 ;④全部药品均从不法渠道购进 (质量可疑 )。据此 ,贵港市卫生局对全部药品采取了暂控。1　立案调查、取证为了查清该“经营点”的违法事实 ,贵港市卫生局于当月 2 0日决定立案调查。1 …     

上海市召开纪念“药品法”实施十周年大会谢丽娟副市长到会作重复讲话

8月2日由上海市卫生局、市人大法制委、市人大教科文卫委和市政府法制办公室联合召开了“上海市纪念《中华人民共和国药品管理法》实施十周年大会”。 会上,市卫生局局长刘俊宣读了上海市卫生系统执行《药品管理法》5个先进集体和16个先进个人的表彰名单。 市卫生局周剑萍副局长回顾总结     

关于转发“一九九二年药品监督管理工作要点”等文件的通知

<正> 各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、各计划单列市卫生局,中国药品生物制品检定所,卫生部药典委员会,卫生部药品审评办公室,卫生部药品监督办公室: 现将胡熙明副部长在“全国药品监督管理政策研讨会”上的讲话及“1992年药品监督管理工作要点”转发给你们,请根据本地区的实际情况和1992年卫生工作的安排,认真贯彻落     

一起无证售药案的处罚与思考

李某未办理《药品经营企业许可证》 ,向保康县店垭镇卫生院销售中药材“防风” 30ｋｇ。保康县卫生局依法给予行政处罚。李某不服 ,提起行政诉讼 ,审判机关通过一审、二审、一审重审、二审终审 ,最终判决 :卫生局胜诉。1　案情介绍湖北省保康县马良国税分局小车司机李某 ,山西省闻喜县人 ,于 1997年元月向保康县店垭镇卫生院销售中药材“防风” 30ｋｇ ,2 4 0 0元 /ｋｇ ,合计72 0 0 0元 ,李某实际领取现金 570 0 0元 ,并于1997元 3月 2日办理了结算手续。保康县卫生局 3名药品监督员 1997年 5月 2 1日 ,在对店垭卫生院药品监督检查中发…     

上海市药品不良反应监察中心己成立

由上海市卫生局组建的上海市药品不良反应监察中心于1998年12月23日在上海华山医院挂牌成立。 成立大会由上海市卫生局彭靖副局长主持,刘俊局长宣布市药品不良反应监察中心领导成员名单。左焕琛副市长出席成立仪式,与刘俊局长为“中心”揭牌,并都作了重要讲话。上海市药品不良反应监察中心由市卫生局副局长彭靖任主任,华山医院院长张元芳任     

论药品执法“四严”精神的法律基础

论药品执法“四严”精神的法律基础李钧（江苏省徐州市卫生局２２１００９）药品是关系人民群众健康的特殊商品。药品管理立法的宗旨是保证人民用药的安全有效，其核心是药品质量。因此必须重视药品质量的监督管理，在药品执法中贯彻“严格、严厉、严肃、严密”的“四严”...     

上海市公布第五次修订的“公费医疗、劳保医疗人员药品报销范围”

“上海市公费医疗、劳保医疗人员药品报销范围”第五次修订方案经过药品生产企业的申请和上海市卫生局、医疗保险局按规定程序组织相关医学、药学专家对申报的药品进行严格评审,并对现有列入报销范围的药品进行甄别以后,日前上海市卫生局、医疗保险局、财政局和劳动局已联合发出通知,公布了共同研究的结果。 本次修订增列至报销范围的有77个药品,同时有23个品种增加了商品名,17个药品扩大了临床使用范围,8个     

进一步巩固“两证”验收的成果 确保人民用药安全有效

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定和卫生部、国家医药管理局的统一部署,上海市卫生局和上海市医药管理局在1994年联合组织开展了全市药品生产、经营企业换发“药品生产、经营企业合格证”和“药品生产、经营企业许可证”以及医院换发“制剂生产许可证”工作。这项工作大致进行了四个阶段。 一、计划筹备阶段 按照《药品管理法》的规定,“两证”的审核、换发每五年进行一次。     

接受人大对执法工作的监督做好药品监督管理工作

《药品管理法》的颁布、实施,标志着我国对药品已实行法制化监督管理.《药品管理法》规定了卫生行政部门药品监督管理的职责.我市卫生局在市政府的领导和支持下,执法机构逐步完善.经过“学习、宣传、培训”和“摸底、整顿、建设”两方面的工作,现在已进入“以监督为中心、以基层为重点”的强化药品监督管理的新阶段.《药品管理法》颁布实施以来,市政府非常关心执法工作,明确指出:贯彻实施《药品管理法》是一项长期而艰巨的任务,机构、队伍刚刚组建,工作处于打基础阶段.市政府要     

对药品登记注册工作的一点体会

卫生部在1986年11月召开的全国药品监督管理工作会议上,对实行产品注册制度提出了明确的要求,并阐明了采取这项措施的重大意义.北京市实施《药品管理法》的试行办法中规定:“药品生产企业生产的药品,要按年度向市卫生局申请登记注册”.北京市卫生局于1987年1月19日发出通知,要求各药品生产企业在规定的期间内进行登记注册,并指出由市药检所具体办理.为了做好此项工作,我们根据市卫生局的指示精神,多次开会研究.我们认为搞好药品     

关于进口药品应严格执行《药品管理法》及《进口药品管理办法》的规定的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、各经济计划单列市卫生局、各口岸药品检验所: 最近,国家医药管理局、国家计划委员会以国药联计字(91)第178号联合发出“关于进一步加强对药品进口审查和计划管理的通知”(下称通知),并于今年7月1日起执行。该“通知”与《药品管理法》及现行的管理规定严重不符,为避免造成政出多门的现象,促进进口药品监督管理工作健康发展,并维护我国在药品管理上的声誉,特此重申,进口药品要严格执行《药品管理法》及《进口药品管理办法》     

上海市卫生局发出关于做好1995年审核换发体外诊断试剂“许可证”工作的通知

根据卫生部药发(1994)第1号“关于做好审核、换发‘许可证’工作的通知”及《药品管理法》等有关文件的规定,市卫生局将对     

上海市药品监管局提出加强防治"非典"药品监管工作措施

根据国家食品药品监督管理局等 5部委《关于加强防治非典型肺炎药品监督和管理工作的紧急通知》精神和上海市副市长周太彤同志召集有关专题会议的要求 ,结合上海实际 ,上海市药品监管局提出加强防治“非典”药品监管工作的 6项措施。( 1 )打破常规 ,大力支持预防“非典”用药的生产。对于由卫生部推荐或上海市防病联席会议办公室和上海市卫生局推荐的防病中药制剂给予积极支持 ,经过同意 ,可以在有条件的医院制剂室、符合GMP条件的药品生产企业进行加工 ,供应团体单位使用。同时 ,加强药品不良反应监测 ,要求各生产企业预防“非典”的中药…     

家庭药箱的配备及注意事项

家庭药箱的常备药物要根据家庭成员的年龄及健康状况配备。一般常备药品应该有:碘酒、红药水、紫药水、胶布、绷带、纱布、脱脂棉、高锰酸钾、消炎粉、云南白药、磺胺软膏、止痛片、常用感冒药及体温计、镊子、剪刀等器械。有婴幼儿的家庭,还要配备小儿常用药品,如胖得生、小儿金丹、小儿清肺散、百炎灵、病毒灵等。此外,家庭药箱的药物配备还     

开展药品广告业务的建议

药品是一种特殊商品,它直接联系到人民的身体健康和生命安全。为防止夸大药品的功能和作用,国务院早在1978年7月30日颁发的《药政管理条例》第四十一条中,对药品宣传专门作了明确规定:“向报刊宣传介绍或广泛散发印刷品,需报经省、市、自治区卫生局批准”。1984年9月颁布的《中华人民共和国     

药品监督工作纵深发展的思路

药品监督工作纵深发展的思路陈文（江西省景德镇市卫生局３３３０００）我市北与安徽省黄山市毗邻，自古以来，“樟帮”和“徽帮”药业在此交汇。由于两省交界的辐射作用，药品市场一直较为混乱。《药品管理法》颁布实施以来，由于省卫生厅、市人大、政府的高度重视和支持...     

强化自身建设搞好基层药品监督管理

枝城市药品检验所在市卫生局的领导下,受权进行药政管理工作,使药政、药检、药品监督员工作融会在一起,实行“三位一体”工作制。充分发挥基层药检所的职能作用,始终     

实行药品政府采购制 铲除滋生腐败的根源

当前,在药品购销活动中,由于缺乏行之有效的监督和制约机制,致使一些不正之风屡禁不止,败坏了党风党纪,严重影响了卫生事业的健康发展。1998年以来,我市开始实行“药品政府采购制”,彻底纠正了药品购销活动中的各种腐败行为,受到了广大人民群众的欢迎和拥护。 一、我市药品政府采购制度的形成 过去几年,我市纪检、监察及市卫生局经常接到一些群众对药品购销活动中收受“红包”、“回扣”等不正之风情况的反映和举报,对此,我们在1997年协助市红检、监察等部门,重点对几个反映比较大的医疗单位进行评议和审查,结果发现这几个单位在药品购销过程中都存在问题,其中有5名当