高效液相色谱法检测糖化血红蛋白的方法学评价

目的采用高效液相色谱法(HPLC),评价全自动糖化血红蛋白分析仪HLC-723G8性能。方法根据美国国家实验室标准委员会EP5-A、EP9-A文件要求,通过对不同浓度糖化血红蛋白(HbA1c)样品含量的测定,对仪器精密度、准确度、携带污染率、线性进行评价。结果批内CV均小于1.0%,批间CV均小于1.3%;准确度满足判断标准;携带污染率小于2%;HbA1c在4.6%～18.1%范围内线性良好(a值在0.95～1.05,r2≥0.98)。结论该仪器主要指标精密度高、重复性好、结果准确、交叉污染小、线性范围宽,完全能满足临床检测要求。     

免疫透射比浊法检测糖化血红蛋白的方法评价

目的评价免疫透射比浊法检测糖化血红蛋白（HbAlc）方法的可靠性。方法应用免疫透射比浊法与离子交换高效液相色谱（HPLC）法分别测定糖尿病者及健康人（共计60例）的HbAlc水平,比较两种方法的相关性,并进行不精密度分析。结果两种检测方法的结果呈显著相关性（r=0．99,P〈0．05）,不精密度分析显示免疫比浊法的变异系数（CV）〈5％。回收实验显示该方法的平均回收率在98．9％。结论运用免疫透射比浊法检测HbAlc完全能够满足临床需求,且标本处理简便,不需额外的仪器,具有良好的应用前景,适合于大中型医院检验科的项目开展。     

糖化血红蛋白检测的局限性

HbA1c测定结果能够反映患者最近2～3个月内的平均血糖水平,其临床应用价值正从“评估指标”向“诊断指标”转变.由于HbA1c检测受多种因素影响,其标准化进程在我国起步较晚,“切点”问题以及HbA1c在分子水平存在“缺陷”等,限制了HbA1c作为糖尿病诊断指标的应用.因此,阐明HbA1c在实际应用中的局限性对于其更好地应用于临床具有重要的意义.     

离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白的初步评价

目的 评价离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白(GHbA1C)的临床应用.方法 采用离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白.结果 参考范围在4.1%～6.1%,批间CV≤2.35%,批内CV≤0.81 %.结论 离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白(GHbA1C)的准确度高、精密度好、速度快,为临床医生调整糖尿病治疗方案提供了及时可靠的依据.     

两种糖化血红蛋白检测方法的应用评价

目的探讨离子交换高效液相色谱法(HPLC)与胶乳凝集法检测糖化血红蛋白的可比性及结果一致性。方法使用离子交换高效液相色谱法与胶乳凝集法分别测定糖化血红蛋白,对结果进行分析比较。结果 HPLC法与胶乳凝集法的结果差异无统计学意义(P>0.05),两种方法批内及批间变异系数(CV)均小于3%,两种方法相关性良好(r=0.985)。结论 HPLC和胶乳凝集法两种检测方法的结果具有可比性,均能满足临床需要。     

糖化血红蛋白检测方法的实验室评价及临床应用

糖尿病是以血糖升高为表现的代谢性疾病,长期高血糖状态会造成患者组织和器官慢性损害,导致系统机能障碍。糖化血红蛋白(GHb)是人体血液中红细胞内血红蛋白与葡萄糖通过非酶促缓慢、持续且不可逆结合而形成的一种血红蛋白组分。HbA1c是GHb的一种亚型,约占人总血红蛋白的5%,是GHb各组分中最具有特征的,同时也是目前研究的最广泛的糖尿病监测指标。     

糖化血红蛋白对金免疫隐血试验的干扰分析

粪隐血试验 (ｆｅｃａｌｏｃｃｕｌｔｂｌｏｏｄｔｅｓｔ,ＦＯＢＴ)有关胶体金免疫试纸 (ＷＨ试纸 )法特异性及灵敏度[1] 的报道较多见 ,但糖化血红蛋白 (ＨｂＡ1ｃ)对其的影响尚未见报道 ,特报道如下。1　材料和方法1.1　一般资料　测试组 2 0例 ,均为我院 1999年 12月至2 0 0 0年 10月收治的糖尿病患者 ,其中男 11例 ,女 9例 ,年龄40 78岁 ,平均年龄 5 6岁 ;对照组 2 0例为同期体检正常人 ,其中男 10例 ,女 10例 ,年龄 31～ 80岁 ,平均年龄 48岁。1.2　试纸　万华普曼生物工程有限公司生产的万华牌速而准便隐血条形试纸 (ＷＨ试纸 )。1.3…     

糖化血红蛋白不同检测方法的方法学比对与分析

目的比较VARIANTⅡ分析系统与ultra2分析系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)的结果差异,以便为糖尿病的正确诊疗提供可靠的依据。方法参考美国临床实验室标准化委员会颁布的EP9-A2文件,在2台糖化血红蛋白分析仪(VARI-ANTⅡ和ultra2)均处于正常状态下,双份检测新鲜抗凝全血,获取HbA1c检测数据。以ultra2分析仪为目标系统,VARIANTⅡ分析仪为实验系统,建立回归方程,以医学决定水平或参考值作为自变量(Xc)计算预期偏倚和相对偏倚,以卫生部临检中心允许误差范围的1/2为判断标准,判断偏倚是否可接受。结果在糖化血红蛋白的医学决定水平为10.0时,相对偏倚(SE%)为6.0%,在糖化血红蛋白的医学决定水平为16.0时,相对偏倚(SE%)为9.2%,均小于或等于卫生部临检中心允许误差范围(±20.0%)的1/2。结论采用VARIANTⅡ与ultra2分析仪检测HbA1c,所获结果具可比性,可为临床提供可接受的HbA1c检验结果。     

糖化血红蛋白临床应用的评价

目的 探讨糖化血红蛋白(HbA1c)对糖尿病患者长期病情监控的目标值.方法 检测104例糖尿病患者和100例健康对照者空腹血糖(FPG)及HbA1c,FPG测定采用己糖激酶法,HbA1c测定采用Dimensin X-Pand全自动生化分析仪.结果 104例糖尿病患者HbA1c为(8.58±1.02)%,健康对照组HbA1c为(5.11±1.26)%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),糖尿病患者FPG与健康对照组比较差异有统计学意义(P<0.05).27例经治疗后,尿糖小于5 g/24 h,FPG<8.0 mmol/L,无低血糖表现的糖尿病患者HbA1c为(8.49±0.58)%.67例糖尿病患者不稳定型HbA1c平均为1.01%,占总HbA1c(平均8.37%)的10.8%.随着HbA1c水平升高,FPG也相应升高,二者呈正相关(r=0.741 2,P<0.01).结论 糖尿病患者的HbA1c应控制在8.5%以下.推荐此值作为糖尿病患者长期病情监控的目标值.     

两种糖化血红蛋白检测系统的方法学比对和偏倚评估

目的:对日立7170A和DREWDS5糖化血红蛋白分析仪这两种糖化血红蛋白检测方法进行方法学比对和偏倚评估,为实验室提供准确可靠的实验数据.方法:以日立7170A/为参考系统(X),以DREW DS5糖化血红蛋白分析仪为待比系统(Y).依据美国临床实验室标准化协会EP9-A2文件要求,分别在上述两种检测系统中测定标本糖化血红蛋白浓度,记录检验结果,检查离群点,计算线性方程和相关系数和直线回归方程,以临床实验室改进规范88 (CLIA'88) 规定的室间质量评价允许误差范围的1/2 为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差于临床是否可以接受.结果:实验方法与参考方法两者相关性良好,二者之间的偏差在临床允许误差内.结论:当使用2个以上检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性.     

离子交换HPLC和LPLC测定HbAlc的比较

[目的]离子交换高性能液体色谱法(HPLC)和离子交换低性能液体色谱法(LPLC)测定糖化血红蛋白(HbA1c)的比较.[方法]采用离子交换HPLC和LPLC测定100例糖尿病患者的HbA1c值,两组结果进行相关分析,并做χ2检验;两种HbA1c质控各测5次.[结果]100例HbA1c的平均值为:HPLC:8.15±2.27,LPLC:8.33±2.43,两种方法测定值的相关性好,回归方程为Y=0.96X 0.53,相关系数(r)为0.99,P＜0.01,n=100.χ2=0.65,有极好的一致性.两种方法测定质控结果均接近靶值,CV值小.[结论]HPLC和LPLC测定HbA1c的相关性好,均为可靠测定HbA1c的方法.     

应注重糖化血红蛋白在糖尿病诊疗中的临床价值

糖尿病是21世纪全球范围内的流行病.糖尿病的最大危害是并发症,它是糖尿病致残和致死的主要原因.并发症的发生、发展与血糖控制直接相关,糖化血红蛋白是评价糖尿病患者长期血糖控制的金标准,也是世界卫生组织推荐的糖尿病诊断标准.如何提高糖化血红蛋白测定结果的可比性程度,以适应其临床应用发展的需要?在糖化血红蛋白测定中至少有以下4点应予以注意:(1)知晓检测的干扰因素;(2)选择科学实用的方法;(3)规范化操作;(4)定期监测测定结果质量.     

从临床视角谈糖化血红蛋白检测的重要性及其结果判读

糖化血红蛋白A1c( HbA1c)是反映糖尿病患者长期血糖控制的金标准,近年来又被推荐作为糖尿病的诊断标准之一,其在糖尿病诊治工作中得到了广泛应用.提高HbA1c检测结果的准确性和可比性,加快HbA1c检测标准化,在临床工作中正确判读HbA1c检测结果,这些都是临床检验人员和临床医师需要共同面对的问题.     

冠心病患者血尿酸及糖化血红蛋白水平与冠脉病变的关系

目的:探讨冠心病患者血清尿酸(SUA)及糖化血红蛋白(HbA1c)水平与冠状动脉病变程度的关系及其临床意义。方法:270例接受冠脉造影的患者分为冠心病组(198例)和非冠心病组(72例),比较两组SUA及HbA1c水平。对冠心病组冠脉病变程度进行Gensini评分,分析SUA、HbA1c水平与Gensini积分的相关性。冠心病组以HbA1c水平分为A组(HbA1c≤6.5%,94例)和B组(HbA1c>6.5%,104例),分析两亚组SUA水平与Gensini积分的关系。结果:(1)冠心病组SUA、HbA1c水平高于非冠心病组[(341±100)μmol/L vs(289±75)μmol/L;(6.7±1.4)%vs(5.7±1.0)%;均P<0.01]。(2)相关性分析显示,冠心病组SUA及HbA1c水平与Gensini积分呈正相关(r=0.555,0.689,P<0.01),多元线性回归分析示仅HbA1c与Gensini积分存在回归关系(β=0.689,t=11.809,P<0.01),SUA未进入回归方程。(3)A组SUA水平与Gensini积分无相关性(r=0.194,P=0.110),B组SUA水平与Gensini积分正相关(r=0.380,P<0.01)。结论:HbA1c水平是冠脉病变程度的独立预测因子,SUA水平不能独立预测冠脉病变程度,高SUA并高HbA1c联合对冠脉病变程度有较高的预测价值。     

非糖尿病人群糖化血红蛋白分布特征及与冠心病的相关研究

目的 探讨糖尿病和非糖尿病患者糖化血红蛋白( HbA1c)水平与冠心病的关系.方法 对中国医学科学院阜外心血管病医院2009年1至9月收治的1190例患者进行分析,分为糖尿病组(225例)和非糖尿病组(965例),收集性别、年龄及三酰甘油(TG)、总胆固醇(CHO)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、空腹血糖(FBG)、HbA1c、高敏C反应蛋白(hs-CRP)等资料,分别分析两组人群冠心病发生与各项指标的关系,以协方差分析校正有差异因素后分析各组HbA1c水平差异.然后以HbA1c水平进行分组:4.0％～5.4％(Ⅰ),5.5％～5.9％(Ⅱ),6.0％ ～6.4％(Ⅲ),≥6.5％(Ⅳ),分别分析两组人群冠心病发生与HbA1c水平分布的构成差异.各组间率或比例的比较用person卡方检验,logistic回归分析独立危险因素.结果 (1)在非糖尿病人群中,与非冠心病组相比,冠心病组男性比例(80.5％比62.7％)、年龄[(59±11)岁比(55±11)岁]、FBG[(5.62±1.48) mmol/L比(5.30±0.84) mmol/L]、HbA1c[(5.98±0.92)％比(5.65±0.53)％]相对较高,而CHO[ (4.48±1.01) mmol/L比(4.77±1.04) mmol/L]、LDL-C[(2.59±0.87) mmol/L比(2.79±0.86) mmol/L]、HDL-C[ (1.08±0.26) mmol/L比(1.21±0.32) mmol/L]与前者相比较低,差异均有统计学意义(P均＜0.01),而在糖尿病人群中,两组间仅CHO[ (4.44±0.95) mmol/L比(5.08±1.16) mmol/L]、LDL-C[ (2.56 ±0.81) mmol/L比(3.07 ±0.90) mmol/L]差异有统计学意义(P均＜0.01);(2)无论是糖尿病人群还是非糖尿病人群,随着HbA1c水平的递增,冠心病风险也逐渐升高,冠心病组高水平HbA1c比例高于非冠心病组,且在校正性别、年龄、HDL-C等因素后HbA1c仍是非糖尿病人群冠心病发生的独立危险因素(OR值:1.935,95％CI:1.356 ～2.762,P＜0.05),而空腹血糖在校正性别、年龄、HDL-C等因素后对非糖尿病人群冠心病发生危险预测价值较前者弱(OR值:1.507,95％ CI:1.082 ～2.098,P＜0.05).结论 HbA1c是非糖尿病人群冠心病发生的独立危险因素,且其预测价值优于空腹血糖.     

The calculated versus the measured glycosylated haemoglobin (HbA1c) levels in patients with type 2 diabetes mellitus

BackgroundDiabetes mellitus (DM) is a chronic metabolic disorder that is increasing globally. It is associated with chronic complications that are more common among patients with poor glycaemic control. Glycosylated haemoglobin (HbA_1c) is the gold standard for monitoring glycaemic control. Measurements of HbA_1c are relatively expensive and not available in some remote areas of developing countries.MethodsWe conducted a cross‐sectional study to evaluate the agreement between the calculated and measured HbA_1c levels. The equation to compute the calculated HbA_1c also incorporated the fasting blood glucose (FBG) level and was as follows: HbA_1c = 2.6 + 0.03 × FBG (mg/dl).ResultWe enrolled 290 patients with type 2 DM in this study. Of these, 204 (70.3%) were females and the mean (SD) age was 54.9 (12.8) years. The mean (SD) diabetes duration was 6.8 (5.5) years. There were 211 (72.8%) patients using oral hypoglycaemic agents, 62 (21.4%) were using insulin and 17 (5.9%) were using both insulin and oral hypoglycaemic agents. There was a borderline difference between the mean (SD) calculated and measured HbA_1c levels (p = 0.054). There was a significant correlation between the calculated and measured HbA_1c (r = 0.595, p < 0.001). However, there was no agreement between the calculated and measured HbA_1c. The bias ±SD (limits of agreement) for calculated versus measured HbA_1c was −1.008 ± 2.02% (−5.05, 2.032).ConclusionDespite the presence of a significant correlation between the calculated and measured HbA_1c, the calculated level has shown an unacceptable agreement with the measured HbA_1c.     

免疫比浊法检测糖化血红蛋白A1c的性能评价

目的评价Roche公司第3代免疫比浊法检测糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的性能。方法分析免疫比浊法检测HbA1c的精密度、线性,评价Hb、胎儿Hb(HbF)、三酰甘油(TG)、总胆红素(T-Bil)和不稳定HbA1c对HbA1c检测的影响、抗干扰能力及其与HPLC法测HbA1c结果的相关性;比较免疫比浊法检测HbA1c与高效液相色谱(HPLC)法的一致性。结果免疫比浊法检测HbA1c的变异系数(CV)均<2.5%。在4.7%～15.4%范围内,理论值与实测均值呈线性相关,r2值达0.999。Hb、HbF、T-Bil、TG水平分别在57～177 g/L、1.7%～11.7%、27～265μmol/L、3.2～9.85 mmol/L范围时,差异百分比均<5%;当HbF>13.5%时,差异百分比>5%。不稳定GHb(样本葡萄糖糖含量0～55.56 mmol/L)对HbA1c检测无影响。免疫比浊法(X)与高效液相色谱法(Y)相关性良好,Y=1.0188X-0.2271,r2=0.971 3。结论免疫比浊法检测HbA1c性能良好,适合临床应用。     

2型糖尿病患者糖化血红蛋白与左室舒张功能的关系

目的筛选检测糖尿病早期心功能损害的超声心动图敏感指标,且评价血糖控制水平与心功能之间的关系。方法入选56例无心脏及相关疾病的2型糖尿病患者为糖尿病组,同时选取52例年龄、性别相匹配的健康志愿者为对照组。两组患者均行超声心动图常规指标及组织多普勒检查。糖尿病组患者测定糖化血红蛋白(HbA1c)水平。结果两组病例收缩功能指标无显著差异(P0.05)。糖尿病组二尖瓣舒张晚期峰值流速(A)水平高于对照组(P0.01),E/A低于对照组(P0.01),等容舒张期时间(IVRT)较对照组延长(P0.05)。糖尿病组左室心肌平均舒张早期峰值速度(E')、E'/A'低于对照组(P0.01),糖尿病组左室心肌平均舒张晚期峰值速度(A')、E/E'高于对照组(P0.01)。HbA1c与E/A(r=-0.310,P0.05)、E'(r=-0.409,P0.01)、E'/A'(r=-0.380,P0.01)呈负相关,并与E/E'(r=0.488,P0.01)呈正相关。结论 2型糖尿病患者在收缩功能受损之前即存在舒张功能异常。组织多普勒是检测2型糖尿病患者早期舒张功能异常的有效工具,2型糖尿病患者HbA1c与左室舒张功能的敏感指标E/E'具有明显相关性。     

SMART POCT与日立7180生化仪检测糖化血红蛋白的一致性分析

目的探讨SMART POCT和日立7180检测糖化血红蛋白(HbA1c)的结果相关性。方法首先分别对SMART POCT和日立7180生化仪检测HbA1c进行精密度评价,再随机选取20份样本在两台仪器上分别进行测定,对测定结果进行相关性分析。结果两台仪器的精密度高,所测结果的相关性好,相关系数(r2)为0.981 1。结论 SMART POCT和日立7180检测HbA1c具有很高的一致性。