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军队药品制剂抽验是军队依据国家计划和中央军委后勤保障部药品制剂抽验计划进行的一项经常性工作,也是保证官兵身心健康、提高部队战斗力的一项重要举措.通过对2015年东部战区医疗机构药品制剂监督抽验数据分析,探讨药品制剂不合格原因、抽验样品寄送过程质量控制、制剂品种抽验覆盖率及中药饮片质量监管等问题,提出筛选物流系统、推行制剂多批次抽验和不合格品种专项监督抽验的模式,为进一步提高药品制剂质量安全监管能力,确保部队官兵和人民群众用药安全提供参考. 相似文献
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目的统计药品抽验数据,系统描述国产药品的质量状况,分析其中反映出来的问题,为改进药品质量的监管工作提供参考。方法对国家食品药品监督管理局官方网站公布的药品质量公告进行检索,获得药品抽验数据并进行统计分析。结果2007年至2012年6年间,抽验的不合格药品共涉及137个制剂品种、255家制药企业、447个批次。存在的问题主要有执行的国家标准多元化且技术水平不一;不合格检项中,化学药主要集中在制剂工艺,中成药主要集中在原料药质量,但低限投料导致的药品不合格在两者中都占有相当的比例;35.29%的被抽验制药企业产品在相同或不同检项上多次不合格。结论应从提高药品标准、加强药品质量监管的针对性、转变药品质量的理念方面着手,提升国产药品的质量水平。 相似文献
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为加强药包材监管,保证药品质量,根据国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》有关规定,安徽省食品药品监督管理局于2004年及2005年组织开展了药包材质量监督抽验工作,对全省范围内药包材生产企业生产的和药品生产企业及医疗机构使用的药包材产品进行监督抽验。2004年,抽验了14个药包材品种共68批次,其中不合格的有14批,不合格率为20.6%。2005年抽验了15个药包材品种共95批次,不合格的有19批,不合格率为20.0%。 相似文献
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1抽验工作完成情况2001年北京市共抽验药品1561件 ,涉及被抽验单位209家 ,生产企业624家 ,共937个品种 ;抽验出不合格药品64件 ,涉及被抽验单位38家 ,生产企业45家 ,共58个品种 ,不合格率4 1 %。在1561件被抽验药品中 ,涉及本市的生产企业92家 ,271个品种 ;抽验出不合格药品24件 ,23个品种 ,涉及生产企业10家。抽验数量在10批次以上的品种有8个 ,分别为头孢拉定制剂32批 (其中胶囊19批 )、硫酸庆大霉素制剂25批 (其中注射液17批 )、复方丹参制剂21批 (其中片剂17批 )、双黄连口… 相似文献
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1 抽验情况药品监督检查和抽样检验是药品监督管理的一项重要举措 ,是依法查处假劣药品和评价药品质量的重要手段。截止 2 0 0 0年 12月 2 0日 ,全省共抽验 4 6 6 6个单位、 1788个品种 15 0 81批次 ,检验出不合格药品 1733批次 ,其抽验合格率为 88 5 1% ;与去年相比 ,抽验合格率提高了 7 19个百分点(去年同期为 81 32 % )。其中 ,省药检所抽验 16 2个品种 2 0 4 9批 ,检验合格 1993批 ,不合格 5 6批 ,其抽验合格率为97 2 7% ,与去年相比 ,抽验合格率提高了 3 32个百分点 (去年同期为 93 95 % )。全省 11个市药检所共抽验 175 2个品种 130 … 相似文献
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《首都医药》2004,11(5):15-16
2003年药品抽验情况根据2003年北京市药品抽验计划,北京市药监局和各分局在全市范围内对药品生产、经营企业和使用单位的中西药品、医院制剂等进行了监督抽查检验。全年共抽验药品8190批次,不合格药品141批次,不合格率1.72%。此外,还完成基础测试4910件,对加强基层特别是农村地区的药品监督起到重要的保障作用。抽验主要项目不合格的具体品种通报如下:从北京市药品生产企业抽验药品415批次,其中有6批次不合格,全部为中药饮片,不合格率为1.45%,抽验到其他的中西成药全部合格。其中不合格的品种有:1、北京燕北饮片厂批号为030326的广藿,性状不… 相似文献
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为了考察人们常用的药品质量状况,了解和掌握同一品种重复生产的情况,根据1999年全国药品抽样检验工作计划的要求,安排了甲硝唑片等10个品种作为全国统一抽验品种进行抽验,现将抽验结果汇总、分析如下:1 工作方式和步骤11 批准文号的汇总、统计这次全国统一抽验品种,由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将辖区内所有生产上述10个品种的生产企业的生产批准文号进行汇总、整理、上报,由我所进行统计、分析,由此可以了解这10个品种的现有生产批准文号情况。12 抽样和检验这次10个统一抽验品种由各省、自治区、直辖市药品检验所在辖区范… 相似文献
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2002年度是执行新药品管理法的第一年,依据法定要求,北京市宣武区药品检验所对药品经营企业、医疗机构共收检品503批次,不合格5批次,不合格率为1%。其中医院制剂98批次,不合格4批次,不合格率为4.08%。 对医疗机构报备制剂抽验率达30%,而医院常用制剂约占报备制剂的30%,实际抽检医院制剂品种约占常用品种100%。 相似文献
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《中国药事》2002,(12)
根据 2 0 0 2年国家药品抽验计划 ,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所 ,在全国范围内对药品生产企业、经营企业、医疗机构进行抽查检验。现将抽验结果予以公告如下 :1 2 0 0 2年第三季度国家计划药品抽验概况。本季度对上年度国家药品质量公告中不合格药品实施跟踪抽验 ,共 194个批次 ,合格 189批次 ,合格率为 97 4%。按照国家抽验计划同品种质量考核抽验共 2 4个品种5 3 2 4个批次 ,合格 5 187批次 ,合格率为 97 4%。按抽验品种的种类分 :化学类药品抽验了 3 3 13个批次 ,合格 3 2 67批次 ,合格率为 98 6% ;中成药抽验 2 0 11… 相似文献
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《首都医药》2006,13(18):I0001-I0001
为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。2006年第二季度,全市共完成随机性抽验1184批,其中不合格批次为14个,不合格率为1.18%。(具体品种见附表)对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。附表:北京市2006年第二季度抽验不合格药品汇总表附表:北京市2006年… 相似文献