复方黄连阴道泡腾片质量标准研究

目的:建立复方黄连阴道泡腾片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对复方黄连阴道泡腾片中的主要药味黄连、蛇床子及石榴皮进行鉴别,采用HPLC方法测定复方黄连阴道泡腾片中的士的宁和盐酸小檗碱的含量。结果:TLC法鉴别重现性好,无干扰,HPLC法测定士的宁、盐酸小檗碱的含量线性关系良好。重复性、稳定性和加样回收率等均达到含量测定要求。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制复方黄连阴道泡腾片的质量。     

洁妇尔洗剂的质量标准研究

目的:对洁妇尔洗剂的质量标准进行研究。方法:采用薄层色谱(TLC)法对苦豆子、蛇床子、冰片进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对苦参碱的含量进行定量测定。结果:TLC鉴别方法专属性强,HPLC含量测定方法准确,重复性好。结论:该标准可有效控制洁妇尔洗剂的质量。     

一测多评法同时测定阿娜尔妇洁液中7种成分

目的建立阿娜尔妇洁液中7种成分花椒毒酚、花椒毒素、异茴芹内酯、羟基-α-山椒素、羟基-β-山椒素、欧前胡素、蛇床子素的一测多评法,验证该方法在阿娜尔妇洁液质量分析中应用的科学性与可行性。方法采用HPLC法,以花椒毒酚为内参物,建立花椒毒素、异茴芹内酯、羟基-α-山椒素、羟基-β-山椒素、欧前胡素、蛇床子素的相对校正因子(f_(s/i)),并利用f_(s/i)计算阿娜尔妇洁液中该7种成分的含量,同时采用外标法计算各成分的含量,并比较2种方法差异。结果花椒毒素、异茴芹内酯、羟基-α-山椒素、羟基-β-山椒素、欧前胡素、蛇床子素的f_(s/i)分别为1.005 7、1.272 1、2.421 0、3.160 6、1.205 4、1.299 3。一测多评法与外标法得到的10批阿娜尔妇洁液样品含量测定结果 RSD2.0%,没有显著差异。结论在对照品短缺的情况下,以花椒毒酚为内参物,建立的一测多评法可用于阿娜尔妇洁液中多指标成分的含量测定和质量评价。     

独藤丸质量标准研究

目的:建立独藤丸质量标控制方法,为进一步扩大应用提供参考.方法:采用薄层色谱法(TLC)对独藤丸中独活、桑寄生、茯苓、甘草药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定独藤丸中蛇床子素的含量.结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,色谱特征明显;HPLC测定蛇床子素20 ～ 200 mg· mL-1呈良好的线性关系(r=0.999 7,n=5),平均回收率为99.57％,RSD 2.309％.结论:方法简便、可靠、专属性强、重复性好、方法准确,可用于独藤丸的质量控制.     

诃子散质量标准的研究

目的:建立诃子散(诃子、黄连、木香等)的质量控制方法。方法:采用TLC法对处方中的诃子、黄连、木香进行定性鉴别;采用HPLC法对诃子中的没食子酸进行含量测定。结果:定性鉴别分离度好,专属性强;没食子酸在81.6~367.2ng的范围内线性关系良好(r=0.99996),平均回收率为98.84(RSD为1.9,n=6)。结论:所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测,重复性好,可作为诃子散的质量控制标准。     

独活的生药学鉴别

目的:保障药用独活的质量,为临床应用和进一步研发提供鉴别依据。方法:购买市售独活饮片,应用传统方法对药材性状进行鉴定,运用数码显微技术观察粉末特征,采用TLC法对其进行定性鉴别,并应用HPLC法对蛇床子素进行含量测定。结果:经鉴定5种来源的独活均为正品,其中样品5中蛇床子素含量最高。结论:鉴别结果可作为独活生药鉴定、质量控制及进一步开发利用的依据。     

洁尔阴泡腾片的质量标准研究

目的:建立洁尔阴泡腾片(蛇床子、艾叶、苦参、黄柏等)的质量标准.方法:用薄层色谱法对苦参、黄柏、黄芩、栀子进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定栀子苷的含量.结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定的平均加样回收率为99%,RSD为1.6%.结论:本方法简单、易行、精密度高、重复性好,可用于洁尔阴泡腾片的质量控制.     

阿娜尔妇洁液中槐定碱的含量测定

目的:制定阿娜尔妇洁液含量测定方法。方法:采用HPLC法对方中苦豆子槐定碱的含量进行了测定。结果:槐定碱在进样量0.114~1.026μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.58%,RSD为1.21%。结论:该方法简单,准确,可以有效地控制该制剂的质量。     

HPLC法同时测定蛇床子配方颗粒中蛇床子素、花椒毒酚、花椒毒素的含量研究

目的:通过对蛇床子配方颗粒的定性鉴别和定量分析研究,制定更加完善的蛇床子配方颗粒质量控制标准。方法:以蛇床子配方颗粒为对照品,采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定蛇床子配方颗粒中蛇床子素、花椒毒酚、花椒毒素3种成分的含量。结果:含量测定中,以测定的峰面积为纵坐标,蛇床子素在0.04~0.40μg范围内,呈线性关系(r~2=0.993);花椒毒酚在0.04~0.40μg范围内,呈线性关系(r~2=0.994);花椒毒素在0.04~0.40μg范围内,呈线性关系(r~2=0.996);线性关系良好;平均回收率分别为99.53%、98.13%和101.46%(n=6),准确度良好。结论:本方法重复性良好,实验结果稳定可靠,完善和提高了蛇床子配方颗粒的质量控制标准。     

HPLC法测定不同厂家阿娜尔妇洁液中蛇床子素的含量

目的 建立HPLC法测定阿娜尔妇洁液中蛇床子素的含量.方法 采用PhenomenexC18（4.6mm×250mm,5μm）色谱柱;柱温为30℃,以乙腈-水（70∶30）为流动相;检测波长为322nm;流速为1.0mL· min-1.结果 蛇床子素在5～50μg·mL-1（r=0.999 4）范围内呈良好的线性关系;回收率为98.83％,RSD=0.59％（n=6）;样品溶液在8h内稳定.结论 该方法简便、准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法.     

紫背天葵泡腾片制备工艺优选

目的:提取矢车菊素3-O-葡萄糖苷等花青素类黄酮成分,将提取物制备成泡腾片.方法:应用大孔吸附树脂分离纯化紫背天葵中花青素类黄酮成分,通过正交试验设计研究泡腾片的工艺参数.用片剂质量检查方法以及薄层色谱法、反相高效液相色谱法等对制备的紫背天葵泡腾片进行质量检查.结果:紫背天葵泡腾片较好地保留了原紫背天葵清凉饮料的口感风...     

尪痹丸胶囊质量控制方法研究

目的:建立尪痹丸胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对尪痹丸胶囊中的肉桂、桂枝、白芍、赤芍和防风进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)分别对尪痹丸胶囊中蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸进行含量测定。结果:肉桂和桂枝的化学组成成分相近,TLC能清晰鉴别出桂皮醛;白芍、赤芍和防风药材的TLC鉴别的色谱斑点清晰,阴性无干扰;HPLC测定蛇床子素、桂皮醛和肉桂酸含量,其浓度分别在1.0～200.0,5.0～100.0,0.50～15.0 mg.L-1呈良好的线性关系,平均回收率和RSD分别在98.16%～101.6%,1.8%～3.0%。结论:方法灵敏、简便、准确,可作为尪痹丸胶囊质量控制的方法。     

川百止痒洗剂质量标准的研究

目的:制定川百止痒洗剂(苦参、西河柳、蛇床子等)质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别苦参、蛇床子、艾叶,高效液相色谱法测定蛇床子素的含量.结果:薄层斑点清晰,含量测定重现性好,平均回收率为97.62%,RSD=1.04%.结论:方法简便,准确,可供本品质量控制.     

护肝清脂片质量标准研究

目的:建立中药复方新药护肝清脂片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对护肝清脂片中的山楂、泽泻、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中熊果酸的含量。结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。熊果酸在40～200μg/mL浓度范围内线性关系良好,r=1.000,平均加样回收率为99.05%,RSD为1.3%。结论:该方法操作简便,结果准确、重复性好,可用于护肝清脂片的质量控制。     

地榆炭配方颗粒的质量控制研究

目的对地榆炭配方颗粒进行薄层色谱鉴别及HPLC含量测定研究,以客观评价地榆炭配方颗粒的质量。方法薄层色谱鉴别以没食子酸对照品为对照,以甲苯(用水饱和)-乙酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂,喷以1%三氯化铁乙醇溶液,日光下检视;含量测定采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6×200mm,5μm),流动性为甲醇-0.05%磷酸溶液(5:95),流速:1.0 mL/min,检测波长:272 nm。结果地榆炭配方颗粒在对照品相同位置上显相同颜色的斑点;含量测定中没食子酸在5.115~102.3μg呈良好的线性关系,样品中没食子酸峰分离度良好。结论首次建立了地榆炭配方颗粒中没食子酸的薄层色谱鉴别方法,并进行了没食子酸的含量测定,提供了控制地榆炭配方颗粒质量的科学依据。     

达斯玛保丸质量标准研究

目的建立达斯玛保丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中木香、紫草茸、翼首草、藏茜草、安息香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定诃子中没食子酸的含量。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性无干扰;没食子酸在0.485～4.850μg内呈良好线性关系（r=0.999 3）,平均回收率为99.31%,RSD=1.12%（n=9）。结论本方法准确、简便、专属性强、重复性好,可用于达斯玛保丸的质量控制。     

正交试验优化妇康片的提取工艺

目的:优选妇康胶囊的最佳提取工艺。方法:采用正交试验设计,分别以蛇床子素、盐酸小檗碱提取率和浸膏收率为指标,优化黄连、蛇床子等6味药材的提取工艺;以没食子酸提取率和浸膏收率为指标,优选没食子等4味药材的提取工艺。结果:6味药材最佳提取工艺为:10倍量70%乙醇回流提取2次,每次1 h;没食子等4味药材最佳提取工艺为:10倍量水煎煮3次,每次1 h;结论:优选的提取工艺稳定、可行。     

洛唑阴道泡腾片的研制

 目的 研制以洛美沙星和替硝唑为主药的复方阴道泡腾片并建立质量控制方法。方法 将洛美沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品,整粒、混合后压片。采用双波长法测定泡腾片中洛美沙星和替硝唑的含量。结果 本品在5 min内可完全崩解。体外释药试验表明,10 min内可释放60%以上的药物。结论 本品发泡迅速,药物释放快,无刺激性,稳定性良好。适用于阴道炎及子宫颈炎。     

清瘟解毒片的质量标准研究

目的:研究和修订清瘟解毒片质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对清瘟解毒片中的葛根、赤芍、白芷进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:葛根、赤芍、白芷的TLC鉴别法专属性强,简单可行。HPLC含量测定,黄芩苷在21～1.68 mg.L-1与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 9,n=5);黄芩苷的回收率为97.49%,RSD 0.32%。结论:该法能更为有效的控制清瘟解毒片的质量。