卫生检验质量管理体系的概念与建立

卫生检验工作能否向卫生监督、监测、疾病预防、控制提供高质量(准确、可靠、及时)的检测报告,是卫生检验学科建设的核心问题。影响检验结果的因素较多,必须对影响因素进行全面系统的质量控制。因此,实验室必须掌握质量体系的运行规律并应用这一规律,及时分析解决体系运行中出现的问题,并加以解决,使质量体系规范有效的运行。     

卫生检验实验室质量管理体系的建立和运行

推行全面质量管理是确保实验室安全有效的重要手段,常山县疾控中心通过建立质量管理体系,全面提高人员素质,改善环境条件,对人员、仪器设备、样品、检验报告、安全等影响质量的因素在体系运行中实施有效控制,并不断持续改进达到有效运行的目的,经过几年的运行,取得显著效果,为基层卫生防病工作提供了有力的技术支撑。     

疾控机构建立质量管理体系长效机制的探讨

实验室认可是权威机构对实验室在一定范围内具有检测/校准能力的一种正式承认。获取实验室认可证书标志着CNAS对实验室具有特定项目检测能力的正式承认,这仅是质量管理体系的新起点,而不是终点,质量管理体系持续改进是     

药品检验机构实验室质量管理体系的运行与改进

随着我国社会经济的不断发展,药品检验机构中检验的药品种类在不断增多.药品实验室在进行药品检验的过程中,其质量管理体系的稳定运行可以有效保障药品的检验检测结果真实可靠.在药品检验机构的实验室质量管理体系中,决定检验检测正确性、可靠性的因素非常多,例如人员、环境、方法、仪器以及样品处置等,其中人员是关键性的一种因素.该文对...     

疾控机构质量管理体系建立的探索与研究

近几年来,疾病系统的资质认证／认可已经延伸到区县级,据中国合格评定国家认可委员会公布,截至今年共23家省级疾控机构、74家市级疾控机构和44家区县级疾控机构通过了国家实施室认可,同时卫生部也将实验室的质量管理列为疾控机构绩效考核的内容,可见质量管理作为现代的管理手段越来越为政府和管理者所重视。     

卫生检测检验机构如何开展质量管理工作

卫生检测检验是根据国家有关的法律、法规、标准，对食品、化妆品、消毒产品以及场所等进行卫生学项目检测，并出具报告。它不仅关系到消费者的身体健康，并且关系到检测机构权威性和公正性。质量管理是为确定和达到规定要求，指挥和控制组织活动，制订质量方针、目标、计划，保证改进等活动。卫生检测检验机构的质量管理工作是对整个检测过程进行计划、监督、控制，以保证出具报告的完整、客观和可靠。     

医用气体系统检测机构管理体系的建立和有效运行

管理体系的正常运行和持续有效,是医用气体系统第三方检测机构质量管理的一项重要任务。医用气体系统第三方检测机构应按照CMA管理体系要求和CNAS认可的管理体系要求建立质量管理体系,通过监督、内审和管理评审等一系列活动保证质量管理体系的持续有效运行。     

符合新版GMP要求的质量管理体系建设

本文阐述了符合新版GMP要求的质量管理体系建设的两大关键要素分别为文件设计及理念转变,重点对风险管理、变更控制、偏差管理、纠正预防措施、产品质量回顾文件建立的要点进行了介绍,同时阐明了新版GMP的理念应该是基于风险、全员、全过程的理念。     

疾控机构实验室建立质量管理体系的做法和体会

建立符合《产品质量检测机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》（以下简称“评审准则”）或其他相应准则的质量体系，是保证检测检验质量的关键。疾控机构为增强检测检验业务市场的竞争能力，保证检测数据公正性、准确性，以证明其出具公证数据的资格，按“评审准则”建立质量体系十分必要。我站于2002年11月份按“评审准则”的13个要素建立了适合本站检测检验特点的质量体系文件，经6个月的运行于2003年7月通过省级计量认证考核评审。     

浅谈医疗器械检验机构后勤管理体系的科学化

后勤管理是管理的一种形式,后勤工作是整个单位管理工作的基础,是单位正常运转的重要支持和保障系统。而后勤服务管理体系的科学化、现代化程度也标志了一个单位现代化的程度。北京市医疗器械检验所白2011年年底迁入新址后,在检测能力、科研等各方面不断提升,至今已发展为拥有检验部门近十个、职工200多人、办公面积超过一万平方米,具有国际检测水准的国内一流的医疗器械检验机构。而随着服务对象、服务要求及环境的变化,也对后勤保障工作提出了管理科学化、现代化的要求。因此,如何创新后勤工作机制,充分发挥后勤管理的功能和作用,提升后勤的保障能力和质量,是现阶段我所后勤工作必须积极探索的重要课题。     

通过实验室质量管理体系的建立和运行规范实验室检验工作

疾病预防控制检验工作的基本目的是按照国际通用准则及行业特点构建实验室,依据国家相关标准及规范建立健全检测工作程序和方法,确保检验结果的科学、公正、准确,为疾病预防控制、卫生监督执法和突发公共卫生事件处理提供技术支撑;根据社会需求提供检测技术服务,为疾病、健康危害因素的监测、突发公共卫生事件预警预报和政府制定卫生政策提供科学依据。为实现上述目标,就应该建立和运行实验室质量管理体系,规范实验室检验工作,这也是提高我国疾病预防控制体系应急能力的重点之一。     

军队疾病预防控制机构建立质量管理体系的实践与探讨

针对军队疾病预防控制机构建设的需要,结合质量管理体系在某军队疾病预防控制机构的建立和运行,阐述了建立质量管理体系在军队疾病预防控制工作中所取得的成效,同时对存在的一些问题进行了探讨并提出了建议,以期对军队疾病预防控制机构建立质量管理体系提供借鉴。     

建立医保质量管理体系的实践

通过建立三级医保质量管理组织和指标考核体系,完善医保沟通与协调机制,较好地解决了医保质量管理过程中存在的问题,规范了医保管理,提升了医保质量.     

建设采供血机构质量管理体系的体会

随着医药卫生事业的发展,采供血工作在现代医疗卫生体系中的作用日益凸显.依托质量管理体系以发挥采供血工作在医疗保障中的作用,是采供血机构管理者面临的重要课题.2008年ISO9001质量管理体系标准中引入了风险管理理念,促使采供血机构开始进一步完善质量管理体系的思路,在现阶段能够按照一定原则和目标,将环境、职业健康、安全、成本、信息等可能出现的风险的内容融合到质量管理体系中,既能规避风险,又增强质量管理可操作性,是推进质量管理体系建设、促进采供血机构科学发展的有效尝试[1-2].     

建立质量管理体系不断加强质量战略管理

国内外有关学者公认,最明智的“医院战略”是质量战略管理。实行这种战略管理,首先是坚持质量第一的办院宗旨,以质量为生命线,把质量管理摆在医院管理的突出地位“百佳医院”的创建工作固然为加强医院的质量管理带来动力,但若使医院持续有效的质量战略管理,必须寻求一种更合适的管理模式。ＩＳＯ９００４－２的理论恰恰为医院的质量管理注入了新的活力。本文着重谈对国际质量标准的顾客理论。质量特性理论及环境论的理解及如何     

金华市医疗卫生机构实验室生物安全管理体系的建立

正全球公认的管理实验室最有效的手段就是建立实验室管理体系[1]。病原微生物实验室也不例外,国内外相继出台了生物安全方面的法规、条例、准则、技术规范和要求[2],国内外也有不少探索[3～7],但从我市2011年5月对各类医疗卫生机构调查情况看,共调查142家,具     

浅谈检验检测机构的设备管理

作为检验检测机构,担负着对社会出具公正证明的作用,检验报告的准确性、有效性尤为重要。对检验设备进行有效的质量管理是实验数据检测结果准确可靠的基本保障。文章简要阐述检验检测机构对检验设备的质量管理现状,并对如何优化加强检验设备质量管理提出建议,以达到提高检验工作质量和安全的目标。     

食品药品检验机构仪器设备采购绩效管理体系的构建

目的:系统、客观、及时、有效地评价仪器设备的采购工作,提升食品药品检验机构仪器设备采购质量与管理水平。方法:遵循具体的、可测量的、可达到的、相关的、有时限的(SMART)原则,采用平衡记分卡(BSC),从财务、客户、内部运营及学习与成长4个维度进行分析,选择并评估采购与供应管理中关键性指标(KPI)在食品药品检验机构仪器设备的采购管理中的运行状况。结果:结合WHO标准、CP标准、USP标准以及EDQM文件等仪器设备的有关要求和采购工作实际,构建食品药品检验机构仪器设备采购绩效管理体系。结论:首次构建食品药品检验机构仪器设备采购绩效评估体系,其评价结果做为管理层面定期制定科学并具有创新管理决策的有效依据,优化核心业务流程,提高工作效率和质量,促进管理思想、管理方式及管理实践达到新的高度,使采购管理工作尽早达到国际化水准。     

质量管理体系在职业卫生检测领域中的建立和应用

随着我国各项法律法规的进一步完善,职业卫生检测工作逐步规范化、法制化,依据我国的计量法第32条规定:为社会提供公证数据的产品质量检测机构必须经省级以上人民政     

建立实验室ISO15189质量管理体系

实施有效的质量管理是确保实验室管理水平和技术水平的重要手段,而质量管理体系的核心是检测结果的可靠性。笔者总结了本检验科建立ISO15189质量管理体系的经验,从体系文件的编写、人员积极性的调动、人员素质的提高、检验全过程(检验前、中、后)的质量控制、室间质评及管理评审等方面阐述了ISO15189质量管理体系建立的具体措施必须体现在保证检验质量的各个环节,而且只有结合自身实际,求真务实,不断探索,持续改进,才有可能在检验科中建立行之有效的质量管理体系。