罗氏电化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体的应用价值

目的对罗氏电化学发光免疫法检测梅毒螺旋体(TP)特异性抗体的系统性能和临床价值进行评估。方法随机选取2014年5—11月期间1 000例患者血清、100例快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)和梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)均呈阳性的临床梅毒患者血清以及50例潜在可能干扰的非梅毒患者血清进行检测,同时对其临界值、精密度、敏感度和特异度进行验证和评价。结果 100例临床梅毒患者血清TP抗体全部阳性,其灵敏度为100.00%。50例非梅毒患者的血清TP抗体全部阴性,其特异度为100.00%。1 000例随机患者血清标本中,TP抗体阳性24例,阳性率为2.40%,其阳性预测值为96.00%,阴性预测值为100.00%。罗氏电化学发光免疫法检测系统的性能验证符合指标要求。结论罗氏电化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体具有较高的灵敏度和特异度,适合临床应用。     

磁微粒化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体在临床筛查中的应用

目的对磁微粒化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体在临床筛查中的应用进行评价。方法采用郑州安图生物工程股份有限公司生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)对2016年7月28日-2017年3月13日术前常规检查的患者进行检测,初筛阳性样本加做快速血浆反应素环状卡片实验(RPR),并采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确证,经SPSS 18.0软件对结果进行统计分析。结果 13 952份检测样本中初筛阳性133例,RPR阳性85例,阴性48例;TPPA确证阳性80例,阴性53例。梅毒螺旋体抗体检测(磁微粒化学发光法)与TPPA的总符合率为99.62%。结论磁微粒化学发光法可作为临床初筛实验,但也同样存在假阳性,因此梅毒的检测应根据特异性抗体、非特异性抗体检测情况以及患者的临床表现综合进行判定。     

TPPA和TRUST试验在梅毒诊断中的应用

目的评价梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)和甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)在梅毒患者检测中的临床应用。方法 2018年12月—2019年6月中国科学技术大学附属第一医院疑似梅毒的住院患者319例,取血清样本,分别用TPPA、TRUST两种方法检测梅毒螺旋体抗体,分析其检测结果。结果 319份样本中,TPPA法阳性率为96.24%,TRUST法阳性率为36.68%。以TPPA为标准,TRUST的灵敏度38.11%,特异性100.00%,阳性预测值100.00%,阴性预测值5.94%,阳性率明显低于TPPA法,差异有统计学意义(P 0.01)。结论 TPPA快速、有效、特异性和灵敏度高,可用于确诊梅毒感染;TRUST试验则可作为梅毒患者疗效观察及复发监测的指标。     

3种梅毒检测方法在特殊人群检测中的应用

目的探索适合娱乐场所、哨点、暗娼等特殊人群的梅毒筛查方法。方法采用ELISA法对特殊人群血清样本中梅毒螺旋体抗体进行初筛,初筛阳性样本再利用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)进行复查,以TPPA为金标准,计算TRUST法的特异度、灵敏度和ELISA法的假阳性率,并分析3种方法的一致性。结果 6 960份特殊人群血清样本ELISA初筛阳性率为2.5%,TPPA法复测阳性符合率(84.5%)高于TRUST法(34.5%);娱乐场所、哨点、暗娼样本初筛阳性率分别为3.4%、1.2%、0.8%,差异均有统计学意义(P值均0.05)。以TPPA法为金标准,TRUST法复检特异度为51.8%,灵敏度为32.0%,一致性检验Kappa值为0.5,U=10.9;ELISA法检测假阳性率为18.0%。随着ELISA法OD值增加,TPPA和TRUST法复检阳性符合率均呈上升趋势(P值均0.05)。结论检测特殊人群梅毒螺旋体抗体,可先用ELISA法初筛后,再以TPPA法复测确证,临床上根据实际需要可选择TRUST法。     

ELISA法检测梅毒抗体在孕产妇初筛中的应用

目的:探讨ELISA法检测梅毒抗体在孕产妇梅毒初筛中的应用。方法:对11 044份孕产妇血清标本分别用ELISA和RPR法做梅毒检测,所有阳性标本再用TPPA确诊。结果:11 044份标本中,ELISA法阳性88例,占受检总数0.80%。TPPA阳性86例,占受检总数0.78%,TPPA、ELISA、RPR同时阳性25例,占受检总数0.23%。结论:ELISA法的假阴性率很低,在孕期进行梅毒血清学ELISA初筛试验具有重大意义。     

发光微粒子免疫分析法对梅毒检测应用评价

目的评价化学发光微粒子免疫分析法（chemiluminescent microparticlei mmunoassay,CMIA）对梅毒检测的临床应用价值。方法同时使用CMIA法与TPPA法检测梅毒的279例病人血清,分析二方法测定的阳性率,并以TPPA法为标准,评价CMIA法的敏感性、特异性、阳性预测值及阴性预测值;同时评价两方法的符合率。结果 CMIA法阳性率为81.72%,TPPA法阳性率为79.21%,两种方法的阳性检出率差异有统计学意义（χ2=5.14,P〈0.05）;CMIA法敏感性100%,特异性87.93%,阳性预测值96.93%,阴性预测值100%;CMIA法与TPPA法检测梅毒螺旋体抗体的符合率为97.49%。结论 CMIA法适用于梅毒初筛试验,可为临床提供重要的梅毒血清学诊断依据。     

免疫比浊法在梅毒螺旋体抗体定量检测中的临床应用与评价

目的评价免疫比浊法在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用价值。方法应用明胶颗粒凝集法(TPPA)和免疫比浊法(3TP)同时检测352份梅毒螺旋体抗体阴性样本和88份梅毒螺旋体抗体阳性样本。结果TPPA法和3TP法的灵敏度分别为100%、98.9%,特异性为100%、99.4%,两种方法的符合率为99.31%;对质控血清进行25次不连续测定,3TP法的测量值为(64.2±2.13)U,CV值为3.31%;3TP法检测值与TPPA法检测滴度之间显著相关,等级相关系数Rs=0.971,P<0.001。结论与TPPA法相比,3TP法的检测性能较好,具有较大的临床应用价值。     

10例梅毒血清学RPR阳性与TP-ELISA的检测结果分析

目的对非梅毒螺旋体抗原试验筛查出的阳性样本,用梅毒螺旋体抗原试验进行证实,提高实验室梅毒血清学的诊断。方法采用梅毒快速血浆反应素试验（RPR）进行出境人员梅毒筛查,阳性样本再用梅毒螺旋体抗体（双抗原夹心酶联免疫法TP—ELISA）进行证实。结果共检测1438份样本,RPR筛查阳性10份,TP—ELISA证实阳性9份,排除生物假阳性1份。结论RPR梅毒筛查有生物假阳性,RPR阳性样本,再用敏感性高、特异性强的TP—ELISA进行证实,防止实验室梅毒检测的误诊。     

利用CLIA法筛查重庆口岸出入境人员梅毒抗体

目的 探讨应用全自动化学发光免疫分析仪检测出入境人员梅毒抗体，确定化学发光法（CLIA）检测的最佳S/CO临界值。方法 选取2018年8月—2022年1月的142份经CLIA法初筛梅毒抗体阳性（S/CO≥1）的样本，用CLIA法复检，两次检验结果一致的标本再用TPPA确认，绘制ROC曲线获取最佳临界值。结果 CLIA复检阳性标本140份，TPPA检测阳性100份，两种方法阳性符合率为71.43%。根据ROC曲线，得到CLIA法检测出入境人员梅毒抗体S/CO最佳临界值为2.685，此时CLIA法和TPPA检测的符合率为95.6%。结论 基于CLIA法获得出入境人员梅毒抗体的S/CO最佳临界值，可指导实验室减少TPPA法的确诊试验，为提高检测时效提供参考。     

应用TP-ELISA与RPR法检测吸毒人群梅毒抗体

目的通过TP-ELISA(梅毒-酶联免疫试验)、RPR(梅毒快速血浆反应素试验)、TPPA(梅毒螺旋体明胶凝集试验)等三种方法检测吸毒人群的梅毒抗体,了解TP-ELISA试剂的敏感性和特异性及吸毒人群梅毒的感染情况。方法使用TP-ELISA和RPR两种方法对454份吸毒人员的血清标本进行梅毒抗体检测,对其中一种或两种方法检测阳性标本用TPPA法进行确认。结果TP-ELISA检出阳性标本33份,RPR检出阳性标本17份,阳性率分别为7.26%和3.74%,两种方法的阳性检出率比较差异有统计学意义(P<0.05)。经TPPA检测符合率达到100%。结论TP-ELISA试剂的检出率明显高于RPR试剂,其特异性及敏感性较高,重复性好,操作方法简便,通过酶标仪直接读取数据,适用于大规模的流行病学调查和血站献血人群的筛查。     

梅毒螺旋体抗体筛查中的假阳性反应

目的通过调查本院手术前及输血前病人血清梅毒螺旋体抗体筛查结果,对梅毒螺旋体抗体筛查中的假阳性反应进行研究和探讨.方法应用ELISA法初筛,阳性结果用TPPA法复核.对确认为阳性的标本进行RPR测试.结果梅毒抗体检测更多地出现与病情无关的阳性反应,尤其是老年病人血清标本梅毒抗体阳性比例偏高.结论在手术前及输血前作梅毒检测确有必要.     

化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的价值

目的 评价化学发光法在临床筛查中检测梅毒螺旋体（treponema pallidum,TP）特异性抗体的特异性。方法 选取2020年1—12月万江医院检验科1 000份患者的术前检查血清标本,采用化学发光法进行检测,对于初筛阳性标本加用甲苯胺红不加热血清试验（tolulized red unheated serum test,TRUST）,通过梅毒螺旋体明胶凝集试验（treponema pallidum particle assay,TPPA）复检,对所得结果采用SPSS 24.0统计学软件分析。结果 1 000份术前患者检查的标本中,总计筛选出46份抗-TP抗体阳性标本,通过TPPA复检后,38份为阳性,8份为阴性;TRUST试验检测结果阳性20份,阴性26份;化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的特异性为99.85%。结论 化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的特异性较高,TPPA试验作为特异性抗体筛查试验的补充试验方法,效果显著。     

化学发光法检测梅毒和艾滋病抗体的灰区结果分析

目的 探讨高敏免疫发光仪HISCL5000对梅毒和艾滋病抗体检测灰区结果,确定HISCL5000的性能.方法 收集2016-2020年用HISCL5000化学发光法检测梅毒抗体阳性样本,再用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)复检确认;化学发光法初筛HIV阳性的样本送秦皇岛市疾控中心复核确认.结果 2 495份化学发...     

梅毒螺旋体抗体检测ELISA法与TPPA法相关性研究

目的:探讨酶联免疫法检测梅毒螺旋体抗体(TP-ELISA)的S/CO值与梅毒螺旋体抗体明胶颗粒试验(TPPA)检测阳性率的关联性,为临床诊断梅毒病例提供及时、准确的实验依据。方法:应用TP-ELISA法和TPPA法分别对445份血清标本进行梅毒螺旋体抗体检测获取相对应的S/CO值和抗体效价值。结果:405份TP-ELISA法S/CO值≥1的标本,经TPPA法检测确认阳性374份,阳性符合率92.35%,40份TP-ELISA法S/CO值1的标本,TPPA法检测均阴性,阴性符合率100%,301份TPELISA法S/CO值≥6.0的标本TPPA法检测结果均阳性。结论:TPPA法的阳性率随TP-ELISA法S/CO值的升高呈明显上升趋势,当TP-ELISA法S/CO值≥6.0时,两方法的检测阳性符合率达到100%,TP-ELISA法S/CO值与TPPA法抗体效价呈正相关,检测过程中可根据TP-ELISA法的S/CO值高低来预测TPPA确认试验结果和梅毒螺旋体抗体效价水平,为诊断和治疗提供依据。     

四种梅毒血清学检测方法临床应用评价

目的:了解快速血浆反应素试验(RPR)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)、胶体金免疫层析法和酶联免疫吸附试验(ELISA)的临床应用和价值。方法:采用RPR、TPPA、胶体金法和ELISA同时对4241例监测对象的标本进行检测,以TPPA作为参考标准,分别统计RPR、胶体金法和ELISA的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。结果:RPR、胶体金法、ELISA诊断梅毒的敏感性分别为66.80%、97.27%、98.18%,特异性分别为99.72%、99.43%、99.55%;胶体金法、ELISA与TPPA检测阳性率差异无统计学意义(P>0.05),RPR与TPPA法检测结果差异有统计学意义(P<0.05)。结论:TP-ELISA法具有较高的敏感性和特异性法,可用于临床筛查和梅毒感染的确证试验。     

化学发光法检测梅毒特异性抗体进行逆向产前梅毒筛查的评价

目的评价使用化学发光法(CLIA)检测梅毒特异性抗体进行逆向产前梅毒筛查的流程,为制定合适的产前梅毒筛查流程提供依据。方法回顾性分析逆向产前梅毒筛查流程的实验室数据,以CLIA作为梅毒螺旋体特异性抗体筛查试验,初筛阳性标本同时进行非梅毒螺旋体抗原血清甲苯胺红不加热试验(TRUST)检测和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)复测,TRUST阳性标本同时进行滴度测定。结果在8 998份产前筛查标本中CLIA筛查阳性标本为122份,筛查阳性率为1.36%;122份阳性标本中TRUST阳性为42份,与CLIA阳性符合率为34.43%,TPPA阳性为114份,与CLIA阳性符合率为93.44%,TRUST与TPPA阳性率差异有统计学意义(P0.01),42份TRUST复测阳性标本中有41份TPPA复测阳性,TRUST滴度检测结果分布在1∶1~1∶64,高滴度标本患者临床诊断主要为二期梅毒。结论使用CLIA检测梅毒特异性抗体进行逆向产前梅毒筛查,阳性再做TRUST及滴度检测,两者不符使用TPPA进行确认的流程是可行的,提高了敏感性,降低了假阴性,优于目前使用的传统产前梅毒筛查模式。     

探讨RPR滴度在梅毒病毒检测中的效果

目的:探讨血浆反应素环状卡片试验(RPR)梅毒抗体检测方法在梅毒检测中的效果。方法:选取2011年2月至2013年3月期间我院收治的潜伏期梅毒、一期梅毒、二期梅毒、以及治愈后的梅毒患者共83例作为本组研究的观察对象,收集所有患者的血清样本分别进行RPR与梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA),并比较两种方法的检测结果。结果:本组83例患者RPR阳性率53.74%,敏感度64.27%;TPPA阳性率79.34%,敏感度100%;结论:TPPA的梅毒检测敏感度较好,可以作为梅毒确诊检测方法;RPR的梅毒检测敏感度一般,可以作为梅毒初筛试验的检测方法以及梅毒治疗监测手段。     

反向梅毒筛查血清学检测结果分析

目的分析以螺旋体抗原血清学试验为初筛的反向梅毒检测方法不一致结果(血清 梅毒螺旋体抗体阳性而非梅毒螺旋体抗体阴性)的特点,并据此选择可靠的反向梅毒筛查流程。 方法 回顾性分析反向梅毒筛查方法的实验室数据,以ELISA作为梅毒螺旋体抗体初筛试验,初 筛阳性标本均进行梅毒螺旋体抗体确认(梅毒螺旋体明胶粒子凝集试验,TPPA)和定量非梅毒螺 旋体抗体检测(甲苯胺红不加热试验,TRUST),采用f检验统计分析实验室数据。结果21 049 份筛选标本中ELISA初筛阳性666份(3．16％)。其中TRUST阳性169份,经TPPA确认168份阳 性,1份阴性,ELISA检测假阳性率为0．6％(1/169)。在666份初筛阳性标本中,TRUST阴性497 份,不一致血清结果(ELISA结果阳性,TRUST结果阴性)的比率为74．6％(497/666),497份标本经 TPPA确认,有74份为阴性,ELISA检测假阳性率为14．9％(74/497)。经f检验,TPPA阳性组内 TRUST阴性和阳性结果构成比的差异有统计学意义(x2=110．025,P=0．000),即TRUST阴性率 (71．6％,423/591)显著高于TRUST阳性率。结论选择ELISA作为梅毒螺旋体抗体初筛方法,应 对初筛阳性标本先做TPPA确认,再对确认阳性标本进行定量非螺旋体抗体检测,可避免假阳性 结果。     

全自动化学发光免疫分析法检测梅毒抗体与TPPA的相关性

目的 探讨全自动化学发光免疫分析仪(Architect i2000)对梅毒螺旋体抗体检测中阳性中不同的S/CO值与确证实验(TPPA)阳性结果的一致性,从而为临床提供简便、快速及准确的检测.方法 用Architect化学发光免疫分析法(Architect CLIA)与梅毒螺旋体凝胶试验(TPPA)同时检测439份随机标本,根据Architect CLIA结果的S/CO值分组,再进行统计分析.结果 当S/CO范围为＜1,1～3,5～7,7～9,≥9时,TPPA阳性结果与Architect i2000的符合率分别为100％,17％,56％,88％,92％,99％.结论 S/CO＜9为可疑范围,但是当S/CO≥9时,Architect i2000对梅毒螺旋体抗体检测的阳性与梅毒螺旋体明胶凝集实验(TPPA)一致程度达到99％,且Architect i2000的特异性、灵敏度均高于TPPA,抗干扰能力强,无携带污染,能满足临床要求,可作为对梅毒螺旋体抗体进行快速准确检测的初筛方法,为临床提供方便.     

两种梅毒检测方法的比较评价

目的:比较两种血清梅毒抗体检测方法的性能.方法:采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和梅毒螺旋体特异性抗体明胶凝集试验(TPPA)对110份梅毒病人血清和890份健康献血者血清进行检测比较.结果:TP-ELISA共检出梅毒螺旋体抗体阳性109份、TPPA共检出108份阳性,两法的阳性检出率分别为991%和982%.TP-ELISA从890份健康献血者中检出2份阳性,TPPA未检出阳性,后经确认2例为假阳性,TP-ELISA的假阳性率为022%.结论:ELISA和TPPA都具有较高的敏感性和特异性,两法结果无显著性差异(P>005).ELISA试剂成本低,操作方便,可使用酶标仪判读,是大批量样本筛查的理想方法.