二级标准检测系统计数血小板的质量保证与应用

目的 评价二级标准检测系统测定血小板结果的准确性与可比性,以确认新鲜血定值结果的准确和可靠程度.方法 参照美国CLSI文件EP9-A2,将二级标准检测系统与参考方法的血小板计数结果进行比对,评价40份静脉血标本检测结果的相关性和偏倚;将NCCL和日本参考实验室的二级标准检测系统的检测结果进行比对;用二级标准检测系统对36份正常新鲜血标本进行定值,将其作为校准物,用于常规实验室36台血细胞分析仪的校准.结果 二级标准检测系统与参考方法检测结果分布范围分别为(108 ～326)×109/L和(110～327)×109/L,具有良好的相关性,相关系数(r)为0.993,偏倚分布范围为-3.8％～3.4％.2009-2010年NCCL检测质控品的结果分布范围为(185 ～203)×109/L,日本参考实验室检测质控品的结果分布范围为(185～ 198)×109/L,比对数据的CV分别为2.0％～3.0％和2.6％ ～3.4％,比对数据的偏倚分布范围为-1.4％～3.7％;验证结果符合要求的20台血细胞分析仪的偏倚分布范围为-2.6％～2.1％,其余需要校准的16台血细胞分析仪校准前后的偏倚由3.4％ ～ 12.6％降至0％ ～2.8％.结论 参考实验室间的结果比对保证了血小板计数结果的准确性和可比性;二级标准检测系统定值的新鲜血作为校准物用于血细胞分析仪的校准是可行的.     

北京市三级医院全血细胞计数结果可比性和准确性调查

目的对北京市三级医院间全血细胞计数结果的可比性和准确性进行调查，为开展临床检验结果的互认提供依据。方法共调查41家实验室，以全血细胞计数（complete blood count，CBC）为试点项目，通过现场调查、仪器校准和结果比对等方式，发现存在的问题，制定相应的管理措施、纠正措施和评价方法。结果在仪器校准和室内质量控制方面存在较多有待规范之处，表现为22家实验室（53．6％）无校准记录，甚至有4家实验室（9．8％）从未进行过校准，4家实验室（9．8％）使用质控物而非校准物进行了错误的校准；14家实验室（34．2％）开展室内质量控制项目的数量达不到要求。此外，有4家实验室（9．8％）使用非配套试剂。根据调查数据和检验结果生物变异的文献报道，将北京市血细胞计数结果的允许偏差暂定为：WBC≤15％，Hb≤5％，RBC≤5％，红细胞压积（HCT）≤5％，PLT≤15％。通过使用卫生部临床检验中心血细胞分析校准实验室提供的溯源至参考方法的定值新鲜血对血液分析仪进行校准，使13家医院的14个不合格项目纠正了11个。结论通过现场调查、使用具有溯源性的定值新鲜血校准不同的检测系统、现场的结果比对、质量管理要求的提出以及监督措施的实施，可以明显提高医院间检验结果的可比性和准确性，为开展检验结果的互认提供了依据。     

血细胞分析网络实验室的初建与质量保证

目的建立血细胞分析网络实验室，拟解决本地区血液分析仪校准存在的困难。方法依据GB／T15481《检测和校准实验室能力通用要求》（等同ISO／IEC17025）建立血细胞分析溯源体系网络实验室；向卫生部临床检验中心校准实验室进行全血细胞计数的溯源；使用与校准实验室同型号二级标准血液分析仪和同批号比对物进行长期比对；使用健康人新鲜血对多台血液分析仪进行校准。结果逐步完善了实验室管理体系，实验室检测的精密度和准确度逐步达到血细胞分析比对实验室的技术要求；使用同一仪器定值的新鲜血校准的本院内4台血液分析仪，校准后各仪器测定结果与定值仪可比性良好，各试验参数相关系数在0．99以上，WBC、RBC、红细胞压积（HCT）、Hb、PLT的相对偏差分别在±7％、±3．5％、±4％、±3％、±15％以内。结论二级标准检测系统与校准实验室检测结果可比性良好，其溯源模式和质量控制方案保证了该系统全血细胞计数结果具有良好的溯源性和准确性；利用经筛选的健康人新鲜血可进行血液分析仪的校准，使不同分析仪间检测结果具有较好的可比性。     

新鲜血在校准血细胞分析仪中的应用

目的保证血细胞分析仪检测结果的准确性和可比性。方法选择有校准品提供且性能良好的ACT-diffⅡ血细胞分析仪作为参考仪器，用参考仪器给新鲜抗凝全血定值，以定值新鲜血替代校准品，对MEK-8118血细胞分析仪进行校准。结果MEK-8118血细胞分析仪经新鲜血校准后，仪器系统误差得以消除，检测结果准确且具有可比性。结论新鲜血校准血细胞分析仪方法简便、快速，结果准确，可比性好。     

贵州省二级标准检测系统在血细胞分析仪新鲜血校准中的应用

血细胞分析仪的应用越来越普遍,但实验室在使用血细胞分析仪时存在很多问题及难题,影响到血细胞分析仪检测结果的准确性,使医疗机构间以及医疗机构内不同检测系统的检测结果可比性差,不能实现检测结果的相互通用.贵州省临床检验中心通过血细胞分析二级标准检测系统对新鲜全血定值,探讨用定值新鲜血对医疗机构实验室的血细胞分析仪进行校准的可行性.     

新鲜全血代替校准物在不同系列血细胞分析仪上的应用

目的探讨血细胞分析仪校准的正确方法。方法用配套的质控物、新鲜血对3台不同类型的血细胞分析仪进行校准后,再比较各台仪器测定新鲜血所得的结果。结果3台仪器测定新鲜血标本的结果重复性良好,各项参数的变异系数<1.1%,校准前后的偏差比较,差距明显减少,偏差<4%,各台仪器间测定值具有良好的可比性。结论经严格标定的新鲜全血用于不同系列血细胞分析仪的校准,是一种经济、可靠的有效方法,提高了同一实验室不同仪器之间检验结果的可比性。     

定值新鲜血与校准物应用于XE5000的校准方法评价

[目的]用定值新鲜血与校准物以不同方法分别校准XE5000血液分析仪,保证两台XE5000（编号分别为A1255和A1256）检测结果的一致性和可比性。[方法]2008年12月2日和2009年7月3日2次以校准物对两台仪器进行校准;2009年2月26日以卫生部临床检验中心的定值新鲜血对两台分析仪进行校准,分别计算两台血细胞分析仪各参数的偏差,根据判断标准决定是否需要对两台仪器进行校准,各参数均符合规定后对两台仪器进行比对。[结果]新购进的两台XE5000在2008年12月2日和2009年7月3日以校准物校准后判断标准均在范围内;2009年2月26日用定值新鲜血校准前两台仪器超出判断标准的参数分别为A1255的RBC1．1％,A1256的RBC1．4％,PLT5．0％,校准后均在判断标准内。[结论]以定值新鲜血和校准物校准两台XE5000均能保证结果的准确性和可比性。     

不同方法校准血液分析仪结果比较

目的 探讨血液分析仪校准的正确方法。方法 分别用配套校准物、非配套校准物物质控物在４台不同的血液分析仪上进行仪器校准后,再比较新鲜血用各仪器测定全血细胞计灵敏 可比性和偏差。结果 用配套校准物校的３台仪器测定新鲜 人一血细胞计数结果非常接近,无配套校准物的一台仪器测定新鲜血血小板时结果明显偏低,用非配套校准物或质控物校准仪器后,新鲜血的白细胞、血步板和血细胞比容的偏差明显增大。结论血液分析仪的校准     

二级标准检测系统测定红细胞比积与参考方法检测结果的比较

目的探讨二级标准检测系统测定红细胞比积（Hct）的结果与参考方法测定结果的可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-2文什要求，以二级标准检测系统的检测方法作为被评价方法，依据NCCLSH7-A3文件，以微量比积离心测定法作为参考方法，选用40份健康人的新鲜血样本，同时使用前述的2种方法进行检测，对检测结果进行相关性和偏差评估。结果二级标准检测系统测定结果的偏差为0．45％～1．68％，相关系数为0．9981。结论二级标准检测系统测定的Hct结果与参考方法测定结果的偏差较小，相关性良好，使用参考方法定值的新鲜血校准二级标准检测系统后，Hct测定结果与参考方法的结果具有良好的可比性。     

抗凝新鲜血在血液分析仪质量控制及评价中的应用

目的　探讨抗凝新鲜血在血液分析仪室内质量控制及室间质量评价中的应用。方法　将当天采集制作的抗凝新鲜血分发至各医院临检实验室 ,当天完成血液分析仪的比对。仪器校准后 ,进行室内、室间质控物的检测。结果　各实验室血液分析仪经定值抗凝新鲜血比对及校准后 ,室间质评抗凝新鲜血各项目检测结果的CV、平均VIS明显减小 ,优秀率提高到 95 %以上。结论　抗凝新鲜血用于质控 ,提高了北京市各医院临检实验室血液分析仪的检测水平 ,使各医院的血液分析仪有了可溯源的参考标准 ,提高了血常规检验报告的准确性和可比性。     

Variation in gamma counter efficiency used in radioimmunoassay testing for hepatitis B surface antigen and antibody

Occasional discordant results on testing samples by radioimmunoassay for hepatitis B surface antigen and antibody led to this analysis of gamma counters used by different hospitals and testing laboratories. Eight dilutions of purified 125I were sent under code to 11 institutions doing radioimmunoassay testing. Results demonstrated a wide range in background counts-per-minute (cpm) as well as considerable variation between gamma counters in per cent counting efficiency for 125I (ranging from 20 to 48%). These data support the need for regular monitoring and calibration of gamma counters to ensure low background cpm as well as maximum counting efficiency. This will give reproducible and reliable results in radioimmunoassay testing.     

重庆市三甲医院临床生物化学常规项目正确度与精密度调查

目的调查重庆市三甲医院临床生物化学常规项目正确度及精密度。方法用参考方法为新鲜冰冻血清样品赋值,并发送给重庆市各个三甲医院临床实验室检测,分析和评估正确度通过率及精密度。结果 33家参加实验室肌酐、总蛋白、总胆红素、尿酸、葡萄糖等项目的正确度通过率低于50%;封闭检测系统中尿酸的正确度通过率(33%)小于开放检测系统(非原厂检测系统,79%,P=0.033);开放检测系统中,校准品与试剂品牌一致模式肌酐正确度通过率高于不一致模式(P=0.014);总胆红素和尿素各有1个水平封闭检测系统精密度高于开放检测系统(T-Bil,P=0.043;Urea,P=0.031)。结论重庆市三甲医院临床生物化学常规项目正确度均有待进一步提高;开放检测系统正确度、精密度与封闭系统无明显差距,某些项目性能超过封闭检测系统。     

Colorimetric determination of potassium in plasma and serum by reflectance photometry with a dry-chemistry reagent.

We evaluated a colorimetric assay of potassium in plasma and serum with the Boehringer Mannheim Reflotron reflectance photometric analyzer, which is designed for near-patient testing in hospitals and physicians' offices. This potassium method does not require calibration or instrument maintenance by the operator. Analysis of 30 microL of plasma or serum takes approximately 140 s. Within-day imprecision (CV) was 1.0-1.2%. Total CVs over a 1-month period were 1.0-1.4%. Patients' results from the Reflotron correlated well with those from the IL 643 flame photometer and the Beckman Synchron CX3 ion-selective electrode methods. The accuracy of Reflotron values was also verified with Standard Reference Material 956 from the National Institute of Standards and Technology.     

ICU后认知障碍风险预测模型的构建及验证

目的 探讨危重症患者发生ICU后认知障碍的危险因素,并构建其风险预测模型.方法 2019年1月-10月,选取福建省某2所三级甲等综合性医院的危重症患者481例,根据患者转出ICU后7 d认知功能分为认知障碍组(n=215)和非认知障碍组(n=266),将两组间一般资料、疾病因素、治疗因素、实验室检查指标等进行比较,筛选...     

实验室内多台血细胞分析仪的校准与质控方法探讨

目的建立实验室内多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法,保证实验室检测结果的准确性、一致性。方法以一台性能较好的血细胞分析仪作为参考仪器,用新鲜抗凝全血定期进行多台血细胞分析仪间的比对试验,作相关分析和偏差分析,当检测结果与判定规则不符时,用参考仪器给新鲜全血定值,以新鲜全血校准比对仪器。结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内且相关系数R〉0．95,检测结果准确性、一致性好。结论实验室内拥有同系列多台血细胞分析仪时,可通过定期比对试验及定值新鲜全血校准比对仪器．建立多台血细胞分析仪的校准和质量控制方法．保证实验室检测结果的准确性、一致性。     

以LDH为例来探讨具有溯源性和互换性的校准品在临床生化应用中的重要性

目的通过在临床实验室使用具有溯源性和互换性的校准品,寻求血清酶测定标准化的新途径。方法以乳酸脱氢酶(LDH)为例,收集混合血清,由4家酶学参考实验室联合赋值,制备具有溯源性和互换性的参考物质。参加试验的8个实验室先使用自己的校准品,在校准通过后,将高中低3个水平的血清样本和参考物质各测定3次,记录检验结果;再使用具有溯源性和互换性的参考物质作为校准品校准后,重复测定高中低3个水平的血清样本和参考物质各3次,记录检验结果。计算8家实验室在使用具有溯源性和互换性的参考物质作为校准品校准前后,参考物质检测结果与靶值的偏倚和高中低3个水平的血清样本LDH检测结果的变异系数(CV%)。结果使用具有溯源性和互换性的参考物质参后,参考物质检测结果与靶值的偏倚由6.80%降到1.40%;高中低3个水平的血清样本LDH检测结果的变异系数CV由11.41%,9.93%和9.87%降到了4.13%,3.55%和3.80%。结论在临床实验室使用具有溯源性和互换性的参考物质作校准品,能大大降低实验室间结果的正确度和精密度,提高检测结果的准确性,有利于各个实验室各设备间结果的标准化和一致性。     

新鲜血清赋值传递提高不同生化检测系统检验结果的可比性

目的通过新鲜血清赋值传递给日常血清校准品的研究,探讨地区性生化检测的量值溯源性和结果可比性的方法。方法选择本地区6家三级综合性医院,检定生化分析仪后,用配套检测系统的校准品的定值和新鲜血清赋值传递校正后的校正值,分别校准仪器,检测患者新鲜混合血清ALT、TC、Urea、TBil等4个项目并与目标系统进行比对,分析不同系统间溯源校准的效果和结果的可比性。结果虽然本研究所用仪器均处于良好状态和较高精密度,但各被测系统对ALT、TC、Urea、TBil等项目的测试结果与目标系统所获结果的可比性较低,结果之间存在较大差异(P<0.01)。经用新鲜血清进行可溯源的准确度传递后,被测系统与目标系统间的可比性提高,所获结果间的差异减小(P>0.05)。结论用新鲜血清进行可溯源的准确度传递,是解决地区性临床化学检测的溯源性和可比性问题的简便实用的方法。     

Machine learning to predict 30-day quality-adjusted survival in critically ill patients with cancer

PurposeTo develop and compare the predictive performance of machine-learning algorithms to estimate the risk of quality-adjusted life year (QALY) lower than or equal to 30 days (30-day QALY).Material and methodsSix machine-learning algorithms were applied to predict 30-day QALY for 777 patients admitted in a prospective cohort study conducted in Intensive Care Units (ICUs) of two public Brazilian hospitals specialized in cancer care. The predictors were 37 characteristics collected at ICU admission. Discrimination was evaluated using the area under the receiver operating characteristic (AUROC) curve. Sensitivity, 1-specificity, true/false positive and negative cases were measured for different estimated probability cutoff points (30%, 20% and 10%). Calibration was evaluated with GiViTI calibration belt and test.ResultsExcept for basic decision trees, the adjusted predictive models were nearly equivalent, presenting good results for discrimination (AUROC curves over 0.80). Artificial neural networks and gradient boosted trees achieved the overall best calibration, implying an accurately predicted probability for 30-day QALY.ConclusionsExcept for basic decision trees, predictive models derived from different machine-learning algorithms discriminated the QALY risk at 30 days well. Regarding calibration, artificial neural network model presented the best ability to estimate 30-day QALY in critically ill oncologic patients admitted to ICUs.     

Hitachi 7600型全自动生化分析仪理论K值与校准K值的应用

目的探讨Hitachi 7600型全自动生化分析仪理论K值与校准K值的应用。方法应用速率法对丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT）、肌酸激酶（CK）及乳酸脱氢酶（LDH）进行检测,理论K值及2种校准血清校准后的K值分别记为K、K1、K2,比较上述酶的3种校准结果。结果 ALT、AST、γ-GT、CK及LDH的理论K值均小于2种实际K值,校准K值的结果明显优于理论K值。5种酶2种校准结果的R2值均大于0.95。结论理论K值不适用于临床实验室,2种校准血清均能满足质控和临床工作的需要。     

参考方法在丙氨酸氨基转移酶测定标准化中的应用

目的 调查不同检测系统使用经参考方法赋值的冰冻人血清样本作为校准品进行校准后,不同来源样本丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定结果的可比性与准确性的改变程度.方法 5份经4家候选参考实验室应用不含磷酸吡哆醛的ALT参考方法定值的冰冻人混合血清样本用于评价广州地区10个不同检测系统ALT催化活性结果的可比性与准确性.其中一个样本用作校准品校准各系统.比较校准前后各系统间新鲜血清样本与商品制备物测定结果的变异与偏倚.结果 校准后,各检测系统间新鲜血清测定结果的变异由11.90%～8.60%下降到6.78%～2.30%,偏倚则从-12.52%～-8.44%下降到-3.36%～-0.08%.校准后,常规系统测定新鲜血清结果与参考方法的回归曲线的斜率和截距比校准前更接近1和0;而商品制备物测定结果校准后的斜率和截距则无明显改善.结论 采用定值冰冻人血清样本作为校准品可以改善不同检测系统测定结果的准确性和可比性,但由于基质效应的存在不能改善商品制备物测定结果的可比性.