HIV抗体初筛实验室的质量控制

目的　为了提高HIV抗体检测工作质量 ,最大限度防止误检和漏检 ,保证HIV抗体筛查结果的正确性 ,避免实验室交叉感染。方法　对HIV初筛实验室进行质量控制 (QC)。结果　大部分实验室绘出了质控图 ,并能利用质控图监控本实验室的HIV抗体检测工作 ,及时处理实验中发生的“失控”、“位移”现象。质控血清的S/CO值基本能落在X± 2SD之内。结论　做好HIV初筛实验室的QC工作 ,保证了日常工作的连续性和可比性 ,对监测实验室结果的可靠性方面起到了重要作用     

HIV抗体初筛实验室ELISA检验质量控制

目的探讨符合基层HIV初筛（中心）实验室实际情况的,能够在工作中实际运用的质量控制方法。方法利用设计的表格,调查基层HIV初筛（中心）实验室的日常质量控制工作,探讨原因,寻求切实可行质量控制方法．结果基层HIV抗体初筛实验开展质量控制的占20％（3／15）。结论传统的质量控制图在基层HIV抗体初筛（中心）实验室难以真正执行,没有条件开展传统的质量控制图的实验室可以用“即刻法”质控方法代替．     

HIV实验室间质控考核结果评价

目的评价各实验室HIV抗体检测水平。加强实验室质量管理,提供外部质控机制和技术依据。方法进行室间参比质评。结果本次参加内蒙古自治区艾滋病确认中心实验室组织的HIV实验室室间质控,参加项目为HIV抗体检测。5份血清。本实验室检测01血清OD值0.010;02血清OD值2.914;03血清OD值0.000;04血清OD值2.946;05血清OD值2.934;阴性对照平均OD值0.004;阳性对照平均OD值2.683,临界值0.124。考核全部血清结果为优秀。结论实间质评提高了实验室技术水平,为艾滋病防治提供技术支持。     

HIV抗体实验室检测的质量控制与管理

目的探讨HIV抗体实验室检测的质量控制与管理情况。方法阐述从HIV抗体检测的方法和程序出发,分析HIV抗体初筛实验室的质量控制与管理,阐明HIV抗体初筛实验室的质量控制在临床工作中的重要性。结果在实际工作中,认为HIV抗体检测的质量控制与管理非常重要,提高HIV抗体检测的质量控制与管理势在必行。结论HIV抗体检测的质量控制与管理是保证HIV抗体检测结果正确的唯一途径,初筛实验室应严格操作和执行。     

基层医院HIV抗体测定室内质控初探

目的探索一种简单、易行、实用、科学的免疫学检验质量控制方法,以便较好的开展HIV抗体检测室内质量控制,以保证艾滋病实验室的检测质量。方法通过即刻法质控与Levey-Jenings质控图法质控的联合运用,说明两种方法所得样本的平均值差异不明显。结论两种方法的结合,降低了工作量和试剂消耗,结果可靠,适用于标本量少,工作量小的基层医院艾滋病初筛实验室。     

HIV-抗体筛查弱阳性血清的配制和质控图的制作

HIV-抗体筛查常用的方法是酶联免疫（ELISA）法,为确保试验过程的正确性和准确性,在每次实验中必须包含有内部对照质控血清和外部对照质控血清。内部对照血清由试剂盒提供,外部对照血清可购买或自己配制,并利用其绘制质控图来对每次实验进行质控,现将本实验室自配外部对照血清及质控图绘制过程报告如下。     

实验室内质量控制图在血站检验数据质量控制中的应用

《血站实验室质量管理规范》规定:建立和实施与检测项目相适应的室内质量控制程序,以保证检验结果达到预期的质量标准,其中包括质控品的技术要求、质控品常规使用前的确认、实施质控的频次、质控品检测数据的适当分析方法、质控规则的选定等。本文对实验室内质量控制图在血站实验室检验数据质量控制中的应用做了系统阐述。     

初筛实验室HIV抗体检测的质量控制及影响因素分析

目的应用艾滋病抗体检测的外部质控参考品,以保证艾滋病筛查实验室的检测质量。最大限度地防止误检或漏检,保证检测结果的正确性和准确性。方法依据《全国艾滋病检测质技术规范》配制质量控制血清并进行"即刻法"质控。结果本实验室成功地建立了室内质量控制体系。结论要做好艾滋病病毒抗体检测工作,建立质量控制至关重要。针对质量控制可能出现的问题,应采取相应的措施。     

丙型肝炎病毒抗体测定方法学性能验证评价

目的对丙肝病毒抗体测定的方法学性能进行评价和分析。方法取卫生部临床检验中心指定生产的丙肝病毒抗体的弱阳性质控血清,对给定的临界值浓度进行＋20％、-20％的配制并检测,建立自己实验室的该项目临界值浓度;连续20d对丙肝抗体弱阳性质控血清检测,计算s／co值,统计分析13间不精密度CV;用EQA的质控物检测丙肝抗体,进行阴、阳性符合率计算。结果丙肝病毒抗体定性试验的临界值为：1NCU／ml;阴、阳性符合率为100％;日间不精密度CV是11．46％。结论丙肝病毒抗体测定的定性试验检测方法的分析性能能满足要求,评价方案简单易行,项目临界值水平与厂家提供的相同,说明厂家提供的方法学指标必须经过验证,各实验室应建立自己的丙肝病毒抗体方法学性能指标。     

不同试剂检测艾滋病抗体结果分析

目的研究不同试剂检测HIV抗体的实验结果。方法本样本回顾分析2009年6月—2010年3月对艾滋病标准质控血清采用不同试剂进行60次抗-HIV检测的临床资料。结果北京华大吉比爱与上海科华试剂检测HIV抗体S/CO值及cv%比较差异均无统计学意义（P〉0.05）;5组S/CO值两种试剂检测HIV抗体均匀性对比及每组试剂HIV抗体检测结果与第1次检测结果均匀性对比差异均无统计学意义（P〉0.05）。1、6、12月三个不同时间HIV抗体S/CO值比较,两组试剂第6、12月份与第1个月检测结果HIV抗体稳定性及两组间不同存储时间HIV抗体S/CO平均值稳定性比较均无差异性（P〉0.05）。结论两种试剂筛检HIV抗体临床检测灵敏度、准确度和稳定性均较高,可相互校正,无明显差异性,这对于筛检HIV抗体阳性者是很有利的。     

艾滋病病毒抗体的实验室检测方法

<正>艾滋病病毒(HIV)抗体检测是HIV感染的诊断、监测和血液筛查的常规方法,是艾滋病早期诊断的主要依据。中国常规的HIV抗体检测程序分为筛查试验和确认试验。艾滋病实验室诊断技术还包括HIV病毒载量检测、CD4+T淋巴细胞检测、HIV核酸定性检测和     

ELISA方法与NAT方法检测HIV结果分析

目的比较第3代HIV抗体检测试剂、第4代HIV（1＋2）抗原抗体联合检测试剂及HIV核酸检测试剂的检测效果。方法分别用无偿献血者血标本、国家参考品、卫生部临检中心室间质评样本、抗-HIV质控血清考评4种ELISA试剂的灵敏度、特异性、假阳性率、精密度、符合率及最低检测限;对经ELISA初筛合格的血标本进行NAT筛查。结果 4种ELISA试剂对无偿献血者标本进行HIV初复检,特异性分别为99.92%,99.86%,99.87%,99.91%,灵敏度均为100%;检测国家参考品的符合率均达到国家要求;检测室间质评样本的符合率均达100%;国产试剂D对质控品检测的灵敏度较弱;2010年NAT检测未发现HIV RNA阳性标本。结论 4种ELISA国产、进口试剂对HIV抗体检测的特异性和敏感性没有显著性差异;目前本中心NAT检测尚未检出HIV窗口期标本。     

质量管理体系在艾滋病实验室的建立与应用

目的使HIV实验室的一切检验活动在质量管理体系控制下有效运行,HIV实验室的管理具纲领性和强制性,促使正确、规范、有效地开展检测活动,检测的质量能得到更有效的保证及控制。方法对HIV实验室引入ISO/IEC17025《测试和校准实验室能力的通用要求》,建立质量管理体系。结果质量管理体系的建立,明确质量管理和执行部门的职责、权限及工作关系,提高HIV检测的质量和管理水平。结论在HIV实验室中推广运行质量管理体系,是规范实验室管理和保证实验室检测质量的有效措施,从而形成不断实施检定检验质量体系改进的自我完善机制。     

血型血清学输血实验室室内质量控制策略探讨

<正>为将分析测试结果误差控制在允许限度内,实验室必须采取质量控制措施。室内质量控制是对测试过程进行自我控制的过程,目的在于判断检验结果的质量,结果是否可接受。对于定量检测项目,《临床实验室定量测定室内质量控制指南》(以下简称指南)从质控规则、质控品频次、失控判定规则、标准差、变异系数到质控图的绘制等都做了详细说明,然而对于定性实验,目前尚无可遵循的质控指南。血型血清学输血实验室的检测项目,主要是定性测定,     

ELISA法检测HIV抗体的室内质控研究

目的：分析ELISA法检测HIV抗体的室内质控技术。方法采用即刻法进行室内质控,以S/CO值及A值表示HIV。结果两次质控的统计结果差异无统计学意义（P〉0.05）,第8次S/CO值2.581为在控,第15次S/CO值为2.915,为最大值,属于在控。结论在采用ELISA法对HIV抗体进行检测时,应利用即刻法强化室内质控,以便能够使检测结果变得更为准确。     

酶联免疫吸附试验和快速检测试验在HIV抗体筛检中的合理应用

HIV抗体检测可用于血液筛检、人群监测和辅助疾病诊断,酶联免疫吸附试验（ELISA）、快速检测试验（RT）、化学发光或免疫荧光试验（CLIA）是筛检HIV抗体的主要检测方法[1],其中前两者在实际工作应用最为广泛。ELISA法因具有高敏感度和特异度的优点,在HIV抗体筛检中发挥了重要作用;RT法因具有简便快速的优点,被广泛应用于实验室条件限制和现场筛检HIV抗体工作之中,了解自愿咨询检测者和特殊人群甚或普通人群HIV抗体是否呈现阳性[2-5],以进一步通过确认实验判定机体是否感染HIV,为预防和控制艾滋病在人群中的传播和流行提供客观的依据。     

浅谈HIV抗体筛查实验室生物安全防护现状及建议

HIV抗体筛查实验室(下称筛查室)是我国近年来为贯彻落实艾滋病预防与控制规划,在疾病预防控制、医疗、采供血、计划生育技术服务等机构体系中建立的专门检测HIV抗体机构,是我国艾滋病检测实验室网络体系中最基层的一级。其主要职能是承担辖区内HIV抗体筛查,负责将HIV抗体筛查阳     

血型实验室的输血检验质量控制及输血安全分析

目的 分析血型实验室的输血检验质量控制及输血安全管理问题,总结管理经验.方法 改进前2014年检测8 484例次,2015年改进后检测9041例次,改进前质控策略定期进行理论、操作考核,与检验科、各科室进行有效的沟通,出现质量问题及时反馈,建立质控目标体系,进行质控图分析,定期对实验室材料进行抽样检测,定期对仪器设备进行质控分析,改进后从物、环、人、法等各个方面改进检测质量管理策略,强调实验室安全生产管理.结果 2015年单次检测配血问题、样本问题、输血传染病、职业暴露、安全生产事故发生率低于2014年,差异均有统计学意义(均P＜ 0.05).结论 血型实验室的输血检验质量控制及输血安全管理细节问题较多,需做好持续质量改进.     

采用Westgard性能评价图和Sigma指标对Ⅰ期临床试验实施质控

目的:采用Westgard性能评价图和Sigma指标对Ⅰ期临床试验实施质控,以发现问题,指导质量改进。方法:采用本实验室检测项目吗替麦考酚酸酯胶囊数据,分别绘制其方法学和随行质控的Westgard性能评价图,并计算二者的Sigma值和QGI值,用来评价其性能和选择适当的质量控制标准。结果:根据检测物自身特点,吗替麦考酚酸酯胶囊方法学质控标准选择为3个浓度操作点应控制在3 Sigma以内;随行质控标准选择为每个检验批次数据操作点均应控制在2 Sigma以内。结论:采用Westgard性能评价图和Sigma指标,可以对Ⅰ期试验研究室所建立的方法学和随行质控性能进行正确评估,可以建立恰当的随行质控标准,实现Ⅰ期临床试验的质量控制。     

湖北省艾滋病筛查实验室HIV抗体检测室间质量评价报告

目的 通过对湖北省各艾滋病抗体筛查实验室室问质量评价工作,掌握全省各市州县HIV抗体筛查水平,发现存在的问题,以使各级筛查实验室工作逐步规范化,提高检测水平和质量。方法 根据《全国艾滋病检测技术规范》中艾滋病实验室质量考评办法,确定我省筛查实验室室间质量评价方案,统计分析各实验室数据,得出实验室检验水平评价。结果 参加室间质评的单位数为94家,合格实验室占86．2％,成绩不满意实验室占8．5％,不合格实验：主占5．3％。结论 大部分筛查实验室检测质量较高,少数几个实验室检测质量存在问题,需要查找原因,加强质量控制。