氟康唑滴眼液的制备及质量控制

氟康唑是治疗真菌感染的特效药物,目前对真菌感染引起的角膜炎和角膜溃疡,缺乏有效的外用制剂,我们研制成的滴眼剂,加入聚乙烯吡咯啉酮-k30(PVP-k30),以提高药物局部吸附性,加强疗效。现将其制备及质量控制方法介绍如下。     

醋甲唑胺滴眼液的制备及质量控制

目的:制备醋甲唑胺滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以无机盐纳米粒为载体、醋甲唑胺为主药制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定醋甲唑胺的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为白色混悬型液体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;醋甲唑胺检测浓度的线性范围为4~12μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.10%(RSD=1.11%);本品对光不稳定,加速试验6个月各项指标无明显变化。结论:该制备方法简便、可行,质量稳定可控;本品应避光保存。     

硫酸阿米卡星滴眼液的制备及质量控制

本文介绍了硫酸阿米卡星滴眼液的制备及质量控制方法,处方设计合理,具有副作用小,无刺激性等特点。用旋光法测定其含量可以消除辅料的干扰,方法简便,结果准确,平均回收率为99.23%,RSD为0.60%。     

氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备氧氟沙星滴眼液,并制定质量控制方法。方法用紫外分光光度法测定其含量,并对其进行稳定性和局部刺激性试验。结果氧氟沙星的线性范围为1.1～11μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率为100.56%。结论该制剂制备方法简便易行,稳定性好,其质量控制方法简单,专属性好,结果准确可靠。     

盐酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的 :建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量标准。方法 :取盐酸加替沙星 +氯化钠制成0 2 %盐酸加替沙星滴眼液 ,以磷酸盐缓冲液 -乙腈 (81∶19)为流动相 ,采用高效液相色谱法 (C18 柱 )测定盐酸加替沙星的含量。结果 :该方法能很好分离被测组分与其它杂质 ,被测组分浓度线性范围为25～400μg/ml(r=0 9996) ,平均回收率为99 89 % ,RSD=1 55 %。结论 :制备工艺简单 ,质量可控。     

盐酸左旋氧氟沙星滴眼液的制备与质量控制

用羟苯乙酯作防腐剂,用氢氧化钠调节pH值至6.0～7.0,配制了左旋氧氟沙星滴眼液,用紫外分光光度法测定其含量,波长为(293±1)nm,浓度在2～10μg/ml范围内,浓度与吸收度线性关系良好,得回归方程为A=1.83×10-3+0.07415C,r=0.9991,回收率试验平均回收率±标准差为100.18%±0.94% 测定方法简便,结果可靠.     

复方蜂蜜滴眼液的制备和质量控制

目的:制备复方蜂蜜滴眼液并建立质量控制方法。方法:对该制剂的处方组成、制备工艺、质量控制、动物眼刺激性、临床应用分别进行试验和总结。结果:该制剂处方合理、制备简便、定性方法可行、刺激性小、使用安全有效。结论:复方蜂蜜滴眼液是较理想的角膜营养和治疗剂。     

盐酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的:建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量控制方法。方法:取盐酸加替沙星加氯化钠制成0．3％盐酸加替沙星滴眼液,以磷酸盐缓冲液-乙腈(83:17)为流动相,检测波长为286 nm,反相高效液相色谱法测定盐酸加替沙星的含量。结果:该方法能很好分离被测组分与其它杂质,线性范围为50-350μg·ml-1(r=0．999 3),平均回收率为99．4％,RSD 1．1％。结论:制备工艺简单,质量可控。     

妥布霉素地塞米松磷酸钠滴眼液的制备及质量控制

目的制备妥布霉素地塞米松磷酸钠滴眼液并建立其质量控制方法。方法以妥布霉素、地塞米松磷酸钠为主药配制滴眼液,采用抗生素微生物检定法测定妥布霉素,高效液相色谱法测定地塞米松磷酸钠的含量,并考察加速试验、室温留样12个月内的药物含量及稳定性。结果所制制剂为无色澄明液体,且鉴别、检查等均符合2005版《中国药典》相关规定：地塞米松磷酸钠检测浓度的线性范围6．25～200μg／ml（r=0．9997）,平均回收率100．01％（RSD=0．23％）：加速试验及室温留样12个月内妥布霉素和地塞米松磷酸钠的含量均稳定。结论该制剂处方工艺简单可行,质量稳定。     

乳酸左旋氧氟沙星滴眼液的制备与质量控制

目的:研制乳酸左旋氧氟沙星滴眼液.方法:制备乳酸左旋氧氟沙星滴眼液,并建立质量控制方法.结果:制剂质量稳定,质量控制方法可靠.结论:该滴眼液具有广泛的临床应用前景,适于医院小量配置.     

复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液,并建立质量控制方法。方法以甲磺酸帕珠沙星、氯化钠、地塞米松磷酸钠、羟苯乙酯制备复方甲磺酸帕珠沙星滴眼液;采用高效液相色谱法测定其中甲磺酸帕珠沙星的含量。结果甲磺酸帕珠沙星检测浓度在20.0～80.0μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为97.7%（RSD=1.96%,n=6）。结论本方法简便？准确？重现性好,可用于甲磺酸帕珠沙星滴眼液的质量控制。     

西罗莫司滴眼液的质量控制及稳定性考察

目的建立西罗莫司滴眼液的质量控制方法并观察其稳定性。方法根据中国药典2010年版眼用制剂项下有关规定拟定西罗莫司滴眼液的质量控制方法,用高效液相色谱法测定西罗莫司的含量,观察家兔眼部刺激性,并对制剂的稳定性进行考察。结果在20～80μg/ml浓度范围内,西罗莫司峰面积和质量浓度呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.09%,RSD为0.22%,精密度高,耐用性好,样品溶液可以在室温环境下24h内稳定。滴兔眼后无刺激性,而且稳定性相对较好。结论本方法专属性强,操作简便,结果准确,可用于西罗莫司滴眼液的质量控制。     

盐酸丁卡因壳聚糖滴眼液的制备与质量控制

目的制备盐酸丁卡因壳聚糖滴眼液并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为增稠、增效剂,盐酸丁卡因为主药制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定制剂中盐酸丁卡因的含量。并对其稳定性及兔眼刺激性进行考察。结果盐酸丁卡因在2．5—12．5μg·mL^-1。范围内线性关系良好（r=0．9999）。含量测定平均回收率为101．54％,RSD=0．69％（n=6）;制剂稳定性良好。结论本制备工艺简单。质量控制方法可靠．可满足眼科临床用药。     

复方甲磺酸帕珠沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的制备复方甲磺酸帕珠沙星滴鼻液并建立质量标准。方法以甲磺酸帕珠沙星、奥硝唑为原料制备滴鼻液．采用紫外分光光度法在λ=247nm处测定甲磺酸帕珠沙星的含量;在λ=319．7nm处测定奥硝唑的含量。结果复方甲磺酸帕珠沙星滴鼻液的pH值4．5～6．0;甲磺酸帕珠沙星和奥硝唑的线性范围均为2～10mg·L^-1,其平均回收率分别为100．18％,99．52％;RSD为0．51％,0．61％（n=9）。结论本制剂制备工艺简单,质量控制易行．稳定性好,有良好的临床使用价值。     

莫西沙星滴耳液的制备及其质量控制

目的 研制莫西沙星滴耳液.方法 以乙醇、甘油、水为混合溶媒制备莫西沙星滴耳液,采用紫外分光光度法在295nm处测定主药的含量,并考察制剂的稳定性.结果 盐酸莫西沙星在1.25～10.00 μg·ml-1浓度范围内与吸光度的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.63%,RSD=1.05%(n=6).结论 制剂配方合理、制备工艺简单、质控方法简便准确,具有开发前景.     

滞留型复方氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制

目的研究滞留型复方氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制方法.方法以氧氟沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选择磷酸盐作为缓冲剂,卡波姆940作为增稠滞留剂,采用高效液相法测定氧氟沙星、地塞米松的含量.结果制剂稳定;氧氟沙星平均回收率为(99.8±0.5)%(n=5), 地塞米松磷酸钠为(100.6±0.8)%(n=5).结论制备工艺简单,质控方法可靠.     

复方左氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的：制备复方左氧氟沙星滴鼻液，并制定其质量标准。方法：以LEV、HYD等制备复方LEV滴鼻液，通过鉴别、检查、含量测定等试验建立其质量标准，应用双波长分光光度法测定滴鼻液中氢化可的松的含量，单波长法直接测定盐酸左氧氟沙星的含量。结果：本品制备工艺可行，质量标准方法简便可靠，LEV与HYD的平均回收率分别为101．2％和99．63％，RSD分别为0．32％和1.30％。结论：本品组方合理，制备方法可行，质量标准能够控制该制剂的含量。     

复方阿昔洛韦滴眼液的制备及质量控制

目的:研究复方阿昔洛韦滴眼液的制备及质量控制方法。方法:选择阿昔洛韦与盐酸洛美沙星组方,盐酸调节pH,0.1%氢氧化钠为溶剂。由于阿昔洛韦与盐酸洛美沙星的紫外吸收峰相互重迭,根据吸收度的加和性原则,通过测定复方滴眼液254nm及283nm处吸收度A阿 洛,分别计算出阿昔洛韦及盐酸洛美沙星的含量。结果:本制剂中主药阿昔洛韦平均回收率为100.20%,RSD=0.97%(n=6),盐酸洛美沙星平均回收率为101.43%,RSD=0.67%(n=6)。结论:该制剂制备工艺简单,质控方法简便可行,结果准确。     

HPLC法测定头孢他啶原料药及制剂中杂质头孢他啶叔丁酯的含量

目的:建立了测定头孢他啶原料药及注射用头孢他啶中杂质头孢他啶叔丁酯含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为C18,流动相A、B分别为乙腈-pH7.0的磷酸盐缓冲溶液(7∶93)、(25∶75)溶液,线性梯度洗脱,检测波长为255nm。结果:头孢他啶叔丁酯检测浓度线性范围为0.01～1.22μg·μL-1,平均回收率为99.4%,RSD=1.0%。结论:该方法专属性强、快速、准确,可用于头孢他啶原料药及制剂中头孢他啶叔丁酯含量的测定。     

复方白术健脾合剂的制备及质量控制

目的制备复方白术健脾合剂,建立质量控制方法,并考察其稳定性。方法确定处方组成,拟定生产工艺流程,采用薄层色谱法对其中有效成分进行鉴别,并通过长期试验考察其稳定性。结果薄层色谱定性鉴别分离度好,专属性强,稳定性试验考察结果表明,法制剂的各项指标无明显变化。结论该制剂生产工艺流程合理,质量稳定可控。