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1.
目的:用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(4.6mm×150mm,5μm),检测波长210nm,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1)为流动相,流速为1.0ml/ml,进样量20μl,以外标法测定含量。结果:马来酸氯苯那敏在浓度0.01601~0.08005mg/ml范围内线性关系良好,方法的回收率结果良好,平均回收率97.62%,RSD为1.02%。复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度符合要求。结论:方法准确,重复性好,可用于测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度。 相似文献
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目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度.方法 采用HPLC法,色谱柱为Hypersil ODS2(Smn ×4.6 mm ×200 mm);流动相为乙腈-1%冰醋酸;流速1.0 ml/min;检测波长262 nm.结果 马来酸氯苯那敏在0.010152~0.101520 mg/ml范围内呈良好线性关系,γ=0.9996;平均回收率为103.51%,相对标准偏差值(RSD)=1.76%.结论 该方法可准确地进行复方感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查,可用于该制剂的质量控制. 相似文献
3.
HPLC法测定马来酸氯苯那敏片的含量及含量均匀度 总被引:3,自引:0,他引:3
目的用HPLC法测定马来酸氯苯那敏片的含量及含量均匀度。方法C18柱(5μm,4.6mm×150mm);流动相:甲醇-水-36%冰醋酸(50∶50∶2),流速为1.0mL.m in-1,检测波长为262nm,进样体积为10μL,柱温为室温;结果马来酸氯苯那敏在39.4μg.mL-1~275.8μg.mL-1浓度范围内线性关系良好。结论HPLC法能使主成份与杂质更好地分离,提高测量的专属性和准确性,可用于马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度的检查。 相似文献
4.
目的建立以反相高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法色谱柱为Agilnet TC-C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.005mol/L辛烷磺酸钠(用醋酸调节pH3.0)∶乙腈=3∶1,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为260nm。结果马来酸氯苯那敏浓度在0.005~0.05mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9995);平均回收率为99.0%,RSD=0.8%(n=9)。结论本方法操作简便,测定结果准确、重现性好,可用于测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量。 相似文献
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目的 建立RP-HPLC法测定感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及其均匀度的方法.方法 采用Zorbax Eclipse XDB C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(21∶ 79)(用10%磷酸调pH至3.0),流速1.0ml/min,波长260nm.结果 马来酸氯苯那敏在0.05~0.10mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9997);平均回收率101.60%.结论 本法准确可靠,可用于该制剂的马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度测定. 相似文献
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目的 建立用高效液相色谱(HPLC)法测定芒果止咳片中马来酸氯苯那敏的含量.方法 高效液相色谱法,Diamonsil TM-C18(4.6 mm×150 mm x0.5μm)色谱柱,以乙腈0.5%十二烷基硫酸钠溶韶芟-磷酸(60:40:0.1)为流动相,检测波长为210 nm.结果 马来酸氯苯那敏的线性范同为8~40μg/ml(r=0.9999);平均回收率为99.2%(n=6),相对标准差(RSD)为0.52%.结论 该方法快速、方便,分离度好,其他成分无干扰,适合用于复方制剂中马来酸氯苯那敏的含量测定. 相似文献
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目的:建立匹林咖敏片中马来酸氯苯那敏的RP-HPLC测定方法。方法:用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调pH至3.5)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为264 nm。结果:马来酸氯苯那敏在20.21-60.63μg·ml-1范围内呈线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.7%,RSD= 0.4%(n=9)。结论:本法适用于匹林咖敏片中马来酸氯苯那敏的含量测定。 相似文献
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HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度 总被引:4,自引:1,他引:4
建立用HPLC法测定感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法.采用Kromasil C18(200mm×4.6mm, 5μm)色谱柱,检测波长260nm,甲醇-水-36% 醋酸(50∶50∶2)为流动相,流速为0.8ml·min-1,At=64,Cs=0.25 cm·min-1,10μl标准进样器,外标法测含量.精密度及回收率结果良好,平均回收率为99.47%,RSD=0.5%.方法准确可靠,可用于感冒通片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的测定. 相似文献
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目的测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量.方法用HPLC,SCX柱(4.6 mm×150 mm),硫酸铵溶液(1.6 g→240 ml水)-甲醇(20:80)为流动相,流速1.2 ml/min,检测波长216 nm.结果盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏在70%-130%标示浓度范围内线性良好,回收率分别为100.9%、100.3%及99.3%,RSD分别为0.3%、0.9%及0.8%.结论方法简单,快速,可用于测定美敏伪麻口服液中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬及马来酸氯苯那敏的含量. 相似文献
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摘 要 目的: 建立高效液相色谱法测定米诺地尔片的含量及含量均匀度。方法: 采用XBridge C18(250 mm×4.6 mm,5 μm )色谱柱,流动相为甲醇 0.03 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(60∶40∶0.1)(用磷酸调节pH至3.5),流速为1.0 ml· min-1,检测波长为287 nm,柱温为30℃,进样量:10 μl。结果: 米诺地尔在8.056~32.224 μg·mL-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好;平均回收率为99.68%(RSD=0.36%,n=9),3批样品的平均含量分别为100.2%,100.5%,99.8%,含量均匀度分别为5.5,6.2,4.9。结论: 所用方法简便准确,重复性好,可用于控制米诺地尔片的质量。 相似文献
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目的:建立测定磷酸伯氨喹片含量及均匀度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil C8,流动相为水-乙腈-四氢呋喃-三氟乙酸(90∶9∶1∶0.1,V/V/V/V),检测波长为265 nm,流速为1.5 ml/min,柱温为40℃,进样量为10μl。结果:磷酸伯氨喹检测质量浓度在128.069384.206μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5%;平均加样回收率为100.6%,RSD=0.3%(n=9);含量均匀度的A+1.80S在7.3384.206μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5%;平均加样回收率为100.6%,RSD=0.3%(n=9);含量均匀度的A+1.80S在7.311.3之间。结论:该方法操作简单、准确性高、专属性强,适用于磷酸伯氨喹片的质量控制。 相似文献
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高效液相色谱法测定尼索地平片含量及含量均匀度 总被引:5,自引:0,他引:5
建立高效液相色谱法测定尼索地平片含量及含量均匀度。方法色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水,检测波长为237nm,地西泮为内标物。结果在8-80μg.mL^-1浓度内呈良好线性关系,平均回收率为99.9%,RSD=0.87%。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法研究国产盐酸氯哌丁片的含量与含量均匀度质量状况。方法:采用Inertsil ODS-3(4.6 mm×100 mm,3 μm)色谱柱,以甲醇-0.1 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-高氯酸(60∶40∶0.16)为流动相,检测波长为222 nm,进样量为10 μL。结果:盐酸氯哌丁在20.02~200.2 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9993),两家企业样品平均回收率分别为100.2%(RSD=1.0%,n=9)和99.5%(RSD=0.8%,n=9)。106批次国产盐酸氯哌丁片的含量在82.7%~97.5%之间,均值为88.0%。89.6%的样品含量测定值超出标准规定的限度(90.0%~110.0%)。106批次国产盐酸氯哌丁片含量均匀度A+2.2S值在8.60~27.30之间,均值为21.04,96.2%的样品A+2.2S值>15.0。结论:该方法专属性强,可准确测定盐酸氯哌丁片的含量与含量均匀度。国产盐酸氯哌丁片的含量与含量均匀度质量状况较差。
[关键词]
[中图分类号] 相似文献
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紫外分光光度法测定美洛昔康片的含量及含量均匀度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 采用紫外分光光度法测定美洛昔康片的含量及含量均匀度。方法 在362nm波长处测定美洛昔康片的含量及含量均匀度。结果 美洛昔康浓度在2.224μg~22.24μg范围内线性良好,回归方程为C=19.279A-0.3150(r=1.0000,n=6),以标准曲线法得其回收率为100.0%(n=12).RSD为0.3%。结论 该方法简单快速.稳定可靠.重现性好,辅料无干扰。 相似文献