利巴韦林雾化吸入联合口炎清颗粒治疗疱疹性口炎的临床疗效

目的 分析使用口炎清颗粒与利巴韦林雾化吸入对疱疹性口炎患者治疗的效果进行观察.方法 将本院在2013年1月至2016年7月所收治的疱疹性口炎患者130例,按照入院先后关系,将前65例视为观察组,使用利巴韦林雾化吸入联合口炎清颗粒治疗,后65例为对照组,按照常规方式治疗.对两组患者治疗情况进行观察.结果 观察组治疗总有效率为93.85%(61/65),对照组总有效率为78.46%(51/65),观察组明显优于对照组,P<0.05差异具备统计学意义.观察组疱疹消退用时为(3.41±1.24)d,对照组为(5.11±1.35)d,观察组明显短于对照组,P<0.05差异具备统计学意义.治疗后两组患者均不存在粒细胞减少症状,差异不具备统计学意义P>0.05.常规组无患者出现不良反应,观察组中3例患者出现轻度腹泻,2例出现呕吐,但未对治疗产生负面影响.结论 采用利巴韦林雾化吸入联合口炎清颗粒治疗疱疹性口炎,可起到提升临床疗效的作用,帮助患者在极短时间内恢复.     

利巴韦林雾化吸入联合口炎清颗粒治疗疱疹性口炎的疗效观察

目的观察利巴韦林雾化吸入联合口炎清颗粒治疗疱疹性口炎的临床疗效。方法选取我科2011年6月—2012年6月收治的100例疱疹性口炎患儿。随机分为观察组和对照组,每组各50例。观察组给予利巴韦林雾化吸入联合口炎清颗粒治疗;对照组给予对症治疗。观察两组临床疗效和不良反应。结果观察组退热时间、口腔疱疹消退时间均显著短于对照组,两组疗效比较差异有统计学意义（P〈0.01）。结论利巴韦林雾化吸入联合口炎清颗粒治疗疱疹性口炎疗程短、见效快、安全可靠,值得临床推广应用。     

口炎清颗粒联合阿昔洛韦治疗婴幼儿疱疹性龈口炎的疗效观察

目的 观察口炎清颗粒联合阿昔洛韦治疗婴幼儿疱疹性龈口炎的临床疗效.方法 随机将2012年2月至2012年5月于广州市妇女儿童医疗中心口腔科就诊的患有疱疹性龈口炎的90例患儿分成口炎清颗粒联合阿昔洛韦治疗组和阿昔洛韦对照组,各45例.观察两组临床疗效（口腔溃疡持续天数、发热情况、进食困难程度）及不良反应.结果 总共有78例患儿参与并完成本研究,其中40例是治疗组,38例是对照组.治疗组患儿口腔溃疡持续的时间明显短于对照组,其发热及进食水困难症状消失明显早于对照组.统计学数据结果表明,治疗组与对照组临床疗效差异有统计学意义（P＜0.05）,但治疗组流涎症状与对照组相比,差异无统计学意义（P＜0.05）.结论 口炎清颗粒与阿昔洛韦联合用药能有效缓解疱疹性龈口炎引起的疼痛,减少溃疡持续天数,是治疗疱疹性龈口炎的一种有效的治疗方法.     

口炎清颗粒联合双料喉风散治疗小儿疱疹性咽峡炎91例临床观察

目的观察口炎清颗粒联合双料喉风散治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床疗效。方法将182例疱疹性咽峡炎患儿随机分为治疗组和对照组,各91例。对照组给予口炎清颗粒口服,治疗组在对照组治疗方法的基础上联合双料喉风散喷敷患处,2组治疗5 d后评价疗效。结果治疗组总有效率为96.70%,对照组为73.63%,2组总有效率比较差异有高度统计意义(P<0.01)。治疗组退热时间、流涎消失时间和咽峡部疱疹消退时间均短于对照组,2组比较差异有统计意义(P<0.05)。结论口炎清颗粒联合双料喉风散治疗疱疹性咽峡炎临床疗效确切,值得推广。     

口炎清颗粒联合更昔洛韦治疗疱疹性口炎的临床研究

目的 探讨口炎清颗粒联合更昔洛韦片治疗疱疹性口炎的临床疗效。方法 选取天津市黄河医院在2021年6月—2023年7月收治的92例疱疹性口炎患者,按照随机数字法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各46例。对照组口服更昔洛韦片,2片/次,3次/d。治疗组患者在对照组治疗基础上口服口炎清颗粒,2袋/次,2次/d。两组患者持续治疗7 d。比较两组的临床疗效、症状消失时间、口腔黏膜病损面积、主观疼痛程度和血清因子。结果 治疗后,治疗组总有效率为93.48%,对照组总有效率为76.09%,组间比较差异显著（P＜0.05）。治疗后,治疗组患者的发热、流涎、拒食、疱疹消失时间均明显短于对照组,组间差异显著（P＜0.05）。治疗后,两组患者的口腔黏膜病损面积、视觉模拟评分法（VAS）评分均比治疗前小（P＜0.05）,治疗组口腔黏膜病损面积、VAS评分比对照组更小（P＜0.05）。治疗后,两组单纯疱疹病毒-免疫球蛋白M（HSV-IgM）、单纯疱疹病毒-免疫球蛋白G（HSV-IgG）阳性率均显著下降（P＜0.05）;治疗组HSV-IgM、HSV-IgG的阳性率均低于对照组（P＜0.05）。治疗后,两组的血清白细胞介素-6（IL-6）、C反应蛋白（CRP）水平低于治疗前（P＜0.05）,且治疗组的血清IL-6、CRP水平低于对照组（P＜0.05）。结论 口炎清颗粒联合更昔洛韦片可提高疱疹性口炎的临床疗效,减轻临床症状和疼痛程度,缩小病损面积,减轻炎症反应。     

中西医结合治疗小儿疱疹性口炎22例

疱疹性口炎占儿童口腔黏膜病的首位,临床上比较多见。本病主要由单纯疱疹病毒引起,此病毒感染较广泛,可由接触或呼吸道传播,潜伏期约1周,儿童较多见,尤其是6个月-2岁儿童易患,且全身反应较重,患儿常有发热,拒食流涎、哭闹、淋巴结肿大等前驱症状。     

应用中药液含敷治疗小儿疱疹性口炎50例

疱疹性口炎，又称单纯疱疹。是因为感染单纯疱疾病毒而发生的粘膜急性炎症和口腔周围皮肤的小疱疹。常见于婴幼儿，多发于６岁以下的儿童，全身反应比较严重，对干部分较重的患者以往我科都收入院治疗。由于患儿小不易合作，静脉输液治疗增加患儿痛苦。我科１９９０年以来，采用中药含漱治疗疱疹性口炎５０例，疗效好，方法简便，报道如下。１对象和方法１，１对象 病例５０例，男２８例，女２２例，１～２岁２９例占５８％，１岁以上小儿占２８％，其余７例是２岁以上占１４％大多数患儿有发热、头痛、流涎、哭闹、拒食、全身不适，部分患…     

更昔洛韦治疗小儿疱疹性口炎疗效观察

目的观察更昔洛韦对小儿疱疹性口炎的疗效及不良反应。方法将2005年4月至2006年4月本院80例疱疹性口炎小儿,随机分为更昔洛韦治疗组和病毒唑治疗组两组进行比较。结果更昔洛韦治疗组在发热持续天数、治愈天数、颌下淋巴结好转天数与病毒唑治疗组比较,差异有统计学意义,且未见明显不良反应。结论更昔洛韦治疗小儿疱疹性口炎疗效较好,且无明显不良反应。     

柴银颗粒治疗流行性感冒（外感风热证）的临床研究

目的 评价柴银颗粒治疗流行性感冒（外感风热证）的有效性及安全性。方法 采用随机、双盲、阳性药对照、多中心设计,于2021年3月—2022年3月在中日友好医院、郯城县第一人民医院、漯河市中医院、临清市人民医院、南宁市第十人民医院、冠县中医院、馆陶县人民医院、聊城市茌平区中医医院共8个临床研究中心选取符合纳入标准的116例流行性感冒（外感风热证）受试者,以2∶1的比例随机分配至试验组与对照组。试验组78例,对照组38例。对照组患者口服磷酸奥司他韦胶囊,每次1粒,每日2次;柴银颗粒模拟剂,开水冲服,每次1袋,每日3次。试验组患者口服柴银颗粒,开水冲服,每次1袋,每日3次;磷酸奥司他韦胶囊模拟剂,每次1粒,每日2次;疗程为5 d。主要疗效指标为流感临床症状缓解时间,次要疗效指标为疾病的痊愈时间/痊愈率、解热起效时间、单项症状疗效、病毒核酸转阴率、并发症/重症/危重症发生率,试验过程中监测药物安全性。结果 试验组和对照组的流感临床症状缓解时间分别为3.133 d和2.939 d,两组差值95%置信区间（95% CI）为（-0.34,0.33）,下限大于非劣界值-0.5,表明试验组的流感临床症状缓解时间非劣于对照组。试验组与对照组在疾病痊愈时间、疾病痊愈率、解热起效时间方面均无统计学差异（P>0.05）。试验组在改善流感单项临床症状：身热、咽红肿痛、头痛、咳嗽、汗出、口渴、鼻塞、流涕、恶寒等方面,效果与对照组相当。用药5 d时,试验组和对照组的病毒核酸转阴率分别为76.32%和68.42%;试验过程中无并发症、重症及危重症发生。结论 柴银颗粒在缓解流行性感冒（外感风热证）临床症状方面非劣于磷酸奥司他韦胶囊,在核酸转阴率方面更有优势,产品安全性良好,值得临床推广。     

复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染（风热感冒证）多中心随机对照临床研究

目的复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染（风热感冒证）的有效性及安全性评价。方法采用多中心、随机对照、剂量探索、临床研究的方法,将108例急性上呼吸道感染（风热感冒证）患儿随机分为3组,高剂量组患儿口服复方芩兰口服液,2支/次,3次/d。低剂量组患儿口服复方芩兰口服液,1支/次,3次/d;复方芩兰口服液模拟剂,1支/次,3次/d。对照组患儿口服复方芩兰口服液模拟剂,2支/次,3次/d。疗程均为3 d。观察3 d痊愈率及中医证候疗效。结果对照组、低剂量组、高剂量组的全分析数据集（FAS）3 d痊愈率分别为47.22%、80.56%和91.67%,低剂量组和高剂量组3 d痊愈率显著优于对照组（P<0.05）。在中医证候疗效方面,以痊愈、未痊愈分布分析结果显示：对照组和高剂量组的主症鼻塞、对照组和低剂量组的主症流浊涕和兼症口渴组间比较,差异有统计学意义（P<0.05）。以有效、显效、痊愈和无效分布情况分析中医证候疗效,3组间总有效率无统计学差异。研究中未发生严重不良事件。结论复方芩兰口服液治疗儿童急性上呼吸道感染（风热感冒证）疗效确切,安全性好,高剂量使用能明显改善鼻塞症状,低剂量使用在改善流浊涕、口渴症状方面显示出良好作用。     

头孢呋辛酯干混悬剂加用止咳橘红颗粒治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床评价

目的 评价在头孢呋辛酯干混悬剂基础上应用止咳橘红颗粒治疗小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的病情改善作用,探索其止咳对症治疗作用,同时观察临床应用的安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验的方法。将236例受试者,按照1：1的比例随机分为试验组和对照组。在两组均服用头孢呋辛酯干混悬剂的基础上,其中试验组服用止咳橘红颗粒和金振口服液模拟剂,对照组服用金振口服液和止咳橘红颗粒模拟剂。疗程5 d。以疾病疗效的总有效率为主要评价指标,以咳嗽起效时间、中医证候疗效、单项症状及体征消失率为次要评价指标。以临床不良反应发生率为安全性评价指标。结果 疾病疗效总有效率,试验组96.40%,对照组94.55%,经非劣效检验,试验组不劣于对照组。次要指标,除咳嗽起效时间外,中医证候疗效、单项症状及体征消失率的组间比较,差异均无统计学意义。符合方案数据集（PPS）与全分析数据集（FAS）分析结论一致。本次试验发现仅对照组报道7例次不良事件（5.98%）,其中1例经过研究者判断,与药物的关系为“可疑”,视为不良反应（0.85%）。结论 在头孢呋辛酯干混悬剂基础上,应用止咳橘红颗粒对小儿急性支气管炎（痰热壅肺证）的病情改善作用不劣于金振口服液,且具有更好的止咳对症治疗作用,临床应用的安全性较好。     

甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的多中心临床试验

目的：评价国产新药注射用甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的临床安全性和有效性。方法：以盐酸左氧氟沙星为对照药，进行多中心随机双盲对照治疗细菌感染的试验。试验组130例，给予注射用甲磺酸帕珠沙星300mg静脉滴注，q12h；对照组128例给予注射用盐酸左氧氟沙星200mg静脉滴注，q12h。两药疗程均为7～10d。结果：甲磺酸帕珠沙星和左氧氟沙星治疗细菌性感染的临床有效率分别为86．3％和79．7％；细菌清除率分别为89．1％和81．7％；不良反应发生率分别为6．9％和11．7％。以上指标差异均无显著性（P〉0．05）。结论：注射用甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染是有效和安全的，与左氧氟沙星相当。     

加味藿香正气软胶囊治疗胃肠型感冒(外感风寒、内伤湿滞证)的多中心随机对照临床试验

目的 评价加味藿香正气软胶囊治疗胃肠型感冒（外感风寒、内伤湿滞证）的有效性和安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验方法,于2013年1月-2013年7月收入组符合胃肠型感冒（外感风寒、内伤湿滞证）的患者共440例,随机分为试验组330例和对照组110例,试验组给予加味藿香正气软胶囊+藿香正气软胶囊模拟剂,对照组给予藿香正气软胶囊+加味藿香正气软胶囊模拟剂,治疗时长均为3 d。观察治疗前后症状、体征的变化,并进行血常规、尿常规、便常规+潜血、肝肾功能及心电图检查,同时观察有无不良反应。结果 在中医证候疗效方面,试验组和对照组的临床痊愈率分别为50.000%、35.455%（FAS分析）和50.464%、35.780%（PPS分析）,总有效率分别为94.848%、76.364%（FAS分析）和96.285%、77.064%（PPS分析）,两组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。经FAS分析中医单项症状疗效,泄泻、恶心呕吐、鼻塞流涕、胸膈满闷和脘腹胀痛的临床痊愈率组间比较和总有效率组间比较,其差异均有统计学意义（P<0.05）。但在头痛昏重方面,仅有效率组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者在用药过程中,均未见明显不良反应。结论 加味藿香正气软胶囊治疗胃肠型感冒（外感风寒、内伤湿滞证）疗效较好,且优于藿香正气软胶囊,安全性良好。     

阿奇霉素与乳糖酸红霉素随机对照及开放治疗急性下呼吸道感染70例临床验证

目的临床验证观察注射用阿奇霉素治疗急性下呼吸道感染的安全性和有效性。方法国产注射用阿奇霉素与乳糖酸红霉素随机对照开放治疗急性轻、中度下呼吸道感染70例,其中随机对照组40例,试验组20例应用阿奇霉素粉针剂,第1天,每次250mg,每日2次,以后每次250mg,每日1次,疗程5-7d;对照组20例应用乳糖酸红霉素粉针剂,每次600mg,每日2次,疗程7d。另用阿奇霉素进行开放试验治疗30例急性下呼吸道感染患者,阿奇霉素用法同前。结果试验组与对照组临床有效率分别为85％和80％,细菌清除率分别为100％和93．7％,不良反应发生率分别为10％和25％,以上结果经统计学处理差异无显著性。开放试验组临床有效率为86．7％,细菌清除率为95．7％,不良反应发生率为6．7％。结论阿奇霉素每次250mg,每日1次静脉滴注,首次剂量加倍,对于敏感致病茵所引起的急性轻、中度下呼吸道感染有较好的临床疗效和细菌学疗效。     

2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染的多中心随机对照试验

目的：比较2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法：采用多中心、单盲、平行随机对照研究方法,试验组给予国产注射用头孢吡肟,对照组给予进口注射用头孢吡肟。2药的剂量均为1.0～2.0 g,bid,疗程7～10 d。研究共纳入221例病人,试验组114例,男性55例,女性59例,年龄(43±s 14)a；对照组107例,男性54例,女性53例,年龄(43±14)a。结果：试验组总痊愈率和有效率分别为54.4%和89.5%；对照组分别为54.2%和86.9%,2组细菌清除率分别为96%与90%,2组比较差异均无显著意义(P＞0.05)。2组不良反应发生率分别为5.0%与5.1%,主要表现以消化道反应为多见,一般勿需特殊处理。结论：2种头孢吡肟治疗急性细菌性感染临床均疗效确切、安全性较好,且疗效相当。     

齐拉西酮治疗精神分裂症的随机、双盲、双模拟、多中心研究

目的:评价齐拉西酮治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法:采用随机、双盲、双模拟、平行对照、多中心研究。齐拉西酮组和氯丙嗪组各120例,分别给予齐拉西酮和氯丙嗪及与齐拉西酮和氯丙嗪外观相似的模拟药,剂量从20mg·d-1和50mg·d-1开始,wk 2～6调节至60～160 mg·d-1和250～600mg·d-1。均分2次口服,观察期为6wk,采用阳性和阴性症状量表(PANSS),简明精神病量表(BPRS)及临床总体印象量表(CGI)评价疗效。通过体检、实验室检查、心电图检查及其他不良事件的收集评价安全性。结果:全分析集(FAS)和安全集(SS)统计共238例,试验组120例,对照组118例。符合方案集(PP)205例,试验组112例,对照组93例。根据FAS人群分析,试验组的疗效不劣于对照组。2组PANSS评分及减分无差异。试验组治疗有效率为62.5％,对照组为58.5％(P>0.05)。试验组不良事件发生率为66.7％,不良反应发生率为62.5％;对照组分别为66.1％和63.6％(P>O.05),2组均未出现严重不良事件。但对照组肝功能异常发生率(5.9％)比试验组(1.7％)高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:齐拉西酮用于精神分裂症的治疗是有效而安全的,治疗剂量范围为60-160mg·d-1,起始治疗剂量为20mg·d-1(进餐时服)。     

复方氯己定含漱液联合阿昔洛韦治疗儿童疱疹性口腔炎的临床研究

目的 分析复方氯己定含漱液联合阿昔洛韦治疗儿童疱疹性口腔炎的临床疗效。方法 选取2021年1月—2023年7月同济大学附属上海市第四人民医院收治的112例疱疹性口腔炎患儿,按随机数字表法将患儿分为对照组和治疗组,每组各56例。对照组静脉滴注注射用阿昔洛韦,15 mg/kg加入5%葡萄糖注射液中稀释至1 mg/mL后滴注1 h以上,2次/d。治疗组患者在对照组治疗基础上给予复方氯己定含漱液,10 mL/次,含3 min后吐出,2次/d,于早晚刷牙后含漱。两组疗程均为7 d。观察两组的临床疗效、临床表现消失时间,比较治疗前后两组饮食行为问卷（MBQ）、儿童睡眠习惯问卷中文版（CSHQ）评分、全血淋巴细胞数（LYMP#）和血清前白蛋白（PAB）水平变化。结果 治疗后,治疗组总有效率是100.00%,显著高于对照组的89.29%（P＜0.05）。治疗后,治疗组发热、烦躁哭闹、拒食、疼痛流涎、疱疹及溃疡的消失时间均显著短于对照组（P＜0.05）。治疗后,两组MBQ、CSHQ评分均显著降低（P＜0.05）;治疗后,治疗组MBQ、CSHQ评分低于对照组（P＜0.05）。治疗后,两组全血LYMP#均显著降低,而血清PAB水平均显著上升（P＜0.05）;治疗后,治疗组全血LYMP#和血清PAB水平改善优于对照组（P＜0.05）。结论 复方氯己定含漱液联合阿昔洛韦治疗儿童疱疹性口腔炎具有较佳的安全性及疗效,能迅速缓解患儿临床表现,减轻病毒感染程度,促进饮食、睡眠及预后改善。