石仙桃质量标准研究

目的提高石仙桃的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别石仙桃，用高效液相色谱法测定石仙桃中环石仙桃酮含量。结果方法平均回收率为99．64％，RSD为0．88％（n=6）。结论增加的定性、定量测定方法简便、准确、专属性强，可作为石仙桃的质量标准。     

乌索酸标准品的质量标准研究

目的研究并制定乌索酸标准品的质量标准。方法采用定性、定量分析方法，依照《中华人民共和国药典》2000年版二部附录有关规定对乌索酸标准品各项指标进行检测。结果5批乌索酸标准品的比旋度为＋63～67°（［α］D20，C 0.095，EtOH），熔点为285～287℃，灰分＜0.5%，高效液相色谱法测定乌索酸含量＞99.5%。结论各项指标均符合标准物质的相关规定，可用于乌索酸标准品的质量标准。     

丹七分散片质量标准研究

目的建立丹七分散片的质量标准。方法考察样品外观性状、鉴别反应、重量差异、崩解时限、溶出度、含量测定等。鉴别反应采用薄层色谱法,含量测定采用高效液相色谱法。通过对样品的考察,最后确定其质量标准草案。结果采用的方法符合质量规定要求,样品各项质量检测结果均合格。结论所用方法可以对产品进行质量控制。     

安中片质量标准研究

目的:建立安中片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对原质量标准中桂枝、延胡索、砂仁进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对甘草酸铵进行含量测定.结果:在薄层色谱中可检出桂枝、延胡索的特征斑点;甘草酸单铵盐峰面积与选样量在0.218 2～7.637 0μg范围内线性关系良好,r=0.999 9.结论:所建立的方法稳定可靠,可用于该制剂的质量控制.     

双黄连泡腾片质量标准研究

建立测定双黄连泡腾片中黄芩苷、绿原酸及连翘苷3组分含量的质量标准。依据试行的质量标准,先用薄层色谱法分别以黄芩苷、绿原酸及连翘药材溶液为对照品进行定性鉴别。并对药品的崩解时限、重金属含量和重量差异进行检查。同时,在试行标准的基础上建立多组分含量测定。用高效液相色谱法,采用Phenomenex-C18柱,分别以甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）、甲醇-水-冰醋酸（15：85：1）和乙腈-水（25：75）为流动相,检测波长分别为274nm、324nm、278nm,流速均为0.8ml/min的色谱条件下测定黄芩苷、绿原酸和连翘苷的含量。黄芩苷、绿原酸和连翘苷峰面积的RSD分别为0.94%,0.14%,0.22%。双黄连泡腾片每片含黄芩苷、绿原酸及连翘苷分别为103mg、4.5mg、7.7mg。实验结果显示,建立多组分含量测定增加了制剂质量的可控性,同时为药品的有效性和安全性提供了更多依据。     

泛硫乙胺颗粒质量标准研究

目的 建立泛硫乙胺颗粒的质量标准.方法 用高效液相色谱法测定泛硫乙胺颗粒中泛硫乙胺的含量,色谱柱为C18,流动相为曱醇-水(45:55),流速1.0 mL·min-1,检测波长为UV 210 nm.用薄层色谱法检查有关物质,以硅胶G为薄层吸附剂,水饱和的丁酮溶液为展开剂,碘蒸气为显色剂. 结果 泛硫乙胺在313～492 μg·mL-1(n=5)范围内线性关系良好(r=0.9998);日内精密度RSD为0.6%(n=6).薄层图谱斑点清晰,空白无干扰,检测限为0.6 μg .3批样品泛硫乙胺的含量为标示量的98.9%～99.5%,有关物质均小于2%.结论 方法准确、重现性好;可用于该品的质量控制.     

抗癌平丸质量标准的研究

目的：对10批抗癌平丸样品进行定性定量试验,提高抗癌平丸质量标准。方法：采用高效液相色谱法鉴别蟾酥、半枝莲和测定肿节风中的异嗪皮啶的含量。色谱柱为Prodigy ODS3 100A柱（250mm×4．60mm,5μm）;流动相为乙腈-0．1％磷酸（15：85）;流速为1．0mL·min^-1;检测波长为344nm。结果：在高效液相色谱中均能检出蟾酥、半枝莲;异嗪皮啶在9．7～97．4μg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）;平均回收率为97．7％（n=6）。结论：该方法准确、灵敏,重复性好,能有效地控制抗癌平丸的质量。     

奥美拉唑肠溶胶囊的质量标准研究

目的制订自制奥关拉唑肠溶胶囊的质量标准。方法采用高效液相色谱（HPLC）法进行定量测定，采用HPLC法、紫外分光光度（UV）法、化学方法进行定性鉴别。结果奥关拉唑质量浓度线性范围为10．3～30．9μg／mL，回归方程为C=59184 A-0924，r=0．9998（n=5），平均回收率为99．6％，RSD为0．738％（n=6），3批样品的含量分别为101．3％，97．O％，102．7％。结论该质量控制方法准确，稳定性良好，可用于奥美拉唑肠溶胶囊的质量评价。     

复方独活益肾合剂质量标准提升研究

目的 提升复方独活益肾合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中独活、白芍及秦艽进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量,色谱柱为Welch ZapchromTM C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸溶液(B),梯度洗脱(0～16 min时15％A,16～25...     

天钩平肝颗粒质量标准研究

目的 建立天钩平肝颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对天钩平肝汤及颗粒样品中川芎、首乌藤、葛根药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定煎剂、颗粒及其药材样品中天麻素、栀子苷、葛根素、黄芩苷的含量,并计算转移率。结果 川芎、首乌藤、葛根的TLC图斑点清晰,分离度高,阴性对照无干扰。天麻素、栀子苷、葛根素、黄芩苷进样量分别在12.68～608.52 ng、75.00～180.00 ng、17.75～425.88 ng、50.00～1 200.00 ng范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0%;平均加样回收率分别为100.26%,98.80%,99.11%,98.57%,RSD分别为1.24%,1.84%,1.07%,1.46%(n=6);颗粒各活性成分平均转移率分别为67.52%,78.78%,71.16%,76.62%,明显高于煎剂。结论 所建立的标准可用于天钩平肝颗粒的质量控制。     

烫伤油质量标准研究

目的提高烫伤油的质量标准,更好地控制产品质量。方法采用薄层色谱法对紫草、黄芩和大黄进行定性鉴别,采用气相色谱法对冰片进行含量测定。结果紫草、黄芩和大黄的薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰。所测冰片的回收率为98.96%,RSD为1.60%(n=6)。结论该方法准确、灵敏、重现性好,可用于烫伤油质量控制。     

乳泰胶囊质量标准研究

目的研究乳泰胶囊的薄层色谱鉴别和含量测定方法。方法分别采用野黄芩苷、α-香附酮、野菊花为对照鉴别制剂中的半枝莲、香附、野菊花。采用高效液相色谱法测定陈皮、青皮中的有效成分橙皮苷的含量,色谱柱为AgilentTc-C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.025mol/L磷酸溶液(20:80),流速为1.0mL/min,检测波长为283nm,柱温为30℃。结果薄层色谱方法专属性强。橙皮苷线性范围为1.00～8.02μg(r=0.9996),平均回收率为99.06%,RSD为1.15%(n=9)。结论所建立的方法准确,能科学评价乳泰胶囊的质量。     

祛湿颗粒质量标准的研究

目的建立祛湿颗粒的质量标准。方法采用薄层鉴别法,对祛湿颗粒进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。结果薄层鉴别法可鉴别出苍术、山楂、茵陈的对应斑点;高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚的含量。结论方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制祛湿颗粒的质量。     

养阴镇静丸质量标准提高研究

目的 修订并提高养阴镇静丸的质量标准。方法 采用显微鉴别法对处方中的五味子、珍珠母、朱砂、茯苓进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量。结果 五味子醇甲在0.97～29.13μg﹒mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=1.000 0）,平均回收率为98.90%,其RSD值为1.9%（n=6）。结论 改进后的方法合理可行,重复性好,可用于养阴镇静丸的质量控制。     

银屑颗粒质量标准研究

目的修订提高银屑颗粒的质量标准,并对产品进行质量考察。方法采用高效液相色谱法对银屑颗粒中落新妇苷进行含量测定;采用薄层色谱法对制剂中的菝葜进行定性鉴别。结果落新妇苷在2.67～26.7μg范围内的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.3%(n=5);薄层色谱可明显鉴别制剂中的菝葜药材。结论建立的方法简单准确、专属性强、重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

肺气肿片质量标准研究

目的建立肺气肿片的质量标准.方法采用薄层色谱法对肺气肿片中野马追、淫羊藿、补骨脂、黄芪和丹参进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定肺气肿片中淫羊藿苷的含量.结果TLC鉴别方法准确,专属性强;淫羊藿苷在0.4464~2.2232μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.3%,RSD=0.7%(n=5).结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制肺气肿片的质量.     

大黄虫丸质量标准的提高

目的提高大黄虫丸质量标准。方法通过TLC对大黄虫丸中甘草进行鉴别;采用HPLC法同时测定大黄虫丸中大黄素和大黄酚的含量。结果TLC色谱中均能检出甘草;大黄素在0.0196~0.2352μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999);大黄酚在0.0424~1.06μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率大黄素为97.5%,RSD=1.48%,大黄酚为101.5%,RSD=1.57%。结论本法准确可靠,简便迅速,可用于大黄虫丸的质量控制。     

痔康胶囊的质量标准研究

目的建立痔康胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法对方中豨莶草、金银花大黄进行了定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中芦丁进行了含量测定。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,高效液相色谱法定量准确,阴性对照无干扰。结论本法简便可行、重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

解痉止痛酊质量标准研究

目的建立解痉止痛酊的质量标准。方法采用TLC法鉴别薄荷脑及陈皮浸出液;采用理化法鉴别水杨酸甲酯;采用HPLC法测定水杨酸甲酯的含量及辣椒浸出液中辣椒素的含量。色谱条件:1水杨酸甲酯含量测定:色谱柱为Thermo C_(18)(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),流速为1.0 mL/min,检测波长为305 nm;柱温为25℃。2辣椒素含量测定:色谱柱为Welchrom C_(18)(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-水(45∶55),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm;柱温为25℃。结果薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;理化鉴别反应灵敏,阴性对照无干扰。水杨酸甲酯含量在0.13~2.60μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为99.50%,RSD为0.43%(n=6)。辣椒素在0.091~2.912μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率为101.06%,RSD为1.45%(n=6)。结论本方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准。     

止汗外用凝胶中姜黄素的定性与定量研究

目的建立止汗外用凝胶中指标性成分姜黄素的定性鉴别与含量测定方法。方法采用TLC法定性鉴别止汗外用凝胶中的姜黄素。采用HPLC法测定制剂中指标性成分姜黄素的含量,色谱柱:Ecosil ODS C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-水-冰醋酸(45∶55∶6);检测波长:254 nm。结果制剂薄层色谱与化学对照品(姜黄素)及阳性对照药材(郁金)薄层色谱在相应位置上显相同斑点。姜黄素的线性范围为0.1⁰.8mg/mL,r=0.999 4,平均回收率为100.12%,精密度、重现性、稳定性均符合测定要求。制剂样品中姜黄素的平均含量为0.201 6%。结论 TLC法定性鉴别和HPLC法定量测定止汗外用凝胶中姜黄素,方法可行,重现性好,为止汗外用凝胶的质量控制提供了可靠依据。