2017～2022年武汉市化妆品不良反应监测数据分析

目的：分析武汉市化妆品不良反应监测现状,为化妆品监管提供借鉴与思路,并指导消费者正确选择、安全使用化妆品。方法：对2017～2022年武汉市通过国家化妆品不良反应监测系统收集到的化妆品不良反应监测数据进行统计分析。结果：化妆品不良反应报告主要来源于医疗机构;集中在中青年女性;不良反应判断以化妆品接触性皮炎为主;产品来源以网购最多;开展斑贴试验比例较低。还存在报告数量不够、可利用度不高、化妆品生产经营者主体责任落实不到位、监测工作尚未形成社会共治等问题。结论：建议可通过加大对化妆品不良反应监测哨点医院的支持力度、强化落实化妆品生产经营者的主体责任、健全完善化妆品网络销售法律法规体系、加大化妆品不良反应监测的宣传培训力度等方面,推动武汉市化妆品不良反应监测工作向纵深发展。     

化妆品新分类方法在行政许可检验结果分析中的应用

目的 探索《化妆品分类规范》中的分层分类方法在化妆品检验结果分析中的提示作用。方法 按《化妆品分类规范》对2012年至2017年企业委托的行政许可检验化妆品进行分层分类,并对不同类别化妆品检验结果进行分析。结果 滋养类和膏霜剂型产品送检量最多,宣称修复功能、油剂类产品的不合格率最高,膏霜剂型、保湿功能产品不合格批次最多。微生物不合格产品水剂较多,毒理学不合格主要是油剂类和膏霜乳液类产品。结论 新分层分类方法更利于追溯化妆品的安全风险点,在化妆品监管过程中,可根据不同剂型、功能宣称、使用部位、适用人群化妆品的不合格风险差别,指导监管重点以及监督检验项目的制定。     

我国化妆品微生物检验现状及发展

通过对我国化妆品质量检验标准和微生物检验现状的总结,为未来化妆品微生物检验研究提供思路。简要总结我国化妆品质量检验管理的现状和微生物检验存在的问题,系统概括近年来化妆品检验研究的情况。现代生物科学分析方法和手段的引入为未来化妆品微生物检测提供了方向。     

“互联网+”背景下化妆品行政许可改革及科学监管的探讨

目的：化妆品技术审评与行政审批程序是消费者安全使用化妆品的重要保障，借助技术力量进一步改进化妆品行政许可程序及监管模式，为化妆品审评审批改革及科学监管提供参考。方法：梳理目前化妆品审评审批现状，探讨借助以“互联网+”为背景的互联网平台，开展化妆品审评审批改革与科学监管的可行性及必要性。结果与结论：化妆品监管部门需积极应用技术手段，改革程序，创新监管，确保我国化妆品行业和谐发展。     

云南省1998-2005年化妆品毒理学检测结果分析

化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲和口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品[1].     

洗发液类化妆品微生物检验的薄膜过滤法方法学验证研究

目的 采用薄膜过滤法消除化妆品中抑菌剂的影响,提高化妆品微生物阳性检出率。方法 参照《中国药典》（2010年版）微生物限度检查法中的薄膜过滤法对两种洗发液进行微生物验证试验,与现行《化妆品卫生规范》（2007年版）微生物检验采用直接倾注平板法进行比对。结果与结论 薄膜过滤法进行含抑菌剂类化妆品的微生物检验达到较好的加菌回收率,该方法是现行化妆品微生物检验的有效补充。     

7种防晒化妆品微生物检验方法适用性研究

目的 建立化妆品微生物检验方法适用性试验方法。方法 参照2015年版《化妆品安全技术规范》和2020年版《中国药典（四部）》通则1105和1106,对7种防晒化妆品进行微生物检验方法适用性考察。结果 菌落总数及霉菌和酵母菌总数,1种防晒化妆品需采用1∶100(V/V)供试液消除抑菌性后进行微生物检验,其余6种均可采用常规法检验;控制菌,耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌多可采用常规法检验,仅1种防晒化妆品需采用250 mL双倍乳糖胆盐（含中和剂）培养基检验耐热大肠菌群。结论 防晒化妆品微生物检验前有必要进行方法适用性试验。     

2017～2020年山东省化妆品生产企业监督检查情况分析及对策建议

目的:通过分析化妆品生产企业在实施《化妆品生产许可工作规范》中存在的问题,为企业提高生产质量管理水平确定改进重点,为监管部门科学制定监管对策、企业提供精准服务提供参考.方法:统计2017～2020年山东省167家次化妆品生产企业监督检查中发现的缺陷项目,分析成因并提出建议.结果 与结论:缺陷项目主要集中在物料与产品、厂...     

化妆品微生物检验的分析

目的:了解掌握江西省金溪县化妆品微生物污染情况。方法:采集2009年1月～2011年12月间493份本县宾馆以及招待所的日常化妆品样品,参照卫生部《化妆品卫生规范》中所指定的微生物检验方法以及判断标准进行微生物检验。结果:带菌样品24份,检出率4.87%;超标样品12份,超标率2.43%。经统计学分析,各年份检出率与超标率无显著性差异(P>0.05);在24份带菌样品中,菌落总数检出率为79.17%,明显高于霉菌以及酵母菌数检出率20.83%,有统计学意义(P<0.05)。结论:化妆品微生物检验总体情况良好,其中菌落总数超标是本地区化妆品微生物污染的主要问题。     

我国化妆品化学检验现状及发展

目的通过对我国化妆品质量检验标准和化学检验现状的总结,为未来化妆品化学检验研究提供思路。方法简要总结我国化妆品质量检验标准的现状和化学检验存在的问题,系统概括近年来化妆品检验研究的情况。结果检验的规范化和标准化得到了加强。结论现代分析方法和手段的引入为未来化妆品化学检测提供了方向。     

化妆品生产许可现场检查情况分析

目的 分析山东省化妆品生产企业在实施《化妆品生产许可工作规范》过程中存在的问题,为今后制定个性化的监管对策和全面推进规范的实施提供技术参考。方法 对111家次化妆品生产企业现场检查中发现的缺陷项目进行分析、统计,找出化妆品生产企业在执行质量体系中存在的主要、共性问题,分析成因,提出建议。结果与结论 企业应提高自律意识,逐步建立完善的质量管理体系;注重物料和细节管理;确保培训的针对性和实效性,提高员工执行力。     

2012~2017年中医药数据挖掘研究状况分析

目的:分析2012～2017年间中医药数据挖掘研究情况、特点及趋势。方法:采用文献计量方法,检索获取中医数据挖掘类文献,从文献类型、研究领域、研究内容、研究方法等角度进行计量分析。结果:2012～2017年中医药数据挖掘研究文献共计1675篇,发文量呈逐年上升趋势;中国中医科学院和各大中医药高等院校为发文主体;应用类研究占较大比例,研究内容以方剂、名老中医经验为主,多采用频数分析、关联规则和聚类分析等方法,专业挖掘软件得到大规模应用。结论:数据挖掘技术在中医药领域应用日渐成熟,但未来发展空间依然巨大。     

2012～2014年某医院麻醉用药合理性分析

目的分析某医院麻醉用药是否合理,提出合理用药建议。方法根据总金额排序找出销售金额位于前两位的麻醉用药,再对其限定日剂量DDD、用药频度DDDs、日均费用DDC进行分析。结果某院麻醉用药的总金额呈逐年上升的趋势。静脉麻醉药和镇痛药位于麻醉用药金额排序的前2位。结论静脉麻醉药和镇痛药的临床应用基本合理,部分用药尚存在不合理之处,亟待干预,以促进临床合理用药。     

某院2008—2012年大肠埃希菌临床分布及耐药性分析

目的了解浏阳市人民医院2008～2012年大肠埃希菌在临床标本中的分离情况及其耐药趋势,为临床感染的预防和治疗提供参考资料。方法收集2008—2012年各种标本中分离出的所有大肠埃希菌,用Phoenix-100鉴定仪鉴定,药敏试验采用K—B纸片扩散法。结果2901株大肠埃希菌中产超广谱β-内酰胺酶菌株阳性率高达39．4％。45．6％。大肠埃希菌对亚胺培南、美罗培南、阿米卡星、哌拉西林,他唑巴坦和头孢哌酮,舒巴坦的耐药率小于20．0％;对氨苄西林、头孢唑啉和哌拉西林的耐药率大于70．0％。结论临床标本分离大肠埃希菌耐药率和耐药性逐年增强．临床医生应该重视病原菌的培养和药敏试验．根据药敏结果合理应用抗菌药物。     

某三甲综合医院2017—2018年临床分离细菌耐药性监测

目的对某三甲综合医院2017年—2018年临床分离细菌的耐药性进行监测,为抗菌药物合理应用提供参考依据。方法收集某三甲综合医院2017年1月1日—2018年12月31日临床分离细菌,通过法国梅里埃VITEK 2 compact分析仪进行细菌鉴定,MIC法和纸片扩散(K-B)法进行药敏试验,并使用WHONET 5.6软件对资料进行统计分析。结果共收集非重复细菌3854株,有54.9%细菌来源于呼吸道标本,有25.6%细菌分离自ICU病区,革兰阴性菌占73.9%(2849/3854),以大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌、嗜麦芽寡养假单胞菌和鲍曼不动杆菌为主,分别占29.2%、13.0%、11.2%、6.0%、4.4%;革兰阳性菌占26.1%(1005/3854),以金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、粪肠球菌和屎肠球菌为主,分别占10.6%、3.2%、2.0%、1.4%。葡萄球菌对青霉素G100.0%耐药,对红霉素和克林霉素耐药率>60.0%,未出现万古霉素、利奈唑胺、替加环素耐药菌株,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)的检出率分别为58.8%、80.1%。除氯霉素外,屎肠球菌的耐药率显著高于粪肠球菌,对红霉素、四环素、环丙沙星、左氧氟沙星和青霉素G的耐药率均>80.0%,对万古霉素耐药率为1.8%。肺炎链球菌对克林霉素和四环素的耐药率>90.0%,对青霉素G的耐药率为5.3%。β-溶血链球菌和草绿色链球菌对红霉素和克林霉素的耐药率均>80.0%,对青霉素G的耐药率分别为6.3%、2.8%。大肠埃希菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的检出率为52.1%,对氨苄西林和头孢唑啉的耐药率>65.0%,对环丙沙星和左氧氟沙星耐药率分别为46.9%和43.4%,对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为2.6%、3.2%。肺炎克雷伯菌和奇异变形杆菌产ESBLs的检出率分别为31.7%、13.8%,对头孢他啶、头孢吡肟、妥布霉素、哌拉西林/三唑巴坦、头孢替坦和阿米卡星的耐药率<10.0%,对亚胺培南的耐药率分别为2.5%、0.8%。铜绿假单胞菌对左氧氟沙星、庆大霉素、妥布霉素和阿米卡星的耐药率<25.0%,对亚胺培南的耐率为44.5%。鲍曼不动杆菌对多种抗菌药物耐药率均>40.0%,对亚胺培南的耐药率为41.3%。嗜麦芽寡养单胞菌主要来源于ICU病区(74.1%),对左氧氟沙星的耐药率最低(1.7%),对头孢他啶的耐药率高达82.7%。流感嗜血杆菌和淋病奈瑟菌β-内酰胺酶检出率分别为52.1%、21.4%,对头孢曲松和头孢噻肟100.0%敏感。结论定期对临床分离细菌的耐药性进行监测,对提高感染患者的抗感染治疗效果和延缓耐药性进一步上升具有重要意义。     

2012-2017年某院耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌变迁及耐药性

目的 分析医院耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌(CRKP)的流行趋势、分布特点及耐药性,为CRKP的防治提供临床依据。方法 调查某院2012-2017年住院患者抗菌药物使用情况及CRKP分离率和耐药数据,采用χ2检验、Spearman相关性检验等进行分析。结果 6年共分离肺炎克雷伯菌1911株,其中280株为CRKP。CRKP检出率由2012年的0.4%上升至2017年的29.5%;重症监护病房(ICU)CRKP的分离率明显高于普通病房(P<0.05);CRKP检出与碳青霉烯类、第三代头孢菌素和青霉素酶抑制剂复方制剂的使用强度呈明显的正相关(P<0.05)。CRKP株对大多数抗菌药物的耐药率超过90%。结论 该院CRKP分离率较高,与入住ICU及广谱β-内酰胺类、碳青霉烯类的用量有关,呈现多重耐药性。应加强抗菌药物管理,强化消毒、隔离等医院感染控制措施,以减少耐药株的播散和流行。     

2009年至2012年医院革兰阴性杆菌的分布及耐药性分析

目的了解医院4年革兰阴性菌分离率与药物敏感性变化,为指导临床合理用药提供可靠依据。方法对2009年1月至2012年 12月医院临床分离的革兰阴性菌的菌株分布及药物敏感性变化进行回顾性调查,采用WHONET5.4软件进行数据分析。结果共分离出常见的革兰阴性菌4 861株,其中以大肠埃希菌（29. 48% ）、肺炎克雷伯菌（21. 85% ）、鲍曼不动杆菌（19. 15% ）、铜绿假单胞菌 （17.00%）为主。肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌超广谱P-内酰胺酶（ESBU）的平均检出率分别为33.28%和50. 17%。大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和阴沟肠杆菌对亚胺培南、美罗培南和哌拉西林他唑巴坦保持较高的敏感性。铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对多数抗菌药物高度耐药,且耐药率呈逐年上升趋势。结论该院临床常见革兰阴性菌耐药现象日趋严重,应加强革兰阴性杆菌检测和耐药性动态监测,以指导临床进行合理规范的抗感染治疗。     

2012年～2017上半年江苏省药品不良事件聚集性信号情况分析

摘 要 目的：分析近几年来我省药品不良事件聚集性信号情况,为保障公众用药安全提供参考。 方法：收集2012年1月～2017年6月国家药品不良反应监测系统预警平台生成的事发地为我省的聚集性信号,对筛选出的关注信号,分别从药品及不良事件表现、药品抽检、临床使用情况等方面进行统计分析。结果：41例关注信号涉及29种药品,其中有6种中药注射剂。对30个信号涉及的药品进行了抽样检验,收到25份检验报告,4份检验结果不符合规定。35个信号收到调查报告,涉及299例病例,临床用药不符合说明书规定的有78例次。结论：应提高中药注射剂质量标准,以保障中药注射剂疗效的稳定性和使用的安全性,临床用药中应对不合理用药行为及时干预,加强临床用药监测,切实保障公众用药安全。     

我院2010—2012年门诊处方抽样调查分析

目的分析我院2010—2012年门诊处方用药情况和变化趋势。方法在我院2010—2012年3、6、9和12月,每月16日门诊成人普通处方中,随机抽样100张处方进行分析统计。结果2010—2012年每年抽样日处方加合总数分别为16914、17545和19046张,抽样处方总金额分别为57668．51、50512．24和47916．66元,抽样处方中抗菌药物使用比例分别为12．75％、11．75％和8．75％。使用抗菌药物的门诊处方中,不合理处方分别占21．57％、22．92％和22．86％。结论2010—2012年我院门诊处方数量逐年上升,处方金额逐年减少,抗菌药物使用比例远低于国家相关要求,且下降明显,抗菌药物合理使用情况有待进一步改善。