介绍两种免疫妊娠胶乳凝集抑制试验的质控方法

免疫妊娠试验目前大多已采用胶乳凝集抑制试验(LAI).由于试剂敏感度的变化或试验操作不够认真等原因,有时可以发生假阳性或假阴性结果。我们应用上海市医学化验所生产的化学交联胶乳试剂,敏感度为2500iu/L,采用下列两种质控方法,认为比较满意.现介绍如下.     

三种尿妊娠试剂的临床评价

目的 :评价三种尿妊娠试剂的临床应用效果情况。方法 :采用回顾性分析 ,对 32 4份尿标本的检验结果进行评比。结果 :敏感性 ( SE) :妊娠胶乳试剂 (胶乳法 ) 95.62 % ,金标早早孕诊断试剂 (金标法 )1 0 0 % ,早早孕试纸条 (纸条法 ) 98.88%。特异性 ( SP) :乳胶法 99.2 4 % ,金标法 95.88% ,纸条法 89.89%。诊断指数 :乳胶法 1 94.86% ,金标法 1 95.88% ,纸条法 1 88.76%。结论 :妊娠胶乳试剂特异性强 ,稳定性好 ,存放时间长 ,价格低廉 ,收费标准低 ,适用于该地区的实际情况。早早孕纸条试剂 ,特异性差 ,假阳性高 ,价格昂贵 ,稳定性差 ,试剂易变性 ,存放时间短 ,县级医院以下的检验科不宜采用。     

抗链球菌溶血素“0”胶乳试剂的制备和临床应用

本文叙述了化学交联的,用于抗链球菌溶血素“0”(ASO)测定的胶乳试剂的制备。用ASO 胶乳玻板试验和传统的溶血试验对1,019例病人血清同时进行比较测定,胶乳试验阳性符合率为98.2%,假阳性率为0.9%。ASO 胶乳试验也能在阳性血清中将ASO≥833的样品区分出来。胶乳试验的敏感度和稳定性良好。胶乳试验重复性好,许多对ASO 溶血试验有干扰的因素对胶乳试验无影响。ASO 胶乳试验是一种快速诊断方法,操作比溶血试验简便得多,对链球菌感染的诊断直接有参考价值。     

诊断早孕的单克隆抗体胶乳凝集抑制试验

以特异性强、亲和性高、并与HCG致敏胶乳有强的凝集性能的抗HCG单克隆抗体(单抗)与免疫活性高于1600IU/mg的HCG致敏的胶乳建立了诊断早孕的单克隆抗体胶乳凝集抑制试验。该试验特异性强,与黄体酮生成素(LH)无交叉反应,测定HCG的敏感度为1IU/ml。与多克隆抗体(多抗)胶乳妊娠诊断试剂比较,本试验的阴性标本凝集时间快,敏感度高,阳性试验结果比较稳定,能在滴加胶乳试剂后10分钟内维持不变。以本试验与Organon公司的血凝诊断试剂及市售的多抗胶乳妊娠诊断试剂同时比较测定临床尿液标本806例,其结果充分证明了本试验可发展成一种可靠有效的早孕诊断试剂。     

四种妊娠定性免疫诊断方法的比较

目前临床常规妊娠试验常用胶乳凝集抑制试验,经济方便,快速可靠。我们收集闭经30～50天门诊和住院妇女晨尿35份,对上海市医学化验所出产的化学交联胶乳妊娠诊断试剂(批号880423)、β-     

几种国内外早孕诊断试剂临床应用的比较

测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)是诊断早孕的主要方法之一。目前,临床实验室一般应用的方法有胶乳凝集试验、血凝试验和酶免疫法。本文采用自制的单克隆抗体酶免疫法早早孕诊断试剂(简称单抗试剂)及胶乳妊娠试剂与国     

HCG立知孕胶乳试剂假阳性的消除及鉴别方法

ＨＣＧ立知孕胶乳试剂假阳性的消除及鉴别方法浙江省龙泉市人民医院（３２３７００）方荫堂，朱卫中，王菊敏ＨＣＧ立知孕胶乳试剂（江苏生化制药公司经销）是进口的新型单克隆妊娠试剂，具有快速、简便、准确等优点，但该法有时会出现不规则凝集物，特别是凝集不明显的标...     

第三代国产抗HCVELISA试剂盒检测婴幼儿标本结果的分析

目的研究第三代国产抗HCVELISA试剂检测婴幼儿血清标本假阳性情况，建立一种有效的避免措施。方法使用三种国产试剂盒检测105例婴幼儿血清标本，同时用进口试剂进行检测，分析比较不同试剂盒的假阳性率和假阳性结果的分布。同时检测婴幼儿标本RF值和IgG含量，初步探讨引起检测结果假阳性原因。结果三种国产试剂盒（试剂A、试剂B、试剂C）检测婴幼儿标本假阳性率分别为36.2％、52.4％、52.4％：同时使用三种试剂盒假阳性率为8.6％，将婴幼儿血清1：30稀释后假阳性率为4.44％：RF、IgG含量在假阳性婴幼儿标本和真阴性标本中差别没有显著性意义，结论使用国产试剂检测婴幼儿标本有较高的假阳性率；多种试剂盒联合应用、将血清稀释后均能有效降低假阳性率；尚需进一步探讨假阳性的原因。     

小颗粒免疫胶乳的制备及应用研究

用乳液聚合法制备了０．２μｍ的小颗粒聚苯乙烯及羧化聚苯乙烯胶乳，并探索了致敏的免疫胶乳在临床检验中的应用。在凝集试验方面，以弓形虫抗体检测为模式，用弓形虫抗原化学交联致敏羧化聚苯乙烯胶乳，建立了微量板法胶乳凝集试验。初步临床检测，敏感性和特异性分别为９４．４％和９３．３％。在免疫浊度方面，以Ｃ－反应蛋白（ＣＲＰ）测定为模式，用羊抗ＣＲＰ物理吸附致敏聚苯乙烯胶乳，建立了胶乳增强的免疫透射浊度测定法。     

双粒径胶乳免疫比浊法在测定D-二聚体中的应用

目的改进胶乳免疫试剂的分析灵敏度和线性范围,并验证在用胶乳免疫比浊法测定D-二聚体(DD)的方法中,采用双粒径胶乳致敏DD单克隆抗体比用单一粒径胶乳具有更好的灵敏度和线性范围。方法制备2种平均粒径不同的羧基化胶乳微粒(49和150 nm),并采用化学交联法偶联抗DD单克隆抗体,将2种粒径的致敏胶乳按不同比例混合,测定其分析灵敏度和线性范围,并与市售进口试剂进行比对。结果当49和150 nm致敏胶乳按4∶1的比例混合时,其测定的校准曲线线性最好,线性范围达到61.88μg/m L,分析灵敏度达到0.03,与进口试剂检测结果具有良好的相关性。结论双粒径致敏胶乳制备的DD免疫比浊法试剂比市售的传统DD胶乳诊断试剂的性能有了一定的提高,该试剂具有良好的临床应用前景。     

七厂家抗-HCV试剂盒的比较研究

目的观察国产丙型肝炎(HC)酶联免疫吸附试验(EIA)诊断试剂假阳性产生的原因.方法把七家国产第三代抗-HCV试剂已经判为阳性的标本,分别留取60份为标本来源,并以进口试剂复检,再进一步用聚合酶链反应(PCR)证实.结果国产抗-HCV试剂的假阳性率明显的高,其假阳性率达46.7%.结论国产试剂在抗原片段选择、处理、组装方面需要改进,以提高国产试剂的特异性.     

微柱凝胶法在血型鉴定和交叉配血中的应用

目的分析微柱凝胶法在输血科的应用,以更好、安全、有效地指导临床输血。方法分别采用微柱凝胶法,抗A抗B血型定型试剂（单克隆抗体）进行血型鉴定2025人次,微柱凝胶卡氏法、聚凝胺法交叉配血1220人次,进行比较分析。结果在血型鉴定中有8例假阳性,假阳性率为0．39％。在交叉配血中有12例假阳性,假阳性率为0．74％。结论微柱凝胶法在血型鉴定和交叉配血上灵敏度高,用血量少,操作简便,结果易于保存时间长,使临床输血更安全、有效。     

类风湿因子胶乳凝集试验前被测血清的灭活问题

用胶乳凝集法检测类风湿因子时,用不同批号的试剂检测灭活前的血清,阳性率和阳性滴度不一致;灭活后的血清,用不同批号的试剂检测,阳性率和阳性滴度基本一致.其原因可能是每批试剂的质量不一样,血清中不等量的补体成分可引起假阳性.建议进行类风湿因子胶乳凝集试验前灭活被测血清.     

阳性可信：阴性辗转联检法在肿瘤标记物检测中的应用意义

[目的]探索提高肿瘤标记物检测阳性可信度及逐次鉴别开良恶性肿瘤的方法。[方法]依据统计学原理，以良性肿瘤单侧95％可信限上限为判定阳性标准的界限值，保证阳性病例中假阳性率低于良性瘤的5％，阳性可信度在95％。其余阴性病例转入另一标志物的检测，又可从一检阴性病例中检出一批恶性肿瘤，如此辗转往复。[结果]本文以195例卵巢肿瘤患者血清TSGF，CA125含量测定为例，卵巢癌患者以TSGF为一检、CA125为二检，辗转联检的阳性率为87％，TSGF一检的假阳性率为4．6％，CA125二检的假性率为4．5％，而按常规检测方法，TSGF(≥71U／ml为阳性)卵巢癌的阳性率为50％，CA125阳性率为74．62％，假阳性率为21．55％。[结论]本方法每一检都可将阳性可信度提高到95％，假阳性率只在5％以下，多次辗转检测可将良恶性肿瘤基本分开。     

评估第4代HIV酶联免疫法诊断试剂对静脉吸毒者感染窗口期的检测能力

目的应用BBI公司血清抗体阳转盘评价第4代人类免疫缺陷病毒（HIV）酶联免疫法诊断试剂（以下简称第4代试剂）对窗口期感染的检测能力,并应用其从静脉吸毒人群样本中筛查窗口期感染者,从而分析第四代试剂检测临床样本的特异性和敏感性。方法首先应用第3代HIV酶联免疫法诊断试剂筛查BBI血清阳转盘和收集的吸毒人群样本,阳性样本进一步用免疫印迹法确认。再用第4代试剂分别检测阴性和阳性样本,阴性样本中出现阳性反应者,进行p24抗原和HIV RNA病毒载量检测,证实是否为窗口期样本。对证实为窗口期的感染者随访至抗体阳转。结果用第3代试剂检测BBI阳转血清盘,未发现阳性样本;检测静脉吸毒人群样本2629份,发现HIV抗体阳性样本77份,经免疫印迹法（WB）确认均为阳性,阴性样本2552份。第4代试剂可检出BBI阳转血清盘第14天的窗口期样本;在2552份静脉吸毒人群抗体阴性样本中检出2份窗口期样本,一例随访至血清阳转,一例失访。临床检测特异性为99.2％,假阳性率0.8％（95％可信区间0．4％～1．1％）。结论第4代试剂比第3代试剂能够更早地发现HIV感染者,降低窗口期漏检,减少HIV传播。     

第三代国产抗HCV ELISA试剂盒检测婴幼儿标本结果的分析

目的研究第三代国产抗HCVELISA试剂检测婴幼儿血清标本假阳性情况,建立一种有效的避免措施。方法使用三种国产试剂盒检测105例婴幼儿血清标本,同时用进口试剂进行检测,分析比较不同试剂盒的假阳性率和假阳性结果的分布。同时检测婴幼儿标本RF值和IgG含量,初步探讨引起检测结果假阳性原因。结果三种国产试剂盒(试剂A、试剂B、试剂C)检测婴幼儿标本假阳性率分别为36.2%、52.4%、52.4%;同时使用三种试剂盒假阳性率为8.6%,将婴幼儿血清1:30稀释后假阳性率为4.44%;RF、IgG含量在假阳性婴幼儿标本和真阴性标本中差别没有显著性意义。结论使用国产试剂检测婴幼儿标本有较高的假阳性率;多种试剂盒联合应用、将血清稀释后均能有效降低假阳性率;尚需进一步探讨假阳性的原因。     

广谱型恶性肿瘤尿液诊断试剂临床应用效果观察

目的：为观察验证华东师范大学研制的新型广谱型恶性肿瘤尿液诊断试剂临床应用效果。方法：选用临床已确诊的恶性肿瘤病人２００例,同期非肿瘤器质性病变病人２００例,以及健康青年人２００例,分别取尿液２ｍｌ,用该试剂进行检测。结果：２００例肿瘤病人中阳性１４９例,阳性率为７４．５％,２００例非肿瘤器质性病变病人中,阳性共８６例、阳性率为４３．０％,２００例健康青年人中,阳性２例,阳性率仅为１％。     

尿液综合分析在临床中的应用

目的探讨尿液分析的标准化应用,对尿液分析仪器的干扰因素造成的假阳性结果进行分析。方法采用UF-50全自动尿沉渣分析仪和尿干化学仪联机后结果与显微镜镜检结果进行分析比较。结果UF-50全自动尿沉渣分析仪所测红细胞和管型假阳性率较高,分别为38．84％和32．94％;白细胞和上皮细胞假阳性率较低,分别为7．23％和10．34％。结论通过UF-50全自动尿沉渣分析仪、尿干化学仪和显微镜三交叉互检,可排除假阳性结果,使尿液分析标准化,为临床提供可靠依据。     

经阴道彩色多普勒超声在剖宫产术后子宫切口妊娠中的诊断价值

[目的]探讨经阴道彩色多普勒超声(TVCS)在剖宫产术后子宫切口妊娠中的应用价值.[方法]对TVCS剖宫产术后子宫切口妊娠67例患者的手术结果及病理资料进行回顾性对比分析.[结果]67例患者中超声诊断切口妊娠66例,经手术病理证实或追踪随访临床证实子宫切口妊娠61例,超声诊断子宫切口妊娠正确率91.04％(61/67),假阳性5例,假阳性率7.46％(5/67),其中3例难免流产,1例宫颈妊娠,1例宫内孕合并胎盘植入.假阴性1例,假阴性率1.50％(1/67),超声诊断为子宫动静脉瘘.[结论]TVCS对剖宫产术后子宫切口妊娠具有一定的诊断价值,可为临床诊断和治疗提供重要的参考信息.     

抗HCV酶免筛检试剂的区域性评定研究

[目的]对分片段试剂作出应用效果评价。[方法]对62份4个国内厂家筛检出的抗HCV初步阳性血清，应用4家国产试剂，2家进口试剂，一种分片段试剂，分别进行测定。分片段试剂阳性及分片段试剂阴性而至少其他二种试剂阳性血清，用RT—PCR方法进行测定。[结果]62份标本RT—PCR方法确认阴性34份，确认阳性28份。几个国产厂家检出阳性12—14份，分片段试剂25份，进口厂家22份。[结论]国产厂家检出率低，假阳性率偏高，而进口第三代试剂质量较好。分片断试剂作为一种旁证试剂用于临床诊断试剂有一定的应用价值。