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相似文献
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1.
目的 评价2007年全国室间质量评价(EQA)临床化学项目材料和13种市售制备物血清尿素测定在7种脲紫外速率法测定系统上的基质效应,并考察这些测定系统的校准偏差.方法 按美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP 14-A2试验方案,同位素稀释气相色谱质谱法作比对方法,7种尿素酶常规方法为待评方法,用比对方法和待评方法同时测定25份新鲜冰冻人血清和EQA材料及市售制备物.考察常规方法和比对方法测定EQA材料(或市售制备物)结果间的数量关系与它们测定新鲜冰冻人血清样品数量关系的一致程度,评价样品的基质效应.考察新鲜冰冻人血清样品常规方法和比对方法结果的差异,评价测定系统的校准偏差.结果 8种EQA材料和3种市售制备物对参加评价的所有测定系统无基质效应,1种市售制备物对所有系统都表现基质效应,其他样品视系统的不同而表现出不同的情况.7种测定系统中的6种都存在不同程度的校准偏差:同直线Y=X相比,系统A的斜率、截距偏差均小于5%,不存在明显校准偏差.系统B、C、D、F、G的斜率偏差小于5%,截距偏差大于5%,存在一定的校准偏差.系统E的斜率和截距偏差均大于5%,表现为存在校准偏差.结论 样品的基质效应和测定系统的校准偏差影响血清尿素测定的准确性和可比性.应充分重视基质效应和校准偏差对临床检验量值溯源的影响.  相似文献   

2.
室间两种检测系统测定血清酶的可比性研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的探讨不同实验室两种检测系统血清酶测定结果的可比性。方法参照美国国家临床实验室标准化委员会EP9-A2文件,以TBA-40FR检测系统为比较方法,以GLAMOUR2000检测系统为实验方法,测定40例患者新鲜血清的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)和碱性磷酸酶(ALP),将结果进行对比分析。结果两种检测系统的AST、ALP测定结果有可比性,而ALT、γ-GT无可比性。结论不同检测系统间应进行方法比对和偏差评估,以实现检验结果的可比性。  相似文献   

3.
目的观察肝素和EDTA-K2两种不同抗凝剂对罗氏干式法检测丙氨酸氨基转移酶(ALT)的基质效应。方法罗氏Cobas P800全自动生化分析仪、罗氏Cobas ALT测定试剂盒、罗氏Cobas校准品及质控品组合为比较的检测系统(X),Reflotron快速干式生化分析仪、配套ALT检测试纸及质控条组合为待评价的检测系统(Y),分别对新鲜血清样品、肝素抗凝血浆、EDTA-K2抗凝血浆进行ALT比对检测,参考EP14-A2文件介绍的方法,对新鲜血清样品的结果做直线回归分析,绘出估计值(Y)的95%预期区间,用于观察肝素抗凝血浆、EDTA-K2抗凝血浆是否存在基质效应。结果肝素抗凝血浆的对比点全部在新鲜血清对比点估计值的95%可信区间以内,估算的系统误差可接受;EDTA抗凝血浆的部分对比点在新鲜血清对比点估计值的95%可信区间以外,估算的系统误差不可接受。结论 EDTA抗凝剂对罗氏干式法检测ALT引入的基质效应,浓度越高,基质效应越明显;而肝素抗凝剂可用于干式化学法ALT检测。  相似文献   

4.
目的:探讨ALT测定利用室间质评(EQA)作校准的有效性。方法:应用1999年以来卫生部临检中心EQA的连续反馈值作为校正参考,分析评价不同K值对ALT测定的影响。结果:以EQA靶值为标准,理论K值常偏低,用EQA连续反馈均值计算K值的结果相对偏差较小。结论:在现实国情下,除尽量采用经认可的测定系统外,用高质量EQA的反馈值作为校准参考,也许是提高可比性的较好的暂时代用方法,但应在排除基质偏差后应用.  相似文献   

5.
不同检测系统间血清酶结果具可比性的尝试   总被引:10,自引:1,他引:10  
目的:探讨不同检测系统间血清酶结果具可比性的方法。方法:以罗氏试剂及程序、罗氏cfas校准品、日立7060为标准系统,奥林帕斯AU2700、中生试剂为待评系统,分别测定50份新鲜血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、γ—谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、羟丁酸脱氢酶(HBDH),以标准检测系统结果为Y,待评系统结果为X,对各指标进行线性回归(Y=αX b),以直线回归方程的α、b校正待评系统。校正完成后,再以标准系统、待评系统同时测定50份新鲜血清中以上各指标,对结果进行统计分析。结果:校正前待评系统与标准系统各指标均值相对偏倚超过5%的有ALT、GGT、LDH、CK、ALP,分别为-11.0%、-13.5%、-11.4%、 23%、 8%。校正后,各指标相对偏倚均小于5%。结论:以标准系统与待评系统的线性回归直线方程来校正待评系统,可使不同检测系统间血清酶结果具可比性。  相似文献   

6.
目的 评价血清肌酐测定常规方法的校准偏差及肌酐制备物常在常规方法上的基质效应.方法 根据美国临床实验室和标准化协会(CLSI)EP14-A2评价方案,同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)测定血清肌酐的方法为比对方法,15种常规肌酐测定系统(7种酶法,8种苦味酸法)为待评方法,测定40个新鲜冰冻人血清和36种制备物的肌酐浓度,评价制备物的基质效应和测定系统的校准偏差.结果 大部分商品制备物(29/30)在苦味酸法系统上表现出基质效应,少部分商品制备物(13/30)在部分酶法系统上表现出基质效应.我中心6个制备物在所有15个系统上均未观察到基质效应.所有常规系统新鲜冰冻血清测定值与比对方法测定值间均呈较好的直线相关,所有苦味酸法和部分酶法测定肌酐方法存在校准偏差.结论 基质效应和校准偏差存在于常规肌酐测定方法,必须重视这些因素,提高肌酐测定结果的正确度和可比性.  相似文献   

7.
目的检测21种样本(血清及制备物)的尿酸水平,评价其对13种尿酸常规检测系统的基质效应。方法根据卫生行业标准WS/T356-2011,以同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC/MS/MS)为比对方法,将不同厂商生产的13种尿酸检测试剂盒(均为酶法)分别与日立7180全自动生化分析仪组成常规检测系统,并以此为评价方法。样本包括4种校准品、5种室间质量评价(EQA)样本、6种质控品、3种制备物(1种猪血清和2种水溶液制备物)、1种美国国家标准与技术研究院(NIST)的标准参考物质(SRM)909c、2种国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)检验医学参考实验室外部质量评价计划(RELA)样本,共计21种。用比对方法和评价方法分别测定40份新鲜冰冻血清和上述21种样本。将比对方法和评价方法尿酸测定结果进行直线回归分析,求得Y预测值双侧95%可信区间,评价血清及制备物的基质效应。结果 21种评价样本中有5种基质为新鲜血清或冻干血清的样本(2种EQA正确度验证血清、2种RELA样本和SRM 909c)在所有常规检测系统中均未观察到基质效应。2种校准品(朗道和迪瑞)仅在1种常规检测系统中有基质效应。5种EQA样本中除用于正确度验证的新鲜血清样本外,其他冻干血清样本在较多常规检测系统中存在基质效应。6种质控品中有4种在所有常规检测系统中无基质效应,2种高值质控品显示负基质效应。结论新鲜血清基质样本是可靠的检测样本,可在标准物质制备、质控品制备和EQA中使用。某些校准品在非配套系统中可能存在基质效应而产生校准偏差,因此在使用这些校准品前最好经过基质效应评价或方法验证。  相似文献   

8.
目的应用不含磷酸吡哆醛的参考方法评价不同实验室间天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定结果的可比性。方法参照国际检验医学溯源联合会(JCTLM)推荐的参考方法及日本临床化学会相关文件,建立不含磷酸吡哆醛的AST参考方法。根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件对该方法的精密度、正确度、线性范围等性能进行评价。应用该参考方法对新鲜血清进行赋值作为校准品校准广州地区10家实验室的常规检测系统,比较校准前、后新鲜血清、能力验证样本以及市售制备物质测定结果间的偏倚,进行检验结果的可比性评价。结果改良参考方法的批内不精密度〈1%,总不精密度〈2%;检测日本临床化学会酶参考品结果均在其不确定度允许范围内,参加参考实验室网络赋值计划测定结果与均值比较在等效限内。改良AST参考方法分析测量范围上限为413.6 U/L。校准前新鲜血清测定结果与参考方法测定结果之间偏倚〉20%的所有11个测定结果中,有10个测定结果来源于用理论K值计算酶活性的检测系统;校准前新鲜血清组最大偏倚为-25.0%,平均偏倚为9.3%;使用改良参考方法定值的酶校准品校准后,最大偏倚降为12.3%,平均偏倚降为2.1%。而能力验证样本和市售制备物中AST测定结果的平均偏倚在校准前后则变化不大,市售制备物组平均偏倚反而略有升高。结论应用参考方法定值的新鲜血清作为校准品进行校准是实现不同检测系统检验结果一致性和可比性的有效途径,非新鲜血清样本存在不同程度的基质效应。  相似文献   

9.
[目的]探讨全自动生化分析仪与干化学分析仪测定测定天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)结果的相关性。[方法]随机收集160例患者的血清样本,参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件和美国临床检验修正法规(CLIA’88)的有关文件,采用我实验室目前使用的日本东芝公司的TOSHIBA-120FR型全自动生化分析仪(简称TBA-120FR)和美国强生公司的VITROS-250干式生化分析仪(简称VITROS-250)分别测定AST、ALT,受检AST、ALT,其浓度尽可能分布于检测项目整个分析检测范围(AMR)内,结果进行相关分析,通过回归方程进行偏倚的评估。[结果]此两项目测定结果偏倚均在要求范围内。[结论]采用两种生化分析系统测定血清标本中的ALT、AST浓度,其结果无明显差异(P〉0.05),且具有良好的相关性。实验室操作人员应该定期对不同分析仪结果之间进行比对和校准,是保证测定结果准确性的必要措施。  相似文献   

10.
目的 以方法学比较为判断结果,实现血站各型丙氨酸氨基转移酶(ALT)分析仪溯源性,保证检测结果的一致性.方法 以罗氏Cobas P800全自动生化分析仪、罗氏Cobas ALT测定试剂盒、罗氏Cobas校准品及质控品组合为比较的检测系统X;采血科各型半自动生化分析仪、配套使用的ALT检测试剂组合为待评价的检测系统Y;比较检测系统X参加卫生部室间质评,向卫生部临床检验中心溯源,采血科所有待评价的检测系统Y的溯源目标向检验科的系统X靠拢.结果 保证了采血科各型半自动生化分析仪检测的可靠性,ALT检测不合格率有所下降.结论 血站系统要保证采血前和采血后检测系统间ALT结果的一致性,比对实验是一个很好的实验手段.  相似文献   

11.
中国四家参考实验室间ALT和AST的测定结果比对分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 调查我国4家参考实验室应用国际临床化学联合会(IFCC)推荐加和不加磷酸吡哆醛参考方法测定ALT和AST的室内和室间变异,为设定合适的室内和室间变异的范围提供依据.方法 建立加和不加磷酸毗哆醛的IFCC方法,用均一性良好的5个浓度冰冻混合人血清作为比对材料,观察各实验室测量比对样本的室内和室间变异,并与2006年和2007年参考实验室外部质量评价计划(RALE)的结果做比较.同时分析加与不加磷酸吡哆醛时AST、ALT测定值及AST/ALT比值的差异.结果 本次比对的室间变异大于室内变异,仅个别实验室在个别结果出现室内变异大于室间变异的情况.室内变异不大于RELA比对室内变异的变化,室间变异亦明显小于后者.加磷酸吡哆醛法的ALT和AST测量值均比未加法高,两种方法得到的AST/ALT比值具有显著性差异.结论 建议酶学参考实验室ALT、AST测定室内变异分别小于2.72%、2.58%;使用冰冻血清作比对材料时,二者的室间变异小于3.5%;冰冻干燥品作比对材料时,二者的室间变异小于4.5%,应观察不同个体样本加和不加磷酸吡哆醛转氨酶测定值及其比值的变化在疾病诊断与预后评估中的临床意义.  相似文献   

12.
目的 建立北京地区汉族人群的ALT、AST、GGT和LDH的参考区间.方法 按照CLSI文件C28-P3《医学实验室参考区间的定义、建立和确认》中的要求,借鉴IFCC多中心酶学参考区间研究模式及参考人群筛选标准,于2009年筛选卫生部北京医院20~60岁健康体检者315名,其中男132名,女183名,用于上述各种酶参考区间的研究.使用酶学参考物质保证本次研究结果的准确性.上述4种酶的检测方法均能溯源到IFCC的参考测量程序,其中检测ALT和AST的试剂中加入磷酸吡哆醛.结果ALT、AST和GGT需要按性别划分参考区间,ALT参考区间:8.2~ 50.8 U/L(女),12.7 ~71.8 U/L(男);AST参考区间:15.0~36.7 U/L(女),16.6 ~51.1 U/L(男);GGT参考区间:9.0 ~ 37.3 U/L(女),12.0 ~ 50.9 U/L(男).LDH无需按性别分组,参考区间为127 ~ 224 U/L.结论 本研究建立了北京地区汉族人群4种酶的参考区间,其中ALT的参考上限高于同类研究.  相似文献   

13.
As part of the Nordic Reference Interval Project we present reference intervals for alanine transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), creatine kinase (CK), lactate dehydrogenase (LD), alkaline phosphatase (ALP), gamma‐glutamyltransferase (GT), amylase (AMY) and pancreatic type of AMY in blood of adult males and females. A total of 3036 reference persons, all of whom considered themselves to be in good health, were recruited by 102 Nordic clinical biochemical laboratories. Exclusions were undertaken on the basis of predefined biochemical and clinical criteria. Enzyme activities in serum and plasma were measured in the different laboratories using various commercially available routine measurement systems at 37°C. Only results obtained with the International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) compatible measuring systems were selected for estimation of the enzyme reference intervals. The final number of results on each enzyme varied from 459 (LD) to 2300 (ALT). The 2.5 and 97.5 percentile reference limits were calculated by a non‐parametric method in accordance with the IFCC recommendations, using the Refval 4.0 data program. Statistical partitioning testing was undertaken to decide whether the reference intervals ought to be partitioned according to gender and/or age. For most of the enzymes, but not for all, the upper reference limits were found to be higher than those that have been in general use until now.  相似文献   

14.
As part of the Nordic Reference Interval Project we present reference intervals for alanine transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), creatine kinase (CK), lactate dehydrogenase (LD), alkaline phosphatase (ALP), gamma-glutamyltransferase (GT), amylase (AMY) and pancreatic type of AMY in blood of adult males and females. A total of 3036 reference persons, all of whom considered themselves to be in good health, were recruited by 102 Nordic clinical biochemical laboratories. Exclusions were undertaken on the basis of predefined biochemical and clinical criteria. Enzyme activities in serum and plasma were measured in the different laboratories using various commercially available routine measurement systems at 37 degrees C. Only results obtained with the International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) compatible measuring systems were selected for estimation of the enzyme reference intervals. The final number of results on each enzyme varied from 459 (LD) to 2300 (ALT). The 2.5 and 97.5 percentile reference limits were calculated by a non-parametric method in accordance with the IFCC recommendations, using the Refval 4.0 data program. Statistical partitioning testing was undertaken to decide whether the reference intervals ought to be partitioned according to gender and/or age. For most of the enzymes, but not for all, the upper reference limits were found to be higher than those that have been in general use until now.  相似文献   

15.
目的 应用国际临床化学联合会(IFCC)公布的参考方法对血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、(天)门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)及淀粉酶(AMY)6个酶进行测定,并通过参加参考实验室国际比对计划评估参考方法的准确性.方法 按照IFCC有关酶学活性测定(37℃)参考方法的标准操作程序(SOP),分别使用PE和Agilent的两套测定系统进行6个酶的测定.通过测定质控血清监测两套测定系统的稳定状态、有证参考物(CRM)并参加酶学国际比对(ring trial),验证参考方法的准确性.结果 两套系统测定室内质控血清的测值稳定,6种酶天间测定变异系数为0.5%~1.9%;测定结果一致,两者结果偏移小于2.1%;CRM测定结果在允许的范围内,初步验证了参考方法的准确性;高低两个浓度样本,两个独立系统的国际比对结果中有4个酶(ALT、AST、GGT、AMY)的测定值位于所有参考实验室测定的(x)±s范围内,LDH与CK测值位于(x)±2s之间;用稳健统计学方法评价,除了LDH的样本A测值属于离散值以外,其他5个酶ALT、AST、CK、GGT、AMY及LDH样本B的比对结果未发现离群.结论 应用IFCC参考方法采用两套测定系统对6个酶进行的测定结果稳定、准确,具有等效性.  相似文献   

16.
目的选取测定部分肝功能生化指标天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)与急性胰腺炎(AP)的急性生理和慢性健康估评系统(APACHEⅡ)评分及影像检查(CT或B超)分型严重程度的相关性及其临床意义。方法回顾分析54例AP病例,根据APACHEⅡ评分系统将AP分为重症和轻症,根据影像检查结果分为水肿型和坏死型AP,记录其AST、ALT测定值。分别计算轻症、重症AP以及水肿型、坏死型AP的AST、ALT指标异常的发生率,统计分析轻症AP与重症AP,水肿型AP与坏死型AP之间AST、ALT指标异常的发生率差异;AST、ALT值在其之间的异常值差异大小。结果 54例AP中,根据APACHEⅡ评分分为重症AP和轻症AP,其中重症AP为11例,轻症AP为43例。根据影像检查(CT或B超)诊断结果分为坏死型AP和水肿型AP,其中坏死型AP为9例,水肿型AP为45例。APACHEⅡ评分系统的重症AP的AST、ALT指标异常发生率以及异常值大于轻症AP(P〈0.05);影像检查结果诊断的坏死型AP的AST、ALT指标异常发生率以及以及异常值大于水肿型AP(P〈0.05)。结论肝功能生化指标AST、ALT在一定程度上与APACHEⅡ评分及影像检查诊断分型呈现良好的相关性,在一定程度上可以反应AP严重程度。  相似文献   

17.
目的建立测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的参考方法,并评价其主要分析性能。方法按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)有关ALT和AST活性测定的要求建立参考方法,并优化其实验条件;根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)系列文件(EP5-A2、EP15-A、EP6-A)对建立的参考方法的精密度、准确度、线性范围等性能进行评价。结果紫外分光光度计、分析天平、pH计、电子温度计、移液器和容量瓶均检定合格,不确定度符合方法要求。温控器显示为37.2℃时,比色杯内溶液温度最接近37℃;比色杯内溶液180 s后可达到设定温度;移液器加样模式实验显示吸一档打两档,打时靠壁为精密度最佳的加样模式。ALT和AST参考方法的批内不精密度均〈1%,总不精密度均〈2%,符合精密度性能要求;日本临床化学会酶参考品及国际参考实验室外部质量评价计划样本检测结果的相对偏倚均符合设定目标;ALT和AST参考方法分析测量范围上限分别为335.8、363.6 U/L,均高于IFCC文献报道。结论ALT和AST参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,可应用于临床研究。  相似文献   

18.
The present study evaluates the effects of methotrexate (MTX) and chloroquine (CQ), and of combined MTX + CQ treatment, on the inflammatory response and on plasma and liver phosphatase and transaminase activities, employing an adjuvant-induced arthritis model in rats. Arthritis was induced by the intradermal injection of a suspension of Mycobacterium tuberculosis in mineral oil into the plantar surface of the hind paws. Development of the inflammatory response was assessed over a 21-day period. Animal groups received either: (i) MTX, administered i.p., weekly, in 0.15, 1.5, 3, 6 or 12 mg/kg doses; (ii) CQ, given intragastrically, in daily 25 or 50 mg/kg doses; or (iii) MTX + CQ, administered in two combinations (MTX1.5 mg/kg + CQ50 mg/kg, or MTX6 mg/kg + CQ50 mg/kg). At the end of the experimental period, the animals were anesthetized and killed, blood and liver samples were collected and prepared for measurement of acid and alkaline phosphatase (AP, ALP), and aspartate (AST) and alanine aminotransferase (ALT) activities. MTX at 6 and 12 mg/kg reduced the inflammatory response while CQ had no effect. MTX6 mg/kg + CQ50 mg/kg reduced the inflammatory response similar to MTX12 mg/kg, without affecting the bone marrow. Plasma AP and liver ALP activities were very elevated in the arthritic rats. While MTX treatment partially reduced both plasma AP and liver ALP activities at all doses used in the arthritic rats, CQ treatment reduced plasma AP, but increased liver AP activity. MTX + CQ treatment decreased plasma AP and liver ALP activities in the arthritic rats to control values. Plasma and liver AST activities were unaltered in the arthritic rats, and were unaffected by treatment. However, plasma and liver ALT activities were significantly reduced in the arthritic rats. While MTX or CQ treatment did not alter plasma transaminase activity in the arthritic rats, after MTX + CQ treatment, plasma ALT activity returned to normal values. In conclusion, the present data suggest that MTX + CQ treatment provides more effective anti-inflammatory protection against adjuvant-induced arthritis than does MTX alone, reverting the alterations in enzyme activities induced by this inflammatory disease in rats.  相似文献   

19.
欧元祝  居漪 《检验医学》2009,24(10):737-741
目的分析2006年度至2007年度连续2年参加国际临床化学联合会(IFCC)的参考实验室丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)的室间质评(RELA)结果及卫生部临床检验标准委员会(以下简称卫生部)的酶学室间比对结果,评估其所用测定参考方法的检测质量及其完善程度。方法根据IFCC公布的ALT、AST、LDH的测定参考方法的标准操作程序(SOP)进行测定,根据《分析测量中不确定度的量化》(QUAM2000)计算合成标准不确定度,用日本临床检验标准协议会(JCCLS)旭化成株式会社认证酶标准物质评估参考方法的分析性能(准确度与不精密度)。结果2006年度的国际RELA与卫生部酶学室间比对结果室内变异系数(CV)均在1.5%~2.1%,2007年度的国际RELA结果与卫生部酶学室问比对结果室内CV均在1.1%以下,且本实验室与总体均值的偏倚整体低于2006年度,除2006年度卫生部酶学室间比对结果有3个值与总体均值的偏倚(7.99%,-7.02%,-13.97%)超过允许偏倚外,其余值均在允许偏倚范围内。ALT、AST、LDH标准物质室内CV均在1%以下,且均值偏倚靶值均低于1%。结论本实验室所用测定ALT、AST、LDH的参考方法已比较成熟稳定,2007年度的实验室比对结果优于2006年度。  相似文献   

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