FDA批准的第一个植物药及给我们的启示

2006年10月30日，美国食品与药品监督管理局（FDA）批准从绿茶叶中提取的Veregen^TM成为处方药（编号：21902）。这是自1964年6月美国颁布新的药品法以来，第一个通过FDA审批的植物药。该药由德国MediGene公司开发，由Bradley制药公司负责美国市场，准备在2007年下半年在美国上市，预计此药在美国的销售额将超过1亿美元。目前MediGene公司正向欧洲药政当局提出Veregen^TM的上市申请。该药在FDA的申请成功，对全世界的植物药行业意义重大、影响深远。     

欧洲天然植物药市场日臻成熟

随着海外消费者重新对天然保健产品产生兴趣，采用植物药治病已成为一种潮流，其中，欧洲对植物药的应用比较广泛，植物药市场已日臻成熟，近期市场基本平稳。     

金纳多对中国植物药发展的启示

植物药现已成为世界医药市场的一个重要组成部分。然而，我国的天然植物药制剂明显落后于其他国家，在国际植物药市场中占主导地位的是欧洲草药制剂和日、韩汉方制剂。本文通过对世界植物药中最具影响力的产品——金纳多（银杏叶提取物）的生产工艺、知识产权、产品标准和市场等方面的深入分析，提出了中国目前及未来植物药将如何进行发展的一些启示和建议。     

欧洲人鲜把中药当成“药”欧盟零注册状况难改

中国中药企业在欧盟零注册的情况暂时难以改变。 英国医药产品监管局局长吴思（KentWoods）昨日在上海透露,药品在欧盟高额的注册费用暂时不会下调,相关执行标准也不会调整。 从5月1日起,欧盟开始全面实施《传统植物药指令》,未经注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。     

德国医院体制改革

德国地处欧洲中部，面积为356978平方，总人口8200万，1998年人口密度为230人／平方公里。德国人的健康状况总体较好，但在前东、西德间存在一定差异。全国平均期望寿命男性为72．7岁，女性为79．0岁。在死因谱中，心血管疾病（占50％）和恶性肿瘤（占25％）为主要死因。     

头孢克罗简介

头孢克罗是头孢菌素类半合成口服抗生素，其抗菌性质属第一代。头孢克罗的国际非专利英文名（INN）为Cefaclor、最早（1974～1975年）合成的专利和报道均属美国Lilly公司R．R．chauyene（MefckIndex,lothed，18961983）。现生产厂家的商品名有Ceclor（美国Li11y）、Dista（英Dista）、Panoral（德国）、Keflor（台湾礼来）。Lilly公司英国工厂生产的胶囊剂，商品名Ceclor已经我国卫生部注册，进口药品注册证号890129。我省海口市制药厂试制的胶囊剂和三叶制药厂试制的胶囊和口服干混悬剂已经省卫生厅临床前评审，即将由卫生部批准生…     

王国强副部长会见世界中医药学会联合会副主席梅万方代表团

5月5日，卫生部副部长兼国家中医药管理局局长王国强会见了来华出席世界中联第二届第六次理事会的世界中联副主席梅万方先生及英国自然健康联盟咨询有限公司理事罗伯特沃克医生代表团，代表团介绍了《欧盟传统植物药注册指令》（以下简称《指令》）给中药在英国及欧盟发展带来的挑战及目前形势，双方就如何应对该指令进行了深入讨论。     

本刊在线投稿须知

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美加两国植物药的临床应用简介

植物药疗法在美加两国都引起人们重视，这是由于合成药物毒副作用较大，而转向天然药物的一个自然趋势。两国都有一些资深的医学专家，热衷使用植物药。美加两国植物药与中药相比有以下３个特点：（１）为道地北美药材，不少药材应用已有数百年历史，早为当地印地安人所使...     

国外正在开发的最新制剂

奥美沙坦＋氨氯地平（olmesartan＋andodipine）心血管系统用药，血管紧张素2拮抗剂，钙拮抗剂，抗高血压药。片剂，每日1次，Daiictfi Sankyo公司研制，已在美国注册。     

欧盟《传统植物药注册程序指令》过渡期限将至

到2011年3月31日,按欧盟2004年颁布的《传统植物药注册程序指令》要求,允许采用传统草药简化申请途径来获取药品合法地位的7年过渡期大限将至。但如今,我国中药企业仍未有一家在欧盟成功注册。     

中药开拓欧洲市场机遇与困难同在

欧洲是世界上最大的植物药市场,共有1272个植物药品种在市场流通。超过60%的欧洲人使用过植物药,年销售额约50亿欧元,约占全世界市场的38%,且每年保持6%至7%的增长速度。按照2003年我国出口欧洲中药(包括中药饮片、中成药和提取物)1.08亿美元计算,中药在欧洲植物药市场的份额不     

中药与植物药国际高级论坛

时间 :2 0 0 1年 1 0月 1 8～ 2 1日地点 :杭州世界贸易大酒店主办 :国家药品监督管理局内容 :各国中药与植物药管理政策交流1.SDA推进中药现代化的几项重点工作2 .世界卫生组织关于植物药 (传统药 )工作情况介绍3 .美国植物药的注册及管理现状4.泰国中药的应用与管理现状5 .欧共体国家植物药注册有关规定中药与植物药制剂现代化、质量控制体系的建立及标准化管理论坛1.中国起草“WHO草药制剂质量控制指南”情况与中国药典中药质量标准发展趋势2 .欧盟植物药质量标准的制订与实施3 .采用指纹图谱技术提高中成药制剂质量的可控性4.中国企…     

根除幽门螺杆菌感染预防胃癌大规模人群干预项目正式启动

本报讯 近日，北京肿瘤医院与国际消化道肿瘤联盟（IDCA）／德国慕尼黑工业大学（TUM）共同合作的项目“根除幽门螺杆菌感染预防胃癌大规模人群干预项目”已正式启动，并召开了研讨会。     

室性心律失常的治疗原则

做一名临床医生总得不断地学习，吸取新的知识。近年在心律失常治疗领域，虽无突破性进展，但总有发展。有关心房颤动的问题讨论已很多，但危及生命的心律失常却是室性心律失常。近年来对室性心动过速（室速）、心室颤动（室颤）的预防和治疗有了不少的共识，美国心脏病学院／美国心脏病学会／欧洲心脏病学会（ACC／AHA／ESC）又发表了2006年指南，由此写成此文，共同学习。     

来自北美ARVC注册研究的最新成果

美国亚利桑那大学的Markus教授是北美心律失常性右室发育不良／心肌病（ARVD／C）注册研究的主要研究者（PI），此次来华报告了该研究的最新结果。     

前列腺癌的诊断与治疗——前列腺癌流行病学概述

前列腺癌（prostate cancer，PCa）为男性生殖系统常见的恶性肿瘤，目前被公认为是男性人群所面临的最重要的医学难题之一。在欧美PCa是最常见的实体肿瘤，其病例数已超过肺癌和大肠癌，成为第1位危害男性健康的肿瘤。据统计，欧洲PCa的发病率高达214／10万（男性），     

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如何利用免费的网络医学继续教育资源

网络上的医学继续教育（CME）资源非常丰富。医业网、37℃医学网、HealthAtoZ、MedMatrix、Medscape、HeMthweb、MedWorld、Achoo及美国国立卫生研究所、世界许多权威学会或协会主页都提供了继续医学教育和培训信息。还有一些专门的继续医学教育网站也都提供了CME资源与信息，如美国继续医学教育资格认证委员会（http：／／www．accme．org）、美国医学会（AMA）继续医学教育联盟网站（http：／／www．acme-assn．org）、CMEgateway（http：／／www．cmegateway．eom）等。大多数网站需注册及收费才能使用其教育资源，但也有很多机构和网站提供免费课程。下面就介绍一些可以免费注册或免费使用的网站供大家参考。     

《蚌埠医学院学报》在线投稿须知

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