介入心脏病学的热点问题探讨——药物洗脱支架的植入技巧

药物洗脱支架(Drug eluting stent．DES)被认为是介入心脏病学发展史上又一个新的里程碑．可使经皮冠状动脉(下称冠脉)介入治疗(PCI)术后再狭窄率降至5％～10％。在当前DES应用(主要是Cypher和Taxus洗脱支架)趋于普遍的情况下．为保证其药物疗效．有必要重视其植入技巧，现分述如下。     

介入心脏病学发展的又一里程碑——药物洗脱支架

1977年Gruntzig进行了世界上第一例经皮冠状动脉腔内成形术(percutaneous transluminal coronary angioplasty,PTCA),开创了介人心脏病学的新纪元。在此后的20多年中,以PTCA为基础的经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary interventions,PCI)技术迅速发展,成为冠心病血管重建的重要手段,其疗效已经循证医学大规模临床试验所证实。在PCI发展历程中面临的最主要问题     

国人应用雷帕霉素药物洗脱支架预防再狭窄的初步经验--Sino-SIRIUS临床试验

目的　研究雷帕霉素药物洗脱支架对国人自身冠状动脉第一次进行介入治疗的病变减少再狭窄的效果及安全性。方法　本试验为在 2个中心进行的开放、前瞻性研究。入选标准包括对单一病变 (2 5mm≤靶病变直径≤ 3 0mm)进行治疗 ,长度≤ 30mm ,至少TIMI 1级血流。排除标准包括无保护的左主干病变、开口部病变、左室射血分数≤ 2 5 %、完全闭塞病变 (TIMI 0级 )以及分叉病变侧支直径≥ 2 5mm者。术后 1、3和 6个月进行临床随访 ,术后 6个月造影随访 ,核心试验室 (纽约心血管研究基金会 )进行QCA分析。结果　 4 1例患者入选本研究 ,其中男性 30例 (占 73 2 % ) ,平均年龄 (5 8 6± 11 0 )岁 ,合并糖尿病患者 12例 (占 2 9 3% )。基础冠状动脉造影示参考血管直径(2 5 8± 0 35 )mm ,最小管腔直径 (MLD) (0 77± 0 33)mm ,直径狭窄 (DS % )为 (6 9 77± 12 16 ) % ,病变长度 (14 2 7± 3 72 )mm。支架置入后 ,MLD支架内 (2 4 4± 0 2 8)mm ,节段内 (2 15± 0 38)mm ;DS %支架内 (8 5 8± 9 18) % ,节段内 (19 92± 9 99) %。 6个月造影随访 ,MLD支架内 (2 4 7±0 32 )mm ,节段内 (2 0 6± 0 38)mm ;DS %支架内 (6 6 9± 10 5 3) % ,节段内 (2 2 5 9± 10 2 1) % ;晚期管腔丧失支架内为 ( 0     

药物洗脱支架临床应用展望

在经皮冠状动脉介入治疗的发展史中 ,2 0世纪80年代可操作的 (steerable)导引钢丝的应用 ,为许多严重和复杂冠状动脉病变的介入治疗操作提供了方便 ;2 0世纪 90年代初冠状动脉内支架术的推广 ,更进一步增加了经皮冠状动脉介入治疗的安全性(尤其是高危冠心病患者 )和临床疗效。尽管目前在绝大多数医疗或介入中心 ,85 %的首次 (denovo)病变接受冠状动脉内支架术治疗 ,但普通裸支架术后冠状动脉再狭窄高达 2 0 %～ 4 0 %。冠状动脉血管在机械性扩张和金属支架置入引起损伤后 ,产生炎症和愈合反应 ,导致平滑肌细胞迁移和内膜过度增生 ,形成支架…     

国产雷帕霉素药物洗脱支架在急诊PCI中的疗效分析

目的 探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架在急性心肌梗死患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性和有效性.方法 对41例急性心肌梗死患者罪犯血管行急诊PCI,共置入了46枚国产雷帕霉素药物洗脱支架.其中前壁心肌梗死18例,下壁心肌梗死21例,高侧壁心肌梗死2例.结果 41例急诊PCI均获成功,38例置入支架,3例仅行单纯球囊扩张,未发生与PCI相关的并发症,住院期间1例因输液反应导致支架内亚急性血栓形成死亡,其余未发生主要不良心血管事件.随访12个月,有1例术后8个月再次行冠状动脉血运重建术,其余未发生主要不良心血管事件.结论 国产雷帕霉素药物洗脱支架在急诊PCI应用中有较高的安全性和有效性.     

雷帕霉素药物洗脱支架与紫杉醇药物洗脱支架治疗冠心病疗效的Meta分析

目的 比较雷帕霉素药物洗脱支架（sirolimus-eluting stent,SES）与紫杉醇药物洗脱支架（paclitaxel-eluting stent,PES）治疗冠心病的疗效与安全性.方法 计算机检索PubMed、MEDLINE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、CNKI全文数据库,收集2006年1月至2011年10月公开发表的有关SES和PES疗效和安全性比较的随机对照试验（RCTs）.对文献质量进行严格评价后,符合要求的RCTs进行资料提取及采用RevMen 5.1软件进行Meta分析.结果 共纳入9项RCTs,Meta分析显示：SES组与PES组病死率（OR=0.98,95%CI：0.74～1.31,P＞0.05）、心肌梗死率（OR=0.86,95%CI：0.69～1.07,P＞0.05）和支架内血栓发生率（OR=0.94,95%CI：0.67～1.32,P＞0.05）均无统计学差异,但靶病变血运重建（TLR）率（OR=0.67,95%CI：0.51～0.89,P＜0.05）、主要心脏不良事件（MACE）发生率（OR=0.08,95%CI：0.68～0.94,P＜0.05）和支架内再狭窄率（OR=0.44,95%CI：0.24～0.79,P＜0.05）的差异有统计学意义.结论 两种药物洗脱支架治疗冠心病患者的病死率、心肌梗死率和支架内血栓发生率相似,但与PES比较,SES能明显降低支架术后TLR、MACE和支架内再狭窄的发生率.     

药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的对照研究

目的 比较3种药物洗脱支架(DES)治疗支架内再狭窄的长期临床效果.方法 回顾性分析阜外医院对支架内再狭窄病例用DES行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的390例患者,其中雷帕霉素药物洗脱支架(Cypher)组187例(C组),紫杉醇药物涂层支架(Taxus)组89例(T组),国产雷帕霉素涂层支架(Firebird)组114例(F组).结果 T组不稳定性心绞痛比率高于另2组,F组左主干病变比率低于另2组,而3支病变比率高于另2组.3组平均临床随访时间为864、848和719 d,主要不良心脏事件发生率差异无统计学意义(P=0.081),3组总的支架内血栓发生率差异无统计学意义(P=0.605).7个月造影随访支架内和血管段再狭窄率T组有增高的趋势(17.9%比29.4%比13.6%.P=0.214和21.8%比35.3%比15.9%,P=0.132).支架内和血管段的晚期丢失T组均明显大于另外2组[(0.31±0.12)mm比(0.75±0.24)mm比(0.31±0.13)mm,P=0.000和(0.33±0.18)mm比(0.61±0.23)mm比(0.31±0.14)mm,P=0.001].结论 3种DES治疗支架内再狭窄病变的长期疗效相似,Cypher和Firebird抑制内膜增生的作用更强.     

药物涂层支架--介入心脏病学的突破性进展

经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)和支架置入术后的最突出问题是术后 3～ 8个月再狭窄 ,单纯球囊扩张术后再狭窄发生率高达 30 %～ 5 0 %。其机制主要由于血管局部对球囊损伤的过度愈合反应 ,包括早期血管弹性回缩 ,晚期血管负性重塑(remodeling)及新生内膜过度增生。支架置入术由于有效地制止了血管弹性回缩和负性重塑 ,使再狭窄率明显降低 ,但由于动脉壁损伤、血栓形成及炎性反应 ,刺激各种生长因子和细胞因子产生 ,通过血管平滑肌细胞 (VSMC)受体 ,使平滑肌细胞分裂 ,导致平滑肌细胞增生、基质分泌并向内膜迁移 ,使新生内膜过度增生 ,…     

药物洗脱支架防治再狭窄的研究进展

目前,经皮腔内冠状动脉成形术和冠状动脉内支架置入术已广泛应用于临床,成为冠心病常规介入治疗的方法之一,但术后再狭窄率仍然居高不下;药物洗脱支架的出现则改变了这种局面,随着近两年来药物洗脱支架防治再狭窄临床实验结果的陆续公布,使药物洗脱支架成为目前防治再狭窄的最佳办法。现根据医学研究的最新结果,从药物洗脱支架的作用机制、临床疗效和安全性等方面作一综述。     

药物洗脱支架时代的一个重要问题:氯吡格雷抵抗

药物洗脱支架（drug eluting stent, DES）是近年来介入心脏病学的一项突破性进展,使得经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后的再狭窄率大大降低,但同时由于DES置入可以抑制冠状动脉内皮化又有增加支架内血栓形成（stent thrombosis, ST）的风险,且ST临床后果严重,绝大部分患死亡或发生心肌梗死（MI）.因此新近提出的氯吡格雷抵抗（clopidogrel resistance）现象由于会影响DES置入术的抗血小板治疗效果,进而可能增加ST危险性而受到广泛关注.本就氯吡格雷抵抗的概念、发生机理以及临床对策等作一介绍.     

CYPHER药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的临床疗效

目的:探讨CYPHER药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的经验及临床疗效.方法:9例支架内再狭窄患者接受了12枚CYPHER药物洗脱支架治疗,其中右冠状动脉病变4例,前降支病变7例,左旋支病变1例.结果:12处支架内再狭窄病变均成功放置药物支架,手术成功率100%.所有患者临床症状明显改善,无并发症发生.所有患者于术后6个月复查冠状动脉造影,无一例发生再狭窄.结论:CYPHER药物洗脱支架治疗支架内再狭窄安全、有效、可行.     

不同药物洗脱支架四年临床结果比较

目的 观察雷帕霉素与紫杉醇药物洗脱支架(DES)置入后再狭窄率、支架内血栓形成及4年临床结果.方法 回顾性分析2003年1-10月连续237例置入DES患者6个月再狭窄率与靶病变重建率(TLR)、4年随访主要不良心脏事件(MACE)、靶血管重建(TVR)和支架血栓形成的发生率.结果 雷帕霉素组与紫杉醇组比较,6个月两组TLR、支架内再狭窄、MACE、心肌梗死差异均无统计学意义,但后者有更高的晚期管腔丢失(P=0.022).4年免于TVR生存率分别为88.97%与82.28%(P=0.127),免于MACE生存率分别为83.8%与79.2%(P=0.056).多变量分析每个病变置入支架数(P=0.001)和糖尿病(P=0.001)与TVR相关,多支病变(P=0.0013)和糖尿病(P:0.0001)与MACE相关.4年总的支架内血栓发生率(1.47%与1.98%)无统计学意义,肯定的很可能的和可能的支架内血栓形成两组之间也无统计学意义(P>0.05).结论 两种药物洗脱支架均具有较好的安全性和临床近、远期效果,但紫杉醇洗脱支架晚期管腔丢失较多.     

新型氮氧化钛生物有效支架与国产雷帕霉素药物洗脱支架在老年冠状动脉血运重建临床应用的对比研究

目的对比研究氮氧化钛生物有效性支架（Titan2-BAS）与国产雷帕霉素药物洗脱支架（SES）在老年冠状动脉血运重建临床应用中的疗效。方法共入选125例老年冠心病患者,男75例,女50例。根据植入的支架不同分为A组（Titan2-BAS）79例,B组（SES）46例,均采用经桡动脉或尺动脉途径冠脉血运重建。A组阿司匹林与氯吡格雷治疗1～3个月,B组至少12个月。计算A、B两组支架病变的通过率、早期支架内血栓发生率及随访主要不良心脏事件（MACE,指死亡、急性心肌梗死、靶血管重建等）发生率。结果（1）A组病变内径（3.1±0.3）mm,长度为（25±3.6）mm,B组病变内径（3.1±0.4）mm,长度为（24±4.2）mm,两组无显著差异。（2）A组129处〉75%狭窄病变共植入Titan2-BAS146枚,1枚支架未能通过病变（右冠状动脉）,通过率99.3%;B组72处病变共植入SES82枚,通过率100%,两组无显著差异。（3）随访1～17个月,平均5.3个月。两组均无死亡病例;A组无急、晚期血栓。B组1例术后2d出现支架内血栓;A组1例术后3个月行靶血管重建,B组无靶血管重建;综合以上,两组MACE发生率无显著差异（1.3%对2.2%）。结论Titan2-BAS与SES在老年冠状动脉血运重建方面的近期及远期疗效相近,Titan2-BAS不增加MACE发生率。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用

目的观察应用国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的近期疗效及安全性。方法观察接受国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗的冠心病患者,即刻疗效和随访结果。结果本组111例患者,137个血管段,植入190枚国产雷帕霉素药物洗脱支架,其中13个血管段为支架内再狭窄,分叉病变23个,慢性闭塞病变7个;单支血管病变56例,二支血管病变38例,三支血管病变17病。平均血靶管直径2.92±0.31mm,平均靶病变长度30.3±8.15mm。在(7.2±4.1)个月的随访期内,无急性和亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死及死亡,有18例冠状动脉造影复查,无支架及节段内再狭窄。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病安全有效。     

雷帕霉素药物洗脱支架治疗急性心肌梗死六个月随访结果

目的探讨雷帕霉素药物洗脱支架（Cypher）在急性ST段抬高心肌梗死急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用的安全性和有效性.方法选择2002年11月至2004年12月间的急性ST段抬高心肌梗死患者168例,于发病12 h内行急诊PCI治疗,于梗死相关血管的靶病变置入Cypher支架.记录1个月和6个月随访终点时的主要心脏不良事件（包括死亡、再发心肌梗死、靶血管再成形等）发生率、支架内血栓发生率、支架内再狭窄发生率.结果 168例患者急诊PCI治疗均获得成功.168支梗死相关血管的171处罪犯病变共置入175枚Cypher支架,未发生与介入治疗有关的并发症.1个月随访终点时死亡3例（死亡率1.8%）;支架内亚急性血栓1例;主要心脏不良事件发生率2.4%.6个月随访终点时死亡4例（死亡率2.4%）;主要心脏不良事件发生率4.2%;支架内血栓发生率1.2%;支架内再狭窄发生率1.8%.结论药物洗脱支架（Cypher）在急性ST段抬高心肌梗死急诊PCI中应用与普通支架一样有较强的安全性和有效性,并可以明显降低再狭窄率.     

药物洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变的疗效分析

目的 通过分析比较裸金属支架（BMS）与药物洗脱支架[DES，包括雷帕霉素（Cypher）支架和紫杉醇（TAXUS）支架]治疗冠状动脉小血管病变疗效的差异，为DES治疗多支及单支小血管病变冠心病提供依据。方法连续入选2002年12月至2005年5月沈阳军区总医院首次接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、靶血管为小血管病变且达到完全血运重建的486例患者，其中多支小血管病变（多支）150例。分为BMS组214例（多支63例）、Cypher组140例（多支46例）和TAXUS组132例（多支41例），对比分析各组患者住院期间及随访6个月的临床情况。结果3组患者冠脉病变特点、PCI成功率及住院期间主要不良心脏事件（MACE）发生率等指标差异均无显著性（P〉0．05）。冠脉造影随访显示，两个DES组再狭窄率均明显低于BMS（Cypher组4．9％，TAXUS组7．5％对BMS组29．2％，P〈0．05），随访期间MACE发生率亦明显低于BMS（Cypher组2．9％，TAXUS组3．9％对BMS组12、0％，P〈0．01）。进一步分析多支小血管病例，发现两个DES组的再狭窄率及随访期间MACE发生率仍然明显低于BMS组（再狭窄率Cypher组6．7％，TAXUS组7．1％对BMS组37．5％，P〈0．05；MACE发生率Cypher组4、1％。TAXUS组4．8％对BMS组21．O％，P〈0．05）。结论Cypher和TAXUS支架治疗小血管病变安全可行，疗效显著，治疗多支小血管病变可得到相同的疗效。     

两种国产雷帕霉素药物洗脱支架临床应用结果比较

目的对比研究两种国产雷帕霉素药物洗脱支架在心血管疾病临床应用中的近中期结果。方法58例符合药物洗脱支架（DES）置入术治疗入选条件的冠心病（或合并外周血管病变）患者被随机分为Firebird组30例与Partner组28例。两组的临床一般资料基本匹配，分别接受Firebird与Partner雷帕霉素DES置入术治疗，统计对比分析两组的术中应用及住院期与出院后随访期结果。结果Firebird与Partner组分别置入DES36枚与33枚，成功率相应为100％与97％（P〉0．05）。Partner组有1枚DES未能通过C型成角病变，2例24atp加压后扩张时支架球囊未破裂；Firebird组2例18atp加压后扩张时支架球囊破裂，2例术后即刻DES内残余（〈20％）狭窄（P〉0．05）。两组随访时间不等，Firebird组明显长于Partner组[（9．4±5．5）个月和（3．9±2．1）个月，P〈0．05]。随访期内，Firebird组2例再发非致命性ST段抬高的心肌梗死，1例术后再狭窄，均经再次PCI靶血管重建；Partner组猝死1例。Partner与Firebird组总的主要不良心脏事件（MACE）分别为3．6％与10．0％，但随访期内两组间的上述临床结果差异均无统计学意义（P〉0．05）。结论两种国产DES对冠心病或伴下肢缺血性疾病均具有同样优良的近中期临床效果，安全可靠。     

药物洗脱支架的临床研究

目的:观察药物洗脱支架治疗冠状动脉(冠脉)病变的可行性和安全性.方法:对我院78例冠心病患者,置入药物洗脱支架(Cypher支架),治疗病变84处,A型病变4处,B型病变38处,C型病变42处.靶病变长度(19.89±10.61)mn,术前靶病变狭窄程度(86.00±10.01)%;目标血管直径(2.95±0.11)mm.其中长度＞20 mm的病变26处.68例支架在行球囊预扩张后置入,10例为支架直接置入.术前、术后常规使用抗血小板药物及治疗冠心病药物.观察药物洗脱支架置入的手术成功率、术中并发症、住院期间及短期临床随访期间的心脏事件.随访术后6个月时的再狭窄发生率.结果:78例患者84处病变共置入Cypher支架100枚,手术即刻成功率100%,术后冠脉造影提示病变残余狭窄(5.0±6.8)%.1例术后38小时因胸痛冠脉造影证实为支架内血栓形成.临床随访16～188天,平均(94.0±10.9)天,无一例心肌梗死或猝死发生.25例(32.05%)患者术后6个月随访冠脉造影未发现支架再狭窄.结论:药物洗脱支架置入时手术成功率高,未见术中并发症,部分病例短期随访效果令人鼓舞.     

也谈药物洗脱支架的安全性

不久前在西班牙巴塞罗那召开的世界心脏病学大会（WCC）和欧洲心脏病学年会（ESC）上,Camenzind医师报告了一项关于第一代药物洗脱支架（DES）——雷帕霉素洗脱支架（Cypher）和紫杉醇洗脱支架（TAXUS）安全性的荟萃分析,该研究汇总了已发表或公布结果的DES与裸金属支架（BMS）的随机对照研究,结果表明：在支架置入3年内死亡和Q波心肌梗死（MI）发生率在Cypher支架组较BMS对照组有小而有意义的增加（6．3％比3．9％,P=0．03）,而TAXUS与BMS对比差异无统计学意义（2．6％比2．3％）。Nordmann医师报告的另一项荟萃分析则表明,心脏死亡及支架血栓发生率在DES和BMS组差异无统计学意义,但Cypher支架组在2年和3年时间点非心原性死亡明显高于BMS组,而TAXUS组未见明显差别。     

药物洗脱支架时代的支架内再狭窄

近年来,随着冠心病发病率逐渐升高,介入治疗已成为重要的治疗手段。但是介入治疗并发的支架内再狭窄(ISR)使该技术受到极大的限制。再狭窄指PCI后冠脉造影显示血管内径再次狭窄达到或超过50%,伴或不伴临床症状、主要不良心血管事件(MACE)等[1]。在金属裸支架(BMS)时代,再狭窄