2011年临床化学检测项目室内质控和室间质评结果分析

目的:探讨检测临床化学项目的室内质控数据和室间质评结果进行分析,CV值和PT成绩是否符合质量目标,并且就不符合质量目标的检测项目的CV值和失败PT成绩分析,探究原因。方法:2011年开展临床化学检测项目室内质控数据和室间质评结进行比较分析。结果:开展27项目的测试的高、低值检测,每个项目1年共24个CV值,25项目共有604个CV值,不符合质量目标的3个CV值,占0.5%,符合质量目标的604个CV值,占总数的99.5%;2010年度常规生化项目PT 100的项次占96.0%,2011年度PT 100的项次占98.0%,上升了2个百分点,CL、Zn、Cu未得满分。结论:开展的检测项目内质控数据和室间质评结果总体上运行合理、可靠,能够反映检测项目的精密度和准确度。     

2006年与2007年河南省临床化学室间质评结果对比

目的介绍2006年与2007年河南省临床化学室间质量评价（EQA）情况，了解各参控单位检测结果的准确性及与其他单位检测结果的可比性。方法采用能力比对检验方案，统计分析了360家实验室EQA数据。结果2007年参评单位数比2006年增加了7个，结果回报率提高了7．5％，合格率超过90％的项目增加了4项，多数项目的平均CV％比2006年有所减小，PT合格率达80％以上的地区增加了5个。结论2年来全省临床化学EQA成绩有明显提高，EQA对室内质控具有一定的指导作用，开展此项工作很有必要。     

临床免疫检验室间质评的结果分析

目的对临床免疫检验室问质评结果进行分析，进一步提高免疫检验质量。方法对2010-2012年广西南宁市第三人民医院检验科5次参加广西临床免疫检验室间质评结果进行统计分析。结果5次质评的总成绩均达优秀。第1、第2次质评中TRUST的PT得分均为80％，其余8个项目的PT得分均为100％，全部9个项目的总PT平均得分为978％；第3、第4、第5次质评中全部9个项目的PT得分均为100％，总PT平均得分均为100％。结论工作中应认真做好室内质控，坚持参加室间质评，不断学习、总结与提高，尽力提高免疫检验质量。     

湖南省2005年病毒血清学检验室间质量评价分析

目的通过分析病毒血清学室间质量评价工作，探讨影响各参评实验室成绩的相关因素，提高检验人员的质控意识，提高临床免疫学实验室的水平和质量。方法全年组织室间质评两次，每次发放5个批次的标本，要求各参评实验室按规定的时间检测并回报结果，结果评价采用我国临床免疫学定性项目PT评价方案。结果医疗机构实验室的PT平均分92％，采供血机构实验室PT平均分93％。结论全省的室问质评成绩有一定的可比性，为全省临床实验室提供了技术和信息平台，对于提高实验室检测水平有一定帮助。但在室内质量控制方面有待加强。     

全国血站血清丙氨酸氨基转移酶检验室间质量评价

目的：通过血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）检验室间质量评价工作，掌握全国血站血清ALT检验状况，使ALT检验逐步规范化，提高血站实验室ALT检验的水平和质量。方法：参照美国AABB／CAP能力验证检验方案，建立我国血站血清ALT检验室间质量评价方案。通过定期向全国参评实验室寄发质控样品，然后对其回报数据进行统计分析，作出实验室检验水平评价，检验方法学评价及试剂盒临床使用评价。结果：从2001年三次质评结果看，获满分的实验室从53．7％提高到64．3％（速率法）、从24．8％提高到48．3％（赖氏法），全年平均得分在80分以上的实验室所占百分比为；ALT（速率法）71．7％，ALT（赖氏法）45．9％。速率法与赖氏法相比较，在检验CV值（精密度）方面，速率法比赖氏法要低约10个百分点；在检验准确性方面，速率法比赖氏法的符合率要高约10个百分点。试剂临床使用质量评价反映出，国产ALT检验试剂质量较差，速率法试剂质量优于赖氏法试剂。结论：开展全国血站血清ALT检验的室间质量评价，有助于提高实验室的检验水平，有助于临床检验试剂盒的选用及检验方法的改进。     

2003-2007年卫生部与广东省临床化学室间质评回顾比较

目的 通过对2003～2007年卫生部与广东省临床化学室间质评回报结果进行统计比较分析,找出差距及存在的问题,以提高生化检验质量。方法 将2003～2007年的卫生部与广东每年2次,各共10次的质评回报结果进行统计,采用各类平均VIS及PT0分频率（％）表示。结果 2003～2007年卫生部每年的总平均VIS分别为65、53、70、72、61,广东省临检中心每年的总平均VIS分别为36、36、47、55、43,卫生部5年总平均VIS为64,Frr零分频率为4％,广东省5年总平均VIS为44,PT零分频率为1．1％。结论 本实验室所参加的卫生部及广东省的临床化学室间质评回报成绩均较好,其中参加广东省临检中心的质评所得成绩较为优秀,这与本科采用广东省临检中心统一发放的生化室内质控品有较大关系。     

朗道生化和特殊蛋白质控品在室间质评中应用比较

目的通过计算朗道生化质控品和朗道特殊蛋白质专用控品在我省特殊蛋白室间质量评价（EQA）中的统计数据,为临床实验室选购特殊蛋白质控品提供参考。方法朗道生化质控品和特殊蛋白质控品。统计比较两组共20个批号质评数据。结果通过t检验,两组样本多数项目检测结果的统计数据CV值和PT值均有显著性差异。特殊蛋白专用质控品靶值浓度跨度明显大于生化质评物,能覆盖正常浓度和病理浓度范围。结论特殊蛋白专用质控品性能评价优于生化质控品,更适用于临床特殊蛋白检测项目的质量控制。     

PT方案在酶学测定项目室间质评中的应用

为了建立一套丙氨酸氢基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氢基转移酶（AST）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、碱性磷酸酶（ALP）、淀粉酶（AMS）的空间质评评分方案，综合英国的变异指数得分法（VarianceIndexScore,VIS）和美国的能力对比实验（ProficiencyTEST,PT）规定的允许误差范围，对六种酶学测定项目进行评分。结果显示：开展室间质评．六种酶学测定项目得分均有较大改进，成绩分别由218、239、105、118、200、168降低到107、163、79、111、153、140；测定结果变异系数（％）分别由55．91、71．06、61．92、71．09、68．40、144．30降低到43．06、50．85、61．04、63．00、61．91、93．15。表明该方案较实际地反映了酶学项目的室间质评水平，与其它方法具有可比性。     

2008～2010年我院临床化学实验室室间质评结果分析

目的 总结临床化学实验室质量评价经验,提高检验工作质量,更好地为临床服务.方法 将广西壮族自治区临床检验中心发放的质控样品与常规标本在同样条件下进行测试,将2008～2010年共9批次临床化学室间质评结果进行统计分析.结果 2008～2010年参评项目各年变异指数(VIS)平均得分分别为78.5分、66.2分、52.0分,VIS得分逐年下降,3年均为优秀(VIS得分≤80为优秀).单个样本VIS质评优秀率也由65.4%提高至75.4%,不及格率由14.1%降至4.6%;3年各单个样本实验室间能力对比试验(PT)质评合格率为95.6%.结论 质量控制对于临床化学检验结果的质量保证非常重要,只有做好室内质控和室间质量评价,才能保证检验结果的准确性,为临床提供可靠的实验依据.     

常规化学室间质量评价回报结果分析

目的　通过参加室间质量评价 (简称质评 ) ,提高常规化学检测的准确性和可比性。方法　按照操作规范及对质控血清的规定处理方法进行操作 ,参加了全国常规化学室间质量评价活动。结果　全年总成绩为优秀 ,第一次PT总平均成绩为 97,VIS总平均成绩为 79;第二次PT总平均成绩为 93,VIS总平均成绩为 88。结论　通过对回报结果分析 ,可及时发现问题 ,查找原因 ,进一步提高检测结果的准确性。     

2003-2005年博山区医疗机构消毒质量检测分析

目的：了解博山区驻地厂矿（镇）医院、企事业单位卫生室、个体诊所消毒现状，为提高消毒质量，加强消毒管理工作提供依据。方法：2003-2005年每年1-4月对博山区驻地各厂矿（镇）医院、企事业单位卫生室、个体诊所消毒质量情况进行检测。结果：共检测样品2356份，合格率为81．79％，其中厂矿（镇）医院合格率86．83％，企事业卫生室合格率85．50％，个体诊所合格率71．84％；室内空气合格率66．97％，物体表面合格率76．55％，使用中的消毒液合格率95．00％，紫外线灯照度合格率为91．76％。结论：2003-2005年博山区驻地各医疗单位消毒质量样品检测合格率逐年提高；各类医疗机构中,个体诊所样品检测合格率明显低于厂矿（镇）医院、企事业单位卫生室。     

广西医疗机构检验结果互认项目质量分析

目的对广西互认检验项目的质量情况进行分析,为推进医院间检验结果互认工作提供研究基础。方法分析2011年、2012年广西二级以上医疗机构临床化学、全血细胞计数、临床免疫学、尿液化学分析的34个互认项目室间质量评价结果,了解各项目的合格率,分析其可比性。结果（1）三级医院实验室大部分项目合格率较高,实行检验结果互认有较好的质量基础;（2）二级医院实验室各项目合格率总体上低于三级医院,其中钙离子2011年、2012年合格率分别为78．10％和74．39％,肌酐分别为75．61％和86．72％,尿液化学分析pH分别为79．28％和83．2％,HBeAb分别为65．16％和87．75％,HBcAb 分别为77．87％和86．96％。结论广西三级医院实验室互认检验项目质量较好,二级医院实验室部分项目检验质量尚需进一步提高;各实验室需通过规范开展室内质控、参加室内质控数据的实验室间比对和室间质量评价,不断提高检验质量,实现实验室间检验结果的可比互认。     

全国红细胞沉降率室间质量评价

目的：通过开展室间质量评价活动提高临床实验室检测质量。方法：每年定期向参加红细胞沉降率室间质量评价活动的单位发放质评物，参加实验室用常规方法并回报结果，部临检中心对回报进行结果统计分析。结果：2001、2002全国红细胞沉降率室间质评的平均及格率分别为96．4％、93．3％。结论：大部分实验室的测定结果成绩较好，但仍存在一些问题有待解决。     

STA-Compact型全自动血凝仪的性能评价

目的了解SAT—Compact全自动血凝仪使用3年后的基本性能。方法选择凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（aPTT）、纤维蛋白原（Fbg）等几种指标，对该仪器性能进行初步评价。结果各指标线性试验相关系数均在0．97以上，CV小于5％，携带污染率PT为-1．2％，aPTT为0．32％。结论STA—Compact全自动血凝仪仍具有较高的精密度，准确度，及较强的抗生物性干扰物质的功能，能够应用于临床常规工作。     

PT,PA值的检测体会

在心血管病治疗中。抗凝治疗极为重要。抗凝用药的剂量目前主要有赖于凝血酶原时间（PT）的测定结果。PT值的准确性及其运用，对临床有着重要的意义。本文就此，以试剂对PT值准确性影响，以及在运用凝血酶活动度（PA）所存在的问题作以下观察：1.材料和方法1．1标本来源：为本院87例心血管病人体检标本，男性34例，女性53例，平均年龄18岁。1．2取TP平均值为14．1秒血标本5例，及参考血浆（PT为12秒）分别用生理盐水稀释（l：2，l：4）。2．试剂来源上海荣盛生物试剂厂生产凝血酶原时间测定试剂盒，批号：950402，正常参考血浆值为12秒…     

2003年至2005年河南省临床化学室间质评结果分析

目的:分析2003年至2005年河南省临床化学室间质评情况,对质评过程中出现的问题进行分析.方法:采用能力比对检验(PT)方案,统计分析了2003年至2005年全省近300家临床化学室间质评资料.结果:单项年平均PT合格率超过80%的项目由2003年的6项上升为2005年的14项;PT合格率达60%以上的地区由2003年的9个上升为2005年的15个;年平均PT值达80%以上的地区由2003年的10个上升到2005年的16个.结论:河南省临床化学室间质评成绩稳步提高.     

县级以上医院常规化学质量控制与检验结果相互认可的研究

目的：探讨我省县级以上医疗机构临床实验室的常规化学质量控制与检验结果相互认可的现状及可行性。方法：采用室内质控（IQC）及其室间比对数据和室间质评（EQA）PT得分成绩等资料作为评价依据。结果：使用统一质控品的IQC统计资料表明，常规化学15个基本项目多数的检测结果是在临床允许误差范围之内，但一些项目仍然出现较大的标准差和变异系数；近两年各地市EQA成绩虽有提高但仍有近20％不合格。结论：目前尚不具备在县级以上医院间广泛开展常规化学检验结果相互认可的基础。但是，通过强化质量控制手段和在联网监控的条件下，是可以进行区域性常规化学检验结果相互认可的。     

2008～2012年临床生化室间质量评价结果分析

目的通过对临床生化检验室在2008～2012年期间参加安徽省临床生化检验室间质评结果的回顾分析和总结,不断提高检验质量,从而更好地为临床服务。方法将5 a室间质评结果统计,按卫生部临检中心统一评价标准,同时采用PT(能力验证)和VIS(变异指数得分)两种评分方法进行评分。结果 5 a平均PT合格率达95.8%,VIS得分优秀占83.9%,合格占10.5%,不合格占5.6%。结论通过开展室间质评工作,提高了实验室人员的质控意识,改进了分析能力和实验方法,从而提高了检验质量。     

海南省临床实验室检测乙肝标志物五项水平评价

目的了解海南省临床实验室检测乙肝标志物的质量控制水平，以提高检测质量控制能力。方法在2003～2006年间，发放参比样品到各临床实验室进行乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝e抗体（HBeAb）、乙肝核心抗体（HBcAb）进行ELISA检测，通过计算灵敏度、特异性、阴性预告值、阳性预告值、符合率等指标对实验室进行评价。结果乙肝表面抗原、乙肝表面抗体、乙肝e抗原和乙肝e抗体的灵敏度、特异性、阴性预告值、阳性预告值和符合率除乙肝e抗体灵敏度为80．7％外，其他皆达90％以上，但乙肝核心抗体：83．4％（1484／1779）、特异性86．2％（249／289）、阴性预告值45．8％（249／544）、阳性预告值97．4％（1484／1524）、符合率83．8％（1733／2068）。结论全省检测乙肝表面抗原、乙肝表面抗体、乙肝e抗原、乙肝e抗体的各项评价指标均达优良以上水平，检测质量可以满足临床需求；检测乙肝核心抗体的各项评价指标均不理想，应加强对该项目检测质量方面的监控。     

应用六西格玛原理分析临床生化项目的质量水平

目的：用六西格玛（σ）质量管理方法评价罗氏Modular P800全自动生化分析仪检测项目的分析性能,用以指导质量改进。方法收集2013年全国临床实验室生化项目的室间质量评价（EQA）和本实验室室内质控（IQC）数据,用EQA数据评估偏倚（Bias）,IQC数据计算变异系数（CV）水平,依据美国临床实验室改进修正法案（CLIA′88）的允许总误差（TEa）通过公式（TEa－Bias）／CV计算各检测项目的σ值,评价实验室的24项生化检测项目的分析性能;并计算检验项目的质量目标指数（QGI）,查找导致性能不佳的主要原因;根据美国胆固醇教育计划（NCEP）和原卫生部临床检验中心（NCCL ）规定血脂检验项目的 T E a ,分别计算σ值,分析其差距。结果在24个检测项目中,8个检测项目大于6σ水平,占检验项目的33．3％;8个项目在3σ～＜6σ水平,占33．3％;8个项目在3σ水平以下,占33．3％。对于σ＜6的项目,需优先改进正确度的占37．5％,优先改进精密度的占43．8％,既需改进正确度又要改进精密度的占18．8％。根据NCEP和NCCL对血脂的质量要求,总胆固醇、三酰甘油、高密度胆固醇、低密度胆固醇的σ值分别为1．55、3．40、1．36、3．48和1．82、6．34、5．80、9．91。结论6σ质量管理理论是临床实验室管理的重要工具,有助于临床实验室检测项目质量水平的改进。与国外相比,国内对脂类检验项目质量水平的要求差距明显,需进一步提高。