胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体

目的 建立胶乳增强免疫比浊法在全自动生化分析仪上定量测定D-二聚体（DD）的方法 .方法 用胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体,并对其重复性、准确性、线性范围、试剂稳定性加以评价.结果 2种浓度D-二聚体批内CV分别为5.48%,和4.04%;批间CV为7.38%和6.41%;线性范围为0.3～22.0 mg/L;平均回收率为99.1%.试剂在仪器2～8℃的条件下放置至少可用20 d.结论 本次实验较好的把胶乳增强免疫比浊法和全自动生化分析仪结合在一起,定量测定血浆中D-二聚体的含量,特异性强、重复性好、检测灵敏度高、线性范围宽,自动化程度高,操作简便快速.     

散射免疫比浊法与乳胶凝集法测定D-二聚体的结果分析

目的乳胶凝集法和散射免疫比浊法测定D-二聚体作出临床应用评价.方法两种方法同时测定68例正常对照组;70例肝炎病人,30例口服华法令病人,20例恶性肿瘤病人,12例DIC病人的D-二聚体,然后进行统计学分析.结果68例正常对照组中乳胶凝集法有2例阳性,散射免疫比浊法测定的结果为0.23±0.21μg/ml,剔除2例阳性则结果为0.21±016μg/ml,与文献参考值无显著差异.70例肝炎病人,30例口服华法令病人,20例恶性肿瘤病人,12例DIC病人乳胶凝集法测定的阳性例数分别为36、17、4、12,各病种阳性病人散射免疫比浊法的测定结果分别为0.65±0.31μg/m1,0.57±0.24μg/ml,0.41±0.08μg/ml,2.43±0.62μg/ml,与正常对照组、各病种阴性组的D-二聚体值存在显著差异,且DIC病人D-二聚集显著高于其它病组.结论散射免疫比浊法测定D-二聚体的参考值为0.21±0.16μg/ml,是测定D-二聚体较好的方法,可定量观察继发性纤溶的变化,而乳胶凝集法虽为定法,但同样具有较好的阳性预期值,可作为经继发性纤溶的初筛试验.     

胶乳凝集法和免疫胶体金渗滤法检测D-二聚体的比较

目的对胶乳凝集法和免疫胶体金渗滤法测定D-二聚体进行比较。方法对2008年11月至2009年1月闯在本院就诊的86例，临床怀疑血栓性疾病的患者，两种方法同时测定患者的肛二聚体。结果经配对四格表X^2检验，胶乳凝集法和免疫胶体金渗滤法测定D-二聚体结果差异有统计学意义（P〈0.001）。结论免疫胶体金渗滤法比胶乳凝集法更适用于D-二聚体的快速检测。     

胶乳增强免疫比浊法两种定量试剂检测D-二聚体的评价

目的应用胶乳增强免疫比浊法对两种定量试剂(西门子,九强)检测D-二聚体(D-D)的准确度、精密度及检测结果的一致性进行评价。方法收集新鲜凝血标本50份,应用两种不同试剂在sysmex CA-7000全自动凝血分析仪进行D-二聚体检测,比较其检测结果的一致性,通过对质控品的测定来比较两种试剂的精密度和准确度。结果准确度通过检测自身质控品和对方质控品进行评价,西门子试剂检测D-二聚体的相对偏差分别为-2.0%和-8.7%,九强试剂检测D-二聚体的相对偏差分别为-2.2%和26%;精密度通过20次室内质控结果进行评价,西门子试剂的检测均值为4.9±0.19 mg/L,CV为3.88%,差异无统计学意义(t=0.117,P>0.05),九强试剂检测的均值为4.5±0.17 mg/L,CV为3.69%,差异无统计学意义(t=0.132,P>0.05);检测结果一致性的对比显示:在D-D<0.5　mg/L时,两种定量试剂差异无统计学意义(P>0.05);在0.5　mg/L0.05);但在D-D>5　mg/L时,九强试剂显著高于西门子试剂,差异具有统计学意义(P<0.01)。结论两种试剂的精密度良好,准确度在检测对方质控品时结果不令人满意,九强试剂在D-D>5 mg/L时的准确度尚需进一步论证。     

散射免疫比浊法与乳胶凝集法测定D—二聚体的结果分析

目的乳胶凝集法和散射免疫比浊法测定D-二聚体作出临床应用评价。方法两种方法同时测定68例正常对照组;70例肝炎病人,30例口服华法令病人,20例恶性肿瘤病人,12例DIC病人的D-二聚体,然后进行统计学分析。结果68例正常对照组中乳胶凝集法有2例阳性,散射免疫比浊法测定的结果为0.23±0.21μg/ml,剔除2例阳性则结果为0.21±0.16μg/ml,与文献参考值无显著差异。70例肝炎病人,30例口服华法令病人,20例恶性肿瘤病人,12例DIC病人乳胶凝集法测定的阳性例数分别为36、17、4、12,各病种阳性病人散射免疫比浊法的测定结果分别为0.65±0.31μg/ml,0.57±0.24μg/ml,0.41±0.08μg/ml,2.43±0.62μg/ml,与正常对照组、各病种阴性组的D-二聚体值存在显著差异,且DIC病人D-二聚集显著高于其它病组。结论散射免疫比浊法测定D-二聚体的参考值为0.21±0.16μg/ml,是测定D-二聚体较好的方法,可定量观察继发性纤溶的变化,而乳胶凝集法虽为定法,但同样具有较好的阳性预期值,可作为经继发性纤溶的初筛试验。     

光电散射比浊法与胶乳凝集法检测血浆D—二聚体的评价

D-二聚体 (D- dimer,DD)是已交联的纤维蛋白的降解产物 ,它的生成或增高反映了凝血和纤溶系统的激活 ,其血浆中的水平可代表体内凝血酶的活性及纤维蛋白的生成情况 ,可作为体内血栓形成的指标之一 [1 ]。我们用光电散射比浊法对 1 0 8例患者血浆和 50例健康体检者血浆进行定量检测 ,并与当前使用较多的胶乳凝集法进行比较 ,现将结果报告如下。1　对象和方法1 .1　对象　 1 0 8份血浆标本来自本院患者 ,临床已明确诊断 ,并有相应的阳性检测指标 ,其中急性心肌梗死 42例 ,脑梗死 50例 ,重症肝炎 1 2例 ,肺静脉栓塞 4例 ,年龄 42～ 78岁。 50…     

速率散射比浊法与胶乳凝集法检测血清C反应蛋白的评价

Ｃ反应蛋白 (ＣＲＰ)是一种急性时相蛋白 ,检测ＣＲＰ对临床炎症和组织损伤的诊断、疗效和预后观察具有重要价值[1～ 3 ] 。我们用速率散射比浊法对 40例病人血清和 30例献血员血清进行定量检测 ,并与目前仍应用较多的胶乳凝集法进行比较 ,现报道如下。一、材料和方法1.标本来源　血清来自本院住院病人 ,临床已明确诊断 ,并有相应阳性检测指标 ,其中风湿性关节炎活动期 2 0例、心肌炎 11例、肺炎 9例。 30份献血员血清由成都市中心血站提供。2 .方法　胶乳凝集法 :国产ＣＲＰ胶乳试剂 ,有效期内使用。血清经 5 6℃、30ｍｉｎ灭活 ,并作 1 6…     

免疫比浊法检验血浆D-二聚体在血栓形成性疾病中的意义

目的探讨免疫比浊法定量检测D-二聚体在临床疾病诊疗中的意义。方法采用全自动生化分析仪测定42例四肢骨折、20例颅脑外伤、36例脑卒中、24例冠心病、20例肺部感染、24例肾脏病变、21例恶性肿瘤患者及55例健康对照者的血浆D-二聚体含量。结果所测7种疾病组的血浆D-二聚体含量均比健康对照组显著增高（P〈0.01）;其中颅脑外伤、脑卒中、冠心病和恶性肿瘤患者血浆D-二聚体含量较冠心病、肾脏病变和肺部感染者显著增高（P〈0.01）。结论免疫比浊法检测D-二聚体操作简便、快速、敏感,无需额外设备;D-二聚体含量对各种血栓形成性疾病具早期诊断价值及意义。     

速率散射比浊法与胶乳凝集法检测血清C反应蛋白的评价

C反应蛋白(CRP)是一种急性时相蛋白,检测CRP对临床炎症和组织损伤的诊断、疗效和预后观察具有重要价值[1～3].我们用速率散射比浊法对40例病人血清和30例献血员血清进行定量检测,并与目前仍应用较多的胶乳凝集法进行比较,现报道如下.     

胶乳增强透射免疫比浊法测定类风湿因子失败原因分析

胶乳增强透射免疫比浊法测定类风湿因子（RF）是用某种独特技术将RF抗原（人变性IgG）锚定在胶乳表面。血清中的类风湿因子与试剂中的抗原在液相中结合成抗原抗体复合物,产生浊度变化,浊度变化的高低与样本中RF含量成正比。以此得出样本中RF的含量。胶乳可以特意地增大该浊度变化,增大试剂的灵敏度,提高检测阳性率,但是对于RF含量较高或者血清中某种蛋白含量较高、某种药物干扰等的血清标本检测结果有待进一步探讨。     

免疫比浊法检测血清D-二聚体参考范围的探讨

目的对表面健康人群的血清D-二聚体水平和分布作初步探讨。方法用免疫透射比浊法在日立7020全自动生化分析仪上检测。结果测定338例表面健康人群血清D-二聚体水平,=1．37mg/L,95％的参考范围0．1—2．64mg／L,呈正态分布;其中男165例,=1．28mg／L,95％的参考范围0．15—2．41mg／L;女173例,=1．46mg／L,95％的参考范围0．04—2．88mg／L;男女血清D-二聚体水平比较,P〈0．05,差异有统计学意义;17—30岁年龄段血清D-二聚体水平：1．33mg／L;31～65岁年龄段血清D．二聚体水平=1．40metE,两年龄段血清D-二聚体水平比较,P〉0．05,差异无统计学意义;血清与肝素抗凝血浆D-二聚体结果比较,P〈0．01,差异有统计学意义,直线回归与相关分析显示：Y=1．0689X＋1．464,r=0．9967;用日本血清管与国产血清管比较,P〈0,01,差异有统计学意义。结论通过对国内338例表面健康人群血清D-二聚体浓度的测定和分析,初步界定国内人群血清D-二聚体浓度95％的参考范围为0．1～2．64mg／L,呈正态分布;血清与肝素抗凝血浆D-二聚体的参考范围不能共用,但相关性良好。     

D-二聚体检测及临床意义分析

目的了解各种临床疾病血浆D-二聚体（D-D）含量及其异常情况在各种疾病中的分布。方法利用STAGO全自动血凝分析仪采用乳胶增强免疫透射比浊法对860例常见疾病患者进行D-二聚体检测,大于0.50mg/L为异常。结果 D-二聚体含量异常脑梗死占32.6%、肺栓塞占24.4%、外科手术占14.4%、肾病综合征占8.1%、肝硬化占5.8%、妊娠高血压综合征占5.8%、恶性肿瘤占5.4%、其他占3.9%。结论心脑血管疾病患者血浆D-二聚体含量明显升高,异常比例最高,为32.6%。动态观察患者体内的D-二聚体水平变化对血栓性疾病患者的临床用药及预后判断有一定实用价值。     

胶乳凝集比浊法与荧光偏振免疫法检测卡马西平血药浓度的相关性分析

目的：分析胶乳凝集比浊法与荧光偏振免疫法两种方法的卡马西平检测试剂盒测定卡马西平血药浓度结果相关性。方法利用荧光偏振免疫法在雅培AxSYM免疫分析仪上和使用胶乳凝集比浊法在奥林巴斯AU2700生化分析仪上分别检测卡马西平的血药浓度,以荧光偏振免疫法测定值为X,胶乳凝集比浊法测定值为Y进行线性回归,评价其相关性。结果104组数据经线性回归得回归方程：Y=1.154X-0.216（n=104,r=0.9823）。结论胶乳凝集比浊法与荧光偏振免疫法两种方法检测卡马西平血药浓度测定结果具有较好相关性。     

免疫比浊法检测血浆D-二聚体在早期DIC诊断中的意义

目的探讨免疫比浊法检测血浆D-二聚体水平对早期DIC诊断的临床意义。方法采用免疫比浊法检测30例DIC患者、20例可疑DIC患者及140例非DIC患者血浆中D-二聚体的水平。结果DIC患者血浆D-二聚体水平明显高于正常对照组(P<0.01);经动态观察20例可疑DIC组中有8例发展为典型DIG,其血浆D-二聚体水平随病程的进展而逐渐增高,随病情好转逐渐降低;未发展为DIC者其血浆D-二聚体持续保持相对较低水平。结论血浆D-二聚体水平作为DIC早期诊断指标具有较高的实用价值。     

胶乳增强免疫比浊法测量肌钙蛋白的方法学评价和应用

[目的]探讨肌钙蛋白I（cTnI）胶乳增强免疫比浊法测定的方法学性能及其临床应用。[方法]对胶乳增强免疫比浊法检测cTnI进行相关性、线性范围、精密度和抗凝剂干扰的检测,并对149例体检正常对照人员进行测定,确定参考范围。[结果]胶乳增强免疫比浊法检测cTnI相关性（r^2=0.989）;线性范围为0-25 ng/ml;批内及批间精密度均小于10%;EDTA-K2对测定有负干扰;正常对照组参考范围0-1.45 ng/ml。[结论]该法相关性好、线性范围宽、精密度高、肝素抗凝剂干扰小,具有较高的临床应用价值。     

免疫比浊法定量检测D-二聚体的实验程序优化及实际价值

目的优化实验程序以拓展免疫比浊法定量检测D-二聚体的检测范围。方法分别以未稀释样本及预稀释样本方式在CA 1500全自动血凝仪上建立两套程序。应用D-二聚体标准品分别建立两套程序相应的定量标准曲线,一条为未稀释标准曲线,另一为预稀释标准曲线。在两条标准曲线模式下,分别对D-二聚体高值质控血浆和临床收集的43例D-二聚体异常升高血浆样本进行D-二聚体测定。结果未稀释标准曲线与预稀释标准曲线对应的D-二聚体检测线性范围分别是124~3 980μg/L和498~7 960μg/L。在未稀释标准曲线模式下,上述样本的D-二聚体均不能直接测出;而在预稀释标准曲线模式下,所有样本D-二聚体均可直接测出,其中D-二聚体高值质控血浆的D-二聚体测定结果为3 328±194μg/L,43例临床样本D-二聚体结果在1 386~6 185μg/L之间,平均为3 009±1 497μg/L。结论在应用免疫比浊法进行D-二聚体测定中,另外建立一套预稀释程序可以拓展免疫比浊法定量检测D-二聚体的检测范围,而且可以较好地解决D-二聚体异常升高样本不能直接测定的问题。     

类风湿因子对免疫比浊法测定D-二聚体结果的干扰分析

目的了解类风湿因子对两种D-二聚体检测试剂测定D-二聚体结果的干扰情况。方法采用DDimer PLUS试剂和INNOVANCE DDimer试剂分别测定加入不同浓度类风湿因子干扰物的实验血浆D-二聚体含量。结果类风湿因子阳性的标本对两种试剂测定结果影响均较大,在类风湿因子浓度为30.9IU/mL时,DDimer PLUS试剂检测结果影响度为11.4%,INNOVANCE DDimer试剂检测结果影响度为11.68%,两种试剂检测结果影响度均随类风湿因子浓度增加而增大。结论 D-二聚体两种试剂均受类风湿因子干扰,类风湿因子浓度越高,干扰越严重。     

免疫比浊法和放射免疫法测定尿微量白蛋白的比较

目的比较免疫比浊法和放射免疫法测定尿微量白蛋白的临床应用价值。方法分别采用免疫比浊法与放射免疫法测定50份新鲜尿标本中微量白蛋白浓度。结果免疫比浊法与放射免疫法测定结果无统计学意义，相关性良好（r=89．3％，P=0．062，P〉0．05）。结论免疫比浊法测定微量白蛋白浓度比放射免疫法结果更准确、及时，方法更简便、快速，无创伤性，更能满足临床需要。     

二种D-二聚体检测方法的比较

目的 探讨二种方法对同一标本D-二聚体的测定结果是否具有可比性。方法 分别用胶体金免疫渗透法和在全自动分析仪上使用的免疫比浊法检测120份健康体检及住院病人标本。结果 两种方法的测定结果相关性良好，相关系数r=0．991，无显著差异。结论 D-二聚体的多种检测方法中，胶体金免疫渗透试验和在全自动分析仪上使用的免疫比浊法拥有各自的优点，可以根据实际情况采取不同的方法检测，结果具有可比性。     

乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平的方法学评价

目的 对乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平进行方法学评价.方法 系统研究了乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平的精密度、灵敏度、稀释线形、校准曲线的稳定性及干扰性,并分析其对血浆与血清水平测定的相关性.结果 乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平的精密度为1.84～3.89%,分析灵敏度为50μg/L,校准曲线至少稳定六个月,稀释标本的回收率为89.8～106.8%,平均回收率为99.1%,血清测定结果略高于血浆值,但两者差异无显著意义（P＞0.05）.血清与血浆之间具有良好的相关性（r=0.9816）.结论 乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平具有全自动、适合门急诊检测、稳定、定量和快速等优点,值得临床推广应用.