中药浸膏片崩解时限测定方法

<正> 中药浸膏片崩解时限的测定,一般均以水为介质。但从银翘解毒片、首乌片、了哥王片等品种样品的实验结果来看,水与人工胃液中二者崩解时限略有差异。在人工胃液中崩解时限的终点观察非常正确,而在水中,当1000ml水溶解5片样品时,溶液色泽呈褐色,崩解终点很难看清;同时人工胃液比较水更接近人胃的生理条件。故我们认为中药浸膏片如能用人工胃液代替水作介质来测定崩解时限,似有一定的     

中药浸膏片崩解时限的探讨

中药片剂是目前供临床使用的药剂中应用较广泛的一种剂型。但其崩解时限由于受工艺条件、片重、测定方法的影响较大,故大部分中药片剂达不到中国药典(1977年版)规定。本文就中药浸膏片的崩解机制及其崩解时限问题作一探讨,并提出对中国药典加以修改意见。     

对中药浸膏片、半浸膏片崩解测定的建议

<正> 中药浸膏片:骨刺片、半浸膏片、银翘解毒片等。在按《中国药典》(1977版)所规定方法测定崩解时限过程中有以下因素影响到崩解时限。在测定崩解时限时,由于中药浸膏片接触水后,片剂表面就被一层粘性极大的稠膏所包裹,因而使毛细管阻塞,阻止水份的进一步渗入。在崩解仪玻管上下运动中,被测定的五片片剂就有极大可能相互粘结。由于被测定片剂互相粘结而使表面积减少,因而延长崩解时限。同时,崩解后往往呈粘稠浆状,不能顺利地通过筛网,故崩解时间有不同程度的延长。     

中药浸膏片崩解性能的实验初探

<正> 中药浸膏片包括半浸膏片和全浸膏片两种类型,是应用较广、产量较大的中药片剂。中国药典(1985一部)共收载中药片剂19种,其中浸膏片达14种之多。据各国药典,崩解时限目前仍然是衡量片剂质量的重要指标。一般认为,片剂的崩解机制主要是毛细管现象及膨胀作用。本实验通过不同工艺制备的不同片重的全浸膏片和半浸膏片,以不同方法测定其崩     

中药浸膏硬胶囊剂崩解初探

本文从空心胶囊的质量、中药浸膏的性质和崩解剂三方面探讨了影响中药浸膏硬胶囊崩解的主要因素。     

多指标综合研究中药半浸膏片乙醇制粒的生产工艺

用Ｌ_９（３~４）正交试验法，通过颗粒和片芯的几个质量指标的综合评分，考察了乙醇制粒工艺中的几个影响因素：搅拌时间＞浸膏温度＞酒精用量。选用搅拌时间为６ｍｉｎ，浸膏温度为５０℃，９５％酒精用量占浸膏重量的３５％为较好的制粒工艺条件。     

三黄片喷雾制粒工艺研究

目的:解决因三黄片片芯质量不稳定导致在包薄膜衣的过程中包衣片易出现"麻面""烂边"的情况,及产品外观质量不合格的工艺问题。方法:通过改变制粒工艺:由原来的湿法制粒工艺改变为喷雾制粒工艺,改善颗粒的可压性,提高片芯的硬度、素片片面的光洁度。结果:喷雾制粒工艺所得颗粒经压片工序所得素片,进行薄膜包衣,包衣片未出现"麻面""烂边"的情况,产品外观质量合格。结论:喷雾制粒工艺所得颗粒,具有良好的可压性,可提高片芯质量,解决片芯在包薄膜衣的过程中包衣片易出现"麻面""烂边"的情况,保证了产品外观质量。     

喷雾制粒技术在中药颗粒剂生产中的应用

喷雾制粒技术在中药制剂领域被广泛采用,它集混合、制粒、干燥于一机内完成,特别是在胶囊剂和颗粒剂中的大量应用,使喷雾制粒技术有了广阔的市场.     

使用羧甲基淀粉解决银黄片崩解问题

银黄片是一种中药全浸膏片。原方崩解时间过长,在压片操作过程中时常会造成返工。针对这一问题,我们进行了一系列的比较试验,并取得了较为满意的效果。方法如下。按处方置称取药材干膏细粉混匀,制成四批颗粒。每批颗粒分成四等份。每份加入0.5%硬脂酸镁     

复方甲亢片的喷雾制粒工艺研究

目的筛选复方甲亢片喷雾制粒的最佳工艺条件。方法应用正交试验法,以颗粒均匀度、大小和颗粒中黄芪甲苷含量为考察指标,并结合颗粒吸湿速率,对影响复方甲亢片喷雾制粒过程的主要因素进行考察。结果最佳工艺参数为主风机频率35.0±5Hz,雾化压力0.1mPa,喷雾速度1.2Hz,稠膏密度1.20g/mL;结论该方法制出的颗粒均匀结实,性质稳定,利于制剂压片成型。     

中药浸膏片全薄膜包衣的应用

介绍了中药浸膏片全薄膜包衣的应用经验,认为:④包衣材料选用肠溶丙烯酸Ⅱ号树脂;②严格控制素片水份以及薄膜衣片水份;③增塑剂加入总量约为2％;④不溶性颜料采用水飞法处理,其用量以不超过薄膜衣溶液总量的1％为宜;⑤包衣溶液浓度应控制在6～7％;⑥生产环境温度低于25℃,温度低于60％。     

中药口腔崩解片的研究进展

口腔崩解片是一种不需用水送服即可在口腔内迅速崩解的特殊片剂,具有崩解迅速、生物利用度高、服用方便等优势。中药口腔崩解片近年来发展迅速,为中药在急症治疗方面提供了新的思路。同时中药口腔崩解片面临着口感差、崩解迟缓、质量评价体系不完善等诸多问题。通过查阅近年来口腔崩解片的相关文献,从发展现状、制备工艺、主要问题、质量评价等方面进行综述,为中药口腔崩解片的深入研究提供参考和借鉴。     

采用羧甲基淀粉钠提高清解灵浸膏片崩解度的实验

介绍了采用羧甲基淀粉钠提高清解灵浸膏片崩解度的实验，并与用淀粉为辅料的药片进行质量比较，获得满意的效果。     

复方石韦片的喷雾制粒工艺研究

复方石韦片由承德颈复康药业集团有限公司独家生产，系国家中药保护品种，该药由石韦、扁蓄、黄芪、苦参4味中药组成，具有清热消炎、燥湿利尿之功效，用于泌尿系统感染、急慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等，具有很好的疗效。原制剂方法采用传统的工艺，即按处方投料，将提取的浸膏与药材细粉制成大颗粒，干燥后粉碎成细粉，湿法制     

20种中药浸膏片在水中与在0.1MHCl中崩解时限的比较

作者用10种中药浸膏素片与10种中药浸膏糖衣片,进行加档板与不加档板;在水中与在0.1MHCl中进行崩解时限测定的成对比较试验。     

交联聚乙烯吡咯烷酮提高浸膏片崩解度的初步研究

<正> 中药浸膏片含有大量浸出物,粘度、硬度均较大,遇水发粘,不易崩解,用一般崩解剂常不理想。随着新辅料的迅速发展,越来越多的优良崩解剂应用于生产。交联聚乙烯吡咯烷酮是一种良好的崩解剂,用量小,崩解迅速,能理想地满足片剂使用要求,现已广泛应用于实际。但罕见其在中药全浸膏片中的应用,我们以消炎抗菌片(由石榴皮、黄芩、地榆组成)为实例,探讨其在中药全浸膏片中的应用,并获得满意效果。1 仪器与材料78X-2型崩解仪(上海黄海药检仪器厂); 交联聚乙烯吡咯烷酮(crospovidone,USNF)。全浸膏片石榴皮加水煎煮2次,每次10min,黄芩、地榆加水煎煮2次,每次40min,     

口腔崩解片及在中药产品开发中的应用

口腔崩解片(orally disintegrating tablets, ODT)是一种在口腔内能迅速崩解起效的新型固体制剂, 具有服用方便、适用人群广、起效速度快、生物利用度高、患者顺应性好等优势, 已成为近几年来新药研发的热点剂型。目前该剂型已在化学药物制剂中得到广泛应用, 但在中成药中的应用仍处于发展阶段。对中药口腔崩解片的开发为中药新剂型研究提供了一种新的方向, 加快了我国传统中药与世界接轨的步伐, 加速中药现代化的实现。该剂型有着广阔的市场前景, 其质量控制及评定标准、口感、崩解时限等体外评定方法是中药口腔崩解片产业化、规范化中的关键因素。因此, 该文综合介绍了口腔崩解片的特点、制备工艺、掩味技术及新型质量评价技术, 同时结合众多应用实例阐述口腔崩解片在中药产品开发中的应用, 以期为中药口腔崩解片的开发和利用提供借鉴和参考。     

中药片剂的粉碎制粒法

为增加中药全粉末片剂的硬度,常用明胶、蜂蜜、饴糖等作粘合剂,并适当增加其用量。由于此类粘合剂粘性大,用量稍大即易造成制粒困难。但     

中药口腔崩解片制备工艺研究进展

本文介绍了口腔崩解片的概念、技术要求,重点论述了中药口腔崩解片的制备工艺、主要辅料,并就中药口腔崩解片制备过程中存在的问题进行了讨论。