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中药片剂是目前供临床使用的药剂中应用较广泛的一种剂型。但其崩解时限由于受工艺条件、片重、测定方法的影响较大,故大部分中药片剂达不到中国药典(1977年版)规定。本文就中药浸膏片的崩解机制及其崩解时限问题作一探讨,并提出对中国药典加以修改意见。 相似文献
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<正> 中药浸膏片:骨刺片、半浸膏片、银翘解毒片等。在按《中国药典》(1977版)所规定方法测定崩解时限过程中有以下因素影响到崩解时限。在测定崩解时限时,由于中药浸膏片接触水后,片剂表面就被一层粘性极大的稠膏所包裹,因而使毛细管阻塞,阻止水份的进一步渗入。在崩解仪玻管上下运动中,被测定的五片片剂就有极大可能相互粘结。由于被测定片剂互相粘结而使表面积减少,因而延长崩解时限。同时,崩解后往往呈粘稠浆状,不能顺利地通过筛网,故崩解时间有不同程度的延长。 相似文献
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多指标综合研究中药半浸膏片乙醇制粒的生产工艺 总被引:4,自引:1,他引:4
用L_9(3~4)正交试验法,通过颗粒和片芯的几个质量指标的综合评分,考察了乙醇制粒工艺中的几个影响因素:搅拌时间>浸膏温度>酒精用量。选用搅拌时间为6min,浸膏温度为50℃,95%酒精用量占浸膏重量的35%为较好的制粒工艺条件。 相似文献
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喷雾制粒技术在中药制剂领域被广泛采用,它集混合、制粒、干燥于一机内完成,特别是在胶囊剂和颗粒剂中的大量应用,使喷雾制粒技术有了广阔的市场. 相似文献
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银黄片是一种中药全浸膏片。原方崩解时间过长,在压片操作过程中时常会造成返工。针对这一问题,我们进行了一系列的比较试验,并取得了较为满意的效果。方法如下。按处方置称取药材干膏细粉混匀,制成四批颗粒。每批颗粒分成四等份。每份加入0.5%硬脂酸镁 相似文献
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复方甲亢片的喷雾制粒工艺研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的筛选复方甲亢片喷雾制粒的最佳工艺条件。方法应用正交试验法,以颗粒均匀度、大小和颗粒中黄芪甲苷含量为考察指标,并结合颗粒吸湿速率,对影响复方甲亢片喷雾制粒过程的主要因素进行考察。结果最佳工艺参数为主风机频率35.0±5Hz,雾化压力0.1mPa,喷雾速度1.2Hz,稠膏密度1.20g/mL;结论该方法制出的颗粒均匀结实,性质稳定,利于制剂压片成型。 相似文献
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中药浸膏片全薄膜包衣的应用 总被引:2,自引:0,他引:2
介绍了中药浸膏片全薄膜包衣的应用经验,认为:④包衣材料选用肠溶丙烯酸Ⅱ号树脂;②严格控制素片水份以及薄膜衣片水份;③增塑剂加入总量约为2%;④不溶性颜料采用水飞法处理,其用量以不超过薄膜衣溶液总量的1%为宜;⑤包衣溶液浓度应控制在6~7%;⑥生产环境温度低于25℃,温度低于60%。 相似文献
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介绍了采用羧甲基淀粉钠提高清解灵浸膏片崩解度的实验,并与用淀粉为辅料的药片进行质量比较,获得满意的效果。 相似文献
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复方石韦片的喷雾制粒工艺研究 总被引:1,自引:0,他引:1
复方石韦片由承德颈复康药业集团有限公司独家生产,系国家中药保护品种,该药由石韦、扁蓄、黄芪、苦参4味中药组成,具有清热消炎、燥湿利尿之功效,用于泌尿系统感染、急慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等,具有很好的疗效。原制剂方法采用传统的工艺,即按处方投料,将提取的浸膏与药材细粉制成大颗粒,干燥后粉碎成细粉,湿法制 相似文献
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<正> 中药浸膏片含有大量浸出物,粘度、硬度均较大,遇水发粘,不易崩解,用一般崩解剂常不理想。随着新辅料的迅速发展,越来越多的优良崩解剂应用于生产。交联聚乙烯吡咯烷酮是一种良好的崩解剂,用量小,崩解迅速,能理想地满足片剂使用要求,现已广泛应用于实际。但罕见其在中药全浸膏片中的应用,我们以消炎抗菌片(由石榴皮、黄芩、地榆组成)为实例,探讨其在中药全浸膏片中的应用,并获得满意效果。1 仪器与材料78X-2型崩解仪(上海黄海药检仪器厂); 交联聚乙烯吡咯烷酮(crospovidone,USNF)。全浸膏片石榴皮加水煎煮2次,每次10min,黄芩、地榆加水煎煮2次,每次40min, 相似文献
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口腔崩解片(orally disintegrating tablets, ODT)是一种在口腔内能迅速崩解起效的新型固体制剂, 具有服用方便、适用人群广、起效速度快、生物利用度高、患者顺应性好等优势, 已成为近几年来新药研发的热点剂型。目前该剂型已在化学药物制剂中得到广泛应用, 但在中成药中的应用仍处于发展阶段。对中药口腔崩解片的开发为中药新剂型研究提供了一种新的方向, 加快了我国传统中药与世界接轨的步伐, 加速中药现代化的实现。该剂型有着广阔的市场前景, 其质量控制及评定标准、口感、崩解时限等体外评定方法是中药口腔崩解片产业化、规范化中的关键因素。因此, 该文综合介绍了口腔崩解片的特点、制备工艺、掩味技术及新型质量评价技术, 同时结合众多应用实例阐述口腔崩解片在中药产品开发中的应用, 以期为中药口腔崩解片的开发和利用提供借鉴和参考。 相似文献
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本文介绍了口腔崩解片的概念、技术要求,重点论述了中药口腔崩解片的制备工艺、主要辅料,并就中药口腔崩解片制备过程中存在的问题进行了讨论。 相似文献