原方案加中药对比换用克力芝改善HAART后免疫重建不良的临床研究

目的了解高效抗反转录病毒治疗(HAART)后,免疫重建不良的艾滋病(AIDS)病人,换用克力芝(洛匹那韦/利托那韦),或继续原HAART方案加用中药治疗,比较这两种方法对免疫重建不良AIDS病人的疗效。方法 47例免疫重建不良病人中,30例换用克力芝治疗,17例加用中药治疗,观察治疗半年后两组病人的CD+4T淋巴细胞(简称CD4细胞)水平。结果克力芝组30例病人换药半年后,CD4细胞水平较前有明显升高(P0.05),中药组17例病人加用中药半年后,CD4细胞水平较前有明显升高(P0.05),两组比较,克力芝组的CD4细胞水平较中药组升高明显(P0.05)。结论中药及克力芝治疗均可改善AIDS病人HAART后的免疫重建,换用克力芝治疗能较快提高病人CD4细胞水平。     

以克力芝为基础的HAART对经治HIV/AIDS病人的疗效和安全性研究

目的评估以克力芝(LPV/r)为基础的高效抗反转录病毒治疗(HAART)方案治疗中,经治艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)病人(简称HIV/AIDS病人)的疗效及安全性。方法对曾接受包含非核苷类反转录酶抑制剂(NNRTIs)HAART的90例HIV/AIDS病人,给予2个核苷类似物(NRTIs)加克力芝进行治疗,前瞻性队列研究随访18个月,观察与基线相比实验室生化指标、CD+4T淋巴细胞(简称CD4细胞)计数与HIV病毒载量变化。结果 90例HIV/AIDS病人中,67例做了病毒载量检测,HIV基线病毒载量低于检测下限的病人比例为23.9%,改用克力芝治疗18个月后,病毒载量低于检测下限的病人比例为83.3%,差异有统计学意义(P0.05)。基线CD4细胞计数中位数为254个/mm3,随访结束时CD4细胞计数中位数达到421个/mm3,差异有统计学意义(P0.05);基线CD4细胞计数≤200个/mm3组病人较200个/mm3组病人增加显著(P0.05)。10%(9/90)的病人报告了28项不良反应,但大多数与研究药物无关。结论以克力芝为基础的HAART是中国经治HIV/AIDS病人安全有效的抗病毒治疗选择。     

HIV/AIDS病人HAART后免疫重建相关影响因素分析

目的回顾性分析接受高效抗反转录病毒治疗(HAART)24个月以上的艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)病人(简称HIV/AIDS病人)免疫重建功能及其影响因素,并通过受试者工作特征曲线(ROC曲线)评价相关因素的影响程度。方法在2003年7月至2012年3月,于北京地坛医院接受HAART的HIV/AIDS病人治疗24个月后病毒载量40拷贝/mL的1900例中,根据CD+4T淋巴细胞(简称CD4细胞)水平,将CD4细胞250个/μL的100例病人作为免疫重建不良组,将剩余的CD4细胞250个/μL的病人按年龄进行分层随机抽样,选取年龄性别匹配的109例作为对照组。收集病人基本资料、基线及治疗3、6、12、24个月的临床数据,用单变量(t检验等)和多变量(Logistic回归)方法,对两组病人的临床资料进行比较分析,筛选出有统计学意义的影响因素,建立ROC曲线,评价其影响程度。结果影响免疫重建的HIV感染相关因素包括HAART时间及基线CD4细胞水平,根据以上因素建立ROC曲线,显示评价免疫重建的最佳治疗时间界值为4.5年,敏感性34.9%,特异性81.0%;影响免疫重建效果的基线CD4细胞计数界值是136.5个/μL,敏感度64.2%,特异性86.0%。结论免疫重建不良现象更容易发生在基线CD4细胞计数136.5个/μL的病人,HAART后CD4细胞计数的重建周期约4.5年左右。     

214例HIV/AIDS病人的HAART不良反应及换药原因分析

目的探讨艾滋病病毒（HIV）感染者/艾滋病（AIDS）病人（简称HIV/AIDS病人）高效抗反转录病毒治疗（HAART）的不良反应及换药原因。为保证HAART合理用药及用药安全提供依据。方法全部病人均使用国家免费艾滋病HAART药物,按照国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册要求,全部病例均在HAART后1、2、3、6、9、12个月随访1次,统计病人不良反应及换药原因,数据分析用SPSS 19.0软件处理,以P〈0.05为差异有统计学意义。结果 95例病人中90例出现抗病毒药物不良反应、3例一线治疗失败、2例因药物配伍禁忌更换抗病毒药物。其中90例病人因AZT、NVP、D4T不良反应更换抗病毒药物。另有3例初始HAART方案包含EFV的病人,出现神经系统症状,均自行缓解,未更换药物。将初始HAART方案包含AZT、NVP、D4T的病例分为未换药组和换药组,将两组病人的基线CD＋4T淋巴细胞（简称CD4细胞）计数值进行统计学比较,差异无统计学意义。结论HAART的主要换药原因为抗病毒药物不良反应。在包含AZT、D4T、NVP的HAART方案中,治疗前3个月着重监测AZT、NVP的不良反应,治疗6个月后着重监测D4T的不良反应,且不良反应的出现与基线CD4细胞计数无关。同时须及早发现耐药,并须掌握药物配伍禁忌。     

中西医结合治疗促进AIDS病人免疫功能重建的研究

目的观察中西医结合治疗对艾滋病（AIDS）病人免疫功能重建的促进作用。方法将80例病人随机分为治疗组[中药＋高效抗反转录病毒治疗（HAART）]和对照组（单纯HAART）,疗程半年,比较两组CD4＋、CD8＋T淋巴细胞计数及白细胞介素2（IL-2）水平的变化。结果对照组（35人）和治疗组（39人）治疗后的CD4＋T细胞计数和IL-2水平,均高于治疗前（P〈0.01和P〈0.05）,而CD8＋T细胞计数低于治疗前（P〈0.01）。治疗组CD4＋T淋巴细胞上升幅度高于对照组（P=0.018）,而两组CD8＋T淋巴细胞和IL-2上升幅度的差异无统计学意义（P〉0.05）。结论中西医结合治疗提高CD4＋T细胞的效果优于单纯的抗病毒治疗,可促进AIDS病人的免疫重建。     

温州市974例AIDS病人免费HAART的疗效分析

目的分析温州市艾滋病病人高效抗反转录病毒治疗(HAART)的效果,为今后开展HAART提供科学依据。方法利用国家"艾滋病综合防治信息系统-抗病毒治疗管理"数据库收集相关信息,对2005-2013年接受艾滋病免费HAART的974例病人的免疫改善状况、病毒抑制情况以及不良反应发生情况进行分析。结果随着治疗时间的增加,艾滋病病人CD+4T淋巴细胞(简称CD4细胞)计数持续上升,以治疗3个月时增幅最大,治疗不同时间CD4细胞计数变化差异有统计学意义(P0.0001),基线CD4细胞计数越高,治疗后增长的水平也越高。治疗后病毒载量低于检测限的比例达84.7%~87.3%。56.6%的病人发生不同程度的药物不良反应,有6.0%病人因不能耐受严重不良反应更换治疗方案。结论温州市艾滋病免费HAART的疗效显著,可显著地抑制体内艾滋病病毒的复制,重建机体的免疫功能,较早启动HAART有望取得更好的治疗效果。     

德州市2005-2015年艾滋病免费抗病毒治疗效果及影响因素评价北大核心

目的评价德州市艾滋病抗病毒治疗的效果,为制定有针对性的艾滋病防治策略提供科学依据。方法以德州市2005-2015年所有接受艾滋病抗病毒治疗的艾滋病病毒（HIV）感染者/艾滋病（AIDS）病人（简称HIV/AIDS病人）为研究对象,以CD4^＋T淋巴细胞（简称CD4细胞）及病毒载量为客观指标,结合患者转归,综合分析抗病毒治疗的疗效。结果243例接受高效抗反转录病毒疗法（HAART）的HIV/AIDS病人,平均年龄（38.40±10.16）岁,基线CD4细胞计数均值为（239.96±161.10）个/μL,治疗后CD4细胞平均增长211.01个/μL（t=-11.604,P=0.000）。在开始治疗的36个月内,不同基线CD4细胞组计数增长存在统计学差异（F=5.701,P=0.001）。接受HAART平均时长（30.71±23.82）个月,治疗12个月病毒抑制率为88.69%（149/168）,累计死亡率为7.82%（19/243）。多因素Cox比例风险回归模型分析显示,随着确证时年龄的增长,HIV/AIDS病人的死亡率增加;基线CD4细胞计数≤200个/μL的HIV/AIDS病人的死亡风险,是基线CD4细胞计数〉200个/μL病人的12.683倍[95%可信区间（CI）：2.769-58.079]。结论抗病毒治疗可以有效促进免疫重建。提高早期发现能力,及早采取规范的治疗措施,加强依从性教育,对于提高艾滋病抗病毒治疗效果具有重要意义。     

艾可清颗粒联合HAART对免疫重建不良的HIV/AIDS病人CD4~+T淋巴细胞水平的影响

目的观察艾可清颗粒联合高效抗反转录病毒治疗(HAART),对艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)病人(简称HIV/AIDS病人)中,免疫重建不良者CD4~+T淋巴细胞(简称CD4细胞)水平的影响。方法符合纳入标准的病人70例,随机分为治疗组和对照组各35例,治疗组在HAART基础上给予中药艾可清颗粒,对照组只进行HAART,评价5个时点(治疗前和治疗3、6、9、12个月)2组CD4细胞计数变化和免疫重建有效率。结果治疗9个月和12个月时,治疗组CD4细胞计数与对照组相比均显著升高(t=-2.664,P=0.011;t=-2.468,P=0.016),2个时点治疗组免疫重建有效率分别为58.06%(18/31)和48.39%(15/31),均高于对照组的31.25%(10/32)和21.88%(7/32),差异均有统计学意义(Z=-2.349,P=0.019;Z=-2.045,P=0.041)。结论艾可清颗粒联合HAART可一定程度提高免疫重建不良HIV/AIDS病人的CD4细胞计数,并且提高免疫重建有效率。     

高效抗逆转录病毒治疗12个月后艾滋病患者的免疫重建观察

目的探讨高效抗逆转录病毒治疗（HAART）对AIDS患者的疗效及毒副作用。方法45例未经治疗的AIDS病人按基线CD4^＋T细胞计数分为两组,予12个月HAART,分别在基线及治疗1、3、6、9、12个月末随访血浆病毒载量（VL）、T细胞亚群和临床症状。结果抗病毒治疗12个月后45例病人血浆VL平均下降2．8lg拷贝／ml;CD4^＋细胞平均增长187个／μl,其中记忆表型增长119个／μl,纯真表型增长68个／μl,CD4^＋CD28^＋细胞比例显著升高;CD8^＋T激活亚群比例显著降低。基线CD4^＋T细胞计数〉100个／μl的14例病人治疗12个月后有10例血浆VL〈50拷贝／ml,而〈100个／μl的31例病人治疗后仅有11例血浆VL〈50拷贝／ml（P〈0．05）。出现血浆波动的病例数在两组也有统计学差异（分别为2例和14例,P〈0．05）。CD4^＋T细胞计数呈双相增长过程,其增量与血浆VL减少量呈显著正相关。常见的药物副作用有消化道反应、外周神经炎、肝功能损害等。结论HAART方案对AIDS病人有较好的疗效,能够实现免疫重建,但也存在较多毒副作用。     

中药复方对艾滋病病人CD4^＋T淋巴细胞计数的影响

目的探讨中药复方对艾滋病（AIDS）病人CD4^＋T淋巴细胞计数的影响。方法40例AIDS期病人随机分成治疗组和对照组。观察基线和治疗3、6、9、12个月末的CD4^＋T淋巴细胞计数和肝功能。结果采用重复测量检验,显示两组病人观察时间点与基线CD4^＋T淋巴细胞计数升高程度,差异有统计学意义（P〈0．001）。丙氨酸转氨酶（ALT）下降程度的差异有统计学意义（P〈0．001）。治疗组病人CD4^＋T淋巴细胞计数升高程度,较对照组差异有统计学意义（P=0．035〈0．05）;治疗组病人ALT下降程度较对照组差异也有统计学意义（P=0．027〈0．05）。结论中药复方能够提高AIDS期病人CD4^＋T淋巴细胞计数,减轻病人高效抗反转录病毒治疗（HAART）的不良反应。     

3TC＋TDF＋LPV／r方案治疗免疫重建不良AIDS病人的临床观察

目的观察核苷类反转录酶抑制剂（NRTI）＋蛋白酶抑制剂（PI）方案,对免疫重建不良的艾滋病（AIDs）病人免疫功能的影响。方法接受一线抗病毒治疗1年以上、病毒载量低于检测下限（〈50拷贝／mL）且免疫学失败的病人,改用NRTI＋PI方案,即用拉米夫定（3TC）、替诺福韦酯（TDF）＋洛匹那韦／利托那韦（LPV／r）治疗12个月,检测治疗期间病人CD＋T淋巴细胞（CD4细胞）数的变化。结果收集的16例病毒载量〈50拷贝／mL且免疫学失败的病人,在接受治疗3、6和12个月后,病人CD。细胞数分别上升至（195±5．63）个／μL（213±4．68）个／μL和（270±4．36）个／μL,显著高于基线（换药时）CD4细胞水平（131±3．65个／μL）（P〈0．01）。结论3TC＋TDF＋LPV／r方案可以促进病毒载量低而免疫功能低下的病人的免疫重建。     

含替诺福韦与克力芝的HAART方案对HIV／AIDS病人肾功能的影响

目的评价含替诺福韦（TDF）与克力芝（LPV／r）方案的高效抗反转录病毒治疗（HAART）方案,对艾滋病（HIV／AIDS）病人肾功能的影响。方法75例一线抗病毒治疗失败接受二线方案治疗（TDF组：TDF＋LPV／r＋3TC）的HIV／AIDS病人,以及1：1匹配的初治HIV／AIDS病人（对照组：D4T／AZT＋NVP＋3TC）,检测基线及48周时的CD,T淋巴细胞计数,血浆HIV-1病毒载量,并在基线及给药后4、8、12、24、36、48周随访肾功能。结果治疗48周后,TDF组的血肌酐（Scr）显著高于对照组（79／zmol／LVS．69．7／amol／L,P〈0．001）,肌酐清除率（Ccr）显著低于对照组（84．1mL／minVS．93．2mL／min,P=0．012）。与基线相比,48周时TDF组Ccr的下降较对照组更显著（-6．7mL／minVS．4．6mL／min,P=0．002）,且Ccr在用药最初的4周下降最为明显。结论含TDF与LPV／r方案的HAART,可导致HIV／AIDs病人Ccr下降,应对接受该方案治疗的HIV／AIDs病人进行肾功能监测。     

艾滋病免疫重建炎性综合征与基线CD4^＋T淋巴细胞计数的相关性及治疗分析

目的探讨艾滋病（AIDS）免疫重建炎性综合征（IRIS）与基线CD4^＋T淋巴细胞（简称CD4细胞）计数的相关性及治疗方法。方法将选取的艾滋病病毒（HIV）感染者／艾滋病（AIDS）病人（HIV／AIDS病人）,根据不同基线CD4细胞水平分为两组,观察这两组在高效抗反转录病毒治疗（HAART）后,发生IRIS的情况,以及糖皮质激素在治疗IRIS中的作用。结果共选取HIV／AIDS病人312例,A组157例,CD4细胞计数≤100个／μL：B组155例,CD4淋巴细胞计数〉100个／μL。A组IRIS发生率为40．1％（63／157）,死亡率为6．3％（4／63）;B组IRIS发生率为3．9％（6／155）,无死亡病例;两组IRIS发生率差异有统计学意义（P〈0．01）,死亡率虽有差异,但无统计学意义（P〉0．05）。两组IRIS最常见并发结核病,分别为71．4％（45／63）和33．3％（2／6）。糖皮质激素治疗重症病人症状的有效率为90．2％。结论基线CD4细胞低下是IRIS发生的重要因素,CD4细胞计数≤100个／μL的病人发生IRIS合并结核的较多见,糖皮质激素治疗有效。     

Beneficial effects of a switch to a Lopinavir/ritonavir-containing regimen for patients with partial or no immune reconstitution with highly active antiretroviral therapy despite complete viral suppression

The purpose of this study was to determine if switching to an Lopinavir/ritonavir (LPV/r)-containing regimen resulted in greater immune reconstitution in patients with immunologic failure despite complete viral suppression with highly active antiretroviral therapy (HAART). Twenty patients with partial or no immune response to HAART despite viral suppression were enrolled. Ten were randomized to stay on their current regimen and 10 were randomized to LPV/r plus their current NRTI backbone. T cell subsets, ex vivo apoptosis, and the percent of circulating cells with detectable intracellular HIV-1 RNA were measured. The mean increase in CD4(+) count at 6 months was 116/mm(3) (172-288) for the LPV/r-containing arm versus 32/mm(3) (264-296) for continuation regimens (p = 0.03). The number of patients with an increase ≥50 cells/mm(3) was also greater in the LPV/r arm (7/9 versus 2/10, p = 0.01). This paralleled a decrease in ex vivo apoptosis of naive CD4(+) T cells at 6 months (21.7-11.0% for the LPV/r arm versus 17.3-18.9% for the continuation arm, p = 0.04) and memory cells (21.1-14.1% for LPV/r versus 20.2-17.9% for continuation arm, NSS). Switching patients to an LPV/r-containing regimen improved CD4(+) counts in patients with prior immunologic failure, and this may be due to an effect of LPV/r on apoptosis.     

湖南省6558例HIV/AIDS病人HAART疗效及不良反应分析

目的了解湖南省开展艾滋病病毒（HIV）感染者/艾滋病（AIDS）病人（简称HIV/AIDS病人）高效抗反转录病毒治疗（HAART）的疗效、不良反应及耐药等情况。方法采用回顾性研究,对湖南省2003年9月至2012年12月间接受HAART的病例进行分析。结果共有6558例HIV/AIDS病人接受了HAART：1）CD＋4T淋巴细胞（简称CD4细胞）计数随治疗时间的延长明显升高,按照基线CD4细胞水平划分为≤99个/μL、100~199个/μL、200~350个/μL三组,然后做两两比较,差异有统计学意义（P〈0.01）。2）在治疗后7-12个月,64%的病人体内病毒复制得到了完全抑制,病毒载量检测值〈50拷贝/mL;在治疗后7-12个月,病毒载量〈50拷贝/mL的比例及病毒载量常用对数值lgVL变化幅度最大,12个月以后下降趋势减缓,约3年后进入平台期。3）服药后较常见的不良反应是胃口改变、恶心呕吐、皮疹及疲倦等,因不良反应更换治疗方案的病例占总换药病例的70.1%（1719/2451）,因不良反应停药占总停药病例的33.6%（178/529）。4）最近一次病毒载量检测〈50拷贝/mL的2739例病人中,连续2次CD4细胞计数较基线水平增幅〈20%,或治疗一年以上未达200个/μL的共375例,免疫无应答比例13.7%。5）2011及2012连续两年耐药监测显示,总耐药率为2.6%,处于较低水平。结论湖南省艾滋病HAART在免疫学和病毒学方面均取得了较好的疗效,需进一步加强不良反应、免疫无应答及耐药情况的监测和处理。     

182例HIV/AIDS实施高效抗反转录病毒治疗的疗效评价

目的分析182例HIV/AIDS实施高效抗反转录病毒治疗(highly active antiretroviral therapy,HAART)的效果及其影响因素,为进一步有效治疗提供依据。方法采用回顾性调查方法,对我院接受规范HAART的182例HIV/AIDS患者的CD4+T淋巴细胞绝对计数和病毒载量进行分析。结果 182例中,157例治疗后CD4+T淋巴细胞计数增加,且在治疗后前6个月内增加速度最快,随着治疗时间延长则较为缓慢。病毒载量在治疗后的6个月内下降最快,大部分降至血浆检测不到的水平,6个月后比较稳定;但随着治疗时间延长,部分患者的病毒载量出现反弹,可能与患者服药依从性差和病毒耐药性的出现有关。治疗前后CD4+T淋巴细胞计数差异有统计学意义(P0.05)。多因素logistic回归分析表明年龄和病毒载量是影响HAART疗效的危险因素,基线CD4+T淋巴细胞计数和按时服药是保护因素。结论 HAART能明显增加CD4+T淋巴细胞计数,降低病毒载量,有效控制机会感染,治疗效果显著。影响HAART疗效的因素是多方面的,在治疗过程中应综合考虑各种可能影响因素以提高疗效,对符合条件的患者应尽早进行规范的抗病毒治疗。     

安岳县42例HIV/AIDS病人免费抗病毒治疗情况分析

目的探讨四川省安岳县艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)病人(HIV/AIDS病人)抗病毒治疗的效果及相关状况,为艾滋病的综合防治提供基础资料和科学依据。方法采用前瞻性随访研究方法,对HIV/AIDS病人的实验室检查相关结果、治疗方案及随访情况做描述性分析、重复测量方差分析、Logistic回归分析。结果 42例病人治疗前、治疗半年后及治疗1年后,CD+4T淋巴细胞(简称CD4细胞)计数的变化差异有统计学意义(F=307.93,P0.001);当基线CD4细胞计数200个/μL时,其出现治疗效果较差的危险性是基线CD4细胞计数≥200个/μL的5.675倍;基线CD4细胞计数200个/μL,发生艾滋病相关死亡的风险较大。按医嘱定期检查肝功、血常规等的次数,随着治疗时间的延长而逐渐减少。结论抗病毒治疗后,病人身体素质有所提高;基线CD4细胞计数越低,治疗效果就越差;抗病毒治疗病人随着治疗时间的增加,依从性逐渐降低。     

人脐带间充质干细胞治疗慢性HIV感染者的回顾性研究

目的明确人脐带间充质干细胞(human umbilical cord-derived mesenchymal stem cells,UC-MSC)治疗慢性HIV感染者的长期安全性和有效性。方法回顾性分析2009年3月—2012年7月在我院接受UC-MSC治疗的57例慢性HIV感染者随访3年的资料。根据UC-MSC治疗前CD4+T淋巴细胞水平,将所有患者分为≤200个/mm3组(免疫重建失败组)和200个/mm3组(免疫重建成功组)。分析UC-MSC治疗的长期安全性和有效性。结果 2组患者接受UC-MSC治疗1、2、3年,其外周血CD4+T淋巴细胞计数及CD4/CD8比值均较基线水平显著升高。进一步分析发现,免疫重建失败组UC-MSC治疗1年和2年的有效率(以CD4+T淋巴细胞计数较基线水平升高30%为有效)显著高于免疫重建成功组。2组随访中未发现明显不良事件,安全性好。结论 UC-MSC治疗慢性HIV感染者3年安全性好,可显著持续升高外周血CD4+T淋巴细胞计数和CD4/CD8比值,UC-MSC治疗免疫重建失败患者疗效更为显著。本研究提示慢性HIV感染者免疫重建失败可能是UC-MSC治疗的适应证。