枳葛泡腾颗粒制备工艺的研究

目的筛选枳葛泡腾颗粒的制备工艺。方法采用单因素试验筛选稀释剂、泡腾剂、矫味剂、润湿或黏合剂的种类;以泡腾时间和粒度为评价指标,用正交试验法优选泡腾剂、PVP-K30、PEG6000的用量。结果枳葛泡腾颗粒选择乳糖作为稀释剂;柠檬酸-碳酸氢钠(1.3∶1)作为泡腾剂;0.3%⁰.5%的阿司帕坦作为矫味剂;3%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)无水乙醇溶液作为黏合剂。泡腾剂用量33%,PVP-K30用量1%、PEG6000用量6%。结论该工艺适合于枳葛泡腾颗粒的制备。     

葡萄籽多酚泡腾颗粒制备工艺及含量测定

目的探讨葡萄籽多酚泡腾颗粒制备工艺及其中原花青素含有量的测定。方法采用单因素试验筛选稀释剂、黏合剂、崩解剂、矫味剂,以泡腾时间、粒度为评价指标,星点设计法优化PVP-K30乙醇溶液体积分数、崩解剂比例、PEG用量,UV法测定葡萄籽多酚泡腾颗粒中的原花青素的含有量。结果葡萄籽多酚泡腾颗粒的最佳制备工艺为柠檬酸与碳酸氢钠比例1.1∶1,PEG用量4.6%,PVP-K30乙醇溶液体积分数7%。在此条件下,颗粒中原花青素的含有量为0.79%。结论该工艺适合于葡萄籽多酚泡腾颗粒的制备。     

百香果泡腾片的制备工艺研究

目的:制备百香果泡腾片,优化其处方及制备工艺。方法:采用酸碱分开湿法制粒法制备百香果泡腾片,以崩解时限、发泡量、口感评价、休止角、颗粒外观等为指标,单因素实验筛选崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂、黏合剂。以感官综合评价为指标,以乳糖+甘露醇、柠檬酸∶碳酸氢钠、聚乙二醇6000、阿司帕坦用量占片重百分含量为考察因素,设计L9(34)正交实验,评价优化处方并进行验证实验。结果:百香果泡腾片的最佳制备工艺为百香果冻干粉50%,崩解剂为柠檬酸∶碳酸氢钠(0.8∶1)35%,填充剂为甘露醇∶乳糖(1∶1)10%,润滑剂为质量比2.5%的PEG 6000,甜味剂为阿斯巴甜1.5%,黏合剂为2%的PVP乙醇溶液。在该优化工艺条件下制备得到的百香果泡腾片2.0g/片,无黏冲现象,片重差异、硬度、崩解时限、发泡量等均符合2020版《中华人民共和国药典》的规定。百香果泡腾片冲调后泡腾剧烈且迅速,发泡量大,入口清爽细腻,酸甜可口,有浓郁的百香果香气风味。结论:该泡腾片的处方及工艺合理,质量指标均符合泡腾片的要求。     

星点设计-效应面法优化桔梗泡腾片的处方

目的:优选桔梗泡腾片的处方,为桔梗汤的临床应用提供参考。方法:在单因素试验基础上,选取对桔梗泡腾片处方影响较大的甘露醇用量、泡腾剂用量及泡腾剂酸碱比(酒石酸-碳酸氢钠)为自变量,崩解时间和p H为因变量,根据星点设计原理进行试验,并利用多元线性回归、二项式方程和三项式方程拟合因变量与自变量之间的数学模型,经效应面法优选桔梗泡腾片的处方。结果:桔梗泡腾片的最优处方为浸膏粉37.58%,酒石酸16.70%,碳酸氢钠20.88%,甘露醇19.53%,聚乙二醇-6000 2.29%,阿司帕坦2.50%,硬脂酸镁0.52%,泡腾剂酸碱比1∶1.25,甘露醇、泡腾剂用量分别为浸膏粉用量的52%,100%。崩解时间224 s,p H 5.32。结论:桔梗泡腾片崩解迅速、口感良好、服用方便,星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于该制剂处方的优化。     

清开灵泡腾颗粒的研制

目的:研制清开灵泡腾颗粒。方法:以酒石酸、碳酸氢钠为泡腾剂,采用聚乙二醇包裹碳酸氢钠,并用此工艺制成清开灵泡腾颗粒。结果:利用该工艺制备的清开灵泡腾颗粒,质量稳定。结论:本制剂工艺简便,质量可控,适宜于工业化生产。     

眼脉通泡腾片成型工艺研究

目的优选眼脉通泡腾片成型工艺。方法以发泡量和崩解时间(20℃)为评价指标,对酸源种类、酸源和碱源的比例进行考察;以崩解时间(20℃)为指标,采用L9(34)正交设计试验对泡腾崩解剂、CMS-Na和浸膏粉的用量进行考察。结果最佳处方为50%泡腾崩解剂(柠檬酸:酒石酸:Na HCO3为3:1:5),8%CMS-Na,35%浸膏粉,3%滑石粉,4%甘露醇。结论该工艺适用于制备眼脉通泡腾片。     

小儿咽扁泡腾片的工艺优选与含量测定

目的:优选小儿咽扁泡腾片最佳制备工艺。方法:以pH值、崩解时限、泡腾时间、口感及硬度作为考察指标,采用正交试验设计法对泡腾片中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、乳糖及甜菊糖的用量进行优化;同时用HPLC法测定泡腾片中绿原酸的含量。结果:最佳处方(1000片)为柠檬酸:碳酸氢钠=50∶50(g∶g),聚乙二醇6000用量为50g,甜菊糖用量为5g。制得泡腾片pH值、崩解时限及硬度等指标均符合规定,口感酸甜适中,有清凉感。结论:该小儿咽扁泡腾片的制备工艺合理、稳定、可靠。     

银屑泡腾颗粒处方工艺研究

目的优化银屑泡腾颗粒浸膏提取工艺,确定银屑泡腾颗粒的最佳制剂处方配比工艺。方法研究采用单因素实验结合正交设计试验,以栀子苷转移率、挥发油提取率、干浸膏收率、阿魏酸转移率、丹皮酚转移率、溶液p H、泡腾时间为指标,对处方的提取和制剂工艺进行优化筛选。结果挥发油提取工艺:荆芥和当归药材粉碎过3号筛后混合,加6倍量水,回流5h提取。其它成分提取工艺:称取除荆芥和当归的处方药材,加8倍量水,煎煮3次,每次1h。泡腾颗粒处方:柠檬酸11%,碳酸氢钠9%,乳糖26.3%,PEG6000 6.4%,10%PVP-K30乙醇液适量。结论优化后的提取及制备工艺更加可靠、稳定、能够符合银屑泡腾颗粒的生产要求。     

二次回归正交法优化穿心莲泡腾颗粒剂的制备工艺

目的:优化穿心莲泡腾颗粒剂的制备工艺。方法:采用二次回归正交法,以溶化时间和pH值作为评价指标,对泡腾颗粒剂中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、甜蜜素的用量进行优化。结果:穿心莲泡腾颗粒剂的最佳制备工艺:柠檬酸与碳酸氢钠配比为0.85∶1,聚乙二醇6000和甜蜜素的用量分别为5%和0.9%。结论:该制备工艺简便、稳定、可靠、实用。     

苍莪洁阴泡腾片成型工艺的研究

目的:优选苍莪洁阴泡腾片的成型工艺。方法:采用单因素试验法,以发泡量、崩解时间、颗粒的流动性、压片难易及外观为指标对苍莪洁阴泡腾片的成型工艺进行优化,综合评价产品质量。结果:最佳处方工艺配比为一倍处方量药物加枸橼酸120 g、富马酸60 g、碳酸氢钠150 g,以70%乙醇为润湿剂,不需加崩解剂,泡腾片发泡量、崩解时限检测合格,产品质量稳定。结论:本工艺适合制备苍莪洁阴泡腾片。     

当归六黄泡腾颗粒剂处方配比的优化研究

目的:优化当归六黄泡腾颗粒剂的处方配比。方法:运用二次回归正交旋转组合设计法,研究柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000及甜蜜素用量对泡腾颗粒的溶化时间和pH值的影响。结果:优化的泡腾颗粒剂处方配比为柠檬酸∶碳酸氢钠=0.75∶1,聚乙二醇6000和甜蜜素的用量分别为3.25%和0.89%。结论:该泡腾颗粒剂的溶化时间和pH值均符合要求,且口感良好。     

厚朴温中泡腾颗粒剂制备工艺的研究

目的 筛选厚朴温中泡腾颗粒剂的最佳制备工艺.方法 以pH值、粒度及溶化时间作为评价指标,采用正交实验设计,考察柠檬酸与碳酸氢钠的比例、聚乙二醇6000和甜蜜素的用量对泡腾颗粒剂质量的影响.结果 厚朴温中泡腾颗粒剂的最佳制备工艺为柠檬酸与碳酸氢钠的比例为0.65∶1,聚乙二醇6000用量为4%,甜蜜素用量为0.8%.结论 该制剂制备工艺简便,合理可行.     

复方参芎心宁滴丸中药材提取及其成型工艺研究

目的:优选复方参芎心宁滴丸中药材的最佳提取工艺及制剂成型工艺。方法:采用正交试验法,以提取液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re的总含量为指标,优选药材的提取工艺。同时以溶散时间、丸重差异系数为指标优选制剂的成型工艺。结果:药材较优的提取工艺为加70%乙醇9倍,提取3次,每次0.5 h。选择PEG 4000与PEG 6000作为滴丸基质,清膏与基质比是1∶2,PEG 4000∶PEG 6000是1∶3,滴速是50滴/min,药液温度是80℃。结论:优选的提取工艺人参总皂苷提取率高,操作简便,适用于生产;滴丸制备工艺合理可行。     

妇痛宁滴丸制备工艺研究

目的:优选出妇痛宁滴丸最佳的制备工艺。方法:采用正交试验优选滴丸成型工艺,以滴丸的圆整度、硬度及崩解时限等作为综合评定指标。结果:妇痛宁滴丸最佳制备工艺为:以PEG6000为基质,基质药物9∶1配比,滴制温度为70℃,滴制压力为0.01Mpa为最佳工艺参数。结论:妇痛宁滴丸制备工艺简便可靠、稳定合理,为大规格滴丸的研制奠定基础。     

五味子保肝泡腾颗粒剂的制备工艺研究

目的:研究五味子保肝泡腾颗粒的制备工艺。方法:以柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000用量、3%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)为影响因素,以粒度和溶化时间为评价指标,采用正交试验设计优化泡腾颗粒的生产工艺,采用高效液相色谱法对泡腾颗粒剂中保肝成分五味子乙素含量进行测定,并对产品的稳定性进行测试。结果:柠檬酸与碳酸氢钠的配比0.8∶1,聚乙二醇6000量为3%,PVP-K30的量为2.0%,五味子乙素的平均回收率为98.18%;平均含量为26.1 mg/g,五味子乙素在8h内基本稳定。结论:该制剂工艺简便,质量稳定、可控。     

黄连阴道泡腾片制备工艺研究

目的:探讨制备黄连阴道泡腾片的最佳工艺。方法:以盐酸小檗碱含量、蛇床子素含量和醇浸出物为指标,采用正交试验优选醇提取条件;以片剂的pH值、发泡量、崩解时间、硬度及颗粒的硬度、流动性、压片难易为指标,采用单因素试验优选成型工艺条件。结果:确定最佳制备工艺条件为:加8倍量70%乙醇,提取2次,每次1.0小时;浸膏粉加40%枸橼酸∶碳酸氢钠(1∶0.8),以5%PVP无水乙醇液制粒、压片。结论:上述实验结果可为黄连阴道泡腾片制备工艺的确定提供实验依据。     

二次回归正交法优化小儿金莲泡腾颗粒剂的制备工艺

目的优化小儿金莲泡腾颗粒剂的制备工艺。方法运用二次回归正交组合设计法,以溶化时间和p H值的综合评价作为评价指标,对泡腾颗粒剂中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、甜蜜素的用量进行优化。结果小儿金莲泡腾颗粒剂的最佳制备工艺:柠檬酸与碳酸氢钠的配比为0.83∶1(g∶g),聚乙二醇6000用量为4.4%,甜蜜素用量为0.84%。结论该泡腾颗粒剂的溶化时间和p H值均符合要求,且制备工艺简便、稳定、可靠、实用。     

枳椇子泡腾颗粒的制备工艺优化研究

目的 优化枳椇子泡腾颗粒的制备工艺.方法 利用回流、超声、索氏三种提取方法进行提取工艺研究,并用紫外分光光度法对枳椇子中总黄酮含量进行测定.以泡腾剂柠檬酸、碳酸氢钠的用量及包裹剂聚乙二醇是否包裹为因素,以pH值、泡腾时间作为评价指标设计正交试验优选泡腾颗粒的制备工艺.结果 枳椇子总黄酮提取温度90℃,提取时间0.5 h...     

金莲花总黄酮分散片处方工艺优选

目的:优选金莲花总黄酮分散片的处方工艺。方法:采用单因素试验考察润滑剂、填充剂、黏合剂及崩解剂;以崩解时限为指标,通过正交试验考察微晶纤维素,内加交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPPXL-10),外加交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPPXL)及聚乙二醇6000(PEG 6000)质量对金莲花总黄酮分散片的处方工艺的影响。结果:金莲花总黄酮分散片的最佳处方工艺为选择微晶纤维素为填充剂,PEG 6000为润滑剂,95%乙醇为黏合剂,PVPPXL-10和PVPPXL为崩解剂;金莲花总黄酮干膏粉200 g(50%),微晶纤维素148.48 g(37.12%),PVPPXL-10 34.09 g(8.52%),PVPPXL 11.36 g(2.84%),PEG 60006.06 g(1.52%),制成1 000片。制得的药片崩解时限均<3 min,片重0.4 g,药片在3 min内崩解物能通过2号筛,均匀性符合规定。结论:优选的处方工艺稳定可行,具有很好的可追溯性,为制定金莲花总黄酮分散片的质量标准提供实验依据。     

叶黄素微囊分散片的成型处方优选

目的:优选叶黄素微囊分散片的成型处方。方法:以外观、混悬性、崩解时间及溶出度为综合评价指标,采用单因素试验确定填充剂及润滑剂种类和用量、崩解剂、润湿剂及溶胀性辅料的种类,通过正交试验优选叶黄素微囊分散片的成型工艺处方。结果:最佳处方为以25%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)-交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)(1∶1.5)为崩解剂,6%羟丙基纤维素(HPC)为溶胀性辅料,70%乙醇溶液为润湿剂,所制备的分散片在80 s内完全崩解,10 min溶出度>90%。结论:优选的处方辅料种类及比例适宜、片面光洁,崩解迅速、溶出度高,具有良好的开发前景。