茜芷胶囊质量标准提高研究

目的:建立茜芷胶囊含量测定和薄层色谱(Thin—Layer Chromatography/TLC)鉴别方法.方法:采用TLC法对处方中川牛膝进行定性鉴别;采用高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography/HPLC)法,以CAPCELL PAK C18(4.6 mm ×250...     

骨筋丸胶囊质量标准提高研究

目的建立骨筋丸胶囊的质量控制方法,为其质量标准提高提供依据。方法采用高效液相色谱法测定骨筋丸胶囊中的血竭素高氯酸盐含量。结果血竭素高氯酸盐在0.007 38μg～3.690 22μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.1%(RSD=1.3%,n=9)。结论所建立的定量方法简便易行、重现性好、专属性强,为骨筋丸胶囊提供了有效的质量控制方法。     

得生胶囊质量标准提高研究

目的建立得生胶囊的质量标准。方法采用显微镜对鳖甲进行显微特征鉴别;采用TLC法对得生胶囊中人参、郁金进行定性鉴别;采用2015年版《中国药典》进行得生胶囊微生物限度检查的方法学验证;采用HPLC法测定大黄中大黄素的含量。结果显微特征明显;TLC鉴别人参、郁金特征斑点清晰,分离度良好;可采用平皿法和直接接种法进行得生胶囊微生物限度检查;含量测定大黄素在0.02002~0.2002μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.04%,RSD为1.63%(n=6)。结论本方法操作简便,专属性高、重复性好,可作为得生胶囊的质量控制方法。     

胆石通胶囊质量标准提高研究

目的:提高完善胆石通胶囊(鹅胆干膏粉、大黄、枳壳、等)质量标准.方法:在原标准基础上对处方中枳壳的薄层鉴别项的供试液提取方法进行改进,同时增加了鹅胆干膏、大黄、黄芩、柴胡的薄层色谱鉴别,对原标准大黄素测定方法进行修订并增加大黄酚测定.结果:本法的平均加样回收率分别为98.50%和99.65%、RSD分别为0.82%和0.74%(n=6).薄层图谱斑点清晰,且空白无干扰.结论:本法操作简便、快速,结果可靠,重现性好,可作为该产品质量控制的方法.     

双黄痛风胶囊质量标准提高研究

目的：补充优化双黄痛风胶囊的薄层鉴别及含量测定方法,提高其质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对处方中赤芍、黄芪、秦皮进行定性鉴别;用高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）测定黄芪甲苷的含量。色谱条件：Agilent Zobax C18柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相乙腈-水（32∶68）;蒸发光散射检测器（ELSD）。结果：薄层鉴别方法专属性强;HPLC法测得黄芪甲苷在1.123~6.741 μg（r=0.999 9）线性关系良好,平均回收率为99.75%,RSD=1.75%。结论：提高后的标准方法简便可行,专属性强,重复性好,可更好地控制双黄痛风胶囊的质量。     

铁必康胶囊的质量标准提高研究

目的:提高并完善铁必康胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对铁必康胶囊中主要成分葛根、大黄和枸杞子进行定性鉴别;以高效液相色谱法(HPLC)法测定制剂中葛根素的含量:色谱柱为DubheC18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-水(25∶75);检测波长为250 nm;流速为1.0 mL·m...     

六味石榴胶囊质量标准提高研究

目的:研究六味石榴胶囊质量控制方法,以提高其质量标准。方法:在原标准的基础上增加了六味石榴胶囊中肉桂的薄层鉴别,改进了胡椒碱的薄层色谱条件,并增加了红花中羟基红花黄色素A的含量测定。结果:方中肉桂、胡椒、红花的薄层色谱具有鉴别特征,色谱斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰;HPLC法测定羟基红花黄色素A的含量在27.1-271μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为98.8%(n=6)。结论:方法简便可靠,专属性强,重现性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

玛木然止泻胶囊质量标准提高研究

目的:建立玛木然止泻胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对血竭、黄连进行定性鉴别,显微鉴别法对没食子药材进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对玛木然止泻胶囊所含成分盐酸小檗碱进行含量测定。结果:建立了血竭、黄连的薄层鉴别方法;盐酸小檗碱在3.09～15.45μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数r=0.999,9,平均回收率104.42%,RSD%为1.73%。结论:建立的检测方法方便有效,专属性强,此标准可有效控制玛木然止泻胶囊的质量。     

复方妇炎消胶囊质量标准提高研究

目的:建立复方妇炎消胶囊的质量提高标准。方法:采用薄层色谱法对当归、赤芍、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法定量测定赤芍中芍药苷的含量,色谱柱:Welch XB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86);检测波长:230 nm;流速:1.0 mL/min;进样量:20μL;柱温:30℃。结果:薄层鉴别斑点清晰,在与对照品相同的位置上显相同颜色的荧光斑点,阴性样品无干扰;芍药苷含量在0.482,4～2.412,0μg之间线性良好(r=0.999,9),平均回收率为99.08%,RSD为1.56%(n=6)。结论:本方法结果可靠,操作简便,可作为复方妇炎消胶囊的质量控制方法。     

藏药洁白丸（胶囊）质量标准提高研究

目的:提高藏药洁白丸(胶囊)质量标准。方法:采用显微鉴别、薄层色谱鉴别等方法对制剂所含药材特征成分进行定性鉴别,采用气相色谱法测定制剂中土木香内酯和异土木香内酯的总含量。色谱柱为Agilent DB-WAX(柱长30 m、内径0.25 mm)毛细管柱,检测器(FID)温度为280℃,分流比5∶1,程序升温,流量为1.5 mL/min,进样量为1μL。结果:制剂中红花、翼首草、寒水石显微特征突出;诃子、丁香、沉香斑点清晰可靠,阴性对照无干扰;土木香内酯、异土木香内酯气相色谱检测质量浓度线性范围分别为0.0499～0.1997 mg/mL(r=0.999)、0.0417～0.1670 mg/mL(r=0.999);精密度、稳定性、重复性实验的RSD2.0%;加样回收率为96.05%～97.72%(RSD=0.64%,n=6)。结论:该研究所建立的方法结果准确、重现性好,可有效提高洁白丸(胶囊)的质量标准。     

康泰胶囊质量标准研究

目的建立康泰胶囊的质量标准。方法采用TLC法定性鉴别;采用HPLC法测定有效成分含量。结果TLC法可鉴别出与白芍、防风、木香对照药材相对应的斑点;HPLC法测定白芍中的芍药苷,在0.204～2.040μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.9%,RSD为0.88%。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可用于康泰胶囊的质量监控。     

泰思胶囊质量标准研究

目的建立泰思胶囊的质量标准。方法高效液相色谱法测定二苯乙烯苷含量,采用十八烷基硅烷键合相柱(250mm×4.6mm5μm),乙腈∶水(25∶75)为流动相,紫外检测波长320nm。薄层色谱法对二苯乙烯苷进行鉴别。结果含量测定线性范围为1.02~3.06μg,r=0.9999,回收率为99.46%,RSD为0.35%。定性鉴别方法专属性强。结论本法测定泰思胶囊中二苯乙烯苷含量,操作简单,结果准确。本标准可有效地控制泰思胶囊的质量。     

补肺胶囊质量标准研究

目的建立补肺胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法鉴别方中补骨脂、陈皮及肉苁蓉;采用HPLC测定补肺胶囊中补骨脂素、异补骨脂素。色谱柱为Hypersil ODS(5μm,250mm×4.6mm),甲醇-水为流动相,检测器为VWD检测器。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,斑点清晰,且阴性无干扰;补骨脂素线性范围0.00067881~0.0034092 g·L-1,r=0.999 79。异补骨脂素线性范围为0.0008014~0.0040249 g·L-1,r=0.99974。结论实验方法结果准确、重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

降脂胶囊质量标准研究

目的:建立降脂胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对处方中龙胆、虎杖、茵陈、广藿香和陈皮进行了定性鉴别,采用RP-HPLC法测定了制剂中龙胆苦苷的含量。结果:TLC法可检出龙胆、虎杖、茵陈和广藿香;龙胆苦苷在0.0865~0.433 mg/mL范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.6%,RSD为2.2%。结论:所建立的各方法简便、重现性良好,可用于降脂胶囊的质量控制。     

强精胶囊质量标准研究

目的研究强精胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中淫羊藿、黄芪、当归、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂中的主药冬虫夏草进行含量测定。结果线性范围为0.16～0.80μg,平均回收率为98.5%。结论该法灵敏、简便、准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

骨力胶囊质量标准研究

骨力胶囊是由中药淫羊藿、威灵仙、牛膝、葛根等组成。其功效为强筋骨，祛风湿，活血化瘀，通络定痛。用于风寒湿痹，腰腿酸痛、肢体麻木，骨质疏松等症。本文用TLC鉴别了处方中葛根所含葛根素，牛膝中所含齐墩果酸，以及原药材姜黄，并用RP-HPLC测定了胶囊中的淫羊藿苷含量。     

午时茶胶囊质量标准研究

目的：制订午时茶胶囊质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别苍术、厚朴、川芎、广藿香;用气相色谱法测定厚朴酚的含量。结果：定性定量方法简便,灵敏,准确,专属性强。结论：建立的方法可供控制质量用。     

甘地胶囊质量标准研究

甘地胶囊由黄芩、黄芪、山茱萸、地黄、余甘子、益母草、僵蚕、槐米（炭）等8味药组成，其功能清热滋阴，活血祛痰，化瘀解郁，益气通络，用于治疗糖尿病引起的血管病变及糖尿病的辅助治疗，临床疗效满意。为了控制该药的内在质量，对其中3味药材进行了薄层鉴别，并采用HPLC法测定了黄芩中黄芩苷的含量，薄层鉴别方法简便，专属性强，含量测定方法快捷、准确，可以控制该制剂的质量。     

经合胶囊质量标准研究

目的:为经合胶囊质量控制提供方便可行的方法。方法:采用薄层色谱法对经合胶囊进行定性鉴别;利用HPLC法对成品中丹皮酚进行含量测定。结果:薄层层析可鉴别出香附、川芎、牡丹皮等药材;Spherigel C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);柱温25℃;流动相:乙腈-水-冰醋酸(60∶40∶2);流速:1.0mL/min;检测波长:274nm;加样回收率为99.81%,RSD为1.33%。结论:本实验方法基本可控制经合胶囊的质量。     

玉夏胶囊质量标准研究

目的:建立医疗机构制剂玉夏胶囊的质量控制标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对玉夏胶囊中防己、莱菔子进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱(HPLC)法对玉夏胶囊中的粉防己碱和防己诺林碱进行定量研究。结果:薄层色谱中阴性样品均无干扰,专属性强;防己诺林碱在24~84μg/m L范围内峰面积与浓度呈现良好的线性关系,r=0.9992,平均回收率为102.3%,RSD=2.57%;粉防己碱在34.5~207.0μg/m L范围内峰面积与浓度呈现良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为102.3%,RSD=2.57%。结论:本实验建立的方法简便、快捷、准确、重现性好,可用于玉夏胶囊的质量控制。