糖化血红蛋白的检测及临床意义

目的 探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平.方法 利用胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白,并对精密度、线性范围、准确度进行了分析,并检测100例健康人及92例糖尿病及高危人群.结果 健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3%～14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV 2.5%～3.98%,批间CV3.6%～4.88%.结论 该法特异性好,精密度高,结果准确,受到了临床医生及糖尿病患者的好评.     

糖化血红蛋白的检测及临床意义

目的:探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白(HbA1c)及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平。方法:利用胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白,并对精密度,线性范围,准确度进行了分析,并检测120例健康人及95例糖尿病及高危人群。结果:健康人群HbA1c参考范围为5.0%±1.2%,糖尿病及高危人群HbA1c均值为7.30%±2.3%,线性范围:3%～14%,准确度:相对偏差≤±15%,精密度:批内CV2.5%～3.98%,批间CV3.6%～4.88%。结论:该法特异性好,精密度高,结果准确,受到了临床医生及糖尿病患者的好评。     

酶法检测糖化血红蛋白的临床实验室应用价值

目的:探讨酶法检测糖化血红蛋白(HbA1c)的临床实验室应用价值。方法:利用酶法测定100例糖尿病患者及50例健康人糖化血红蛋白,并对线性范围、精密度、准确度进行统计学分析。结果:健康人群HbA1c参考值范围3.0%～6.2%,糖尿病患者群HbA1c测定值范围4.26%～9.23%,线性范围2%～16%。准确度:相对偏差≤±10%,精密度批内CV0.7%～2.0%,批间CV1.1%～2.8%。结论:酶法与其他几种糖化血红蛋白测定方法相比,具有良好精密度及准确度,不易受其他因素干扰,结果准确可靠,方法简便易行,较其他方法更适合临床实验室进行糖化血红蛋白检测。     

糖化血红蛋白的检测及临床意义

目的探讨胶乳凝集法测定糖化血红蛋白（HbAlc）及在临床中的应用价值,以便更好地服务于临床,帮助糖尿病患者控制血糖水平。方法利用胶乳凝集反应法测定糖化血红蛋白,并对精密度,线性范围,准确度进行了分析,并检测120例健康人及95例糖尿病及高危人群。结果健康人群HbAlc参考范围为（5.0±1.2）%,糖尿病及高危人群HbALC均值为（7.30±2.3）%,线性范围：3%～14%,准确度：相对偏差≤±15%,精密度：批内CV2.5%～3.98%,批间CV3.6%～4.88%。结论该法特异性好,精密度高,结果准确,受到了临床医生及糖尿病患者的好评。     

糖化血红蛋白两种测定方法的评价

目的:探讨糖化血红蛋白(HbA1c)不同测定方法的应用价值。方法:采用酶法与离子交换高效液相色谱分析法(HPLC)检测92例已确诊糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)含量,对两种方法结果进行方法线性范围、精密度、配相关与回归分析。结果:酶法与HPLC法检测HbA1c均值分别为7.78%。和7.66%;线性范围分别为:3.0%～18.0%和4.6～16.7%;精密度分别为批内CV0.85%和1.4%,批间CV3.8%和4.2%。低值、中值和高值组酶法都比HPLC法对照组均值稍高,但差异无统计学意义(P0.05),r2=0.968,呈正相关,相关性良好。结论:酶法与HPLC法具有良好的相关性,精密度较HPLC法高,同时能在全自动生化仪单个或批量随机组合和检测,检测范围较宽;操作简便,快捷;酶法可作为测定HbA1c含量的又一经济、有效的定量方法。     

免疫抑制比浊法测定HbA1c的方法学评价

目的评价用自动生化分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白（HbA1c）的可靠性，并与常规方法（微柱法）作相关比较。方法根据美国国家试验室标准委员会（NCCLS）EP5-A、EP9-A文件要求进行方法精密度、准确度和线性范围的评价试验。结果该方法的批内和批间CV〈4％，试验总不精密度为：X（HbA1c）为4．85％时，CV为2．8％；X（HbA1c）为10．7％时，CV为1．9％。HbA，。在3．0％～21％范围内线性良好。与BioSystems（Spain）公司的微柱法进行方法学比较，差异无显著性（n=84，Y=1．0385X＋0．0504，r=0．9668，P〉0．05）。结论按照CLIA，88的要求，以美国糖尿病学会要求的允许误差标准，糖化血红蛋白的总不精密度不超过5％来判断，免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白（HbA1c）的结果符合临床对糖尿病患者的治疗监测要求，该方法能进行自动化分析，免去手工操作，具有快速、准确、简便等优点，可广泛推广使用。     

糖化血红蛋白 HbA1 c在妊娠糖尿病诊断中的应用探讨

目的：研究糖化血红蛋白HbA1c测定在妊娠糖尿病中的应用价值。方法对2013年1—12月在惠阳区人民医院进行产前检查的24～28周的1628名孕妇进行筛查,筛查出具有妊娠糖尿病倾向254名孕妇,根据2011年美国糖尿病协会制定的标准进行空腹口服糖耐量试验,采用离子交换高效液相色谱法测定糖化血红蛋白（HbA1c）,以HbA1c≥6．5％为标准,用统计学进行相关性分析。结果糖化血红蛋白HbA1c≥6．5％与使用2011年美国糖尿病协会诊断标准的灵敏度、特异性及阳性预测值分别为93．60％、82．35％、95．48％。结论糖化血红蛋白HbA1c对妊娠糖尿病的诊断有着较高的诊断灵敏度及特异性,适合在临床中推广应用。     

免疫荧光法测定糖化血红蛋白的评价

目的评价免疫荧光法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的价值。方法采用免疫荧光法测定HbA1c,依NCCLSEP9-A2文件要求作精密度、线性关系、回收试验、干扰试验及与高效液相色谱法比较试验,来评价其临床价值。结果免疫荧光法在3.20%~17.15%范围内线性良好(=1.028 0.0605),批内、批间平均变异系数均<5%,平均回收率为100.7%,TG、抗坏血酸、乙酸化血红蛋白、氨基甲酰血红蛋白干扰较小,与高效液相色谱法具有高度相关性(=0.9718,<0.01),回归方程为=0.9667 0.0545。结论免疫荧光法检测HbA1c具有干扰因素少、重复性好、检测灵敏度高、线形范围较宽、与参比方法有很好的相关性的特点,且操作简单及仪器价格低廉,完全符合实验室HbA1c常规检测的需要。     

糖化血红蛋白的检测及临床应用

目的:了解糖尿病人糖化血红蛋白(HbA1c)与空腹血糖的关系。方法:用日立7600-010型全自动生化分析仪,采用葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖,采用普门H9系列糖化血红蛋白分析仪应用离子交换高效液相色谱法对人全血中的糖化血红蛋白自动化和准确的测定。结果:空腹血糖值高于正常参考值(6.1mmol/L)的420例,其中糖化血红蛋白高于正常值(4.0~6.1)%的310例,占73.8%,空腹血糖值正常(3.9~6.1mmol/L)的180例,其中糖化血红蛋白高于正常值的40例,占22.2%。结论:HbA1c是国际公认的糖尿病监控"金标准"。如果空腹血糖或餐后血糖控制不好,HbA1c就不可能达标。     

高效液相色谱法与全自动免疫比浊法测定HbA1c的临床应用研究

目的:探讨高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)与全自动免疫比浊法(immunoturbidimetry,ITM)测定糖化血红蛋白(hemoglobin A1c,Hb A1c)的临床应用。方法:选取2014年1月-2015年1月河源市龙川县人民医院内分泌科糖尿病患者115例(研究组)与体检中心健康体检者115例(对照组),全部研究对象均采用HPLC、ITM测定Hb A1c水平,比较两组Hb A1c水平的差异,并分析两种检测方法的数据有效性、相关性、偏差与精密度的差异。结果:经Bland-Altman相对偏倚散点图显示,全部测量数据均在95%可置信区间(0.60,1.00)内,全部测量数据有效。研究组Hb A1c水平均明显高于对照组(P0.05),其中随着Hb A1c水平的降低,糖尿病并发症发生率显著降低,不同Hb A1c水平的糖尿病并发症发生率比较差异有显著性(P0.05)。线性回归分析显示,HPLC与ITM检测方法具有明显的相关性(R2=0.9993)。偏差分析显示,低、中、高值(Hb A1c=4.0%~6.4%,6.5%~15.9%、16.0%)预测相对偏差均属于可接受范围。批内与批间精密度比较显示,研究组变异系数(CV)明显高于对照组(P0.05),而HPLC法的CV较低。结论:高效液相色谱法用于测定Hb A1c与评估糖尿病并发症发生风险中具有重要的意义,且其与ITM具有良好的相关性,准确度与精密度均较高,可作为临床参考标准。     

Bio-Rad D10全自动糖化血红蛋白仪初步评价

目的初步评价Bio-Rad D10全自动糖化血红蛋白仪测定糖化血红蛋白(HbA1c)的临床应用性能。方法根据美国临床实验室标准化委员会颁布的《定量临床检验方法的初步评价:批准指南(EP10-A)》提供的方法,按照特定顺序连续5d测定低、中、高浓度标准品中的HbA1c,计算偏差、总不精密度,及其截距、斜率、非线性、携带污染和漂移,并进行t检验。结果偏差:低值-0.01%、中值-0.09%、高值-0.11%,均在允许偏差的范围内。总不精密度(用CV表示):低值1.148%、中值0.886%、高值0.727%,均小于美国糖尿病协会(ADA)允许误差5%的范围。截距、漂移、非线性和携带污染均无显著性差异(P0.01),斜率有显著性差异(P0.01)。结论 Bio-RadD10全自动糖化血红蛋白仪测定HbA1c的准确度和精密度良好,性能指标符合临床应用要求。     

糖化血红蛋白和空腹血糖筛查糖尿病高危人群的对比分析

目的比较糖化血红蛋白和空腹血糖测定在糖尿病高危人群中的筛查差异。方法医院体检科糖尿病高危人群空腹血样同时测定HbA1c、FPG。依据WHO、IDF诊断标准对测定结果进行统计学对比分析。结果 782份样本,HbA1c检测筛出糖尿病、高危状态的比例分别是22.25%、19.45%;FPG检测筛出的比例分别是24.42%、22.38%。HbA1c筛查出糖尿病人数与比例均低于FPG筛查数与比例,差异具有显著性。而筛查出的高危状态人数与比例,HbA1c与FPG检测无差异。结论糖尿病高危人群糖化血红蛋白筛查优于空腹血糖筛查,特别是空腹血糖在6.1～7.0mmol/L之间,应检测其糖化血红蛋白。     

两种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估

目的:比较两种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚。方法:分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用全自动离子交换高效液相色谱(HPLC)法、Roche CobasINTEGRA400Plus全自动生化分析仪以免疫法测定HbA1c,对40例血液样本作比对测定,评估两检测系统之间测定结果的相关性和偏倚;应用高低两个水平质控品分别测定两种检测系统的不精密度。结果:两种检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P<0.01),HPLC的总不精密度<2.0%,免疫法总不精密度接近4.0%,符合临床测定的性能要求。以D-10HPLC为参考检测系统,Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.03%。结论:D-10HPLC法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析。     

酶法测定糖化血红蛋白的应用评价

目的评价酶法测定糖化血红蛋白的可行性。方法酶法和离子交换高压液相色谱分析法(HPLC法)同时检测91例糖尿病患者的糖化血红蛋白,对两组数据进行线性回归分析。结果酶法与离子交换高压液相色谱分析法的线性范围分别是2.5%~15.5%和3.8%~18.5%,批内精密度分别是1.09%和1.17%,批间精密度分别是2.2%和2.8%,酶法测定糖化血红蛋白的结果与离子交换高压液相色谱分析法测定糖化血红蛋白的结果相关性良好,线性方程y=1.0137x-0.072,R2=0.9886。酶法测定糖化血红蛋白结果与HPLC法测定的结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论酶法与离子交换高压液相色谱分析法有良好的相关性。酶法在全自动生化分析仪上检测具有效率高、成本低的优点,适合在临床上推广。     

2型糖尿病高危人群中空腹血糖与HbA1c相关性分析

目的:探讨2型糖尿病高危人群中空腹血糖(FPG)与糖化血红蛋白(HbA1c)的相关性。方法:分别用氧化酶法和高效液相色谱法检测140例2型糖尿病高危人群的FPG和HbA1c;再分4个水平组对FBG和HbA1c进行相关分析。以30例正常体检者作对照组。结果:2型糖尿病高危人群的HbA1c明显高于对照组(P<0.01);各组FPG和HbA1c的相关系数r分别为:0.340(P>0.05),0.311(P>0.05),0.351(P<0.01),0.515(P<0.01)。结论:在2型糖尿病高危人群中,当其FBG<7.0mmol/L时,FPG和HbA1c没有直线相关性;当FPG≥7.0mmol/L时则存在直线相关性,但是相关程度不高。     

糖化血红蛋白检测临床应用的探讨

目的探讨高压液相法测定血糖异常及糖尿病患者糖化血红蛋白（HbA1c）结果及临床意义,以便帮助糖尿病患者更好的控制血糖水平。方法利用高压液相法测定糖化血红蛋白（HbA1c）值,检测糖尿病组115例,血糖异常组80例,正常对照组76例,将得到的糖化血红蛋白（HbA1c）结果同空腹血糖（FGB）结果进行对比。结果糖尿病组和血糖异常组空腹血糖（FBG）及糖化血红蛋白（HbA1c）均明显高于正常对照组（P〈0.01）。讨论糖化血红蛋白（HbA1c）值对糖尿病发生、发展是项重要辅助指标,血糖异常及糖尿病患者可根椐HbA1c值合理用药。糖化血红蛋白（HbA1c）检测在技术上的优势使其还适合发现糖尿病的高危人群,使早预防、早检查、早诊断糖尿病成为可能。定期进行糖化血红蛋白（HbA1c）检测,能够及早发现会发生糖尿病的高风险患者,还可以早期诊断糖尿病,可以把糖化血红蛋白（HbA1c）检测作为普查糖尿病和健康体检人群的常规检验项目。     

毛细管电泳法检测糖化血红蛋白的方法学性能评价

目的:评价mini CAP Flex Piercing全自动毛细管电泳分析系统检测糖化血红蛋白(HbA1c)的方法学性能。方法:精密度评价按照美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)颁布的EP15-A3文件的要求进行初步评价;分析测量范围评价按照EP6-A2文件的要求进行;准确度评价使用EP9-A2文件,与高效液相色谱法检测结果进行比对,并计算其在医学决定水平处的偏倚;生物参考区间的验证采用C28-A2文件的方案进行;收集异常高值和异常低值的新鲜标本进行携带污染率的评价;收集确诊的异常血红蛋白病患者的标本进行抗干扰能力的评价。结果:检测系统检测HbA1c浓度在4.50%和7.50%时的重复性精密度分别为1.14%、0.70%,期间精密度分别为1.80%、1.36%;当HbA1c浓度在3.6%~12.1%时检测结果呈线性;与日本arkray公司的HA-8160高效液相色谱法检测结果比较,回归方程式为y=0.995x-0.177,线性相关系数R~2=0.994,相关性较好,在医学决定的水平10%、16%处的偏倚分别为-2.77%、-1.61%均小于5.0%;携带污染率为1.18%小于3.00%可接受;选取的20份健康参考个体,其HbA1c检测结果均在3.6%~6.1%,参考区间可用;对广东地区常见的血红蛋白变异体HbE、HbS、HbC、HbD有良好的抗干扰能力。结论:毛细管电泳法检测糖化血红蛋白的精密度、准确度、分析测量范围、携带污染率、生物参考区间均符合临床检测的需要,在抗血红蛋白变异体的干扰能力上优于高效液相色谱法。     

探讨用高效液相色谱法与用胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的效果分析

目的：比较用高效液相色谱法（HPLC）与用免疫胶乳凝集法测定糖化血红蛋白（HbA1c）结果的差异。方法：选取我院2013年9月间30例正常体检者和30例糖尿病患者的血液标本,每组每人各两份标本,每份标本2ml（EDTA-K2抗凝）,将这些标本分别用HLC-723G8糖化血红蛋白仪（高效液相色谱法）和贝克曼 DXC-800全自动生化仪（胶乳凝集法）测定 HbA1c,然后将两组检测的结果进行比较和相关性分析。结果：用高效液相色谱法（HPLC）和用免疫胶乳凝集法测定HbA1c的检验结果有良好的相关性,p<0.05,r=0.999。结论：用高效液相色谱法（HPLC）和免疫胶乳凝集法测定糖化血红蛋白的检验结果均有较高的精密度,且高液相色谱法的精密度要高于胶乳凝集法,但是各有优缺点。因此,在临床检验中,可以将用高液相色谱法测得的HbAlc结果作为参考值,用经胶乳凝集法测得的HbAlc结果进行校准。     

HbAlc检测与糖尿病及其并发症的关系

目的:了解糖化血红蛋白(HbA1c)与糖尿病及其并发症的关系。方法:选择65例糖尿病及糖尿病伴有并发症患者与65例正常成年人的糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)进行测定,进行分析。结果:正常对照组的HbA1c为(5.67±0.35)%,FBG为(4.88±0.56)mmol/L;糖尿病组的HbA1c为(9.68±3.12)%,FBG为(9.54±4.25)mmol/L;糖尿病伴有并发症的HbA1c为(13.52±1.85)%,FBG为(12.01±4.35)mmol/L;糖尿病无并发症的HbA1c为(7.4±0.65)%,FBG为(7.92±1.85)mmol/L,糖尿病患者的HbA1c与FBG呈显著正相关(P<0.01)。糖尿病伴有并发症患者的糖化血红蛋白(HbA1c)明显高于无并发症者(P<0.01)。结论:糖尿病患者并发症的发生与HbA1c有关,糖化血红蛋白的控制,对预防糖尿病极其并发症的发生、发展,提高生活质量和降低死亡率极为重要。     

酶法测定糖化血红蛋白方法学性能及影响因素分析

目的:研究酶法测定糖化血红蛋白方法学性能及影响因素。方法:选取我院在2015年4月至2016年4月诊治的84例糖尿病患者(研究组),与同期诊治的84其他疾病患者(对照组),所有患者均采用酶法对其血清中的糖化血红蛋白(Hb Alc)进行测定,观察酶法测定的线性范围、精密度及相关影响因素。结果:通过检测分析得出,酶法测定的线性范围为2.73%至12.25%,批间的精密度CV为2.69%,批内的精密度CV为2.38%;对两组患者的检测情况分析发现,酶法测定影响因素包括(Hb)血红蛋白、抗凝剂使用类型、离心速度、存储温度及时间等。结论:糖化血红蛋白采用酶法进行测定,其检测精密度高,但检测中需注意Hb、抗凝剂使用类型、离心速度、存储温度及时间等因素,以免对测定结果造成影响。