用细菌内毒素法对氯霉素注射液的热原检查

目的 氯霉素注射液的研究。方法 采用细菌内毒素检查法和家兔升温法两种方法进行对比分析。结果 氯霉素沐射液对人体不会产生热原反应。结论在药品检测中，用细菌内毒素检查法可代替家兔升温法对氯霉素注射液做热原检查。     

两种生物材料细菌内毒素检查和热原检查方法比较的研究

目的本试验对样品管腔支架(镍钛)和支架输送系统进行热原检测.方法采用细菌内毒素检查和家兔检查法.结果细菌内毒素试验表明,两样品不合格;热原试验表明,两样品合格.结论导致鲎试剂凝集不一定就能引起生物体的热原反应.出现这种不相一致结果的原因很多.所以在评价生物材料和医疗器械时,建议做热原试验.     

医用透明质酸钠细菌内毒素检查方法的研究

本实验是为研究透明质酸钠的细菌内毒素检查方法。方法：实验中使用鲎试剂的灵敏度 为０．０３ＥＵ／ｍｌ,进行干扰试验和抗干扰试验,并对其进行了热原检查。结果：在干扰试验中,样品 表现为增强性干扰,增大样品稀释倍数不能排除干扰。添加抗增液则可有效排除干扰。根据参考 文献和热原检查的兔剂量,我们认为透明质酸钠的细菌内毒素限值应定为５ＥＵ／ｍｌ以内。     

复尔康注射液热原检查试验

目的：观察复尔康注射液给予动物后的热原反应,对复尔康注射液的安全性进行评价。方法：采用家兔法进行热原检查。结果：复尔康注射液静脉给药后无热原反应。结论：复尔康注射液静脉注射给药安全可靠。     

丹参川芎嗪注射液细菌内毒素检查法研究

目的 建立丹参川芎嗪注射液细菌内毒素检查法。方法 依据《中国药典》2015年版四部（通则1143）细菌内毒素检查法,通过预干扰预试验和干扰试验,确定丹参川芎嗪注射液最大无干扰的浓度,并进行方法学验证。结果 将丹参川芎嗪注射液稀释20倍,对细菌内毒素检测法无干扰作用。结论 丹参川芎嗪注射液内毒素检查法可用于检查丹参川芎嗪注射液。     

家兔法与内毒素法检查生物材料热原的适用性研究

药品与生物材料在生物安全性评价方法上有着很大的区别.临床上广泛运用内毒素法检查药品热原,然而,运用细菌内毒素法进行部分组成成分较为复杂的生物材料的热原试验是否适当有待明确.本研究在2005版药典的基础上,分别运用内毒素法和家兔法对两种组织工程支架材料进行热原试验的比较研究,实验结果表明运用内毒素法得到的试验结果为阴性,...     

家兔法与内毒素法检查生物材料热原的适用性研究

药品与生物材料在生物安全性评价方法上有着很大的区别。临床上广泛运用内毒素法检查药品热原,然而,运用细菌内毒素法进行部分组成成分较为复杂的生物材料的热原试验是否适当有待明确。本研究在2005版药典的基础上,分别运用内毒素法和家兔法对两种组织工程支架材料进行热原试验的比较研究,实验结果表明运用内毒素法得到的试验结果为阴性,运用家兔法得到的试验结果为阳性。这两种方法分别测定每种材料所得到的热原试验结果不相符合,表明对组成成分复杂的生物材料,含热原的因素较为复杂,用家兔法进行试验检测热原可能更加灵敏。     

肾康注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立肾康注射液细菌内毒素检查方法,以期能够替代家兔热原法控制产品的热原,达到快速尧高效尧可靠尧简便的 目的遥方法按叶中国药典2015 年版四部曳通则1143 细菌内毒素检查法进行试验遥采用两个不同厂家的的鲎试剂,对7 个不同 批次的样品开展干扰试验,确定最小不干扰稀释倍数,并对样品进行了细菌内毒素检查遥结果供试品4倍稀释液无干扰作用, 细菌内毒素限值定为1.0 Eu/ml遥结论用细菌内毒素检查法代替热原法是可行的遥     

双黄连注射液细菌内毒素检查法的应用

目的:建立双黄连注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按照《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法进行试验.结果:双黄连注射液对鲎试剂与内毒素反应无干扰作用.结论:双黄连注射液采用细菌内毒素检查方法可靠,简单可行,可以考虑代替热原检查.     

两种方法测定灯盏细辛注射液中细菌内毒素含量

目的：建立灯盏细辛注射液细菌内毒素的定性和定量检测方法。方法：按照《中国药典》2010年版一部附录细菌内毒素检查法项下凝胶法和动态浊度法对灯盏细辛注射液进行试验。结果：灯盏细辛注射液注射液稀释25倍（凝胶法）和200倍（动态浊度法）后对鲎试剂及内毒素反应无干扰作用。结论：用凝胶法和动态浊度法检测灯盏细辛注射液中细菌内毒素的含量是可行的。     

鲎试验测定长链脂肪乳注射液中细菌内毒素的方法学研究

目的：确定长链脂肪乳注射液中细菌内毒素鲎试验检查法的可行性。方法：供试品干扰试验后,采用凝胶鲎试验对样品中细菌内毒素进行检测。结果：三批长链脂肪乳注射液稀释至2倍时对细菌内毒素的检测无干扰作用,所测样品的细菌内毒素含量均小于0．5EU·ml^-1。结论：所建立方法检查长链脂肪注射液中的细菌内毒素可行。     

内生致冷原对家兔内毒素性发热第二热相的影响

为验证内生致冷原(EC)能否影响内毒素(ET)性发热第二热相或热限水平,并确实脑脊液中cAMP水平是否与EC的降温作用有关,作者用90只新西兰兔进行实验。观察:①输注人尿或等量生理盐液对正常家免体温的影响,检测EC效应期血浆和脑脊液中cAMP的含量;②在第二热峰出现前输注人尿或生理盐液对第二热相的影响,检测EC效应期血浆及脑脊液中cAMP的含量。结果表明:①人尿明显降低正常家兔的直肠温度,而等量生理盐液则无此作用,且两者均引起血浆及脑脊液中cAMP浓度的明显下降,提示EC的降温作用与脑cAMP浓度下降可能无重要关系;②人尿(EC)抑制ET性发热第二热相的形成,从而降低热限水平,变双相热为单相热,同量生理盐水无此作用,两者都能降低血浆和脑脊液中cAMP的水平,但EC不及NS明显,表明EC抑制第二热相或降低热限水平的作用也与cAMP浓度变化无重要关系,作者推论cAMP不是ET性发热第二热相的唯一成因。     

黄连对细菌内毒素解毒作用研究(摘要)

本文以细菌内毒素为材料,模拟临床急性感染性疾病的“热症”模型,观察黄连(Coptis chincnsis Fwnch)对细菌内毒素解毒作用,以探讨其“清热解毒”的药理基础。实验结果表明:一、对内毒素所致大鼠死亡有保护作用,当大鼠腹腔注射内毒素,36小时内可使动物死亡45.5％,在注射内毒素后立即口服黄连煎剂,则可保护动物无一支死亡。二、对内毒素中毒大鼠血象观察,动物在内毒索攻击后2小时白细胞总数下降,24小时白细胞总数骤增,48小时又开始下降。黄连组与对照组相比,24小时内有促进白细胞升高的趋势,而48小时又比对照组下降更显著接近正常。黄连对白细胞分类无明显影响。三、对内毒素中素动物糖代谢的影响:由于内毒素引起组织细胞酵解能力增强及加速肝糖元分解,导致     

鲎试验测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中的细菌内毒素

目的:检测复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中的细菌内毒素。方法:供试品干扰试验后,采用凝胶鲎试验对样品中的细菌内毒素进行检测。结果:三批复方氨基酸(15)双肽(2)注射液稀释至28倍时对细菌内毒素的检测无干扰作用,所测样品的细菌内毒素含量均小于7 EU.ml-1。结论:所建立方法检查复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中的细菌内毒素可行。     

基于叉指金电极和声表面波技术的细菌内毒素快速检测方法的研究

目的 建立一种可用于定量细菌内毒素浓度的快速检测方法.方法 通过在叉指金电极上固定γ-氨丙基三乙氧基硅烷(3-APTES)和戊二醛为载体的多粘菌素B(PMB),使其与细菌内毒素的生物活性物质脂多糖发生反应;检测装置采用基于声表面波技术的双路差分电路,2路输出振荡信号经过混频器进行差分,根据频移量的变化表征内毒素含量.结果 频移变化与内毒素含量在75～130 EU/ml范围内基本成线性关系.结论 与传统法相比,检测时间缩短到10 min,测试灵敏度达到13.8 kHz/(EU·ml-1),重复性达到90％以上.     

解热毒注射液抗内毒素和抗病毒的实验研究

解热毒注射液抗内毒素和抗病毒的实验研究结果表明,解热毒注射液在体外可灭活肺炎杆内毒素,影响尝试剂与内毒素的凝集反应,体内对内毒素致大鼠急性肾功损害具有作用。解热毒注射液在组织培养内可直接灭活脉病毒3型、7型及合胞病毒,呈现抗病毒的作用。     

鲎试验测定注射用头孢雷特中细菌内毒素的方法学研究

目的：检测注射用头孢雷特中的细菌内毒素。方法：供试品干扰试验后,采用凝胶鲎试验对样品中细菌内毒素进行检测。结果：三批注射用头孢雷特浓度为2mg·ml^-1对细菌内毒素的检测无干扰作用,所测样品的头孢雷特细菌内毒素含量均小于0.5EU.mg-1。结论：所建立方法检查注射用头孢雷特中的细菌内毒素可行。     

家兔内毒素热限和前列腺素E热限成因的比较研究

本研究用114只新西兰白兔进行三部分实验。1.家兔静脉注射非热限剂量、热限剂量ET引起发热时,PGE_2含量变化与体温变化之间无明显正相关(p>0.05),即ET性发热达到热限时,PGE_2含量增多不受限。2.侧脑室注射不同剂量PGEt引起的发热呈剂量一效应依赖关系,但当PGE_2剂量递增达到一定水平后,再增加剂量,发热效应不再随之增强,出现“PGE热限”。3.非热限剂量、热限剂量PGE_2引起发热时,脑脊液中cAMP含量变化与体温变化之间呈明显正相关(r=0.9906,p<0.01),PGE_2性发热达到热限水平后,cAMP含量的增多受限。作者推论:PGE可能不参与ET热限的构成,在ET性发热机制中,PGE可能不是主要的中枢介质:PGE作为致热物质也有热限存在。cAMP可能是构成PGE热限的重要介质。     

鱼腥草注射液抗内毒素性心肌损伤作用的实验研究

目的:揭示鱼腥草注射液抗内毒素诱导的心肌损伤作用的机制。方法:取SD雄性大鼠24只随机分成正常对照组(NC组,n=6),内毒素组(ET组,n=6),鱼腥草注射液+内毒素组(HHI+ET组,n=6)和单纯鱼腥草注射液组(HHI组,n=6),在Langendorff装置上用Krebs-Henseleit(KH)液对大鼠离体心脏行主动脉逆灌。在相应时点以HR、LVSP、LVEDP、LVDP、+dp/dt_max、-dp/dt_max等6项参数为指标,测定冠脉流出液中的超氧化物歧化酶(SOD)活性、丙二醛(MDA)含量及心肌组织一氧化氮(NO)含量、琥珀酸脱氢酶(SDH)活性。结果:与ET组相比,HHI+ET组在相应时点,左心室压差与心率乘积(LVSP-LVEDP)×HR、LVDP、+dp/dt_max恢复百分率明显改善,对内毒素诱导的心肌SOD、SDH活性的降低和MDA、NO含量的升高有明显抑制作用。结论:鱼腥草注射液具有明显的抗内毒素心肌损伤作用,通过降低心肌中NO的量,增强心肌的抗氧化能力,稳定心肌酶活性和膜相结构等途径,提高心肌对内毒素性损伤的抵抗力。     

细菌内毒素导致的天然免疫失衡与凝血障碍的关联研究

目的探讨天然免疫与凝血相关分子的关系及其理论和其临床意义。方法采用细菌内毒素(LPS)高、低2个剂量分别注射C57BL/6正常小鼠和MyD88基因敲除小鼠,并对正常小鼠注射IL-6、IFN-γ细胞因子抗体,观察小鼠生存率,收获肝组织提取mRNA,RT-PCR的方式检测各相关细胞因子及凝血因子的表达;采用原位孵育实验检测PT(prothrombinase)/PA(plasminogen activator)/PC(protein C)活性;采用Western blot方法检测纤维蛋白沉积,将所有的实验结果使用医学统计软件进行作图分析。结果 IL-6、IFN-γ2种细胞因子抗体通过激活PA活性抑制过量纤维蛋白的生成,延长小鼠存活时间(P0.003)。结论通过调节天然免疫相关因子的表达来调控凝血系统的功能,控制纤维蛋白适量生成,为治疗败血症提供数据支持。