国内不同药厂生产的卡马西平片含量及溶出度考察

目的　了解目前临床上使用的卡马西平片 (0 .1g× 10 0 )的质量情况 ,本文对国内 6家药厂生产的卡马西平片进行了含量和溶出度考察。方法　按《中国药典》2 0 0 0年版规定[1、2 ] 进行。结果　该 6家药厂生产的卡马西平片的含量均达到标示量的90 % [2 ] 以上 ,其溶出度均在 6 0min内达到标示量的 6 5 % [2 ] 以上。结论　国内该 6家药厂生产的卡马西平片 (0 .1g× 10 0 )的含量和溶出度均全部符合《中国药典》2 0 0 0年版的规定     

米非司酮片溶出速率的研究

采用平衡溶解实验法测定了米非司酮(RU_(436))在不同pH条件下的溶解度,并采用转篮法对RU_(436)市售片和自制片在不同pH条件下的溶出进行了测试。实验证明,RU_(436)在pH 3.0以上的水中难溶,在pH 1.2,pH 2.0,pH 3.0的条件下,自制片的溶出速率显著快于市售片。但无论市售片还是自制片在pH>3.0的溶出介质中,溶出速率均显著下降。     

不同厂家卡马西平片质量对比考察

按照中国药典 2 0 0 0版要求 ,测定不同厂家生产的卡马西平片的含量、崩解时限及溶出度。结果各厂生产的卡马西平片含量、崩解时限均达规定要求 ,但崩解时限、溶出度均有显著性差异 (P <0 .0 1) ,并有 2个厂家生产的卡马西平片溶出度不符合 2 0 0 0年版中国药典规定。提示不同厂家生产的卡马西平片质量存在显著性差异。     

单池药物溶出仿生系统考察卡马西平组合微丸的溶出特征

目的:动态考察卡马西平组合微丸溶出特征。方法:采用Single cell-DDASS法,连续、动态地模拟组合微丸从胃移行至肠道崩解、释放,以模拟药物在人体中的溶出过程。联合使用高效液相色谱法测定药物含量随时间的变化情况。采用动力学方程拟合药物在体外的释放行为,根据拟合优度判定拟合情况。结果:卡马西平组合微丸累积释放最优拟合方程为一级释放动力学方程。ln(1-0.01Q)= -0.0229t+0.5521（r=0.989 6）。释放机制为溶蚀机制。其释放度曲线拥有两个峰。峰谷波动小,释放时间延长。结论:卡马西平组合微丸具有一定的缓释效果。     

对乙酰氨基酚片的溶出速率及生物利用度研究

目的研究对乙酰氨基酚片的溶出速率与人体相对生物利用度,并探讨二者之间的关系。方法按药典方法测定对乙酰氨基酚片的溶出速率,用紫外分光光度法测定尿液中的对乙酰氨基酚浓度,以25名男性健康志愿者为实验对象,测定其相对生物利用度,并考察二者之间的线性关系。结果5种对乙酰氨基酚片的溶出度均符合药典规定,15 min溶出百分率分别为100.43±2.61、99.76±1.97、96.47±3.52、89.58±1.85、85.85±1.83,相对生物利用度分别为86.34±10.06、85.82±11.21、87.10±10.86、81.71±12.34、76.53±11.73,二者之间呈明显的线性相关关系,回归方程为y= 0.6122x 25.175,r= 0.9642。结论可通过对乙酰氨基酚片的体外溶出速率的测定来反映其生物利用度。     

葫芦素滴丸与片剂的溶出对比研究

葫芦素类(cucurbitacins)是从葫芦科植物中提取的苦味苷元成分，是一类高度氧化的四环三萜类化合物，具有多种生物活性。葫芦素B对动物实验性急、慢性肝损伤均有防治作用，能有效地控制肝细胞变性、坏死的发展，加速组织的修复及抑制胶原纤维的增生，能明显增加对慢性肝损伤大鼠肝糖元蓄积，阻止肝细胞脂肪变性。葫芦素B能使肝癌小     

玻碳电极修饰溶出伏安法测定维生素C的含量

目的:用修饰电极技术测定溶液中维生素C的含量。方法:使用修饰玻碳电极技术和锁相交流溶出伏安法。结果:维生素的检出限为2.16×10-6mol/L。结论:该方法简便、快捷,结果令人满意。     

不同厂家米索前列醇片的溶出曲线比较研究

[目的]比较国内4个厂家米索前列醇片在4种不同pH值溶出介质中的溶出曲线相似性.[方法]采用《中国药典》(2015年版)溶出度测定法第2法,分别以pH值为1.2的盐酸溶液、pH值为4.5和6.8的磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,利用HPLC法测定溶出量并绘制4个厂家米索前列醇片的体外溶出曲线,采用f2相似因子法考察相似性.[结果]A与B厂家同原研制剂溶出曲线存在明显差异,C与D厂家同原研制剂溶出曲线相近.[结论]不同厂家的辅料、生产工艺和规模的不同导致了米索前列醇片溶出度的差异.     

不同配液方式对安灭菌输液剂中微粒变化的影响

目的了解不同溶媒、不同溶药方法及不同放置时间对粉剂抗生素类药物阿莫西林克拉维酸钾（安灭菌）溶解配伍后不溶性微粒的污染情况。方法将安灭菌（规格1.2g,30支）随机分为3组,每组10支。1组用0.9%氯化钠注射液（NS）10mL溶安灭菌1支,加入规格为100mL的NS中;2组用自带溶媒10mL溶安灭菌1支,加入规格为100mL的NS中;3组用自带溶媒10mL溶安灭菌1支后,用WzR-D951A型药用电子振荡器摇匀,充分溶解后加入规格为100mL的NS中。配伍后于5、30、60、120min时测定液体中不同直径的不溶性微粒数。结果安灭菌配伍后不溶性微粒变化与溶剂选择、溶药方法和放置时间有关。结论配伍安灭菌最好选择自带溶媒并应用药物振荡器使之充分溶解,配伍后的溶液在5～60min为给药最佳时间。针对此问题提出护理对策,可提高输液安全性。     

羟丙基甲基纤维素骨架片中难溶性药物释放模型的研究

目的:研究羟丙基甲基纤维素(HPMC)骨架片中难溶性药物释放的机理,建立数学模型,用于预测药物释放.方法:以卡马西平(CBM)为难溶性模型药物,测定药物释放量及HPMC的溶蚀量与时间的关系,通过计算处方组分的等价重均分子量(Meq),导出定量化数学模型.结果:CBM释放符合HPMC骨架溶蚀控制机理.用HPMC15M系列实验结果导出HPMC的溶蚀数学模型:MP(t)/MP(∞)=-[0.8095ln(t) 1.2775]Meq(-0.0622t-0.305),导出CBM从HPMC骨架中溶出的数学模型:Md(t)/Md(∞)=-[0.1891t-0.1294]Meq-0.9326.用以上两个数学模型分别预测HPMC K4M组分处方中HPMC溶蚀与CBM释放,理论值与实验实测值有较好的吻合度.结论:该种数学模型适用于HPMC中以骨架溶蚀机理为主的难溶性药物的释放行为的定量描述.     

化学溶石剂对兔尿路黏膜的损伤观察

目的观察两种目前已发现的化学溶石剂对兔膀胱的损伤情况。方法选取24只新西兰兔,采用自行设计的手术,建立膀胱造瘘及导尿通路,经过通路分别灌注生理盐水、EDTA-2Na、S1,48h后处死动物立即取出动物膀胱于相同部位取材两处行常规病理切片,观察黏膜病理损伤情况,统计分析比较各组间结果。结果灌注48h后,对照组无明显损伤,溶液S1组可见轻微损伤现象,较生理盐水严重(P<0.05),EDTA-2Na对黏膜损伤较为明显,与前两组比较差异有统计学意义。结论溶液S1膀胱灌注对动物黏膜损伤较为轻微,可望成为临床应用的泌尿系统化学溶石剂。     

用EXCEL考察不同厂家盐酸小檗碱片的溶出度

目的:考察不同厂家的盐酸小檗碱片的溶出度,为控制药品质量提供依据。方法:以水为溶出介质,按转篮法操作,用UV法检测,计算盐酸小檗碱片的相对累积溶出度,提取参数(T50,Td,m),并对参数进行相关性检验。结果:不同厂家、不同批号、不同包衣工艺的盐酸小檗碱片的溶出参数有极显著差异(P<0.01)。结论:生产厂家有必要优化制备工艺,来更好地控制药品质量。     

HPLC法测定交沙霉素片中交沙霉素的含量

目的用HPLC法测定交沙霉素的含量。方法以交沙霉素标准品作对照,采用HPLC法测定交沙霉素片中的交沙霉素含量。色谱柱：CAPCELL PAK C8;TYPE：DD5μm;SIZE：4.6mm.I.D.×150？;检测波长：231nm;流动相：乙酸铵（0.01mol/L）、甲醇：乙腈（55：5）,采用外标法。结果在优化色谱条件下,交沙霉素线性范围10～80μg,r=0.99995,回归方程为：A=7.4872C＋1551.2522。含量测定的回收率为：97.24%RSD=1.22%。结论该方法专属性强,操作简便,结果准确,重现性好,适用于对交沙霉素片中交沙霉素含量的测定。     

美沙酮维持治疗病人家庭社会维度情况调查

目的 了解广西吸毒人员参加美沙酮维持治疗的家庭社会支持情况,为开展有针对性的干预活动提供科学依据.方法 采用问卷调查的方式,在广西2l家MMT门诊,对新入组自愿参加社区美沙酮维持治疗的海洛因成瘾者进行问卷调查,将收集的数据进行统计分析.结果 调查对象中41.6％未婚且单身、49.7％已婚或同居,12人(1.1％)处于分居状态.对目前婚姻状态,15.2％的调查对象不满意,28.5％感到无所谓.最近3年中,62.0％的被调查者与父母居住在一起,6.8％自己单独居住.13.8％和16.9％的调查对象与有酗酒和吸毒问题的人生活在一起.最近30天,调查对象曾与母亲、父亲发生过严重冲突的比例分别是36.4％、35.5％.在空闲的时候,20.8％的调查对象喜欢与喝酒吸毒的朋友在一起,9.8％自己一个人独过.过半数的调查对象认为接受家庭和社会方面的咨询对他们非常重要.结论 自愿参加美沙酮维持治疗的海洛因成瘾者与家庭社会的问题是多方面存在的,在给予美沙酮药物治疗的同时需要开展心理咨询与辅导、职业技能培训和家庭支持等方面的综合干预措施.     

薄膜-超声法制备黄芩苷固体脂质纳米粒的工艺研究

目的优选薄膜-超声法制备黄芩苷固体脂质纳米粒的工艺.方法以包封率为指标,考察各影响因素如黄芩苷用量,硬脂酸和卵磷脂的用量及吐温80用量对包封率的影响,并通过正交实验设计优化处方及制备工艺.结果最佳工艺为黄芩苷20 mg,硬脂酸90 mg,卵磷脂90 mg,吐温-80(2.5%)10ml,所得黄芩苷固体脂质纳米粒粒径分布均匀,平均粒径为289.3 nm,包封率达66.8%.结论确定的处方较好,工艺可行.     

实验研究不同厂家注射用加替沙星的产品质量

目的：研究不同厂家注射用加替沙星的产品质量,为医院提供用药参考。方法：采用HPLC法测定几家注射用加替沙星的含量和有关物质;观察其在40℃RH75%6个月和室温（10-35℃）留样12个月的产品稳定性;根据《中国药典》评价产品质量。结果：采用HPLC法在293nm波长处测定其含量和有关物质,在5.0-80.0μg/ml范围内浓度与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.9996）;在各项专属性试验中,加替沙星与其他杂质峰基线均分离良好,有关物质检测限为5ng（S/N=3）;4家产品均稳定,有效期在2年以上。结论：4家注射用加替沙星产品质量均符合《中国药典》（二部）2000年版和2005年版的要求。