不同厂家生产的注射用头孢他定粉针剂中不溶性微粒的考察

将5个厂家生产的在有效期内的头孢他定粉针溶配于0.9％的氯化钠注射液100ml中,利用GWJ-3微粒检测仪测定每1 ml复配液中所含不溶性微粒数。结果:复配后有2个厂家生产的头孢他定粉针不含25 μm以上的微粒,占样品总数的40％,10μm以上粒子数<20粒／ml的及25 μm以上的粒子数<2粒／ml的达到100％。结果表明,各样品复配后的注射液基本符合中国药典(2000版)对注射液中不溶性微粒的限度要求,但不同厂家的产品差异很大。     

半开放式与全密闭式静脉输液方式效果的随机对照研究

目的　为选择一种更加安全、可靠、便捷的输液方式提供科学依据。方法　采用随机对照方法 ,实验组 (n=60 )采用全密闭输液方式 ,对照组 (n =60 )采用半开放式输液方式。结果　两组实验前后的液体作热源、细菌、不溶性微粒检查均在国家药典规定的范围内 ,但两组相比 ,实验组液体内不溶性微粒少于对照组 ,两者差异有统计学意义 (P <0 0 0 1) ;实验组输液操作所用时间较短 (P <0 0 5 ) ;加药与不加药对两组液体内不溶性颗粒的影响差异显著 (P <0 0 0 1) ;但两组残留药液量差异不明显 (P >0 0 5 )。结论　全密闭式输液方式较半开放式输液更为安全、可靠、便捷     

静脉输液微粒的临床危害

输液微粒系指存在于注射液中 ,外来的移动的不溶性物质 ,1985年中国药典规定 ,每“1ｍｌ中含10 μｍ以上的微粒不超过 5 0粒 ,含 2 5 μｍ以上的微粒不超过 5粒” ,尽管药厂及各医院化实验室 ,灭菌制剂室、供应室通过严格的质量管理和先进科学技术控制 ,使药品、输液器等所含的微粒甚少 ,但在临床工作中并未引起广大医护人员足够的重视 ,仍存在有操作不正规 ,消毒不严格 ,无菌观念不强 ,开大处方及多种药物配伍等现象 ,这都会带来严重的微粒污染 ,从而给病人造成不应有的危害。1.输液中不溶性微粒的临床危害 :(1)输液带入棉纤维可引起肺动脉…     

注射用头孢他定粉针在3种输注液中不溶性微粒的考察

将在有效期内的头孢他定粉针分别用100 ml 0.9％的NS、5％的GS、5％的GNS溶解,用GWJ-3微粒检测仪测定每1 ml复配液所含不溶性微粒数。结果:复配后,在0.9％的NS中不含25／am以上的粒子,10 μm以上的粒子<20粒／ml;在另两种输液中,10 μm以上及25 μm以上粒子数均达到中国药典(2000版)的要求,分别小于20粒／ml及2粒／ml,但存在较大差异。结果表明:临床上使用头孢他定粉针时,以NS或GS作为溶媒较好。     

静脉输液胶塞穿刺后不溶性微粒数研究

目的 研究静脉输液在其胶塞穿刺后的不溶性微粒污染.方法 将静脉输液按胶塞的材质、穿刺胶塞的方式、胶塞穿刺后放置的时间分组处理,利用光阻法测定不同处理方法的输液中不溶性微粒的数目.结果 静脉输液胶塞的穿刺方式、胶塞类型、穿刺次数和放置时间(P＜0.01)对穿刺后大于10μm的微粒数有显著影响,并且穿刺次数与放置时间有交互...     

小剂量静脉输注胰岛素影响因素分析

①目的　观察静脉输注胰岛素液过程中不同时点及不同输液装置对胰岛素浓度的影响。②方法在瓶装及袋装生理盐水注射液中分别加入 16U/L的诺和灵R或普通胰岛素注射液进行静滴 ,采用化学发光法测定注射前、中、后各 3mL液体中胰岛素浓度。③结果　胰岛素在临床静脉滴注过程中 ,初始 3mL液体中胰岛素的浓度明显高于输液中间和输液末的胰岛素浓度 ,差异有显著性 (F =17.6～ 35 .8,q =6 .17～ 9.36 ,P <0 .0 5 ) ,输液中间阶段、输液末的胰岛素浓度差异无统计学意义 (q =2 .0 7～ 4 .11,P >0 .0 5 )。瓶装与袋装输液装置对胰岛素的浓度无明显影响 (F =1.4 1～ 3.5 2 ,P >0 .0 5 )。在滴注过程中 ,普通胰岛素的浓度较诺和灵R偏低 ,但无统计学意义。④结论　在胰岛素静滴的开始阶段应注意观察病人 ,避免发生低糖血症     

Fluvoxamine对褪黑素生物转化的抑制及其药物动力学研究

采用人肝微粒体温育实验、CYP45 0 1A2特异性抑制法以及 HPL C和电化学分析仪检测的结果表明 :1抗抑郁药 Fluvoxamine(三氟戊肟胺 )对 CYP45 0 1A2具有和 CYP45 0 1A2特异抑制剂 Furaphyllin(呋拉茶碱 )同样的对 MT生物转化的抑制作用 ,并求测其动力学参数。Fluvoxam ine对 MT羟化反应有很强的抑制作用 ,其 Ki=0 .0 2 4μmol/ L;对 MT去甲基反应也是抑制的 ,其 Ki=0 .0 5 5 μmol/ L (n=3)。 2在 MT浓度为 1μmol/ L 和 10 μmol/ L 时 ,在羟化反应中其 IC5 0 分别为 0 .0 38μm ol/ L 和 0 .0 45 μm ol/ L;在去甲基反应中 IC5 0 分别为 0 .0 45 μmol/ L 和 0 .0 48μmol/ L (n=3)。3其它与 Fluvoxamine同属选择 5 -羟色胺再吸收抑制剂类 (SSRIs)中 ,除了 Fluvoxam ine外 ,只有 paroxetin (帕罗西汀 )对 CYP45 0异构酶有部分抑制作用 ,其它 SSRIs均无显著的抑制作用     

胆系造影中滴数与实际输入造影剂量换算研究

目的 :探讨每毫升造影剂准确的滴数的计量换算标准。方法 :30 %胆影葡胺 5 0 m L 加等量的 5 0 %葡萄糖溶液 (下称胆影葡胺液 )共 10 0 m L。一次性头皮针输液器 6副 (5 .5 #、7.0 #、8.0 #各 2副 ) ,1m L 注射器若干支。智能输液控速仪 (简称输液泵 )输液速度设置为每分钟 5滴、每分钟 10滴。将注射器针栓回抽至平 1m L刻度处 ,已去针柄的头皮针置于该注射器内 ,0点与眼睛平视 ,液体滴至 1m L时记录茂菲滴管口处的实际滴数。结果 :3种规格的头皮针输液器 ,胆影葡胺液每毫升的实际滴数均为 2 7滴。结论 :实验证明滴数与每毫升造影剂实际比率与液体的浓度和滴管口内径相关。不同厂家生产的茂菲氏滴管口内径有一定的差别 ,建议当更换不同厂家的一次性输液器时 ,均应重新作该输液器的滴数 /每毫升造影剂实际滴数数值实验     

奥维加与临床常用输液的配伍稳定性研究

目的探讨奥维加与临床常用输液的配伍稳定性。方法选择国产注射用兰索拉唑（奥维加）与进口注射用兰索拉唑（进口品）,按照说明书中配制方法溶解2种药品,并分别加人到100mL生理盐水注射液中,观察不同供试品在室温条件下放置0、2、4、6、8h的含量、pH、颜色、澄清度及不溶性微粒的变化。结果配伍后,在观察时间内奥维加与进口品溶液的含量均有普遍下降的趋势,溶液pH值均随时间的变化而普遍呈线性下降趋势,奥维加和进口品两组间比较差异无统计学意义（P〉0．05）;配伍后,进口品溶液中10μm不溶性微粒数为755．60～9911．10粒,奥维加溶液中10μm不溶性微粒数为520.00～1988．90粒;进口品溶液中25μm不溶性微粒数为33．30～555．60粒,奥维加溶液中25μm不溶性微粒数为0～111．10粒,奥维加和进口品两组间比较差异有统计学意义（P〈o．05）;奥维加与进口品溶液中的兰索拉唑在配伍后一段时间内,颜色均未发生变化,均保持澄清。结论在室温条件下将兰索拉唑溶于100mI。生理盐水注射液中,在含量、pH值、溶液颜色、溶液澄清度等方面奥维加与进口品等同,在不溶性微粒（10μm和25μm）方面优于进口品。     

气相色谱法测定药物中间体2-甲基咪唑中乙醛的残留量

目的:建立药物中间体2-甲基咪唑中乙醛残留量的测定方法。方法:采用气相色谱法,液体进样,以Agilent DB-624（75 m × 530 μm × 3 μm）为分析柱,FID检测器;恒温:50 ℃,保持5.5 min;N2流量为6 mL·min-1;后运行:温度为240 ℃,保持10.5 min, 流量为8 mL·min-1。采用外标法。结果:液体进样可以避免高温条件下的基质效应对乙醛测定的影响,乙醛在1.36~ 188.96 μm·mL-1内线性关系良好,R2=0.999 9,方法的回收率在99.74％~102.87％且RSD（n=9）=1.19％,最低检出限为0.55 μm·mL-1。结论:气相液体进样法操作简单、专属性强、重现性强、灵敏度高,可以用于乙醛残留量的检测。     

输液中微粒污染

输液中不溶性微粒进入人体静脉,随血液到达身体各部位,从而对人体产生潜在的危害性。据文献报道,50μm以下的微粒能使人体产生肺部肉芽肿,注射部位发生局部组织反应及热原样反应。中国药典1990版规定的不溶性微粒的标准为:≥10μm的不得超过20粒/ml;≥25μm的不得超过2粒/ml。英国药典(1980年版)明确限定:     

不同配液方式对安灭菌输液剂中微粒变化的影响

目的 了解不同溶媒、不同溶药方法及不同放置时间对粉剂抗生素类药物阿莫西林克拉维酸钾(安灭菌)溶解配伍后不溶性微粒的污染情况. 方法 将安灭菌(规格1.2g,30支)随机分为3组,每组10支.1组用0.9%氯化钠注射液(NS)10mL溶安灭菌1支,加入规格为100mL的NS中;2组用自带溶媒lOmL溶安灭菌1支,加入规格为100mL的NS中;3组用自带溶媒10mL溶安灭菌1支后,用WZR-D951A型药用电子振荡器摇匀,充分溶解后加入规格为100mL的NS中.配伍后于5、30、60、120min时测定液体中不同直径的不溶性微粒数. 结果 安灭菌配伍后不溶性微粒变化与溶剂选择、溶药方法和放置时间有关. 结论 配伍安灭菌最好选择自带溶媒并应用药物振荡器使之充分溶解,配伍后的溶液在5～60min为给药最佳时间.针对此问题提出护理对策,可提高输液安全性.     

两种安瓿开启法药液质量的差异性研究

目的探讨两种安瓿开启法对药液质量的的影响。方法实验组消毒平镊敲断安瓿,对照组垫无菌纱布掰断安瓿各80支。抽取药液进行72h细菌培养;并检测药液中直径≥2、5、10、15、35、50μm微粒数。结果两组药液均无细菌生长;药液中除直径≥50μm微粒数外,其余直径微粒数两组差异有统计学意义(P<0.01)。结论消毒平镊敲断安瓿法可显著减少药液微粒数,优于垫无菌纱布掰断法。     

卡托普利片含量及有关物质测定方法

目的　用改良的高效液相色谱法测定卡托普利片含量和有关物质。方法　采用DiamonsilC18( 15 0mm× 4 .6mm 5 μm)色谱柱 ,流动相 :乙腈 :0 .0 5 %磷酸水溶液 =2 6∶74 ,柱温 4 0℃ ,流速 1.0mL/min ,检测波长 2 2 0mm ,按峰面积外标法计算。结果　卡托普利在 5 .0 4～ 15 0 μm/mL范围内和卡托普利二硫化物在 1.5 12～ 4 5μm/mL范围内线性良好 ,卡托普利线性方程为 ρ =14 .36A - 10 .80 (r =0 .9998,n =5 ) ,卡托普利二硫化物线性方程为 ρ =15 .81A - 10 .0 2 (r =0 .9996 ,n =5 ) ,加样回收率为 99.5 8～ 10 1.83% (n =5 ) ,日内、日间RSD <2 .10 % (n =5 )。卡托普利最低检出浓度为 0 .17μg/mL ,卡托普利二硫化物为 0 .4 5 μg/mL。测得几个厂家的样品含量均合格 ,但有差异 ;有关物质二硫化物的含量小于 3% ,均合格。结论　本方法简便 ,快速 ,结果准确 ,可靠 ,重现性好     

术中输注加温液体对腹腔镜下胆囊切除老年患者体温影响的观察

目的探讨术中输注加温液体对老年患者术中体温的影响。方法选择择期腹腔镜下胆囊切除手术患者60例,分为对照组30例和实验组30例。对照组患者手术中全程静脉输注手术室内放置24 h的常温液体,晶胶比为2∶1,总量2 000~2 500 m L;实验组患者手术中全程静脉输注经恒温箱加温24 h的40℃恒温晶体液体或37℃的胶体液,晶胶比同上。分别在麻醉前(T0)、麻醉后(T1)、手术开始时(T2)、手术开始后30 min(T3)、手术结束时(T4)采用欧美达S5多功能监护仪测量患者的鼻温。结果 T0、T1时段实验组与对照组体温比较,差异无统计学意义(P>0.05);T2、T3、T4时段,实验组与对照组体温相比较,差异有统计学意义(P<0.05),实验组患者体温比对照组患者体温高。结论老年患者术中输注加温液体可以减少术中低体温的发生。     

大输液分段澄明度检测结果分析

大输液中的不溶性微粒进入人体后 ,通过血液循环可引起肺肉芽肿、肺动脉瓣闭锁不全、脑血栓 ,或粘附在组织中形成病变 ,甚至造成死亡。中国药典 1985年起对大输液澄明度检查合格后进行不溶性微粒检查 ,并对微粒的大小及数量进行严格控制 ,以策安全。笔者对本院制剂室 2 0 0 0年生产的大输液随机抽样 ,对 17批大输液 4 0 0瓶进行澄明度分段检查 ,考察各段与澄明度的关系 ,并对其进行评价。1　材料、方法与结果按灭菌制剂要求配制大输液 ,经微孔滤膜 (孔径 0 .6 5μm)回滤约 3万 ml,于大输液联动线上灌装。 115℃ 30 min热压灭菌 ,冷却后按常…     

HPLC法测定苦参药材中苦参酮、降苦参酮的含量

目的 建立测定苦参药材中 2种黄酮类成分苦参酮和降苦参酮含量的高效液相色谱方法.方法 采用 Phenomenex Gemini C18色谱柱 ( 250 mm×4.6 mm,5 μm ),以乙腈-水 ( 50∶ 50 )为流动相,流速 1.0 mL /min,检测波长 290 nm.结果 苦参酮和降苦参酮的线性范围分别为 0.318 6～1.593 0 μg (r=0.999 8),0.112 8～0.564 0 μg (r=0.999 9 );苦参药材平均加样回收率 (n=6) 分别为100.56% (RSD=0.93%),96.66%(RSD=0.85%).结论 3批样品测定结果表明,该方法简便、准确、重现性良好,可用于苦参药材苦参酮和降苦参酮 2种黄酮类成分的含量测定.     

血浆弹性蛋白酶的微量测定和临床应用

目的　拟建立一种血浆弹性蛋白酶的快捷、微量测定方法。方法　以琥珀酰甘氨酰对硝基苯胺 (succinyl-L -trianalinyl-p -nitroanilide ,SLAPN)作为弹性蛋白酶的作用底物 ,根据单位时间内 4-硝基苯胺释放量 (A450nm)的变化 ,反应弹性蛋白酶的活性。结果　线性范围为 0～ 5 0 0 μg/L,批内和批间误差分别为 5 .0 2 %和 8.3 2 % ,血浆用量仅为 2 0～ 40 μl。正常健康人 (n =12 )血浆弹性蛋白酶含量 (3 7.5 0± 15 .5 6)μg/L。肠瘘合并感染患者 (n =6)为 (4 8.40± 2 7.82 )μg/L,明显高于正常人 (P <0 .0 1)。猪急性出血坏死性胰腺炎 (5 %牛磺胆酸钠 + 80 0 0～ 10 0 0 0u/ml胰蛋白酶 )诱导12h后为 (2 3 9.0 6± 180 .2 4) μg/L明显高于诱导前水平〔(3 6.15± 9.40 ) μg/L,P <0 .0 1〕。结论　该方法操作简便、快捷、灵敏度高、特异性好 ,易推广普及     

反相高效液相色谱法测定依诺沙星胶囊的血药浓度

目的　建立测定人血清中依诺沙星的浓度高效液相色谱法。方法　选用Shim packCLC ODS柱 (15 0mm× 6mm ,i d ,5 μm) ,0 .1mol L- 1 柠檬酸—甲醇 (78∶2 2 )为流动相 ,流速 1.0ml·min- 1 ,室温 ,检测波长 2 6 6nm ,灵敏度 0 .0 4AUFS。结果　在 0 .0 5～ 10 .0 μg·ml- 1 范围内血药浓度与色谱峰高线性关系良好 ,r=0 .9999(n =7,P <0 .0 0 1) ,平均回收率为 99.83% ,日内RSD≤ 2 .5 4 % (n =3) ,日间RSD≤ 4 .13% (n =5 )。结论　本法简便、灵敏、经济、重现性好 ,可作为依诺沙星药代动力学研究时血药浓度的测定方法。     

注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与四种输液的配伍稳定性

[目的]考察注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液四种输液中的配伍稳定性。[方法]将注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠分别与上述4种输液进行配伍,在0-6 h内测定pH值、微粒变化、细菌内毒素含量及含量变化。[结果]分别与上述四种输液配伍后,每毫升中粒径分别≥10μm和≥25μm以上的微粒数均符合中国药典（2005年版）规定,小粒径的微粒数有明显增加;细菌内毒素含量：0 h及6 h均〈3.0 EU.mL^-1,且随放置时间的增长有明显增加;注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后含量下降约10%,而与其他3种输液配伍后含量下降不超过5%。[结论]注射用头孢哌酮钠-舒巴坦钠可与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液配伍使用,但不能与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍使用;低浓度（5 mg.mL^-1 L）在0-6 h内含量没有明显变化,稳定性较好。