重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤

目的：观察抗肿瘤新药重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法：经组织学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者２９例（包括消化系统肿瘤１８例,非小细胞肺癌８例,其他肿瘤３例）接受恩度加常规化疗药物联合治疗,恩度剂量为７.５ｍｇ／ｍ_^２,加入生理盐水５００ｍｌ中缓慢静脉滴注３～４小时,滴注过程中给予心电监护,第１～１４天连续给药,同时给予既往未使用的或与既往治疗无交叉耐药的化疗药物,每３周重复。按照ＲＥＣＩＳＴ标准评价近期客观疗效,按照ＮＣＩＣＴＣ３.０版的分级标准评价药物毒性。治疗１周期后评价毒性,２周期后评价疗效。结果：２９例患者中２８例可评价疗效,获ＰＲ９例,ＳＤ１２例,ＰＤ７例,临床有效率为３２.１％（９／２８）,临床受益率为７５.０％（２１／２８）,未出现严重毒副反应。结论：恩度联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤近期疗效较好,毒副反应可以耐受。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期恶性肿瘤

目的 观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的疗效和毒副反应.方法 25例经病理组织学或细胞学检查确诊的晚期恶性肿瘤患者,均采用恩度联合化疗方案,恩度15 mg静脉滴注3～4h,d1-14连续给药,同时给予以往未使用过的或既往治疗无交叉耐药的化疗药物,每3周重复.2个周期后评价疗效和毒副反应.结果 2...     

重组人血管内皮抑制素联合化疗一线治疗晚期黑色素瘤的Ⅱ期临床研究

目的：观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合化疗一线治疗晚期黑色素瘤的疗效和安全性。方法：经病理组织学检查确诊的Ⅳ期黑色素瘤２０例,接受恩度联合化疗。其中恩度１５ｍｇ静脉滴注,第１～１４天连续给药,间歇１４天重复;同时联合达卡巴嗪／替莫唑胺＋福莫司汀全身化疗,每２８天为１个周期。疗效评定采用实体瘤评价标准。对２０例患者的治疗有效率、不良反应发生率、无进展生存期（ＰＦＳ）等指标进行分析。结果：可评价患者２０例,平均接受（２.７±０.８０）个周期治疗,部分缓解４例,稳定６例,客观有效率为２５％（４／２０）,临床获益率为５０％（１０／２０）。中位ＰＦＳ为４５个月（９５％ＣＩ：１～１１个月）,目前随访６个月的ＰＦＳ率已达３５％（７／２０）,６个月的生存率６５％（１３／２０）,治疗有效患者的中位生存期已达８个月（９５％ＣＩ：３５～１２个月）。３／４级毒性主要与化疗药物有关,骨髓抑制８例（４０.０％）,１例（５.０％）因窦性心动过缓停药。共１１例患者进行了组织学标本ＶＥＧＦＲ、ＰＤＧＦＲ、ＥＧＦＲ的检测,但三项指标与疗效均无明显相关性。结论：恩度与化疗联合治疗晚期黑色素瘤与目前推荐的单药达卡巴嗪化疗相比,有效率提高约１０％,ＰＦＳ延长２.５个月,安全性良好,值得临床上推广应用和进一步深入观察。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期NSCLS的临床研究

目的:观察重组人血管内皮抑制素(恩度,YH-16)联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的临床疗效和毒副反应。方法:晚期无手术机会的ⅢA～Ⅳ期非小细胞肺癌患者26例,腺癌19例,鳞癌4例,腺鳞癌1例,细支气管肺泡癌1例,其他类型1例,初治或者复治,采用恩度和化疗联合治疗,化疗采用两药联合或多西紫杉醇单药方案,恩度15mg/次,每天一次,输注时间为3小时～4小时,连续14天,与化疗方案同步,每三周或每四周为一周期。恩度联合化疗作为一线方案者有16例,恩度联合化疗作为二线方案者为10例。结果:全组26例有效率(CR+PR)为30.7%,临床收益率CBR(CR+PR+SD)为73.1%;中位TTP3.67个月;恩度一线治疗者16例,CBR为81.2%,中位生存期为7.5个月,恩度二线治疗者10例,CBR为54.5%,中位生存期为5.8个月。使用恩度1个疗程有5例,CBR为40%,中位生存期为6.4个月,使用恩度2个疗程有13例,CBR为61.5%,中位生存期为7.7个月,使用恩度3个疗程～4个疗程有8例,CBR为100%,中位生存期为8.5个月,5个疗程的1例,病情稳定,已生存12个月。与恩度治疗相关毒副反应为轻度头昏、乏力,食欲下降,轻度的心脏毒副反应,包括心悸,胸闷、心前区隐痛、窦性心动过速,其他的多考虑为化疗的相关毒副反应,如骨髓抑制、胃肠道反应、肝功能异常、皮疹等。结论:恩度联合化疗对于晚期非小细胞肺癌患者有效,且安全性较好,未明显增加化疗的毒副作用,作为一线使用及有效患者长期使用收益更大。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期胃癌的临床观察*

目的：观察国产抗肿瘤血管生成剂重组人血管内皮抑制素（恩度）与化疗药物联合治疗晚期胃癌的有效性和安全性。方法：２００７年１月～２００９年１月,９例晚期胃癌患者接受恩度联合常规化疗药物治疗。恩度７.５ｍｇ／ｍ２（１５ｍｇ／ｄ）,加入生理盐水５００ｍｌ内静滴,连用１４天为１疗程。同时,有４例患者采用ＦＯＬＦＯＸ４方案,４例患者采用喜树碱类为主的方案,１例患者采用紫杉醇为主的方案化疗。分别按照ＲＥＣＩＳＴ标准和ＮＣＩ-ＣＴＣ３.０评价疗效和毒性。结果：９例中８例可评价疗效。获３例ＰＲ,４例ＳＤ,１例ＰＤ。总有效率３７.５％,疾病控制率８７.５％。４例一线治疗者获ＰＲ、ＳＤ各２例;２例二线治疗者获ＰＲ、ＳＤ各１例;２例四线治疗者获ＳＤ、ＰＤ各１例。疾病进展时间（ＴＴＰ）为２～１４个月。９例患者均可评价毒性,主要毒副反应为粒细胞减少、恶心呕吐、乏力和虚弱,考虑主要与化疗相关;未见明显心血管系统毒性和出血情况。结论：初步观察恩度联合化疗药物治疗晚期胃癌疗效明显,不增加化疗毒性,安全性高,值得进一步积累病例和积极开展多中心临床协作研究。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察

目的观察重组人血管内皮抑制素（恩度）联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。方法 84例经病理组织学或细胞学检查确诊的Ⅲ~Ⅳ期恶性肿瘤患者,其中非小细胞肺癌（NSCLC）41例,骨软组织肉瘤12例,其他31例。均接受恩度联合化疗,恩度15 mg静脉滴注,d1-14,第5天开始联合化疗,恩度共使用14 d,化疗21 d为1周期。按照RECIST标准评价近期疗效,参照Karnofsky评分变化评价生活质量（QOL）,按照NCICTC标准评价毒副反应。至少2周期后评价疗效和毒副反应。结果全组84例中,有81例可以评价客观疗效,84例均可进行安全性评价。81例可评价患者中,PR 23例,SD 43例,PD 15例,RR及DCR分别为28.4%、81.5%;治疗后有8例QOL改善,38例稳定,即QOL的改善稳定率达到56.8%。Ⅲ-Ⅳ度毒副反应发生率低,其中白细胞减少2例,血小板减少1例,恶心、呕吐1例,疲乏1例。结论恩度联合化疗可以改善晚期恶性肿瘤患者的生活质量,与化疗药物联合应用具有一定的协同作用;恩度毒副反应低,安全性好。     

重组人血管内皮抑制剂联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的疗效分析

目的:探讨重组人血管内皮抑制剂联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的临床疗效。方法:选取90例晚期消化道肿瘤患者为研究对象,分成2组,对照组44例,予常规化疗治疗,观察组46例,加用重组人血管内皮抑制剂治疗,观察治疗后疗效。结果:对照组缓解率36.36%、总有效率70.45%;观察组缓解率67.39%、总有效率89.13%,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）;生活质量,对照组改善率15.91%、总有效率56.82%;观察组改善率41.30%、总有效率89.13%,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）;生存时间,对照组0~6个月50.00%、＞6~12个月45.45%、＞12个月4.55%;观察组0~6个月17.39%、＞6~12个月65.22%、＞12个月17.39%,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）;两组在白细胞下降、血小板下降、恶心呕吐、腹泻、周围神经毒性、心律失常、肝肾功能损害发生率上比较差异有统计学意义（P均＜0.05）。结论:重组人血管内皮抑制剂联合化疗治疗晚期消化道肿瘤临床效果显著。     

重组人血管内皮抑素联合化疗治疗晚期消化道恶性肿瘤的临床观察

目的　探讨重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗治疗Ⅳ期消化道恶性肿瘤的临床疗效和毒性反应。方法２８例消化道恶性肿瘤均经病理组织学或细胞学检查确诊,均为Ⅳ期,其中胃癌１３例,大肠癌１０例,肝癌２例,胰腺癌３例,采用恩度联合化疗治疗。其中恩度１５ｍｇ／次,加入生理盐水５００ｍｌ中匀速缓慢静脉滴注,第１～１４天,每３～４周重复使用。２８例均为复治患者,恩度联合二线化疗者１９例,联合三线及以上化疗者９例。按照ＲＥＣＩＳＴ标准评价疗效,参照Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ评分（ＫＰＳ）变化评价生活质量（ＱＯＬ）,按照ＮＣＩＣＴＣ３.０评价毒性反应。用药１个周期可评价毒性,２个周期后评价疗效。结果　全组２８例共完成治疗周期６２个,平均每例２.２个周期。获得ＰＲ４例,ＳＤ１５例,ＰＤ９例,有效率（ＣＲ＋ＰＲ）为１４.３％（４／２８）,疾病控制率（ＤＣＲ）为６７.９％（１９／２８）。ＱＯＬ改善率３２.１％（９／２８）,稳定率为５３.６％（１５／２８）,下降率１４.３％（４／２８）,ＱＯＬ改善稳定率达８５.７％（２４／２８）。与恩度相关的毒副反应主要为食欲不振、疲乏和轻度心脏毒副反应,包括胸闷、心悸、心电图Ｔ波和ＳＴ-Ｔ改变、轻度高血压,其他毒副反应与化疗药物相关。结论　恩度联合化疗治疗Ⅳ期消化道恶性肿瘤具有良好疗效,可以改善或稳定患者的ＱＯＬ,毒性低,安全性和耐受性好,值得临床推广应用。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗对难治性晚期肺外恶性肿瘤的研究

目的观察重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗难治性晚期肺外恶性肿瘤的疗效和不良反应。方法对24例Ⅲ～Ⅳ期肺外恶性肿瘤患者采用重组人血管内皮抑制素联合化疗的方法,按照RECIST标准每2个周期后评价疗效和进行生活质量评分,按照NCI CTC 3.0每周期后评价毒性。结果 24例患者可以评价客观疗效及进行不良反应评价。PR 4例,SD 16例,PD 4例,RR 16.7%(4/24),DCR 83.3%(20/24);生活质量改善8例(33.3%,8/24),稳定11例(45.8%,11/24),5例下降(20.8%,5/24)。3/4级不良反应包括白细胞下降5例(20.8%),血小板下降3例(12.5%),恶心、呕吐9例(37.5%)。另外有3例(12.5%)心电图T波、ST-T改变。结论重组人血管内皮抑制素与化疗联合应用,能改善和稳定多种难治性晚期恶性肿瘤患者的生存和生活质量,不良反应可以耐受,值得临床进一步深入观察。     

重组人血管内皮抑制素联合放化疗治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察

1971年Folkman教授首先提出“肿瘤生长依赖于新生血管形成”的观点,通过抑制新生血管达到控制肿瘤的目的,一直为肿瘤治疗的努力方向,我国学者自主创新研发的新型重组人血管内皮抑制素（rh-Endostatin,Endostar,恩度）,在Ⅰ、Ⅱ期临床试验中证明了其有效性及安全性,Ⅲ期临床试验中主要证明了与NP方案联合化疗治疗非小细胞肺癌（NSCLC）,能延长患者生存时间和改善生活质量,已于2006年7月在中国正式上市。     

恩度联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的临床观察

目的：观察重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗药物治疗晚期消化道肿瘤的疗效和安全性。方法：经病理证实的晚期消化道肿瘤患者65例,实验组32例采用恩度加化疗的一线治疗方法,对照组33例采用常规化疗的治疗方法,均治疗2-4个周期。按照RECIST标准和WHO毒性反应分级标准评价疗效,由KPS评分变化评价患者生活质量改善及药物毒性反应。结果：实验组32例晚期消化道患者中,CR 1例,PR 7例,SD15例,PD 9例,总有效率25.0%,疾病控制率71.9%,生活质量改善率78.1%;中位至疾病进展时间（mTTP）6.4个月,中位总生存期（OS）12.1个月,对照组33例中,CR 0例,PR 6例,SD 13例,PD 14例,总有效率18.2%,疾病控制率57.6%,生活质量改善率63.5%,中位至疾病进展时间（mTTP）5.1个月,中位总生存期（OS）10.5个月;两组间疗效差异有显著性（P〈0.05）、生活质量改善率两组差异有统计学意义P〈0.05。毒性反应主要为骨髓抑制及胃肠道反应和轻度心电图改变等。结论：恩度联合化疗治疗晚期消化道肿瘤的客观疗效好,安全性好,毒性低,可以改善患者的生活质量,值得进一步推广使用。     

恩度联合化疗治疗消化系统晚期癌症的临床研究进展

异常血管生成是各种实体瘤生长、转移共同的病理过程,抗血管生成已成为目前治疗肿瘤的重要途径.重组人血管内皮抑制素恩度是一种多靶点抗血管生成药物,试验表明其与传统化疗药物联合应用可以产生协同增效的作用,现已获得中国食品药品监督管理局批准将化疗药物联合恩度用于治疗晚期非小细胞肺癌.近年来,一些临床研究发现恩度与传统化疗药物联合在消化道恶性肿瘤的治疗中表现出稳定的有效性和安全性,可能具有良好的应用前景.本文从有效性和安全性两个方面概述恩度联合传统化疗药物治疗消化系统常见恶性肿瘤的临床研究进展,以期为后续研究和临床实践提供思路和依据.     

康莱特注射液联合FOLFIRI方案治疗晚期胃肠道肿瘤的临床观察

目的：探讨康莱特注射液联合FOLFIRI方案治疗晚期胃肠道肿瘤的疗效及毒副反应。方法：采用数字表法将94例晚期胃肠道肿瘤患者随机分成治疗组和对照组,治疗组采用康莱特注射液100ml,静滴,第1-7天,联合FOLFIRI方案治疗。对照组单用FOLFIRI方案化疗,2次为1个疗程,共6个疗程。观察临床有效率,毒副反应和生活质量。结果：治疗组和对照组化疗后临床有效率分别为34.1%和16.0%（P〈0.05）;治疗组和对照组生活质量提高分别为56.8%和12.0%（P〈0.05）;治疗组的骨髓抑制低于对照组（P〈0.05）,两组重度延迟性腹泻的发生率无显著差异（P〉0.05）。结论：康莱特注射液联合FOLFIRI方案治疗晚期胃肠道肿瘤能提高化疗疗效,改善患者的生活质量,降低骨髓抑制的发生率,起到减毒增效作用。     

阿帕替尼联合化疗用于一线及以上化疗失败后晚期胃癌的临床疗效

目的:观察阿帕替尼联合化疗用于一线及以上化疗失败后晚期胃癌的临床疗效及生存分析。方法:按照制定的患者纳入和排除标准收集自2016 年3 月至2017 年4 月郑州大学第一附属医院肿瘤内科72 例胃癌晚期患者,随机分为单纯化疗组、阿帕替尼单药组、阿帕替尼联合化疗组,分析比较三组患者的临床疗效及预后影响因素分析。结果:单纯化疗组、阿帕替尼单药组、阿帕替尼联合化疗组的疾病控制率（DCR）分别为48.3%、61.1%和72.0%（P>0.05）,客观缓解率（ORR）分别为13.8%、16.7%和28.0%（P>0.05）。3~4 级不良反应发生率分别为17.1%、16.8%和24.0%（P>0.05）。以单纯化疗组为对照,其他两组患者中位无进展生存期（mPFS）分别为93、117（P>0.05）、160 d（P=0.001）。经单因素和多因素COX分析发现,有无腹水（P=0.041）、TNM分期（P=0.036）及治疗方案（P=0.001）是mPFS的独立影响因素。结论:阿帕替尼联合化疗用于一线及以上化疗失败的晚期胃癌的缓解率较高,不良反应可控,安全性较好,有可观的生存获益。     

平消胶囊配合化疗治疗中晚期肺癌疗效观察

目的:探讨平消胶囊配合化疗治疗中晚期肺癌的效果。方法:选择106例肺癌患者,随机分为两组,进行临床疗效观察,治疗组54例,用平消胶囊配合化疗,患者在化疗前3天开始口服平消胶囊,每次6～8粒,每天3次,连服8周以上。对照组52例单用化疗。结果:治疗组有效率(CR PR)57.4%,对照组有效率36.5%,两组有效率有显著性差异(P<0.05)。治疗组症状改善率81.5%,对照组症状改善率53.9%,两组有显著性差异(P<0.05)。毒副反应治疗组较对照组明显少而轻。结论:平消胶囊配合化疗治疗中晚期肺癌,对治疗有明显的增效作用,并能减轻毒副作用,提高生存质量,具有临床应用的价值。     

热疗联合FOLFOX6方案治疗晚期结直肠癌疗效观察

目的观察热疗联合FOLFOX6方案治疗晚期结直肠癌的疗效和不良反应。方法79例晚期结直肠癌患者随机分为两组,治疗组（热疗联合化疗）采用（FOLFOX6）：奥沙利铂100mg／m2静滴d1、亚叶酸钙100mg静滴2小时dl、氟尿嘧啶400mg/m2。静推d1、氟尿嘧啶2000mg/m2持续泵入46小时,14天为一个周期。热疗针对复发转移肿瘤部位,每个化疗周期两次热疗。对照组仅采用FOLFOX6方案化疗。结果治疗组PR22例,SD8例,PD7例,有效率（RR）59．46％,疾病控制率（DCR）81．08％,无进展生存期（PFS）8．2个月。对照组PR14例,SO11例,PD17例,有效率（RR）33．33％,疾病控制率（DCR）59．52％,无进展生存期（PFS）5．3个月。治疗组在有效率、疾病无进展生存期、疾病控制率等方面优于对照组（P〈0．05）,且不增加毒副反应。结论热疗联合FOLFOX6方案治疗晚期结直肠癌疗效较好,不良反应能耐受。     

重组人血管内皮抑素联合化疗应用于晚期消化道恶性肿瘤的临床研究

目的 探讨重组人血管内皮抑素与化疗联合应用于晚期消化道恶性肿瘤治疗的临床疗效.方法 选取晚期消化道恶性肿瘤患者56例,随机分为研究组与对照组各28例,研究组给予重组人血管内皮抑素联合化疗,对照组给予单纯的化疗.对两组患者的疗效、生活质量、不良反应进行对比.结果 治疗2个周期后,研究组疾病控制率为67.73％,总有效率为25.00％,对照组疾病控制率为53.57％,总有效率为14.29％,研究组的疾病控制率与总有效率均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组QOL改善稳定率为85.71％,高于对照组的64.29％,差异有统计学意义(P＜0.05).研究组白细胞减少、血红蛋白减少、血小板减少、恶心呕吐、肝功能损害、血压升高不良反应的发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P＜ 0.05).结论 重组人血管内皮抑素与化疗联合应用于晚期消化道恶性肿瘤的治疗优于单纯的化疗,在提高了疗效的同时,降低了不良反应的发生率,并改善了患者的生活质量,值得临床推广.     

以奥沙利铂为基础的联合化疗方案治疗晚期胃癌的临床对照研究

目的：探讨奥沙利铂联合替加氟和亚叶酸钙方案治疗晚期胃癌的临床疗效和不良反应。方法：对60例晚期胃癌患者采用奥沙利铂联合亚叶酸钙和替加氟方案治疗（观察组）,同时随机抽取既往在我院住院并采用顺铂联合表阿霉素和氟尿嘧啶（即经典ECF方案）治疗的晚期胃癌患者60例作为对照组,评价两组临床疗效和不良反应发生率差异。结果：观察组和对照组患者的临床有效率分别为63.3%（38/60）和40.0%（24/60）,两组间差异有统计学意义（χ2=6.541,P=0.017）;观察组患者的中位无进展生存期和中位生存期分别为7.7个月和11.6个月,对照组患者的中位无进展生存期和中位生存期分别为6.1个月和9.1个月,二者中位无进展生存期和中位生存期差异均有统计学意义（均P〈0.001）;观察组患者Karnofsky评分改善率明显优于对照组,二者间有统计学差异（χ2=9.855,P=0.003）;观察组骨髓抑制发生率低于对照组（χ2=6.009,P=0.023）,两组间其他不良反应发生率未见明显差异。结论：奥沙利铂联合替加氟和亚叶酸钙方案治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性优于ECF方案,值得临床推广应用。     

以奥沙利铂为基础的联合化疗方案治疗晚期胃癌的临床对照研究

目的:探讨奥沙利铂联合替加氟和亚叶酸钙方案治疗晚期胃癌的临床疗效和不良反应。方法:对60例晚期胃癌患者采用奥沙利铂联合亚叶酸钙和替加氟方案治疗(观察组),同时随机抽取既往在我院住院并采用顺铂联合表阿霉素和氟尿嘧啶(即经典ECF方案)治疗的晚期胃癌患者60例作为对照组,评价两组临床疗效和不良反应发生率差异。结果:观察组和对照组患者的临床有效率分别为63.3%(38/60)和40.0%(24/60),两组间差异有统计学意义(χ2=6.541,P=0.017);观察组患者的中位无进展生存期和中位生存期分别为7.7个月和11.6个月,对照组患者的中位无进展生存期和中位生存期分别为6.1个月和9.1个月,二者中位无进展生存期和中位生存期差异均有统计学意义(均P<0.001);观察组患者Karnofsky评分改善率明显优于对照组,二者间有统计学差异(χ2=9.855,P=0.003);观察组骨髓抑制发生率低于对照组(χ2=6.009,P=0.023),两组间其他不良反应发生率未见明显差异。结论:奥沙利铂联合替加氟和亚叶酸钙方案治疗晚期胃癌的临床疗效及安全性优于ECF方案,值得临床推广应用。