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OTC药评审的法律依据和程序 总被引：1，自引：0，他引：1
处方药和非处方药（Ｒｘ＆ＯＴＣ）分类管理制度是由国家法律强制作推行的药品管理制度，药品，制剂或活性成分的ＯＴＣ身分也是根据有关法规，履行法定的审批程序而确立的，我国正在酝酿的Ｒｘ＆ＯＴＣ分类管理制度对公众甚至医学从业人员都是陌生的新事物，在必要通过介绍国外现行该制度是国家的做法，了解有关ＯＴＣ药的立法及药品确立ＯＴＣ身分的合法程序，作为我国将出台的Ｒｘ＆ＯＴＣ分类管理制度的借鉴。 相似文献
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医院开设非处方药房的优越性 总被引：6，自引：0，他引：6
我国已于２０００年１月１日起实行处方药与非处方药(ＯＴＣ)分类管理制度 ,非处方药作为一个崭新的概念将逐渐深入我国每一个家庭 ,成为保障人们身体健康体系的重要组成部分。随着药品分类管理制度的实施 ,我国ＯＴＣ市场即将形成 ,将对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响 ,有利于保护消费者的权利 ,有利于我国药品管理模式与国际接轨。与此同时 ,医院开设ＯＴＣ药房也是医院服务方式的一项具有现实意义的改革。１ＯＴＣ的市场发展对处方药和ＯＴＣ实行分类管理 ,是国际通用的药品管理方法。美国是于１９５１年首先创建ＯＴＣ制度的国… 相似文献
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农村OTC药品市场发展面临的问题及对策 总被引：2，自引：0，他引：2
处方药 (Ｒｘ)和非处方药 (ＯＴＣ)实行分类管理 ,是国际上通用的药品管理方法。美国于１９５１年首先创立了ＯＴＣ制度 ,现在世界上大部分发达国家和发展中国家均建立了此制度 ,我国也从２０００年１月１日起开始实行Ｒｘ与ＯＴＣ分类管理制度。随着药品分类管理制度的实施 ,我国ＯＴＣ药品市场正在逐步形成 ,而农村的ＯＴＣ药品市场如何发展 ,则成为广大医药工作者须认真思考的问题。１农村药品消费现状及ＯＴＣ药品发展前景我国是个农业大国 ,有资料显示 ,目前农村人口绝对数字为８ ６８亿 ,在城乡生活消费总量中 ,农村消费已占５３ %。… 相似文献
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处方药与非处方药分类管理与执业药师资格制度 总被引：3，自引：0，他引：3
社会主义市场经济体制的建立和发展 ,处方药与非处方药分类管理制度 (简称药品分类管理制度 )的建立 ,城镇职工医疗保险的全面开展 ,对我国人民健康水平的提高 ,卫生事业的发展将带来积极的影响。伴随医药分开核算 ,大量非处方药(ＯＴＣ)药房的建立 ,药品零售连锁店的兴起 ,ＯＴＣ随着市场的发展对执业药师提出了新的机遇与挑战。1 实施药品分类管理制度是我国医药市场发展的必然之路目前世界上大多数国家和地区通过立法或发布法规将药品划为处方药和非处方药 ,对药品分发、销售、使用、广告、价格进行分类管理 ,以保证用药的安全、有效。… 相似文献
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随着我国改革开放的不断深化 ,医药卫生事业的蓬勃发展 ,我国已于 2 0 0 0年 1月 1日起实行了处方药 (ＲＸ)与非处方药 (ＯＴＣ)分类管理制度 ,随着药品分类管理制度的实施 ,将对药品的生产、经营、销售的形势产生巨大的影响 ,使我国的医疗保健制度和药品管理体系更好的适应社会主义市场经济体制的建立和发展 ,有利于我国药品管理体系与国际接轨 ,与此同时 ,医院建立ＯＴＣ药房也是医院服务方式的一项重大改革。1 ＯＴＣ的特点1 1 ＯＴＣ使用时不需要医务专业人员的指导和监督。1 2 ＯＴＣ按标签或说明书的指导来使用 ,说明通俗易懂。1 3… 相似文献
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我国OTC药品内、外包装及OTC药房药师必备技能 总被引：4，自引：1，他引：3
我国第１批非处方药 (ＯＴＣ)目录和《处方药与非处方药分类管理办法》 (试行 )已正式颁布 ,ＯＴＣ制度的其他相关政策、法规亦将陆续颁布、出台。预测未来中国的ＯＴＣ药市场具有巨大的潜力 ,有可能成为世界上最大的ＯＴＣ药品市场［１］。然而 ,此时人们却不禁为ＯＴＣ药品包装和ＯＴＣ药房人员的素质而担心［２ ,３］。本文即针对我国ＯＴＣ药品的内、外包装和ＯＴＣ药房药师必备技能及培育我国自己的ＯＴＣ药品市场作如下前瞻性思考。１ＯＴＣ药品的内、外包装１ １以人为本 ,包装立足于廉价、实用、方便１ １ １根据药物作用的特点、疗… 相似文献
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《处方药与非处方药分类 管理办法》（试行）自２０００年１月１日起在我国施行。这是我国药品监督管理制度改革中的一个里程碑,标志着我国药品监督管理制度与世界药品监督管理制度的新契 合。 药品分类管理制度对药品的生产、经营、使用各环节都将产生深刻的影响。我国多达２３００家的中药企业如何改变过去被动应战的形象,以主动出击的策略来适应药品分类管理制度,迅速占领大份额的ＯＴＣ市场,是中药企业发展的一个重要课题。１ＯＴＣ市场的概况 据统计全球ＯＴＣ市场从１９９３年的３４０亿美元增长到１９９８年约５７１亿美元。中国… 相似文献
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对药品进行处方药和非处方药分类管理,是国际上通行、有效的药品分类管理模式。自美国于２０世纪５０年代率先实施处方药与非处方药分类管理制度以来,世界上已有越来越多的国家和地区通过立法对药品实行分类管理。由于ＯＴＣ药物具有安全有效、质量稳定、使用方便、价格低廉等特点,能较好地满足现代社会人们自我保健和简便、快捷的用药需要,因此其消费在全球范围内出现了快速增长趋势。 在我国,随着人民生活水平的不断提高、自我保健意识的不断增强、生活节奏的不断加快,人们对ＯＴＣ药的需求呈现出快速增长的态势,为国内外药品生产… 相似文献
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随着我国《处方药与非处方药分类管理办法》的颁布与实施 ,非处方药 (ＯＴＣ)将逐步进入寻常百姓家。统计资料表明 ,我国非处方药占整个医药市场的 10 % ,其中广州地区高达 3 0 %。但是 ,由于我国人口尤其是农村边远山区人口文化素质偏低 ,对ＯＴＣ药物的使用推广必然存在鱼目混珠或理解肤浅的问题。1 非处方药市场误区1.1 对药品分类管理的重点和目的的认识失之偏颇 其实ＯＴＣ药物多年来早已是药店零售的药品 ,除了极少数特殊药品外 ,都是按ＯＴＣ管理的。为此有人认为药品分类管理只是变换一种经营模式罢了。事实并非如此 ,我国药品管… 相似文献
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地处方药（ＯＴＣ）制度最早始于美国。随着人类的自我保健意识日益增强,自我治疗习惯逐渐大众化,发达国家和部分发展中国家已先后实行了ＯＴＣ制度,划分处方药和非处方药已成为国际通用的药品分类管理办法。在我国“大病进医院,小病去药店”的用药趋势为ＯＴ Ｃ制度的实施创造了有利条件：公费医疗费用过高,也促使政府改革医疗制度,加快ＯＴＣ制度的建立。１９ ９５年初开始ＯＴＣ制度的工作安排,１９９５年１０月正式成立了国家非处方药领导小组。１９９８年７月 ２２日颁布了第一批ＯＴＣ药物。尽管政府态度明确,大众心理有准备… 相似文献
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医院开设非处方药房的优势和药师的新职责 总被引：1，自引：0，他引：1
“处方药”和“非处方药”不是药品的本质属性 ,而是从药品管理上确定的概念。“处方药”、“非处方药”都是药 ,对其研究、生产、经营和使用等方面的要求必须遵守药品管理相关的法律规定。实施处方药与非处方药分类管理的主要目的是为了严格处方药监管、规范非处方药监管 ,进一步提高药品监督管理水平。我国已于 2 0 0 0年 1月 1日实行药品分类管理制度 ,非处方药作为一个崭新的概念逐渐深入人心 ,成为保障人们身体健康体系的重要组成部分。随着药品分类管理制度的实施 ,我国ＯＴＣ市场即将形成 ,它将对药品生产、经营和销售格局的变化产生… 相似文献
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处方药与非处方药分类管理制度的实施 ,将对药品生产、经营、销售格局产生重大影响。基层医院应尽快适当市场变化 ,建立非处方药 (ＯＴＣ)药房 ,迅速占领药品经营销售市场 ,对基层医院两个效益的提高 ,产生积极深远的影响。1 ＯＴＣ市场前景1.1 ＯＴＣ市场走向 2 0 0 0年 10月我国人口已增长到 12 .6亿 ,随着人口自然增长及人口老龄化社会的形成 ,医药市场将呈现稳步增长趋势。据预测 ,我国ＯＴＣ市场规模将扩大到 3 0亿美元以上 ,平均增幅高达 3 0 % ,可能成为世界上最大的ＯＴＣ市场。1.2 市场优势 与处方药 (Ｒｘ)相比 ,ＯＴＣ在市… 相似文献
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根据国家药品监督管理局对药品分类管理工作的总体部署 ,我国已于 2 0 0 1年 1月开始实行处方药与非处方药分类管理制度。这一制度的实施直接取决于人民医疗知识水平的高低和消费观念的转变。为了较深入地了解人民医疗知识水平现状 ,有针对性地提出提高人民医疗知识水平的意见 ,尽快转变人民的消费观念 ,以适应 2 1世纪卫生事业发展的需求。我们对全国二十几个大中小城市内的居民进行了随机性问卷调查及分析 ,现报告如下 :1 材料与方法1 1调查方法 :随机性问卷调查。1 2调查内容 :居民对ＯＴＣ药品、ＯＴＣ药品分类制度、自身健康状况等的了… 相似文献
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1999年 7月 2 2日 ,国家药品监督管理局正式发布了《处方药和非处方药分类管理》办法 ,并公布了《第一批国家非处方药目录》。推行ＯＴＣ用药制度 ,将ＯＴＣ药用机制引入我国医疗领域 ,是我国医疗卫生改革的重要举措。伴随着我国经济的飞速发展 ,医疗制度改革的步伐加快 ,医疗费用由个人支付比例逐年增大 ,为医院内设立ＯＴＣ药房创造了条件。所谓ＯＴＣ药 ,即非处方药 ,可在柜台上自行购买和使用的药 ,ＯＴＣ药品应品名醒目 ,文字清晰 ,标签必须准确 ,清楚 ,易懂 ,它们都是在临床使用多年 ,由消费者自行使用比处方药更安全的药品。1 医院… 相似文献
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关于医疗单位如何实施药品分类管理的探讨 总被引：2，自引：0，他引：2
目前，《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》已在我国正式施行，这是我国医药卫生事业改革的一个重要举措，对我国药学事业的发展必将产生深远的影响。鉴于药品分类管理的核心是严格处方药（ＲＸ）的监督管理，规范非处方药（ＯＴＣ）的监督管理，而现在开展的药品分类管理试点工作仅仅是在药品零售商业企业中展开，对医疗单位尚未见明确规定，因此，现仅就医疗单位如何施行药品分类管理做如下探讨。１对当前有关政策法规的理解１．１药品分类管理试点顺应了目前的国情 由于在今后５年左右的药品分类管理试点期间内，处方药管理实行“… 相似文献
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非处方药制度对我国医药市场的影响 总被引：6，自引：2，他引：4
非处方药制度对我国医药市场的影响刘晋,周福成（国家药品监督管理局药品认证管理中心北京市１０００６国家药典委员会北京市１０００６１）将药品划分为处方药和非处方药（ＯＴＣ）,并实行分类管理,已成为目前国际通用的药品管理有效办法之一。因此,建立和实施我国的... 相似文献
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非处方药是指不需凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。我国已于 2 0 0 0年 1月 1日实行处方药 (ＲＸ)与非处方面药 (ＯＴＣ)分类管理制度 ,非处方药将作为一个崭新的概念 ,逐渐深入每一个家庭。在我国建立由中国特色的处方药和非处方药分类管理体制这一系统工程中 相似文献
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促进合理应用非处方药的几点建议 总被引：5，自引：1，他引：4
国家《处方药与非处方药分类管理办法 (试行 )》颁布实施已届２年。其间 ,我国ＯＴＣ药市场已经逐步建立且发展前景良好。预计未来我国的ＯＴＣ药市场有可能发展成为世界上最大的ＯＴＣ药市场［１］。ＯＴＣ药品虽然具有质量稳定、疗效确切、应用方便、安全有效等众多优点 ,但毕竟是药品 ,不可避免的具有药品的两重性。有资料表明 ,在我国首批公布的１６０种ＯＴＣ中成药品种中 ,国内４０年 (１９６０年～２０００年 )公开报道诱发不良反应的共涉及３４种、１１６例 ［２］。可见 ,一向被认为是非常安全的ＯＴＣ中成药 ,也同样存在不良反应… 相似文献
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1 实施药品分类管理后 ,药店可以经营处方药吗 ?可以 ,但必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。2 实施药品分类管理后 ,病患者还可以从医院拿到非处方药吗 ?可以。3 国际通用的处方药英文缩写是什么 ?Ｒｘ ,它是Ｒ和ｘ两个字母组成 ,Ｒ是Ｒｅｃｅｐｔｏｒ的第一个字母 ,表示给患者 (接受者 )之意 ,ｘ表示处方的内容。4 国际通用的非处方药英文缩写是什么 ?ＯＴＣ ,是“ＯｖｅｒＴｈｅＣｏｕｎｔｅｒ”的缩写。5 处方药怎样购买和使用 ?《处方药与非处方药分类管理办法》第二条规定 :“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方… 相似文献
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药品分类管理制度的实施，我国ＯＴＣ市场的形成，将对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响。与此同时，医院开设零售药房也是医院服务大众的一种具有现实意义的改革。 １．药师是实行处方药与非处方药管理的关键 实行药品分类管理制度之后，将会打破过去单一依靠医生开处方吃药的历史。医院开设社会药房是实现卫生机构企业化社会化的一个举措，也是适应社会主义市场经济体制的必然趋势。医院是药学人员汇集之地，是患者信任之家。顾客到药房选购药品，当然希望得到医药专业人员的咨询和帮助。药师在指导用药中的作用十分重要。据报道，… 相似文献