双波长分光光度法测定咳特灵胶囊(片)中马来酸氯苯那敏含量

咳特灵胶囊 (片 )是由小叶榕浸膏、马来酸氯苯那敏组成的制剂 ,具有镇咳、祛痰、平喘、消炎的功效 ,收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册。标准中马来酸氯苯那敏只作了限度检查。关于该制剂的含量测定方法有分光光度法[1] 。本文采用双波长分光光度法测定咳特灵胶囊 (片 )中的马来酸氯苯那敏含量 ,结果满意。1　材料与仪器UV- 2 65紫外可见分光光度计 (日本岛津 ) ;马来酸氯苯那敏对照品购于中国药品生物制品检定所 ;咳特灵胶囊 (片 )由广西 A、B、C厂提供 ;小叶榕干浸膏自采药材制备及厂家提供 ,为桑科植物小叶榕 Ficusconcim…     

反相高效液相色法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的：测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。方法：采用反相高效液相色谱法，检测波长210nm，以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸（60：40：0.1）为流动相。结果：氯苯那敏在0.098-0.395цg线性关系良好，平均加样回收率为101.2%，RSD=1.32%。结论：该方法可用于咳特灵胶囊的含量测定。     

HPLC测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及均匀度

目的:建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的高效液相色谱分析方法。方法:C18柱,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1)为流动相,流速为1.0 mL·min-1;于225 nm测定咳特灵胶囊中的马来酸氯苯那敏含量。结果:马来酸氯苯那敏的线性范围为156.08~936.48μg,平均回收率为98.23%(RSD=0.12%)。结论:该方法简便、准确、无干扰,可用于咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的测定。     

反相高效液相法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的：测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。方法：采用反相高效液相色谱法，检测波长210 nm，以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.1)为流动相。结果：氯苯那敏在0.098～0.395 μg线性关系良好，平均加样回收率为101.2%，RSD=1.32%。结论：该方法可用于咳特灵胶囊的含量测定。     

HPLC同时测定咳特灵胶囊中的马来酸氯苯那敏和芦丁的含量

目的:建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏和芦丁的含量测定方法。方法:应用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%磷酸,梯度洗脱;流速为1.0mL·min-1,柱温30℃;检测波长270nm。结果:马来酸氯苯那敏和芦丁的线性范围分别为0.02268～0.3627mg·mL-1(r=0.9999),0.6644～132.9μg·mL-1(r=1.0000);平均加样回收率分别为100.19%(RSD=1.70%),99.90%(RSD=1.35%)。结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于咳特灵胶囊的质量控制。     

HPLC测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的溶出度

目的: 建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的溶出度测定方法,并进行方法学考察。方法: 采用0.1 mol ·L^-1盐酸溶液200 mL为溶出介质,转速100 r ·min^-1,取样时间为45 min,高效液相色谱法测定,检测波长264 mn。结果: 马来酸氯苯那敏在线性范围0.012~0.072 μg(r=0.9998)呈良好线性关系,平均回收率98.0%。RSD 2.34％(n=5)。结论: 该方法能够用于测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的溶出度,操作简便,准确可靠。     

HPLC法测定咳特灵糖浆中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的：建立用HPLC法测定咳特灵糖浆中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法。方法：色谱柱为Kromasil柱C18（4.6×250mm,5μm）;流动相为乙腈-0．35％磷酸-0．35％三乙胺溶液（11：89）,流速为1．0ml／min,检测波长为264nm,进样量为10山;柱温为室温。结果：以对照品进样浓度为横坐标（x）,峰积积分值为纵坐标（Y）绘制标准曲线,回归方程为：Y=5973．6X-3462．8,相关系数r=0．9992。线性范围为在20．0～70．0μg／ml。结论：该方法简便、准确,可用于咳特灵糖浆中的马来酸氯苯那敏的质量控制。     

高效液相色谱法测定咳特灵分散片中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立咳特灵分散片中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法采用HPLC法测定马来酸氯苯那敏的含量,色谱柱为Nucleodur C18 Gravity(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水溶液(含0.3%冰乙酸、0.1%三乙胺)(27∶73);流速1.0 ml/min;检测波长262 nm。结果马来酸氯苯那敏在0.0302~0.906μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.5%,RSD=1.5%。结论该方法可准确地进行咳特灵分散片定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。方法:色谱条件采用Sc ienhom e-C18柱,以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(15:85:0.02),pH3.4为流动相;流速为1.0 m l.m in-1;检测波长为264nm;柱温为30℃。结果:马来酸氯苯那敏进样量在0.12488~3.99568μg范围内呈良好线性关系;其回归方程为Y=0.0249X 0.0335(r=0.9998);平均回收率为98.17%;RSD为0.5%(n=3)。结论:本方法操作简单、准确,可用于测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。     

测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法分析

目的:对测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量方法进行分析探讨。方法:采取高效液相色谱法对氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量进行测定,并在保证分离度条件下改变流动相有机成分和柱温,观察测定结果的变化情况。结果:随着柱温的不断增加,RSD值、r值等均未发生明显改变;随着乙腈比例的不断增加,RSD值不断增加,r值不断降低,出峰时间不断缩短。结论:控制柱温在30℃,乙腈比例增加至40%～45%时出峰时间短,且准确,为高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的最佳方案。     

HPLC测定苍菊鼻炎胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

苍菊鼻炎胶囊由苍耳子、菊花、鹅不食草等9种中药和马来酸氯苯那敏、鱼腥草素钠组成,具有清热解毒、疏风通窍的作用,用于风热蕴毒而至的过敏性鼻炎、慢性单纯性鼻炎及鼻窦炎引起的头痛、鼻塞、流涕等。马来酸氯苯那敏为方中化学药之一,其含量多少直接影响到本品临床疗效,故本文参考有关文献[1,2],采用高效液相色谱法测定方中马来酸氯苯那敏的含量,以期达到对该药质量控制之目的。1仪器与试药1.1仪器LC-250高效液相色谱法(美国PE公司);LC-295紫外检测器;HW色谱工作站。TU-1901紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限公司);CQX25-06超…     

HPLC法测定感冒清胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

感冒清胶囊是治疗感冒的复方制剂，具有疏风解表，清热解毒的作用，临床常用于流行性感冒引起的发热头痛、咽喉肿痛等。由南板蓝根、大青叶、金盏银盘、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等9味药物组成，原标准中仅收马来酸氯苯那敏薄层鉴别方法，该法对含量低的产品，采用碘蒸汽显色，难判断结果。为了有效控制产品质量，本文建立一个准确、简便、快速的适于马来酸氯苯那敏的含量测定方法，现报道如下。     

HPLC法测定感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的建立感特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定方法。方法选择五批市售感特灵胶囊,采用Shim-Pack VP-ODS柱,以甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液-三乙胺(19∶81∶0.025)为流动相,检测波长为215 nm。结果马来酸氯苯那敏在0.116 4μg~0.349 2μg范围内呈良好线性关系(r=0.999 7,n=5),平均回收率为97.90%,RSD=2.83%;五批市售胶囊剂含量均匀度均不符合规定。结论此法简便、结果可靠,为感特灵胶囊的生产工艺改进提供参考。     

HPLC测定扑感片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的:测定扑感片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量。方法:HPLC,以乙腈-水-三乙胺(150∶850∶15)(用磷酸调节pH值至2.8±0.1)为流动相,采用C18柱,检测波长为265 nm。结果:对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏分别在160.2~720.9μg/mL、2.8~24.0μg/mL线性关系良好,相关系数分别r=0.999 8、r=0.999 9(n=8);对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏的平均回收率分别为101.00%、RSD=0.96%,100.39%、RSD=1.45%。结论:建立HPLC法可作为本品的定量分析方法。     

高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

采用HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。对浓度和其相应的峰面积进行回归,马来酸氯苯那敏的回归方程（n=6）为：A=4.87×10^7C＋4.19×10^3r=0.9999。线性范围为1.03～6.18μg。平均回收率为99.8%,RSD值为0.8%。本方法简便、快速、准确,可作为本品的含量测定方法。     

HPLC法测定感冒清胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

感冒清胶囊是治疗感冒的复方制剂,具有疏风解表,清热解毒的作用,临床常用于流行性感冒引起的发热头痛、咽喉肿痛等。由南板蓝根、大青叶、金盏银盘、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等9味药物组成,原标准中仅收马来酸氯苯那敏薄层鉴别方法,该法对含量低的产品,采用碘蒸汽显色,难判断结果。为了有效控制产品质量,本文建立一个准确、简便、快速的适于马来酸氯苯那敏的含量测定方法,现报道如下。1仪器与材料日本岛津LC2010A系列高效液相色谱仪;SP4000系列高效液相色谱仪,浙大N2000色谱工作站;AB3200型超声波提取器;BP211D分析天平。马来酸氯…     

咳特灵中马来酸氯苯那敏含量的测量不确定度分析

目的:分析紫外分光光度法测定咳特灵中马来酸氯苯那敏含量的不确定度.方法:根据<测量不确定度评定与表示>,并参考<化学分析中不确定度的评估指南>,对咳特灵中马来酸氯苯那敏的含量测定进行不确定度的分析与评定.结果:扩展不确定度为0.84%,相对扩展不确定度为1.8%,含量测定结果可表示为(92.3±1.8)%.结论:严格按照操作规范,尽可能减少仪器使用与溶液萃取过程中的影响,可有效降低引入的不确定度,保证测定结果的准确度.     

马来酸氯苯那敏的变态反应

马来酸氯苯那敏(chlorpheniramine)是第一代H1受体阻断药,属烃胺类抗组胺药能选择性地阻断组胺H1受体,拮抗组胺的作用而产生抗组胺效应。对组胺引起的胃肠道、支气管、子宫平滑肌的痉挛性收缩、血管扩张、毛细血管通透性增加、局限性水肿均有拮抗作用,其特点是抗组胺作用强,用量小,不良反应少。临床用于各种过敏性疾病、虫咬、药物变态反应等。此药虽为抗过敏药物,但也有少数患者对它产生变态反应,应引起重视。现将近年来国内文献报道马来酸氯苯那敏的变态反应综述如下。1变态反应焉盈盛等[1]报道1例,男,12岁,因发热、流鼻涕、自行口服复方扑尔敏感冒片(批号020302),1 h后,躯干部、胸部、颈部出现散在红斑,并伴瘙痒。既往无过敏史,因怀疑为药物过敏所致,即予抗过敏药马来酸氯苯那敏片1片,2 h后,瘙痒加剧,红斑遍及全身。随即就诊,初诊为湿疹样型药疹,治疗:静注地塞米松5 mg,口服赛庚啶4 mg,外敷皮炎平霜剂。上述症状减轻,皮疹逐渐完全消退。改用抗过敏药后,症状才减轻,说明马来酸氯苯那敏是诱发此次过敏的原因。2过敏性紫癜任文海等[2]报道1例,男,62岁。因受凉后发热、鼻塞、流涕,自服马来酸氯苯那敏2片,当晚...     

HPLC法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立HPLC法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法色谱柱为Phenom-nex(luna)C18(4.6mm×250mm,5um),流动相为乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.1),流速1.0ml.min-1;柱温为室温;检测波长260 nm。结果马来酸氯苯那敏在30--70μg.ml-1范围内线性关系良好,平均回收率99.76%,RSD1.62%(n=6)。结论本法简便、准确、可作康乐鼻炎片的质量控制方法。