HPLC测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及均匀度

目的:建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的高效液相色谱分析方法。方法:C18柱,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1)为流动相,流速为1.0 mL·min-1;于225 nm测定咳特灵胶囊中的马来酸氯苯那敏含量。结果:马来酸氯苯那敏的线性范围为156.08~936.48μg,平均回收率为98.23%(RSD=0.12%)。结论:该方法简便、准确、无干扰,可用于咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的测定。     

反相高效液相法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的：测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。方法：采用反相高效液相色谱法，检测波长210 nm，以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60∶40∶0.1)为流动相。结果：氯苯那敏在0.098～0.395 μg线性关系良好，平均加样回收率为101.2%，RSD=1.32%。结论：该方法可用于咳特灵胶囊的含量测定。     

双波长分光光度法测定咳特灵胶囊(片)中马来酸氯苯那敏含量

咳特灵胶囊 (片 )是由小叶榕浸膏、马来酸氯苯那敏组成的制剂 ,具有镇咳、祛痰、平喘、消炎的功效 ,收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册。标准中马来酸氯苯那敏只作了限度检查。关于该制剂的含量测定方法有分光光度法[1] 。本文采用双波长分光光度法测定咳特灵胶囊 (片 )中的马来酸氯苯那敏含量 ,结果满意。1　材料与仪器UV- 2 65紫外可见分光光度计 (日本岛津 ) ;马来酸氯苯那敏对照品购于中国药品生物制品检定所 ;咳特灵胶囊 (片 )由广西 A、B、C厂提供 ;小叶榕干浸膏自采药材制备及厂家提供 ,为桑科植物小叶榕 Ficusconcim…     

反相高效液相色法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的：测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。方法：采用反相高效液相色谱法，检测波长210nm，以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸（60：40：0.1）为流动相。结果：氯苯那敏在0.098-0.395цg线性关系良好，平均加样回收率为101.2%，RSD=1.32%。结论：该方法可用于咳特灵胶囊的含量测定。     

HPLC测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的溶出度

目的: 建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的溶出度测定方法,并进行方法学考察。方法: 采用0.1 mol ·L^-1盐酸溶液200 mL为溶出介质,转速100 r ·min^-1,取样时间为45 min,高效液相色谱法测定,检测波长264 mn。结果: 马来酸氯苯那敏在线性范围0.012~0.072 μg(r=0.9998)呈良好线性关系,平均回收率98.0%。RSD 2.34％(n=5)。结论: 该方法能够用于测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的溶出度,操作简便,准确可靠。     

高效液相色谱法测定咳特灵分散片中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立咳特灵分散片中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法采用HPLC法测定马来酸氯苯那敏的含量,色谱柱为Nucleodur C18 Gravity(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水溶液(含0.3%冰乙酸、0.1%三乙胺)(27∶73);流速1.0 ml/min;检测波长262 nm。结果马来酸氯苯那敏在0.0302~0.906μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999;平均回收率为99.5%,RSD=1.5%。结论该方法可准确地进行咳特灵分散片定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定咳特灵糖浆中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的：建立用HPLC法测定咳特灵糖浆中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度的方法。方法：色谱柱为Kromasil柱C18（4.6×250mm,5μm）;流动相为乙腈-0．35％磷酸-0．35％三乙胺溶液（11：89）,流速为1．0ml／min,检测波长为264nm,进样量为10山;柱温为室温。结果：以对照品进样浓度为横坐标（x）,峰积积分值为纵坐标（Y）绘制标准曲线,回归方程为：Y=5973．6X-3462．8,相关系数r=0．9992。线性范围为在20．0～70．0μg／ml。结论：该方法简便、准确,可用于咳特灵糖浆中的马来酸氯苯那敏的质量控制。     

HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。方法:色谱条件采用Sc ienhom e-C18柱,以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(15:85:0.02),pH3.4为流动相;流速为1.0 m l.m in-1;检测波长为264nm;柱温为30℃。结果:马来酸氯苯那敏进样量在0.12488~3.99568μg范围内呈良好线性关系;其回归方程为Y=0.0249X 0.0335(r=0.9998);平均回收率为98.17%;RSD为0.5%(n=3)。结论:本方法操作简单、准确,可用于测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。     

HPLC同时测定咳特灵胶囊中的马来酸氯苯那敏和芦丁的含量

目的:建立咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏和芦丁的含量测定方法。方法:应用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%磷酸,梯度洗脱;流速为1.0mL·min-1,柱温30℃;检测波长270nm。结果:马来酸氯苯那敏和芦丁的线性范围分别为0.02268～0.3627mg·mL-1(r=0.9999),0.6644～132.9μg·mL-1(r=1.0000);平均加样回收率分别为100.19%(RSD=1.70%),99.90%(RSD=1.35%)。结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于咳特灵胶囊的质量控制。     

紫外分光光度法测定复方马来酸氯苯那敏酊中两组分含量

目的：测定复方马来酸氯苯那敏酊中两组分含量，为该药提供质量控制方法。方法：应用差示、双波长紫外分光光度法测定复方马来酸氯苯那敏酊中两组分含量。结果：马来酸氯苯那敏和氢化可的松的样品回收率和ＲＳＤ分别为９９．８８％，０．２９％；１０１．０％，０．４５％。结论：方法简便，快速，准确，可做为该制剂的质量控制方法     

扑感片质量标准的研究

目的：建立了扑感片的质量标准。方法：采用理化方法和薄层色谱法对扑感片的主要成分对乙酰氨基酸、马来酸氯苯那敏进行鉴别,并用一阶导数光谱法不经分离而直接测定对乙酰氨基酚的含量;用薄层扫描法测定马来酸氯苯那敏的含量。结果：平均回收率分别为98．23％（RSD＝1．38％,n=9)和98．83％（RSD＝1．78％,n=5)。结论：该法简便可行,结果准确,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定银菊感冒胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立测定银菊感冒胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的高效液相色谱法。方法:采用Amethyst C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 mL,用水稀释至1000 mL)-乙腈(80∶20)为流动相,流速1.0 mL·min~(-1),检测波长262 nm,柱温为30℃。结果:马来酸氯苯那敏质量浓度在0.893～44.65μg/mL范围内线性关系良好,r=0.9999(n=6),平均回收率为100.95%,RSD=0.67%(n=5)。结论:该方法快捷,操作简便,结果可靠,可用于银菊感冒胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定和含量均匀度检测。     

咳特灵中马来酸氯苯那敏含量的测量不确定度分析

目的:分析紫外分光光度法测定咳特灵中马来酸氯苯那敏含量的不确定度.方法:根据<测量不确定度评定与表示>,并参考<化学分析中不确定度的评估指南>,对咳特灵中马来酸氯苯那敏的含量测定进行不确定度的分析与评定.结果:扩展不确定度为0.84%,相对扩展不确定度为1.8%,含量测定结果可表示为(92.3±1.8)%.结论:严格按照操作规范,尽可能减少仪器使用与溶液萃取过程中的影响,可有效降低引入的不确定度,保证测定结果的准确度.     

液相法测定酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的：采用高效液相色谱法测定酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,检测波长为224nm,流动相为乙腈0．3％十二烷基硫酸钠溶液一磷酸（60：40±0．02）（用三乙胺调pH值至3．3±0．1）,流速为1．0mL／min,进样量为20ML,以外标法测定样品含量。结果：马来酸氯苯那敏在浓度5～100μg／mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为100．37％,RSD为0．53％。结论：该方法科学,重复性好,可用于酚氨咖敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定。     

测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法分析

目的:对测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量方法进行分析探讨。方法:采取高效液相色谱法对氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量进行测定,并在保证分离度条件下改变流动相有机成分和柱温,观察测定结果的变化情况。结果:随着柱温的不断增加,RSD值、r值等均未发生明显改变;随着乙腈比例的不断增加,RSD值不断增加,r值不断降低,出峰时间不断缩短。结论:控制柱温在30℃,乙腈比例增加至40%～45%时出峰时间短,且准确,为高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的最佳方案。     

HPLC法测定复方岩白菜素片中两组份含量及马来酸氯苯那敏的含量均匀度

采用HPLC法测定复方岩白菜素片的含量及含量均匀度,选用VP—ODSC18色谱柱,甲醇-1％醋酸溶液（用三乙胺调节PH至3．7±0．1）为流动相作梯度洗脱;检测波长260nm。岩白菜素在1．13～18．08μg的范围内呈良好的线性关系,1=0．9999,平均回收率为100．1％（n=5）,RSD=1．81％;马来酸氯苯那敏在0．02～0．36μg的范围内呈良好的线性关系,^r=0．9999,平均回收率为98．5％（n=5）,RSD=1．32％。本法操作简便准确,测定复方岩白菜素片两组份含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度,便于全面控制制剂的质量。     

HPLC测定速效伤风胶囊各组分含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度考察

ＨＰＬＣ测定速效伤风胶囊各组分含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度考察张丽英战丹陈晓雪吴玉波１（哈尔滨１５０００１黑龙江省药品检验所；１哈尔滨１５００４０哈尔滨医科大学肿瘤药物研究所）速效伤风胶囊是马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因和人工牛黄的复方制剂。...     

储存条件对马来酸氯苯那敏控释胶囊释放度的影响

目的:考察储存条件对马来酸氯苯那敏控释胶囊释放度的影响。方法:采用Hypersil BDS C18柱(200mm×4.0mm,5μm),探索合适的色谱条件,并在此色谱条件的基础上,采用转篮法考察不同储存条件下马来酸氯苯那敏控释胶囊的体外释放度。结果:马来酸氯苯那敏控释胶囊的体外释放符合零级释放方程Mt/M∞=20.3+5.92t,r=0.9992;裸存条件下的药品均失去了控释效果,封装成品的药品在1年内均保持了良好的控释效果。结论:马来酸氯苯那敏控释胶囊具有良好的控释效果,但在储存中应重视药品的良好封装,避免药品直接与外界环境接触。     

高效液相色谱法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

采用HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。对浓度和其相应的峰面积进行回归,马来酸氯苯那敏的回归方程（n=6）为：A=4.87×10^7C＋4.19×10^3r=0.9999。线性范围为1.03～6.18μg。平均回收率为99.8%,RSD值为0.8%。本方法简便、快速、准确,可作为本品的含量测定方法。     

关于马来酸氯苯那敏片含量测定方法的探讨

马来酸氯苯那敏片是《中国药典》2005年版二部收载的品种,规定其含马来酸氯苯那敏（C16H19C1N2．C4H4O4）应为标示量的93．0％～107．0％。笔者在按《中国药典》对该品种进行含量测定时,得到的结果往往低于规定值,经复核后也在低限。当改变样品的溶解方法和溶剂的条件下试验．不但使含量测定有较大幅度的提高,而且缩短了样品的溶解时间。