我国中药饮片质量问题及强化监管的对策

目的强化监管措施,提高我国中药饮片质量。方法总结目前我国中药饮片存在的主要质量问题,分析产生质量问题的根源,提出相应的对策建议。结果中药饮片存在混伪品代用、掺伪,染色、增重,含量测定不合格,有害物质残留等质量问题,主要原因为中药种植不规范、生产企业不规范,流通市场混乱,监管能力不足等。结论应通过完善政策法规,强化生产、流通领域监管,建立中药材流通溯源体系,转变监管理念等方法,加强中药饮片综合监管,从而提高中药饮片质量。     

北京市房山区中药饮片生产使用环节质量情况分析

目的调查北京市房山区中药饮片生产企业和医疗机构的饮片质量状况。方法依据《中国药典》(2010版)、《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法》的标准,对从房山区4家中药饮片生产企业抽取的64件样品、27家医疗机构抽取的79件样品进行质量检验。结果从64件样品及79件样品中均发现了少量不合格品。结论房山区中药饮片生产企业的饮片质量总体上相对安全;医疗机构应加强对中药饮片购进和存储的管理;药品监督部门应加强对医疗机构中药饮片的质量监管,并不断提高技术监督能力。     

基层中药饮片质量状况分析

目的结合药品日常监管工作实际,探讨中药饮片的质量问题。方法分析中药饮片质量与中医药历史传承、标准缺失、经济利益、工作人员素质之间的关系。结果提出了提高中药饮片质量的对策,包括重视中药材的种植质量,不断完善中药饮片质量标准,建立科学的中药饮片价格形成机制,加强技术人才的培养,建立完善的中药饮片质量监管体系。     

中药材和中药饮片概念之浅见

目的本文主要讨论了药品定义的、中药材""中药饮片"的真正内涵,提出了立法理解药品定义下的中药材,中药饮片的科学定义的重要性,为解决中药材及中药饮片的流通监管难题提供了一种思路。     

应强化中药材、中药饮片监管

中药材、中药饮片的应用在我国具有悠久的历史,是我国传统文化和传统医学的瑰宝,是中医药的支柱。目前,中药材、中药饮片在生产、流通、使用领域中存在着品种混乱、以劣充好、以假充真、真假混杂、个体化加工生产等现象,严重影响了中医临床用药的安全、有效,给中药生产、供应、使用、检验、监管带来了困难。加强中药材、中药饮片的监管力度,确保人民用药安全有效是当前我们面临的重要课题。一、中药材、中药饮片的质量现状1.中药材来源及采收不规范。我国丰富的中药资源以植物药居多,具有一定的地域性。如:东北人参;宁夏枸杞;四川黄连;云南…     

中药饮片质量标准探讨

中药饮片检验标准是评价中药饮片品质的方法,是中药饮片生产、供应、使用、检验等单位共同遵循的法定依据.自1984年我国颁布了第一部药品立法<中华人民共和国药品管理法>,确立了中药饮片的地位之后,各省卫生行政部门根据各地的用药习惯,制定了各自辖区的<中药饮片炮制规范>.据统计,我国现有中药材国家标准635个品种,其中<中国药典>(2000年版)收载534个品种,部颁标准收载101个品种,而中药饮片标准仅22个,严重滞后于药品生产现状和药检工作发展的实际.因此,建立一个科学、系统、可操作性强、能真正反映其内在质量的评价方法已迫在眉睫.     

呼吁加强对中药饮片的监管力度

目的提高中药饮片的质量,保证安全用药。方法笔者从武汉、黄石取8种中药材、共72个样品,按照《中国药典》2005年版第一部中各药材质量标准进行了检验。结论无论是饮片的性状,还是含量测定均显示中药饮片存在严重的质量问题。为了保证广大患者用药安全,国家应加大对中药饮片的监管力度。     

对中药饮片信息标准规范化的建议

中药材、中药饮片和中成药是中药行业的三大支柱.中药饮片不同于中药材,又有别于中成药,目前在管理方面尚存在着诸多问题,除了炮制技术、生产规范、质量标准外,中药饮片信息标准的规范也是一个亟需解决的问题.规范中药饮片信息标准,对规范市场、加强监管、促进中药饮片业的发展等均有积极的意义.     

浅谈药品批发企业中药材、中药饮片的质量管理

我国目前在中药材、中药饮片监管方面的法律法规不够健全和细化，导致各相关单位对药品批发企业中药材、中药饮片质量管理的一些环节如中药材收购、中药饮片分装及零货称取等极易产生分歧。对这些分歧进行探讨与总结，有利于各相关单位规范地进行中药材、中药饮片经营、管理活动，共同保证中药材、中药饮片的质量。     

对135份中药材入库检验报告书的分析

目的 :探讨中药材入库验收把握质量的一般规律。方法 :结合留样标本对135份委托检验的中药材检验报告书进行计量学分析。结果 :检验次数较多的中药材有巴戟天、川贝母、肉苁蓉、菟丝子等 ;造成中药材不符合规定最主要的原因是掺假掺杂 ;经切制或粉碎的中药饮片和个体细小的中药材是掺假掺杂的主要对象。结论 :中药材采购应以采购原药材为主 ;中药材入库验收时 ,以经验鉴别结合科学检验能有效地防止假劣药材入库。     

传统中药汤剂与免煎中药饮片的对比

免煎中药饮片是中药汤剂改革的一种现代化的尝试,由于对免煎中药饮片的相关研究还比较薄弱,目前也没有免煎中药饮片的专用质量控制标准,在免煎中药饮片的临床应用中也出现了很多问题,这些都需要我们立足于传统中医药理论,拓宽思路,结合现代实验研究的手段,使免煎中药饮片向合理化、普遍化的方向发展.     

2017年国家中药饮片专项抽验质量概况

自2012年原国家食品药品监督管理局组织实施对中药饮片进行专项抽验以来,针对质量问题较多的中药饮片品种,从安全性、有效性等方面进行了深入的分析与研究,开展了系列探索性的研究工作,以实际行动落实“四个最严”的要求,对提升中药饮片质量和安全水平起到了显著的作用。本文针对2017年中药饮片的国家抽验专项工作,对承检的中药饮片质量检测结果进行大数据分析与汇总,探讨目前我国中药饮片的总体质量概况。并针对抽验专项工作中存在的问题提出了相关的意见及建议,为药品监管部门下一步制定和实施监管措施提供技术支持,为提高和完善相关中药材及饮片标准提供技术保障,进而提高中药整体质量,保证公众用药安全。     

儿科毒性中药饮片门诊处方临床应用回顾性分析

目的 分析毒性中药饮片在儿童专科医院的使用情况及分布特点，为临床安全合理使用毒性中药饮片提供数据参考。方法 根据相关法定文件，收集整理2019—2021年首都医科大学附属北京儿童医院门诊患儿含毒性中药饮片处方数据，对患儿性别、年龄、临床诊断和毒性中药使用频率、使用剂量、超药典剂量使用频率等进行回顾性统计分析。结果 66 294张门诊中药饮片处方中，涉及11味毒性中药饮片，处方18 680张，占比28.18%。据年龄组统计，学龄前期和学龄期患儿使用毒性中药饮片情况最多，男性患儿多于女性患儿。口服含毒性中药饮片处方数多于外用。使用频数前5位的毒性中药饮片分别为炒苦杏仁、盐蒺藜、炒苍耳子、川楝子和全蝎。9味毒性中药饮片存在不同程度的超剂量使用情况，制吴茱萸处方超剂量问题最突出。毒性中药饮片条目数22 309条，单张处方大多使用1味毒性中药饮片，毒性中药饮片联用≥2味的共3 913条。结论 儿科临床应用毒性饮片比较广泛，使用毒性中药饮片基本合理。但需警惕毒性中药连续使用、超药典剂量使用以及毒性中药联用的潜在风险。     

中药传统鉴定技术在医院中药饮片质量控制中的传承与应用

医院中药饮片的质量直接关系到患者的用药安全和临床疗效。通过参加全国中药特色技术传承人才培训项目,将所学中药传统鉴定技术在工作中加以传承与应用,建立医院中药饮片质量管理组织、实行中药饮片三级验收制度、培养中药传统鉴定技术人才等,从而确保中医临床疗效,保障临床用药安全,在医院中药饮片质量控制中发挥了重要的作用。     

肿瘤科毒性中药处方临床应用分析

目的 分析毒性中药饮片在我院肿瘤科门诊使用情况,为临床安全合理使用毒性中药饮片提供数据参考。方法 抽取2022年肿瘤科门诊含毒性中药饮片处方838张,对患者性别、年龄、临床诊断、毒性中药品种、毒性中药使用频次、超剂量频次及毒性中药联合使用等问题进行回顾性统计分析。结果 838张含毒性中药饮片处方中,共涉及22味毒性中药饮片,占医院毒性中药81.48%,50~60岁使用毒性中药饮片的处方居多（217 例,占25.89%）,且每张处方药味多集中在11-15味,临床主要用于各类肿瘤疾病、慢性胃炎、结节病等。除了土荆皮、白果、蜈蚣3种以外,其他毒性中药均存在超剂量现象。毒性中药联用≥2味处方231张,以2味联用190张最多（占比22.67%）。配伍禁忌处方78张,以炮附片与半夏配伍居多,临床用于治疗慢性萎缩性胃炎、失眠、郁病等。结论 毒性中药饮片在肿瘤科使用普遍,超剂量现象多,需警惕毒性中药超剂量使用及毒性中药联用配伍导致的潜在风险,加强药物管理,促进合理应用,保证患者用药安全。     

中药饮片质量追溯体系构建的研究进展

中药的安全有效与人们的生命安全和中医药行业的发展息息相关.中药的使用存在着一定的安全隐患和风险,引起了各界人士的广泛关注.中药饮片由中药材加工而来,其原材料选择和炮制过程对中药的质量和疗效产生重大影响.结合中药饮片的生产加工、销售使用等环节,构建中药饮片质量追溯体系是解决我国中药发展问题的重要手段,也是我国中药产业未来发展的方向.利用现代化信息技术,对中药饮片全链条过程的相关信息进行有效地追踪和记录,实现"来源可知,去向可追,质量可查,责任可究"的目标,大大增加对中药市场的监管力度.本文综述了我国中药饮片质量追溯体系的研究进展,为中药饮片的追溯体系研究提供方向.今后的方向是基于二维码技术,建立中药饮片流通使用的全生命周期闭环研究,完善中药饮片流通追溯体系.     

我国中药材市场存在的问题及监管对策

目的:探究我国中药材市场存在的问题,为其监管提供建议及对策。方法:剖析我国中药材市场的现状和存在问题的原因。结果和结论:我国中药材市场的中药材、中药饮片的质量问题不容乐观,亟待加强对其质量方面的监督和管理。     

基层医院中药饮片质量控制存在问题及对策

目的:提高基层医院中药饮片质量,保障用药安全。方法:结合基层医院中药饮片的现状,分析引起基层医院中药饮片质量较低的原因,并提出对策。结果:基层医院中药饮片质量控制存在的问题有从业人员技术力量薄弱、进货质量把关不严格、炮制不到位、仓储条件不达标、上级领导重视力度不够、管理不完善等。结论:基层医院应提高从业人员的道德和业务素质,加强进货、炮制、储存各个环节的监管力度,完善质量管理制度,保障用药安全、有效。     

中药炮制研究的现状与思路

目的:探讨中药炮制研究的现状与思路。方法:对现有研究中药炮制的文献资料中有关炮制研究的理化、工艺推广和定性与定量等问题进行分析和总结,阐述中药炮制研究现状和方法,并结合炮制研究的作用和意义提出研究思路。结果与结论:中药炮制研究的发展和深入,应加强文献研究与经验总结、炮制增效与临床用药的结合;注重中医药基本理论对炮制理化研究的指导和加强炮制工艺及饮片质量控制等重点问题的研究。     

中药饮片与中药免煎颗粒在临床的应用

目的探讨中药饮片与中药免煎颗粒的特点及临床应用情况。方法对笔者所在医院中药饮片及中药免煎颗粒销售情况进行统计分析,总结中药饮片及中药免煎颗粒在使用过程中的优缺点。结果中药饮片总体销售情况好于中药免煎颗粒,两种不同剂型药物各自具有优缺点。结论中药饮片与中药免煎颗粒具有各自特点及优势,临床使用中需根据患者病情选择合适剂型。