对新医改方案中国家基本药物制度的思考

目的:对我国新医改方案中基本药物制度的建立与推行措施提出建议.方法:通过文献检索,分析我国新医改方案中基本药物制度建立与推行中存在的问题.结果与结论:从基本药物立法、宣传、目录制定、医疗体制改革、价格和基本药物目录与医保目录合并等六个方面探讨保证基本药物制度的建立与推行措施.     

我国基本药物制度供给的非正常性滞后成因分析

目的分析我国基本药物制度供给的非正常性滞后成因。方法运用制度经济学中相关理论进行分析。结果与结论基本药物制度的非正常性滞后是一系列综合原因所致,任何单一的因素都不能有效地解释基本药物制度建立、推行过程中出现的各种问题,必须从利益团体的理性计算与博弈过程中寻找,而法制建设是解决问题的关键。     

中、澳两国药品召回制度比较研究

目的:为完善我国药品召回制度提供借鉴。方法:通过比较中、澳两国药品召回制度,分析目前我国药品召回制度仍存在的问题。结果与结论:我国应借鉴澳大利亚药品召回制度中适用于我国的经验,从完善法律制度和跟踪措施,确定药品召回分层和政府职责等多方面入手完善我国药品召回制度。     

福利多元主义视野下中国戒毒制度的改良与完善

戒毒制度的理念变迁与制度更迭,显示出宽缓化及去机构化等倾向。中国戒毒制度的理念与立法,也基于此呈现出与时俱进的态度。然而在制度实施的过程当中,受限于历史因素、戒毒机构设置以及行政权分配等影响,戒毒措施的运行呈现出与制度设计反转的现象,在实践中积累了较多的问题。戒毒应当归属于国家福利制度,福利的多元化导向应当在戒毒制度中予以体现。中国戒毒制度的走向,应当以社会化、去机构化以及宽缓化为主轴,以此发展出更加合理的戒毒制度以及相应的戒毒措施。     

完善我国药品召回制度的研究

目的为完善我国药品召回制度提出建议与措施。方法全面剖析我国药品召回制度中各要素,分析存在的问题。结果与结论可以通过建立健全药品召回法律制度、企业完善自身体系、政府主导监管扶持、加强消费者教育、发展产品召回险种、建立第三方评价等方式完善我国药品召回制度。     

对《中国总药师制度专家共识（2018）》某些观点的商榷

目的： 结合我国医院药事法规、制度,探讨《中国总药师制度专家共识（2018）》存在的问题,为医院药事管理发展提出建议。方法： 研究了北京医院管理局及《中国总药师制度专家共识（2018）》中总药师岗位职责、任职资质、选拔任用、任职目标相关内容,并与我国《医疗机构药事管理规定》等法规、制度、规范的相关内容进行了对比分析。结果与结论： 《中国总药师制度专家共识（2018）》中,岗位职责、任职资质、选拔任用、任职目标相关内容多来自现行医院药事管理的法规、制度、规范中相关内容,例如在药事委员会工作、合理用药管理、学科发展与人才培养、药品采购计划与预算等方面有许多相互重叠。医院总药师制度应当结合各地区医院药事管理具体情况加以探索。     

借鉴美国经验完善我国药品召回制度的对策探讨

目的 为完善我国药品召回制度提供借鉴.方法 对中美两国的药品召回制度进行时比.结果 与结论应借鉴美国药品召回制度中适合于我国国情的成功经验,从完善立法、明确召回对象、加大处罚力度、完善缺陷药品信息收集系统等方面入手,完善我国的药品召回制度.     

广东省实施药品GMP、GSP认证专家审评制的探讨

目的介绍广东省实施药品GMP、GSP认证专家审评制的基本情况和在药品GMP、GSP认证工作过程中实施此制度的意义。方法分析目前在实施专家审评制度过程中存在的问题,就建立健全药品GMP、GSP认证专家审评制度提出几点建议。结果与结论通过健全制度、保持沟通和加强教育等方式,不断完善药品认证专家审评制度,不断规范认证行为,提高药品认证的质量。     

关于我国药品召回制度中几个问题的探讨

目的探讨药章召回制度中召回的责任主体,召回的范围,以及药品召回制度与药品不良反应报告和监测制度之间的关系。方法对药品召回责任主体进行界定,辨析药品召回的范围,分析药品召回制度与药品不良反应监测与报告制度的关联。结论药品召回制度促使我国对缺陷药品的管理更加规范,有利于人民群众的用药安全。药品不良反应报告与监测制度的完善是药品召回制度运行的前提,药品召回降低药品不良反应发生几率,两种制度相互促进。     

基本药物-基本医疗卫生服务-合理用药的实践与依存性

目的:说明基本药物、基本医疗卫生服务、合理用药三项医疗卫生服务的实践与依存性,强调在"新医改"中实施基本药物制度要与合理用药同等重视,为我国"新医改"方案的具体实施提供参考。方法:根据我国基本药物制度与基本医疗卫生服务制度的内涵,引用国际上尤其是世界卫生组织的理念和实践经验,总结以往"医改"不成功的教训,介绍当前用药调研与评价的指标体系,分析基本药物、基本医疗卫生服务以及合理用药三要素的实践与依存性。结果与结论:基本药物、基本医疗卫生服务和合理用药相辅相成,在新一轮"医改"中,更要重视世界卫生组织的经验,在实施基本药物制度的同时,重视合理用药。     

务实、严谨的考核体系和客观、科学的评价体系

2005年笔者发表于本刊的《药品监督抽验合格率与药品质量》(Ⅰ)[1]、《药品质量抽验机制与药品质量》(Ⅱ)[2]以及《积极探索实践新的药品监督抽验“绿色通道”》[3],分别指出了药品质量监督抽验合格率存在不尽清晰、真实、准确的问题,分析了现行药品抽验运行机制与抽验原则不相     

国家基本药物制度监测评价指标体系优化研究

目的:建立稳定、规范、长效的国家基本药物制度监测评价机制,巩固、完善国家基本药物制度。方法:采用德尔菲法,对现有国家基本药物制度监测评价指标进行优化。结果:发放调查表51份,收回有效调查表41份,有效回收率为80.39%。优化后的国家基本药物制度监测指标体系由114项指标组成,可分为"概况指标""过程指标""结果指标"三大类,每类指标划分为四级,并按指标意义进一步将所有指标分作"年度指标""日常指标"。结论:初步构建了较为完善的国家基本药物制度监测评价指标体系,可为我国国家基本药物制度实施"全覆盖监测""动态监测"奠定基础。优化后的监测评价指标体系更符合实际,可操作性更强。     

建立和实施执法考核评价指标体系,强化执法责任制

执法责任制是依法确定执法主体资格，明确执法责任，规范执法程序，考核执法质量，追究执法过错的一种执法制度。近几年来，各级行政部门不断探索实行执法责任制的新方式、新措施，有效地促进了依法行政工作的科学化、规范化。我局高度重视执法责任制建设，初步建立和实施了执法水平考核评价指标体系，全体公务人员依法行政观念明显增强，依法行政能力不断提高，执法监督得到加强，尊重法律、崇尚法律的氛围基本形成。     

化妆品标准体系与药品标准体系比较及检验特点分析

目的：对比化妆品和化学药品标准体系并对二者的检验特点进行分析，为药品检验机构开展化妆品检验工作提供参考。方法：从检验标准体系、检验项目、检验方法、结果判定4方面，总结化妆品、化学药品检验的各自特点。结果与结论：化妆品和化学药品有各自的产品属性，二者的标准体系和检验方法具有不同的特点：药品检验标准为专用标准，针对性强，药品有效成分的检验多为常量分析；化妆品检验标准为通用标准，化妆品禁限用物质的检验多为微量或痕量分析。     

药库管理系统维护中的常见问题及建议

目的：建立一个智能化的药库管理系统，为医疗活动提供强有力的支持与保障：方法：利用计算机和数据库等现代信息技术，规范医院药品的管理。结果：实现药品信息资源的共享和业务处理的电子化.结论：通过优化药库管理系统，使药库的管理达到更高的水平。     

药物临床试验管理系统中质量控制体系的设计与应用

目的:为我国药物临床试验信息化规范管理提供参考。方法:对药物临床试验管理系统中质量控制体系功能模块设计要点与其应用进行探讨。结果与结论:该体系基于模块进行设计,具有电子签名、用户权限管理、审核管理、检查监督、稽查留痕等功能。该体系应用有利于保证药物临床试验质量,是良好的药物临床试验管理系统应具备的一部分。     

希腊的药品定价和报销制度简介

目的介绍希腊的卫生体制、药品费用发展状况、药品定价和报销制度。方法采用文献分析法。结果1998～2003年期间,希腊的药品费用平均增长率为7.9%,是OECD成员中最高的国家之一;药品费用占GDP的比值从1985年的1.1%上升到2004年的1.7%。结论希腊从1998年开始实施的药品报销制度对降低本国药品费用的作用不明显,需要加快其改革进程。     

血液透析系统的安全和性能

血液透析的质量取决于整个血液透析系统的质量好坏。本文主要对血液透析系统的各个环节进行分析介绍,同时分析各环节在透析质量控制中所起的作用。提醒大家不要只重视临床治疗而忽视了血液透析系统设备的建设和维护。     

基于药品供应链系统的可视化药事管理平台的建立与应用

目的：为适应医疗机构进一步深化改革的要求,响应国务院对公立医院高质量发展的号召,建设高度信息化的智慧型药库,以降低运营成本、提高工作效率、提升管理水平。方法：以药品供应链系统为依托,应用JAVA语言和HTML5框架,形成高度集成的可视化智慧管理界面。结果：在与院内外各系统进行连接后,本平台获得了充分的基础信息,整合成可视化管理模块,提高了药品运营中心的质控水平,缓解了药品短缺情况,发挥了药师的工作积极性,为供应商的遴选与评价提供了充足依据。结论：基于药品供应链系统的可视化药事管理平台的成功实施,可为三级公立医院药品运营的智慧管理提供实例与帮助。     

药物警戒制度的知识体系分析

新修订《中华人民共和国药品管理法》确立"药物警戒制度"。对药物警戒制度知识体系的梳理和设计，有利于实现药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测方式的转型升级和提升药物警戒真实世界证据应用水平。基于国内外药物警戒实践经验、相关制度逻辑关系等分析，本文提出了药物警戒分品种、分部门和分渠道的技术科学知识体系框架，以凸显具有中国特色的传统中医药和现代医学相并存的医疗卫生服务特征和信息化时代要求。药物警戒制度知识体系的应用场景包括ADR监测方式转变、药物警戒信息机制建设、社会共治和专业协会决策支持等。