一起A群脑膜炎球菌多糖疫苗与卡介苗混装所致接种事故的调查

1998年 4月 8日 ,南部县光中乡卫生院为该乡两所小学学生接种Ａ群脑膜炎球菌多糖疫苗 ,接种过程中发现在Ａ群脑膜炎球菌多糖疫苗盒内有卡介苗 ,并已作为Ａ群脑膜炎球菌多糖疫苗皮下接种。事故发生后 ,立即报告当地卫生防疫站 ,及时进行调查处理 ,现报告如下。1　事故发生原因及反应经过1998年 4月 7日 ,南部县光中乡卫生院在该县卫生防疫站购Ａ群脑膜炎球菌多糖疫苗 5盒 (50支 ) ,其中 2盒是其它乡未用完退回的。疫苗在退回、发放、接种时都未进行核对。经查退回的 2盒“Ａ群脑膜炎球菌多糖疫苗”中混装有卡介苗 ,其中1盒 2支 ,另 1盒 7支。…     

接种流脑A群多糖菌苗引起过敏反应1例报告

柳城县多年来在广大易感中小学生中接种流脑Ａ群多糖菌苗，未发现异常反应者，但今年在接种过程中发生过敏反应１例，现报告如下。患者，男性，１４岁，柳城县镇中学生。于１９９７年１１月１０日上午１０时，在左上臂三角肌皮下注射冻干Ａ群脑膜炎球菌多糖菌苗０．５ｍｌ...     

A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性和免疫原性的研究

目的 以分组对照法观察A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗对6～24月龄幼儿和5～13岁儿童接种后的安全性和免疫原性。方法 观察组共428名儿童,分为2个年龄段接种A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗,接种剂量为每人100μg;阳性对照组103人接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗,接种剂量为每人50μg;阴性对照组94人接种伤寒Vi多糖疫苗,接种剂最为每人30μg;各组于接种后6、24、48和72 h测量体温并观察全身和局部反应,并于免疫前、后1个月分别收集血清标本,观察组2个年龄段儿童各不少于50名于免疫后6个月和1年再次收集血清标本,免疫前后收集到的血清采用体外杀菌力试验方法进行杀菌抗体水平的测定。结果 疫苗接种后人体反应轻微,428名儿童仅有3名（0．7%）出现中、强发热反应,有4名（0．9%）出现局部红晕,48h后反应全部消失。5～13岁儿童组免疫后1个月抗A和C群脑膜炎球菌杀菌抗体4倍增长率分别为96．59%和92．15%,免后1年的4倍增长率仍保持在90．91%和90．08%。结论A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种后具有较好的安全性和免疫原性。     

A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验--安全性观察报告

目的 :了解 A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性。方法 :于 2 0 0 2年 10月～ 2 0 0 3年 1月 ,在江苏省射阳县对 3～ 4月龄的健康婴幼儿接种 3针 A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ,以多糖疫苗为对照组 ,进行安全性观察 , 期临床观察4 7人、 ～ 期临床观察 2 36人。结果 :接种 A脑膜炎球菌多糖结合疫苗各针次的副反应均以弱发热反应为主 ,发生率最高为 7.33%、最低为 0 .80 % ,对照组的弱发热反应发生率最高为 1.72 % ,最低为 0 .86 %。结论 :A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗具有良好的安全性     

１５岁及以下儿童接种国产脑膜炎球菌疫苗 免疫原性的Ｍｅｔａ分析

摘要：目的　系统评价儿童接种含Ａ 群、Ｃ 群组分的国产脑膜炎球菌疫苗的免疫原性。方法　检索美国国 家医学图书馆数据库、中国期刊全文数据库、万方全文数据库等,筛选出有关含Ａ 群、Ｃ 群组分的国产脑 膜炎球菌疫苗免疫原性的研究。以血清杀菌力试验（ｓｅｒｕｍｂａｃｔｅｒｉｃｉｄａｌａｃｔｉｖｉｔｙ,ＳＢＡ） 检测儿童接种１ 剂 次或２剂次脑膜炎球菌疫苗的血清抗体阳转率（ｓｅｒｏｃｏｎｖｅｒｓｉｏｎｒａｔｅ,ＳＲ） 作为结局指标,采用Ｒ３．２．０软 件合并所有单个研究的ＳＲ 和对照研究的抗体阳转率率差（ｒｉｓｋｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ,ＲＤ）,按异质性判定标准选择 Ｍ Ｈ 法（ｍａｅｎｓｚｅｌ ｈａｅｎｓｚｅｌ）分析的固定效应模型结果和Ｄ Ｌ 法（ｄｅｒｓｉｍｏｎｉａｎ ｌａｉｒｄ）分析的随机效应模型 结果。结果　纳入２３篇文献,７篇为脑膜炎球菌多糖疫苗（ｍｅｎｉｎｇｏｃｏｃｃａｌｐｏｌｙｓａｃｃｈａｒｉｄｅｖａｃｃｉｎｅ,ＭＰＳＶ） 和脑膜炎球菌多糖结合疫苗（ｍｅｎｉｎｇｏｃｏｃｃａｌｐｏｌｙｓａｃｃｈａｒｉｄｅ ｐｒｏｔｅｉｎｃｏｎｊｕｇａｔｅｖａｃｃｉｎｅ,ＭＰＣＶ） 比较的对照 研究,其余均为非对照研究。２岁儿童接种２剂次ＭＰＳＶ 后Ａ 群和Ｃ 群的ＳＲ 分别为７８．５４％ 和６２．８２％。 ２～１５岁儿童接种１剂ＭＰＳＶ 后Ａ 群和Ｃ 群的ＳＲ 分别为９４．２５％和９４．７１％;２岁儿童接种２剂次ＭＰＣＶ 后Ａ 群和Ｃ 群的ＳＲ 分别为９８．７８％和９８．４４％;２～１５岁儿童接种１剂次ＭＰＣＶ 后Ａ 群和Ｃ 群的ＳＲ 分别 为９８．５４％和９７．７９％。在ＭＰＳＶ 和ＭＰＣＶ 比较研究中,２岁的儿童接种２剂次后Ａ 群的抗体阳转率ＲＤ 为 ０．１９ （９５％犆犐：０．０３～０．３５）;２～１５ 岁接种１ 剂次后Ａ 群和Ｃ 群抗体阳转率ＲＤ 分别为０．０５ （９５％犆犐： －０．０１～０．１１）和０．０６ （９５％犆犐：－０．０６～０．１７）。结论　２岁儿童接种含Ａ 群、Ｃ 群组分ＭＰＣＶ 的免疫 原性优于同组分的ＭＰＳＶ,含Ａ 群、Ｃ 群组分的ＭＰＳＶ 和ＭＰＣＶ 均可在２～１５岁儿童中产生良好的免疫 原性。 关键词：流行性脑脊髓膜炎;脑膜炎球菌疫苗;免疫原性;血清抗体阳转;Ｍｅｔａ分析 中图分类号：Ｒ１８６　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００９ ６６３９ （２０１７）０７ ０５２７ ０７     

注射A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗致血管性水肿1例

A C群脑膜炎球菌多糖疫苗在我国使用时间不长,曾有接种 A C群脑膜炎球菌多糖疫苗出现过敏性紫癜的报道 [1].我们在使用 A C群脑膜炎球菌多糖疫苗过程中,发生 1例血管性水肿异常反应,现报告如下.     

人群接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗后安全性和免疫原性研究

目的以分组对照法观察A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗对6~24月龄幼儿和5~13岁儿童接种后的安全性和免疫原性。方法观察组共428名儿童,分为2个年龄段接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗,接种剂量为每人100μg;阳性对照组103人接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗,接种剂量为每人50μg;阴性对照组94人接种伤寒V i多糖疫苗,接种剂量为每人30μg。各组于接种后6、24、48和72h测量体温并观察全身和局部反应,并于免疫前、后1个月分别收集血清标本,观察组2个年龄段儿童各不少于50名于免疫后6个月和1年再次收集血清标本,免疫前后收集到的血清采用体外杀菌力试验方法进行杀菌抗体水平的测定。结果疫苗接种后人体反应轻微,428名儿童仅有3名(0.7%)出现中、强发热反应,有4名(0.9%)出现局部红晕,48h后反应全部消失。5~13岁儿童组免疫后1个月抗A和C群脑膜炎球菌杀菌抗体4倍增长率分别为96.59%、92.15%,免疫后1年的4倍增长率仍保持在90.91%和90.08%。结论A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种后具有较好的安全性和免疫原性。     

接种A+C群流脑疫苗引起过敏性紫癜一例报告

荆门疾病预防控制中心在接种A C群流脑疫苗时,发现一例过敏性紫癜患者,现报告如下。1病例资料1.1发病经过患儿,女,7岁,2006年11月15日上午10时左右,在当地小学由荆门市疾控中心保健医生在左上臂外侧三角肌附着处皮下接种0.5mlA C群脑膜炎球菌多糖疫苗,11月16日出现双下肢瘀点瘀     

接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗引起过敏性紫癜1例报告

2004年11～12月,栖霞市对2～15岁儿童进行A C群脑膜炎球菌多糖疫苗(Meningococcal Polysaccharide Vaccine,MPV)接种,共接种20 681人,其中1例接种后出现过敏性紫癜,现报告如下.     

1例接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗过敏反应报告

2004年5月9日，在本接种门诊接种A B群脑膜炎球菌多糖疫苗时，发现过敏性休克患儿1例，现报道如下：     

A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性和免疫原性观察

目的观察评价A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗安全性和免疫原性。方法在江苏省射阳县将236名3~4月龄健康婴儿随机分为2组,分别接种试验疫苗和对照疫苗,观察接种后的安全性及2针免疫后1个月、3针免疫后1个月的免疫原性。结果A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗无严重的全身反应。试验疫苗组2针免疫后1个月和3针免疫后1个月,抗体几何平均滴度(GMT)与免疫前相比均达到≥4倍增长,阳转率均为100%。抗体GMT分别上升68.45、115.83倍,与对照组抗体GMT差异有非常显著的统计学意义(P<0.001)。结论A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗是安全的,有良好的免疫原性。     

接种流行性脑脊髓膜炎疫苗引起局部过敏反应1例报告

2004年11月10日上午10时,在接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗(流脑疫苗,北京天坛生物制品股份有限公司生产,批号2003061303,失效期2005年6月,保存在4℃冰箱内)时,被接种者出现急性眼睑部水肿1例,现报告如下.     

A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性评估

目的 评估A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性。方法 以A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗为观察组，伤寒Vi多糖疫苗为对照组，按整群随机分层配对的原则，将研究现场分为108个组群，观察组和对照组各分配54个组。对两组同时建立接种反应监测系统，按统一表格和方法对两组的接种反应进行监测、记录，并进行流行病学调查。结果 两组共接种34543人，其中A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种18167人，伤寒Vi疫苗接种16376人。A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗速发接种反应率为0．44‰，一般接种反应率为0．38％o；伤寒Vi疫苗速发接种反应率为0．79％，一般接种反应率为0．73％o；跟踪随访接种反应对象共1239人，其中接种A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗的771人，接种伤寒Vi疫苗的468人。接种后第1天，A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗组的局部反应发生率要明显高于伤寒Vi疫苗（X^2。=13．98，P=0．0002）；接种后第2—3天局部反应和全身反应的发生率，两组差异无统计学意义；两组各自接种人群和未接种人群发热发生率的差异无统计学意义，两组已接种人群的发热发生率差异也无统计学意义；两组均未发现严重反应。结论 A＋C群脑膜炎球菌多糖疫苗与伤寒Vi疫苗均可在不同年龄组人群开展大规模接种，局部及全身接种反应轻微，接种反应率低，有良好的安全性。     

接种冻干流脑A群多糖菌苗引起过敏性紫癜1例报告

接种冻干流脑Ａ群多糖菌苗引起过敏性紫癜１例报告湖北省罗田县卫生防疫站王学斌１９９４年１月，罗田县河卜镇林家咀村因接种冻于流脑Ａ群多糖菌苗而发生过敏性紫病１例，在我县尚属首次。现报告如下。患儿龚某，男，１０岁．汉族，学生。１月１８日下午１时，在村卫生室...     

常规免疫接种发现免疫功能低下1例报告

某男,2004年2月7日出生,足月顺产,出生后按常规免疫程序先后接种了卡介苗、乙型肝炎疫苗、口服脊髓灰质炎疫苗、百白破联合疫苗,均无异常反应。8月龄时接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗,2周后出现局部红肿、硬结,自行口服头孢类抗生素好转。9月龄时接种麻疹减毒活疫苗后数日,局部出现     

接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗引起过敏反应1例报告

2005年10月25日14:00,阳城县町店镇卫生院组织预防接种门诊专业防疫医生在町店镇某小学集体接种A C群脑膜炎球菌多糖疫苗.17:00,有1名儿童自感全身无力、肌肉酸痛、皮肤刺痛、四肢发麻、肢端冰冷.     

一起接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗引起群发性癔症的报告

20 0 2年 12月 ,屏南县发生一起接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗引起的群发性癔症 ,现将调查处理情况报告如下。1　事情经过调查　 2 0 0 2年 12月 5日 ,村医从屏南县代溪镇卫生院领取A群脑膜炎球菌多糖疫苗 6支 (上海生物制品研究所生产 ,批号 2 0 0 10 6 0 5 0 1,有效期 2 0 0 3 0 6 11) ,置于保冷背包内贮存 (内有冰排2块 )。次日 9时许到村小学接种疫苗 ,按常规用疫苗稀释液稀释 ,经严格消毒后 ,于上臂三角肌附着处皮下注射 0 5ml,历时 1h完成接种。共接种 4 9人 ,其中三年级 33人接种 2 2人 ,四年级 38人接种 2 7人。 10∶30左右 ,四年级…     

A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性研究

目的评价2岁以上正常人群接种A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性效果。方法2006年在江苏丹阳市对国内生产的A、C、W135、Y群脑膜炎球菌四价多糖疫苗的安全性和免疫原性进行系统研究,并以兰州生物制品研究所生产的A C群脑膜炎球菌多糖疫苗作对照,用微量杀菌力试验(TTC法)进行A群、C群、W135群、Y群脑膜炎球菌的杀菌抗体检测。结果A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗和A C群脑膜炎球菌多糖疫苗分别接种600人和300人,其发热反应率分别为3.5%和3.0%,局部反应率分别为0.83%和1.67%,两组的差异无统计学意义。两组分别有480人和240人采血做杀菌抗体检测,试验疫苗免疫后,各年龄组A群、C群、W135群、Y群杀菌抗体4倍增长率均>90%,与对照疫苗A、C群抗体4倍增长率>90%差异无统计学意义,与对照疫苗W135群、Y群抗体4倍增长率10%及20%左右差异有统计学意义。各年龄组试验疫苗免疫后A群、C群、W135群、Y群杀菌抗体GMT分别为1:351、1:384、1:170和1:280,均达到人群保护水平。结论A、C、W135、Y群脑膜炎球菌多糖疫苗反应轻微,安全性好,免疫原性亦好,可以推广使用。     

A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的制备及其稳定性考察

目的 制备安全、有效的A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。方法 将A群脑膜炎球菌多糖以已二酰肼作为多糖和蛋白之间的连接子与精制破伤风类毒素结合，形成A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗原液，加保护剂后冻干制成A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，检测其生化、生物学特性和安全性，并考察制品的稳定性。结果 结合疫苗各项检测结果达到质量控制标准，制品放置2年后仍保持稳定。结论 A群脑膜炎球菌多糖结合疫苗制备工艺是可行和稳定的.     

中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识(2023年版)

中国上市的脑膜炎球菌疫苗包括脑膜炎球菌多糖疫苗、脑膜炎球菌多糖结合疫苗和联合疫苗，不同生产企业的脑膜炎球菌多糖结合疫苗的免疫程序有所不同，给实际接种工作带来困扰。本专家共识在中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识(2019年版)基础上，更新国内外流行性脑脊髓膜炎研究最新进展和脑膜炎球菌疫苗预防接种建议，供疾病预防控制和预防接种相关工作人员参考使用。