夏桑菊泡腾颗粒的工艺研究

目的优化夏桑菊泡腾颗粒的制备工艺。方法采用水提醇沉法制备夏桑菊浸膏,以枸橼酸、碳酸氢钠为泡腾剂,以聚乙二醇包裹碳酸氢钠,采用正交试验法优选枸橼酸、碳酸氢钠用量,判断是否进行聚乙二醇包裹,以夏桑菊颗粒中熊果酸的含量、泡腾时间作为评价指标,对制备的颗粒剂进行为期3个月的稳定试验。结果最佳工艺条件是以11%枸橼酸、8%碳酸氢钠为泡腾剂,以5%聚乙二醇包裹碳酸氢钠制备夏桑菊泡腾颗粒。结论该工艺简便,制备的颗粒剂质量稳定,适宜于工业化生产。     

碳酸氢钠复方电解质注射液制备工艺的优化

目的 优化碳酸氢钠复方电解质注射液的制备工艺.方法 对制剂处方进行分析,以pH值、钙离子浓度、可见异物为主要评价指标,比较不同制备工艺对产品质量的影响.结果 优选的碳酸氢钠投料条件:配液温度为50 ±5℃,投料时需充入CO2并调节pH4.5 ～6.5,碳酸氢钠应最后投料.结论 配液温度、药液pH值对注射液成品质量的影响显著,应进行严格控制;采用优化工艺制备的产品主要指标达到课题设计要求,解决了含碳酸氢钠电解质注射液的工业化大生产与稳定性问题.     

星点设计 -效应面法优化杜仲漂浮型脉冲释放片处方的研究

目的 采用星点设计-效应面法优化杜仲漂浮型脉冲释放片的处方.方法 在前期单因素试验的基础上,以包衣层材料中羟丙甲纤维素(HPMCK15M)、乳糖、碳酸氢钠的百分含量为考察因素,以释药时滞和起漂时间为考察指标,采用Design-Ex-pert 8.06软件进行试验设计,对指标与因素之间进行多元线性和二次多项式方程拟合,通过效应面法优化最佳处方为:HPMCK15M、乳糖、碳酸氢钠分别占包衣层质量的35％、20％、20％,并对其进行验证.结果 各指标与因素之间二次多项式方程拟合良好,相关系数R2分别为0.9655和0.9668,采用优化处方制备的杜仲漂浮型脉冲释放片具有脉冲释药和快速漂浮特性,各指标实测值与预测值偏差+1.94％和-3.77％.结论 星点设计-效应面法可用于本制剂处方的优化,所制得的杜仲漂浮型脉冲释放片具有体外定时脉冲释药特性.     

中华猕猴桃多糖的提取及泡腾片的工艺研究

目的确定中华猕猴桃多糖的最佳提取工艺;改进泡腾片的制备工艺,提高制剂稳定性。方法以苯酚-硫酸比色法测定多糖含量,λmax=490nm,采用正交设计方法优选提取工艺和制剂工艺。结果最佳提取工艺为用20倍水提,每次0.5h,提2次。最佳制剂工艺为碳酸氢钠11.25%,柠檬酸7.5%,采用5%聚乙二醇包裹碳酸氢钠,并以此工艺制成泡腾片。结论改进工艺优于常用工艺,切实可行。     

左卡尼汀胃漂浮缓释片的制备及体外评价

目的:应用Box-behnken效应面法优化左卡尼汀胃漂浮缓释片处方,并评价其体外漂浮和释放特性.方法:以粉末直接压片法制备片剂.采用单因素法筛选出主要影响因素,即硬度、HPMC用量及碳酸氢钠用量,以漂浮性能和不同时间点释药性能为评价指标,通过Boxbehnken设计实验优化处方,对体外释药数据进行方程拟合,并结合扫描电子显微镜对溶出前后片剂表面形态的观察,探讨其释药机理.结果:优选处方为每片含HPMCK100M 29.7％,碳酸氢钠5.0％,十八烷醇15.0％,硬度为4 kg· mm-2.体外释药符合Makoid-Banakar模型,药物的释药机制为骨架溶蚀与药物扩散双重作用.结论:Box-behnken效应面法可用于左卡尼汀胃漂浮缓释片处方优化,且制备工艺简单,优化处方具漂浮缓释作用.     

芦丁泡腾颗粒的研制

目的研制芦丁泡腾颗粒。方法以枸橼酸、碳酸氢钠为泡腾剂,采用聚乙二醇包裹碳酸氢钠,并用此工艺制成芦丁泡腾颗粒。结果利用该工艺制备的芦丁泡腾颗粒,质量稳定。结论制剂工艺简便,质量可控,适宜于工业化生产。     

富硒茶多糖泡腾片的制备及质量考察

目的 制备富硒荼多糖泡腾片并对其质量进行考察。方法 筛选富硒荼多糖泡腾片的最佳处方和制备工艺,并对其崩解时限、含量、稳定性等进行了考察。结果 泡腾片中酸源含20％．碳酸氢钠含15％．采用酸碱混合非水制粒法制备．质量可控．稳定性尚好。结论 本品可作为富硒茶多糖制剂新品种开发使用。     

依托红霉素片制备工艺优化的研究

目的考察依托红霉素片溶出的影响因素,优化处方工艺,提高依托红霉素片的溶出度。方法通过影响因素试验考察优化工艺与原工艺的含量变化;采用正交试验法优选崩解剂的用量,崩解剂的类型、片剂的硬度。结果碳酸氢钠能显著提高依托红霉素片的溶出度。结论优化的工艺质量稳定,重现性良好。     

不同厂家大黄碳酸氢钠片中大黄素、大黄酚的含量考察

目的考察8个厂家大黄碳酸氢钠片中大黄素、大黄酚的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为C18（250mm×4．60mm,5μm）,流动相为甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15）,检测波长为254nm,柱温为35℃,流速为1．0ml／min。结果方法线性关系良好,大黄素、大黄酚含量测定的平均回收率分别为96．67％、99．90％,RSD分别为0．57％、0．84％。测定8个厂家生产的15批大黄碳酸氢钠片,结果样品中大黄素和大黄酚含量具有显著性差异。结论大黄碳酸氢钠片的现行标准不能有效控制产品质量,采用HPLC法测定大黄碳酸氢钠片中大黄素和大黄酚的含量,方法简便、准确、重现性好,可以作为大黄碳酸氢钠片的质量控制方法。     

基于正交设计比较色差变化优化植物浸制标本保绿工艺

目的：以正交设计的方法优化7种植物叶片的保绿工艺.方法：采用色彩色差计测定7种植物叶片保绿前后平均△E＊值作为考察指标,正交设计优化7种植物叶片最佳的保绿工艺.结果：结合正交设计结果及实际情况杀生固定液的配方组成为：1％硫酸铜、1％甲醛、20％乙醇、10％冰醋酸,杀生固定4d为宜.结论：优选得到的工艺稳定、可行,可作为绿色植物的保绿工艺.     

口气清新泡腾片中金银花、山楂的有效成分提取方法研究

目的优选口气清新泡腾片中金银花、山楂有效成分的最佳提取方法,为该制剂开发成中药新药提供依据。方法以浸膏得率,有机酸含量和绿原酸的提取量作为评价指标,采用单因素和正交试验优选金银花、山楂中有效成分的水提方法。结果最优提取方法为：金银花、山楂用水提取2次,第1次用12倍量水加热回流提取1．5h,第2次加入10倍量水加热回流提取1h。结论优选的提取方法对各有效成分提取率高,简便、经济、合理,适用于生产。     

口气清新泡腾片的成型工艺的研究

目的研究口气清新泡腾片的成型工艺。方法以崩解时限、发泡量、pH值口感等为评价指标,采用单因素实验优选成型工艺。结果确定最佳工艺条件为：金银花、山楂用水提取2次,合并滤液,浓缩成稠膏,加入茶多酚和乳糖－甘露醇（2：1）干燥后磨粉;选用枸橼酸－酒石酸（2：1）和碳酸氢钠作为泡腾剂,采用外加法添加碳酸氢钠,两步法加入崩解剂CMS-Na,所得泡腾片口感好,硬度适中,吸湿性良好,片重差异小,崩解时限符合规定。结论该制备工艺稳定,可行。     

塞克硝唑泡腾片的制备与质量控制

目的设计抗真菌药物塞克硝唑阴道泡腾片的处方和制备工艺建立制剂含量的测定方法。方法采用紫外分光光度法测定塞克硝唑的含量。结果泡腾片中其它成分不干扰测定。平均回收率100．8％．RSD0．58％。结论制剂稳定含量测定方法简便。灵敏、准确、重现性好。     

Box-Behnken设计-效应面法优选四逆泡腾片干法制粒工艺

目的:优选四逆泡腾片干法制粒工艺。方法:以颗粒得率和颗粒脆碎度为评价指标,以轧轮压力、轧轮转速、浸膏粉含水量为考察因素,采用单因素试验考察各因素对指标的影响程度;采用Box-Behnken设计考察各因素对评价指标总评OD值的影响,并采用效应面法预测、分析、选取最佳工艺。结果:最佳干法制粒工艺为浸膏粉含水量为2.1%,轧轮转速为8.8 Hz,轧轮压力为2.3 MPa。结论:所选工艺稳定、可行、重现性好,可用于四逆泡腾片的制粒。     

盐酸多奈哌齐口崩片的处方优选及稳定性研究

目的:优选盐酸多奈哌齐口崩片处方并考察其稳定性。方法:采用正交试验确定最佳处方,并与普通薄膜衣片进行体外溶出度比较。在不同条件下留样进行稳定性研究。结果:筛选后最佳处方为崩解剂用量10%、填充剂用量20%、泡腾剂用量5%,所制制剂崩解迅速,几乎在30s内崩解完全,并能通过内径为710μm的筛,其溶出速度快于普通片剂,稳定性均合格。结论:所得口崩片质量稳定,有效期定为2y。     

二性霉素B阴道泡腾片的制备工艺研究

目的：用正交设计方法优选二性霉素B阴道泡腾片的制备工艺。方法：采用正交设计,选择干颗粒水分、制粒筛网的孔径、黏合剂的用量3个因素,每个因素安排3个水平,按L9（34）进行正交实验,用外观和稳定性2个指标的综合评分确定制备工艺条件。按选定的工艺制备3批样品,考察各项质量指标和加速试验稳定性,并与上市品对比。结果：选择本品的制备工艺如下：称取碳酸氢钠90g,加入淀粉27g,以10%淀粉浆制软材,40目筛制粒,干燥至水分1%,整粒,备用;称取酒石酸90g,硼酸78g,淀粉27g,混匀,加入10%淀粉浆制软材,40目筛制粒,干燥至水分1%,整粒,备用。将二性霉素B2.5g,PEG60006g混合均匀,与上述两种颗粒混匀压片,即得。制得的样品具有较好的外观,各项质量指标合格,加速试验结果表明稳定性较好,与上市品相当。结论：本研究确定的处方工艺可用于制备二性霉素B阴道泡腾片。     

Formulation and in vitro characterization of ciprofloxacin floating and bioadhesive extended-release tablets

Ciprofloxacin is mainly absorbed in the proximal areas of the gastrointestinal tract. The purpose of our study was production of floating-bioadhesive tablets to lengthen the stay of drug in its absorption area. Effervescent tablets were made using sodium carboxymethyl cellulose (CMC), hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), polyacrylic acid (AA), polymetacrylic acid (MAA), citric acid, and sodium bicarbonate. Tablets with 5% effervescent base had longer lag time than 10%. The type of polymer had no significant effect on the floating lag time. All tablets floated atop the medium for 23-24 hr. Increasing CMC caused higher mucoadhesion than AA (p < 0.05). All formulations showed a Higuchi, non-Fickian release mechanism. Tablets with 10% effervescent base, 80% CMC/20% HPMC, or 80% AA /20% MAA seemed desirable.     

小儿平喘泡腾片的制备方法

目的小儿平喘泡腾片的制备方法筛选。方法采用正交试验法优选辅料配比,4种不同的方法制备小儿平喘泡腾片,从崩解度、溶解性、泡腾效果、外观等综合评价。结果采用粉末直接压片法和聚乙二醇包裹法制得的泡腾片各项评价指标均较好,但粉末直接压片法制得的片剂易吸潮。结论采用聚乙二醇包裹法制得的小儿平喘泡腾片质量符合规定。     

复方替硝唑泡腾片的制备及临床应用

目的:研制复方替硝唑泡腾片并观察临床疗效.方法:以替硝唑和左氧氟沙星为主要原料研制成泡腾片,经临床治疗观察100例阴道炎患者,并与甲硝唑泡腾片治疗的100例患者作对照分析.结果:复方替硝唑泡腾片时细菌性阴道炎的治愈率为90.0%、对照组为66.7%,两组间有极其显著性差异.两组对混合性阴道炎的治愈率分别为91.1%和60.6%,两组间有显著性差异.结论:复方替硝唑泡腾片对细菌性阴道炎和混合性阴道炎的疗效明显高于甲硝唑泡腾片.     

Formulation and In Vitro Characterization of Ciprofloxacin Floating and Bioadhesive Extended-Release Tablets

Ciprofloxacin is mainly absorbed in the proximal areas of the gastrointestinal tract. The purpose of our study was production of floating-bioadhesive tablets to lengthen the stay of drug in its absorption area. Effervescent tablets were made using sodium carboxymethyl cellulose (CMC), hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), polyacrylic acid (AA), polymetacrylic acid (MAA), citric acid, and sodium bicarbonate. Tablets with 5% effervescent base had longer lag time than 10%. The type of polymer had no significant effect on the floating lag time. All tablets floated atop the medium for 23–24 hr. Increasing CMC caused higher mucoadhesion than AA (p < 0.05). All formulations showed a Higuchi, non-Fickian release mechanism. Tablets with 10% effervescent base, 80% CMC/20% HPMC, or 80% AA /20% MAA seemed desirable.