Xpert MTB/RIF与传统方法在肺结核病诊断中的对比

目的 评价Xpert MTB/RIF在肺结核病诊断中的应用价值。方法 选取2016年1月—2018年5月陕西省结核病防治研究所和汉中市第二人民医院就诊的300例肺结核可疑症状者作为研究对象,同时应用痰涂片镜检、固体培养、比例法固体药敏试验、Xpert MTB/RIF对所有研究对象的同一份痰样本进行检测。计算并比较3种方法的阳性检出率。以临床诊断结果为标准,比较痰涂片镜检法、固体培养法和Xpert MTB/RIF检测结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis,MTB）的效能;以固体比例法药敏试验结果为标准,评价Xpert MTB/RIF检测利福平耐药性的效能。结果 在唾液痰标本中,Xpert MTB/RIF的阳性检出率为43.87%（43/98）,显著高于痰涂片镜检法的11.22%（11/98）和固体培养法的29.59%（29/98）,差异均有统计学意义（χ²=26.17,P<0.001;χ²=4.30,P=0.04）;在涂阴肺结核病患者中,Xpert MTB/RIF的阳性检出率为61.00%（61/100）,显著高于固体培养法的37.00%（37/100）,差异有统计学意义（χ²=11.53,P=0.001）。以临床诊断为标准,Xpert MTB/RIF的灵敏度和特异度分别为78.57%（154/196）、96.15%（100/104）,Kappa值为0.69。Xpert MTB/RIF的灵敏度显著高于痰涂片镜检法的48.97%（96/196）和固体培养法的63.27%（124/196）,差异均有统计学意义（χ²=37.15,P<0.001;χ²=11.13,P=0.001）。以固体比例法药敏试验结果为标准,Xpert MTB/RIF的灵敏度和特异度分别为78.26%（18/23）、98.12%（99/101）,Kappa值为0.80。结论 与传统方法相比Xpert MTB/RIF具有较高的灵敏度、特异度和阳性检出率,可用于肺结核病的早期快速诊断。     

Xpert MTB/RIF对初治涂阴肺结核支气管肺泡灌洗液检测的研究

目的 探讨Xpert MTB/RIF检测支气管肺泡灌洗液对初治涂阴肺结核的早期快速诊断价值。方法 对南通市第六人民医院2015年6月—2018年1月连续三次痰涂片阴性的疑似初治肺结核住院患者332例,在抗结核治疗前行支气管镜检查,收集支气管肺泡灌洗液（Bronchoalveolar lavage fluid,BALF）,行结核分枝杆菌涂片、BACTEC MGIT960快速培养及Xpert MTB/RIF检测,比较三种方法的阳性率,并分别以培养阳性及临床诊断为标准,计算Xpert MTB/RIF诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值。结果 共有279例初治涂阴肺结核和53例非肺结核患者入组,279例初治涂阴肺结核的BALF检测结核分枝杆菌涂片、BACTEC MGIT960快速培养及Xpert MTB/RIF阳性率分别为2.51%、25.81%及50.90%,Xpert MTB/RIF阳性率明显高于涂片法及培养法,差异有统计学意义。以MGIT960培养阳性为标准,Xpert MTB/RIF诊断初治涂阴肺结核的敏感度为98.61%（71/72),特异度为100%（53/53）;阳性预测值为100.00%（71/71）,阴性预测值98.15%（53/54)。以临床诊断为标准,Xpert MTB/RIF诊断初治涂阴肺结核的敏感度为50.9%（142/279),特异度为100%（53/53）。阳性预测值为100%（142/142）,阴性预测值27.89%（53/190)。以DST 结果为金标准,Xpert MTB/RIF 检测利福平耐药的敏感度、特异度分别为 87.5％,98.44％,Xpert MTB/RIF与 DST两种方法检测利福平耐药的一致率达到 97.22％。且检测完成时间仅需2 h。结论 BALF中Xpert MTB/RIF检测敏感度、特异度均较高且能判断是否对利福平耐药,对初治涂阴肺结核有较大的早期快速诊断价值。     

GeneXpert MTB/RIF在检测系统性自身免疫病合并肺结核患者中的应用

目的 评价GeneXpert MTB/RIF系统在诊断系统性自身免疫病（SAD）合并肺结核（MTB）患者中的应用价值。方法 对临床诊断和影像学检查确诊的350例系统性自身免疫病合并肺结核患者和50例系统性自身免疫病非结核对照组患者的痰标本进行GeneXpert MTB/RIF检测,评价GeneXpert MTB/RIF诊断性能,并与结核菌培养、T-SPOT法、抗酸涂片染色法等比较,判断优劣以及半定量检测结核菌的效能。以结核菌液体药敏法为标准,分析GeneXpert MTB/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度。结果 GeneXpert MTB/RIF、结核菌培养、T-SPOT法、抗酸涂片染色法4种方法检测的灵敏度分别为95.14%、84.00%、89.71%和56.86%,特异度分别为100.00%,92.00%,84.00%,100.00%。GeneXpert MTB/RIF系统灵敏度与T-SPOT比较差异无统计学意义（χ² =4.21,P>0.05）,高于抗酸涂片染色法（χ² =36.60,P<0.05）。GeneXpert MTB/RIF检测利福平(RIF)耐药性的灵敏度为86.00%,特异度为90.56%。结论 GeneXpert MTB/RIF与传统的MGIT960液体培养、T-SPOT法和抗酸涂片染色法等联合,可显著提高合并肺结核系统性自身免疫病结核病的检出率。     

荧光定量PCR在结核分枝杆菌快速诊断中的研究

目的 在痰液标本中,探讨荧光定量PCR技术快速检测结核分枝杆菌应用的诊断价值。方法 选取210例初诊的疑似结核病患者的痰液标本,分别进行痰涂片、MGIT960液体培养以及荧光定量PCR的检测,其中103例标本还进行了Xpert MTB/RIF检测,通过比较来分析荧光定量PCR在检测结核分枝杆菌方面的敏感度和特异性。结果 荧光定量PCR方法从痰液中检出结核分枝杆菌的阳性率高达28%,显著高于痰涂片15.2%的检出率,并且与结核培养的30.9%检出率相接近。以MGIT960液体培养为金标准,荧光定量PCR方法检测痰液标本中的结核分枝杆菌的敏感度和特异度分别为67.7%、 89.7%,阳性预测值和阴性预测值分别为74.6%和86.1%,两者之间差异没有统计学意义。将荧光定量PCR方法与Xpert MTB/RIF诊断方法相比较,分析发现荧光定量PCR方法的敏感度和特异度分别为85.9%、94.9%,阳性预测值和阴性预测值分别为96.5%和80.4%,两者之间差异没有统计学意义。结论 荧光定量PCR方法在检测结核分枝杆菌时具有较好的敏感度和特异度,效果优于传统的痰涂片方法,并且与Xpert MTB/RIF方法具有较好的一致性。荧光定量PCR检测成本较低,且结果准确,在快速检测结核菌方面具有比较好的应用前景。     

Xpert MTB/RIF法和涂片法检测痰液结核分枝杆菌的比较

目的：探讨痰液Xpert MTB/RIF法和涂片法检测结核分枝杆菌的结果及二者之间的符合程度。方法对103例临床诊断为肺结核的痰标本做Xpert MTB/RIF法和涂片法检测,并将结果进行比较。结果103份痰液两种方法检测结核杆菌共有72例阳性,阳性率为69.9%,其中涂片法阳性65例,阳性率为63.1%,Xpert MTB/RIF法阳性61例,阳性率为59.2%;两种方法均阳性52例,均阴性30例,总的符合率达79.6%,有12例Xpert MTB/RIF法阴性涂片法阳性,有9例涂片法阴性Xpert MTB/RIF法阳性。二者比较,差异无统计学意义(P﹥0.05)。61例Xpert MTB/RIF法检测阳性对利福平耐药16例,耐药率为26.2%。结论两法检测结核分枝杆菌结果基本一致,二者相互结合更能提高检测阳性率。     

Xpert MTB／RIF 系统快速检测结核分枝杆菌及利福平耐药性研究

目的：探讨 Xpert MTB/RIF 快速检测系统在结核病诊断及利福平耐药性检测中的价值。方法收集2012年12月－2013年12月在新疆医科大学第一附属医院和乌鲁木齐市胸科医院住院的疑似肺结核患者312例的痰液标本,同时进行涂片抗酸杆菌检查和用罗氏固体培养基进行结核杆菌培养,用比例法进行药物敏感性试验,并用 Xpert MTB/RIF 系统进行结核分枝杆菌 DNA 及利福平耐药性检测,结果312例痰液标本中,涂片和培养均阳性的124例患者 XpertMTB/RIF 检测的敏感度为94．3％（117/124）,涂片阴性而培养阳性者的敏感度为92．8％（26/28）,涂片阴性而符合临床标准者 XpertMTB/RIF 检测的敏感度为47．6％（10/21）,与培养结果比较, XpertMTB/RIF 检测的总敏感度为94．1％（143/152）;增加检测的次数（2次检测）可将灵敏度提高到98．7％％;对非结核病患者 XpertMTB/RIF 检测的特异度为99．3％（138/139）。与比例法相比,Xpert MTB/RIF 检测利福平耐药的灵敏度为90．9％（10/11）,特异度为99．3％（140/141）。除涂片阴性者外,Xpert MTB/RIF 半定量检测结果与涂片结果有较好的一致性。结论Xpert MTB/RIF 系统检测结核分枝杆菌及利福平耐药性具有较高的临床应用价值,且方法简便、快速。     

结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测系统在肺结核诊断中的应用

目的探讨结核分枝杆菌/利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测(Gene Xpert MTB/RIF)系统在肺结核诊断检测中的应用价值。方法选取396例肺结核门诊患者痰标本,分别进行Gene Xpert MTB/RIF系统、酸性罗氏培养及比例法药敏试验和抗酸染色涂片镜检,分析对比结果。结果在396例疑似肺结核患者中,Gene Xpert MTB/RIF系统阳性率为28.8%,在114例Gene Xpert MTB/RIF系统阳性数中,酸性罗氏培养阳性符合率为71.0%,涂片抗酸染色镜检符合率为16.7%,在114例GeneXpertMTB/RIF系统检测阳性且在酸性罗氏培养阳性并鉴定为MTB的菌株中,GeneXpertMTB/RIF系统检测利福平耐药5例,在比例法药敏试验中利福平耐药4例,符合率为80%。结论GeneXpertMTB/RIF系统在结核病的早期诊断检测和治疗中具有重要的价值意义。     

3种方法检测痰标本结果临床应用对比分析

目的探讨痰液用涂片抗酸染色法、固体培养法和Xpert MTB/RIF检测技术3种方法检测痰结核分枝杆菌的阳性率对比。方法对350份疑似结核病人、150份临床确诊病人和80份非结核病人的痰标本分别做涂片抗酸染色法、固体培养法和Xpert MTB/RIF检测,并将结果进行比较。结果 350份痰标本中3种方法检测其中涂片检查阳性70份,阳性率为20.0%;固体培养阳性133份,阳性率为38.0%,Xpert MTB/RIF检测阳性154份,阳性率为44.0%;150份肺结核病人和80份非肺结核病人痰标本3种方法敏感性分别为19.2%(30/156)、34.6%(54/156)、46.1%(72/156)、0.0%(0/2)、0.0%(0/2)、100.0%(2/2)。80份非结核病人的痰标本中只有Xpert MTB/RIF检测技术检测出2份涂阳,且显示极其微量的结核菌阳性。结论 3种方法阳性检出率Xpert MTB/RIF检测技术最高,固体培养法次之,涂片染色法最低。建议在临床诊断结核中优先使用固体培养法和Xpert MTB/RIF法检测。     

肺泡灌洗液Xpert MTB/RIF联合血清TSPOT-TB在病原学阴性肺结核中的诊断价值

目的：分析肺泡灌洗液利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术（Xpert MTB/RIF）联合血清结核感染T细胞斑点试验（TSPOT-TB）在病原学阴性肺结核中的诊断价值。方法：选取2021年2月至2022年2月在我院收治的120例可疑痰病原学阴性的肺结核患者为研究对象,研究对象的三次痰抗酸杆菌涂片检测均为阴性,且同时进行肺部CT、支气管镜检查等临床诊断,最终将120例肺结核患者分为肺结核组和非结核组,同时进行肺泡灌洗液Xpert MTB/RIF、血清TSPOT-TB检测、MGIT 960药敏试验。结果：经血清TSPOT-TB检测涂阴肺结核阳性预测值为75.00%（48/64）、阴性预测值为73.21%（41/56）;经支气管肺泡灌洗液Xpert MTB/RIF检测涂阴肺结核阳性预测值为75.34%（55/73）、阴性预测值为82.97%（39/47）;支气管肺泡灌洗液Xpert MTB/RIF、血清TSPOT-TB及二者联合诊断涂阴肺结核的ROC曲线下面积（AUC）值分别为0.741、0.779、0.865;以MGIT 960药敏试验结果为金标准,Xpert MTB/RIF诊断利福平耐药性的阳性预测值和阴性预测值分别为88.89%（8/9）和96.86%（62/64）。结论：肺泡灌洗液Xpert MTB/RIF联合血清TSPOT-TB在病原学阴性肺结核诊断中有较好的应用价值,且肺泡灌洗液Xpert MTB/RIF检测利福平耐药性较可靠,值得临床推广使用。     

GeneXpert Mtb/RIF检测技术在结核病诊断中的应用评价

目的 评估GeneXpert Mtb/RIF检测技术对肺结核诊断和耐利福平肺结核筛查的效果,为筛选最佳实验室检测方法提供依据。方法 收集三亚市定点医院结核病门诊2015年5月—2016年12月243例临床诊断为肺结核的痰标本,分别进行涂片镜检、痰培养和GeneXpert Mtb/RIF检测,分析三种方法的敏感度和特异度。以比例法药敏为标准,分析GeneXpert检测利福平耐药的敏感度和特异度。结果 涂片镜检与GeneXpertMtb/RIF对比,GeneXpertMtb/RIF检测结核菌的敏感度为93.7%,特异度为28.9%,GeneXpertMtb/RIF检测与涂片镜检一致率为83.5%。痰培养与GeneXpertMtb/RIF对比,GeneXpert检测结核菌的敏感度为96.7%,特异度为56.6%,GeneXpert检测与痰培养的一致率为91.8%。利福平耐药大多与rpoB基因突变有关,GeneXpertMtb/RIF检测利福平耐药与比例法药敏一致率为98.1%, 敏感度为88.9%,特异度为98.9%,并且可检测出利福平耐药基因位点。结论 GeneXpert Mtb/RIF 检测技术适用于结核分枝杆菌及耐药结核分枝杆菌的快速筛查,在痰涂片和痰培养上补充GeneXpertMtb/RIF检测可提高病原学检出率,尽早发现耐多药病患。     

Xpert 技术对痰液和纤支镜洗液标本中结核分枝杆菌检测价值

目的 评价GeneXpert MTB/RIF（Xpert）技术在肺结核病实验室诊断中的应用价值。方法 收集2018年1月—12月苏州市第五人民医院收治的疑似肺结核患者标本566份,其中痰标本421份,纤支镜洗液145份,分别采用Xpert 法、荧光定量PCR法、痰涂片抗酸染色法、结核培养法进行检测,收集数据,分析比较Xpert 技术在检测结核分枝杆菌时的敏感度和特异度,并与结核培养结果做比较,评价Xpert技术的检测效能。结果 对痰标本的检测,Xpert 技术、荧光定量PCR法、痰涂片法、结核培养法检测的阳性率分别为36.8%、24.0%、19.0%、32.1%;对纤支镜洗液标本的检测,四种检测方法的阳性率分别为54.5%、33.1%、12.4%、41.4%,可见Xpert 技术的阳性检出率明显高于其他三种检测方法。以培养法作为金标准,Xpert 方法检测痰标本的敏感性和特异性分别为77.0%和82.2%,阳性预测值和阴性预测值分别为67.1%和88.3%,符合率为80.5%,Kappa值为0.57。Xpert 方法检测纤支镜洗液标本的敏感性和特异性分别为93.3%和72.9%,阳性预测值和阴性预测值分别为70.9%和93.9%,符合率为81.4%,Kappa值为0.633。结论 Xpert 技术在检测结核分枝杆菌时具有较高的敏感性和特异性,能显著提高结核病的诊断效率,在肺结核的早期诊断、早期治疗等方面具有较高的临床应用价值。     

Comparison of Two Molecular Assays For Detecting Smear Negative Pulmonary Tuberculosis

Objective To compare the performance of MTBDRplus V2 and Xpert MTB/RIF for detecting smear negative pulmonary tuberculosis (PTB).
Methods Clinical PTB suspects were enrolled consecutively in Anhui Chest Hospital and Xi’an Chest Hospital from January to December in 2014. The sputum samples of smear negative PTB suspects were collected and decontaminated. The sediment was used to conduct MTBDRplus V2, Xpert MTB/RIF and drug susceptibility test (DST). All the samples with discrepant drug susceptibility result between molecular methods and phenotypic method were confirmed by DNA sequencing.
Results A total of 1973 cases were enrolled in this study. The detection rates ofMycobacterium tuberculosiscomplex (MTBC) by MTBDRplus V2 and Xpert MTB/RIF were 27.67% and 27.98%, respectively. When setting MGIT culture result as a gold standard, the sensitivity and specificity of MTBDRplus V2 were 86.74% and 93.84%, and the sensitivity and specificity of Xpert MTB/RIF were 86.55% and 93.43%, respectively. For the detection of the resistance to rifampin, the sensitivity and specificity of MTBDRplus V2 were 94.34% and 96.62%, and the sensitivity and specificity of Xpert MTB/RIF were 88.68% and 95.96%, respectively. For the detection of the resistance to isoniazid, the sensitivity and specificity of MTBDRplus V2 were 77.38% and 98.02%, respectively.
Conclusion MTBDRplus V2 and Xpert MTB/RIF can be used to detect MTBC in smear negative samples with satisfactory performance.     

MTB分泌蛋白胶体金法检测痰液在肺结核诊断中的价值

目的:探讨结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis, MTB)分泌蛋白胶体金法检测患者痰液在肺结核诊断中的临床应用价值。方法:选取2020年10月至2020年12月在滨州市中心医院确诊的住院肺结核患者173例作为研究对象,留取晨痰,分别采用痰抗酸染色涂片镜检法、痰培养法、MTB分泌蛋白胶体金法、GeneXpert MTB/RIF法进行检测,对比不同方法的诊断效能。结果:173例患者痰涂片阳性59例(34.10%),痰培养阳性66例(38.15%),痰胶体金阳性90例(52.02%),GeneXpert MTB/RIF法阳性102例(58.96%)。痰胶体金法与痰培养结果比较差异有统计学意义(χ²=6.724,P=0.010);GeneXpert MTB/RIF法和痰培养法结果比较差异有统计学意义(χ²=14.995,P<0.001);痰胶体金法与GeneXpert MTB/RIF法结果比较差异无统计学意义(χ²=1.685,P=0.194)。173例患者痰液检测,菌阳组阳性检出率明显高于菌...     

Xpert MTB/RIF应用于可疑肺结核患者诊断效果分析

目的评估Xpert MTB/RIF对肺结核诊断和耐多药肺结核筛查的效果。方法以天津市结核病控制中心门诊部504例可疑肺结核患者作为研究对象,同时进行痰涂片、痰培养和Xpert检测,以肺结核诊断为标准,分析三种方法的灵敏度和特异度;以MGIT960法为标准,分析Xpert检测RFP耐药性的灵敏度和特异度。结果在可疑肺结核患者中,痰涂片、痰培养和Xpert检出的阳性率分别为17.1%(86/504),28.4%(143/504)和28.8%(145/504),差异有统计学意义(χ2=23.92,P0.01)。以活动性肺结核诊断为标准,痰涂片、痰培养和Xpert的灵敏度分别为32.8%(95%CI:27.4~38.7)、54.6%(95%CI:48.5~60.5)和51.5%(95%CI:45.5~57.5),差异有统计学意义(χ2=29.24,P0.01)。在痰涂片和培养的基础上增加Xpert检查,肺结核诊断的病原学证据比例由56.1%提高至61.5%。未确诊丢失和临床排除肺结核诊断的可疑患者中,Xpert阳性率分别为10.9%(6/55)和2.1%(4/187)。以MGIT960法为标准,Xpert检测RFP耐药的灵敏度和特异度分别为71.4%(95%CI:35.9~91.8)和94.9%(95%CI:88.6~97.8)。结论 Xpert对结核分枝杆菌检出能力高于痰涂片,与痰培养相当;在痰涂片和痰培养基础上补充Xpert检查可减少漏诊并提高活动性肺结核诊断的病原学依据,适宜作为耐多药肺结核的初筛工具。