二次回归正交法优化清火栀麦口服液的提取工艺

目的:优化清火栀麦口服液的提取工艺。方法:采用二次回归正交试验设计方法,以脱水穿心莲内酯和栀子苷含量为评价指标,用高效液相色谱法测定提取液中脱水穿心莲内酯与栀子苷含量并对清火栀麦口服液的提取工艺进行优化。结果:最佳提取工艺为用11倍量的68%乙醇浸渍穿心莲和栀子药材2次,每次29h;麦冬采用8倍量蒸馏水回流提取2次,每次1h,醇沉浓度为80%。结论:该工艺稳定、操作简便、合理可行。     

RP-HPLC考察清火栀麦胶囊中穿心莲内酯的利用率

清火栀麦胶囊[1]由穿心莲、栀子、麦冬3味药组成,具有清热解毒,凉血消肿的功效,主要用于咽喉肿痛,发热,牙痛,目赤等症.为了给清火栀麦胶囊生产工艺改进提供依据,本文采用RP-HPLC法[2,3]对君药穿心莲所含有效成分穿心莲内酯转移到成品中的情况进行研究.     

清火滴丸的制备工艺研究

目的:制备清火滴丸并优化清火滴丸的制备工艺。方法:大青叶采用水提醇沉法,大黄采用离子交换树脂法,将二味药材提取物与石膏和薄荷脑按照处方比例混合,以聚乙二醇-6000为基质,制备滴丸。以滴丸的重量差异,溶散时限和圆整度为评价指标,单因素考察药物与基质配比、滴距、滴速、冷凝温度等对工艺的影响,并采用正交设计优化滴丸制备工艺。结果:最佳的成型工艺为:药物与基质配比为1∶4,滴距为20 cm,滴速为20 d/min,制备的滴丸溶散时限平均为199.7S,丸重差异平均为2.78%,圆整度较好,色泽均匀,载药量为20%。结论:该制备工艺合理可行,易于制备,所制得的滴丸符合《中国药典》要求。     

清火栀麦片中化学成分的SPE-HPLC-ESI-MSn快速识别与鉴定

目的:建立一种固相萃取-高效液相色谱-电喷雾串联质谱(SPE-HPLC-ESI-MSn)分析方法,对清火栀麦片中主要的化学成分进行快速识别与鉴定.方法:根据HPLC-ESI-MSn负离子模式下的分子离子峰以及碎片离子获得化合物的结构信息,并通过与文献数据或对照品对照,确定化合物可能的结构.结果:通过对清火栀麦片及其组方药味进行比较分析,归属并鉴定了其中的39个化学成分,包括7个咖啡酰奎尼酸、7个环烯醚萜、6个二萜内酯、5个高异黄酮、13个甾体皂苷以及1个黄酮类成分.结论:该研究为鉴别清火栀麦片中的化学成分提供了一种简便、快速的方法.     

几种中成药中脱水穿心莲内酯的薄层色谱鉴别

消炎利胆片、清大栀麦片、清火栀麦胶囊、莲芝消炎片是目前使用广泛的清热消炎中成药。但由于这些中成药现行的药品质量标准对主药穿心莲的有效成分的鉴别采用专属性不强的化学     

清火栀麦胶囊HPLC特征图谱的建立和3种成分的测定

目的建立清火栀麦胶囊(穿心莲、栀子)HPLC特征图谱,并测定栀子苷、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的含有量。方法分析采用C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);乙腈-水为流动相,梯度洗脱;体积流量1 m L/min;检测波长225 nm(穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯)、238 nm(栀子苷)。结果清火栀麦胶囊HPLC特征图谱中有9个主要色谱峰。栀子苷、穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯分别在0.020~2.022μg、0.016~6.431μg、0.019~7.577μg范围内线性关系良好,平均回收率(n=9)分别为98.3%(RSD=1.8%)、97.2%(RSD=1.7%)、99.7%(RSD=2.4%)。结论该方法准确可靠,可用于清火栀麦胶囊的质量控制。     

RP-HPLC法测定清火栀麦胶囊中栀子苷的含量

目的建立清火栀麦胶囊中栀子苷含量的测定方法。方法采用RP-HPLC法,YMC-PackODS-A(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-水(15∶85);流速为1.0mL/min;检测波长为238nm。结果进样量在0.2～2.0μg范围内线性关系良好(r=0.9992),平均加样回收率为98.66%,RSD=0.64%(n=5)。结论该法精密度高,结果准确,重现性好,可用于清火栀麦胶囊的质量控制。     

HPLC法测定清火栀麦胶囊中脱水穿心莲内酯

清火栀麦胶囊由穿心莲、栀子、麦冬3味中药制成的胶囊剂,具有清热解毒、凉血消肿之功效,主要用于咽喉肿痛、发热、耳痛、目赤。该制剂收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第16册,但标准中没有定量测定项目。为有效控制该药品的质量,本实验对方中主药穿心莲中的主要成分脱水穿心莲内酯采用反相高效液相色谱法进行测定。本方法操作简便、准确、重现性好,可作为清火栀麦胶囊的定量测定方法。1仪器与试药Agilent1100高效液相色谱仪,VWD检测器,Agilent1100LC化学工作站;SB3200超声波清洗器;日本岛津UV—260分光光度计。脱水…     

金荞麦滴丸制备工艺的优化

目的:优化金荞麦滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的溶散时限为考察指标,采用正交试验方法,优化药粉与基质配比、聚乙二醇6000与聚乙二醇4000的配比以及滴距等滴制工艺。结果:金荞麦滴丸的最佳成型工艺为:提取物∶基质=1∶2.0,提取物药粉∶水=1∶0.4,基质为PEG4000,滴距为6cm。结论:本方法所确定的金荞麦滴丸制备工艺稳定、合理可行,所制滴丸具有良好的外观,且溶散时限符合要求。     

正交试验法优选大蒜油滴丸制备工艺

目的:优选大蒜油滴丸的制备工艺。方法:采用正交试验法,以滴丸的外观质量、丸重差异和溶散时间等为评价指标,优选出大蒜油滴丸最佳制备工艺。结果:优选出的大蒜油滴丸制备工艺为:药物与基质配比1∶5,基质种类为PEG6000∶PEG4000(1∶1),滴制温度为80℃,冷凝温度为10℃。结论:该工艺简单,重复性好,制得的滴丸丸重差异、溶散时间和外观质量均符合要求。     

结肠靶向定位滴丸克癌素中间体制备工艺研究

目的:建立中间体滴丸的成型工艺。方法:以PEG4000、PEG6000和波洛沙姆为基质正交试验研究滴丸制备工艺。结果:药物与基质1∶5,PEG4000/PEG6000=3∶1,药物/波洛沙姆=20∶1,药液温度88℃,滴速为20滴/min,滴距为5cm。结论:制备的中间体滴丸硬度、圆整度和重量差异均符合要求。     

高效液相色谱法测定清火栀麦片中栀子苷的含量

利用反相高效液相色谱法，采用外标法测定了清火栀麦片中栀子苷的含量。对清火栀麦片中栀子苷的提取方法、测定条件进行了选择，实验结果显示用乙醚先洗脱杂质，后用50％甲醇超声波振荡法提取较好。测定了5个厂家的清火栀麦片样品，栀子书含量分别为每片0．356、0．467、0．957、2．975、5．387mg，加样回收率为97．4％，RSD为1．61％。     

香加皮有效部位滴丸的质量标准研究

[目的]建立香加皮有效部位滴丸的质量标准。[方法]建立了高效液相色谱(HPLC)法进行杠柳毒苷含量测定和杠柳毒苷的均匀度检查;对滴丸剂进行了常温下的初步稳定性考察。[结果]香加皮有效部位滴丸含量测定方法学考察的指标均符合有关规定;滴丸均匀度符合要求。[结论]建立了有效部位及滴丸的质量标准,方法简便、可靠。滴丸剂质量基本稳定。     

反相高效液相色谱法测定清火栀麦片中脱水穿心莲内酯的含量

清火栀麦片是由穿心莲、栀子、麦冬 3味中药经提取加工制成的片剂 ,具清火、解毒、消肿止痛的功效。临床上用于咽喉肿痛 ,目赤牙痛 ,发热头痛。穿心莲为本方的主药 ,为保证清火栀麦片的临床疗效 ,有必要控制穿心莲药材的质量。曾有文献[1,2 ] 报道用高效液相色谱法测定穿心莲药材及消炎利胆片中脱水穿心莲内酯的含量。本试验研究了高效液相色谱法测定清火栀麦片中脱水穿心莲内酯的含量 ,结果表明 ,该法操作简便、快速、重现性好 ,可用于清火栀麦片的质量控制。1　仪器与试药ｗａｔｅｒｓ高效液相色谱仪 :包括ｕ6ｋ进样器 ,6 0 0四元梯度泵 ,…     

薄层扫描法测定清火栀麦片中两组分含量

目的:测定清火栀麦片中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量.方法:采用薄层色谱法.结果:可同时测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的各自含量,线形范围穿心莲内酯为0.993～4.965μg,脱水穿心莲内酯为1.001～5.005μg,相关系数分别为0.9957和0.9950,平均回收率为96.0%和96.2%,RSD为1.12%和1.29%.结论:该方法简便、灵敏、重现性好,可作为清火栀麦片的质量控制方法.     

独一味滴丸的制备

目的:研究独一味滴丸的制备工艺及质量控制方法。方法:对独一味的黄酮类和总皂苷成分进行了深入的研究,以独一味滴丸所含的黄酮——木犀草素为指标进行了含量测定。结果:通过实验确定独一味滴丸的制备以聚乙二醇4000为基质,甲基硅油为冷却剂制备滴丸,优选工艺为药液温度为85℃,滴头口径为2.5/5.0mm,冷却温度为10～15℃,滴速为每分钟30滴。结论:采用高效液相色谱法作为本品的质量控制方法是一种切实可行的质量控制方法,制成的滴丸疗效显著,不良反应小,使用方便。     

姜黄素不同剂型体外药物释放的比较研究

目的:制备了姜黄素滴丸、片剂及胶囊剂,并对姜黄素各种剂型进行了体外药物释放的测定.方法:采用固体分散技术,制备姜黄素滴丸,分光光度法测定姜黄素的含量.结果:以PEG载体材料,制备的姜黄素滴丸.橙红色小丸,粒径均匀,药物含量均匀,性质较稳定,载药量适中.姜黄素的片剂、胶囊剂、滴丸释放这平衡分别释放14%,16%,79%.结论:滴丸制备方法简便易行,重复性好,以PEG6000为载体材料制备的固体分散体能够显著提高姜黄素的溶解性.     

心血宁滴丸制备工艺的研究

目的:以PEG-6000为基质,研究心血宁滴丸的最佳制备工艺条件.方法:以滴丸的溶散时限、丸重变异系数和外观质量为筛选的指标,以葛根、山楂提取物与基质的处方配比,冷凝液的温度,滴丸滴制过程的滴速为考察因素,采用正交设计对心血宁滴丸的制备工艺进行优选.结果:心血宁滴丸滴制过程中冷凝液的温度应该控制在15～20℃,滴制速度应在15～25滴/min,药物与基质的配比为1∶ 4时的滴丸质量较好.结论:所得到的滴丸制备方法简便,工艺可行.     

清脑降压滴丸的制备

目的 研究影响清脑降压滴丸成型的因素,确定最佳制备工艺.方法通过单因素筛选和正交试验设计,进行清脑降压滴丸的制备工艺条件的研究.结果优选的最佳成型工艺为药物与基质配比为1∶2、基质为聚乙二醇6000、滴制温度为75℃、冷却液温度为10℃.结论优选的清脑降压滴丸成型工艺简便易行,成品得率高,丸质量差异、崩解时限符合要求.     

用均匀设计法优选米槁心乐滴丸的制剂工艺条件

针对影响滴丸制备的因素,用均匀设计法优选出米槁心乐滴丸的滴制工艺条件。重复试验结果满意,所得成品的各项指标均符合要求。