不同给药方案阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症18个月效果研究

目的阿仑膦酸钠是临床治疗绝经后妇女骨质疏松症的首选药物。本实验观察阿仑膦酸钠不同给药方案对绝经后妇女骨质疏松症的治疗效果以及不良反应的发生情况。方法本实验为开放、随机、平行对照临床研究。纳入西安两社区绝经后妇女共80名,年龄49～79岁,绝经年限3～31年。实验分为低剂量组和常规剂量组。低剂量组为每两周口服阿仑膦酸钠一次,每次70mg,疗程18个月。常规剂量组为每周口服阿仑膦酸钠一次,每次70mg,疗程18个月。两组同时每日服用钙尔奇D3600mg。实验主要观察指标为:第二腰椎到第四腰椎(L2-L4)、股骨颈、大转子、股骨干骨密度值变化,血液指标(血钙、血磷、碱性磷酸酶),肝肾功能指标(丙氨酸氨基转移酶、血肌酐),不良反应及新发骨折情况。结果 80例患者全部进入结果分析:①骨密度测定:每组患者治疗18个月后L2-L4、股骨颈、股骨大转子、股骨干的骨密度与治疗前相比均明显升高,差异有显著性意义(P﹤0.05)。低剂量组与常规剂量组相比L2-L4骨密度、股骨颈骨密度、股骨干骨密度值差异无统计学意义(P﹥0.05),表明两种给药方案相比增加骨密度效果相似。②两组患者血液指标及肝肾功能指标治疗前后均在正常范围内,显示两种用药方法均安全可靠。③不良反应主要为上腹部不适,两组不良反应差异有统计学意义(P﹤0.05),低剂量组显著低于常规剂量组。④两组患者均无新发骨折病例。结论阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症安全有效,低剂量用药方案与常规剂量用药方案相比增加骨密度效果和药物安全性相似,用药更加简单方便,不良反应更小,经济效益更高,是临床值得推荐的用药方案。     

骨胶原肽对老年骨质疏松症患者骨密度和骨代谢指标的影响

目的观察骨胶原肽对老年骨质疏松症患者的骨密度和血清骨代谢指标水平的影响。方法 138例老年骨质疏松症患者纳入本研究,将其随机分为治疗组和对照组,每组各69例。对照组患者应用阿仑膦酸钠治疗,治疗组患者给予骨胶原肽联合阿仑膦酸钠治疗,治疗为期12个月。检测治疗前和治疗12个月后两组患者腰椎正位(L1-L4)、左股骨颈的骨密度、血清血钙、血磷、骨碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP)和抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(tartrate-resistant acid phosphatase-5b,TRAP-5b)水平变化情况以及治疗有效率和不良反应。结果治疗12个月后,治疗组腰椎正位、左股骨颈的骨密度患者均明显高于对照组,差异均有统计学意义(P0.05);治疗12个月后,两组患者血清BALP及血磷水平较治疗前明显降低,血清TRAP-5b及血钙水平均较治疗前明显升高,和治疗前比较差异均有统计意义(P0.05);而治疗组较对照组改善更为明显(P0.05)。治疗组的患者治疗有效率优于对照组(P0.05),而不良反应无明显差异(P0.05)。结论骨胶原肽联合阿仑膦酸钠能安全有效提高老年骨质疏松症患者的骨密度,改善骨代谢。     

二甲双胍联合阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症合并2型糖尿病的临床疗效

目的观察二甲双胍联合阿仑膦酸钠对骨质疏松症合并2型糖尿病的影响。方法将120例绝经后骨质疏松症合并2型糖尿病患者随机分为治疗组(n=60)和对照组(n=60)。对照组给予阿仑膦酸钠治疗,治疗组给予阿仑膦酸钠联合二甲双胍治疗,为期治疗6个月。检测治疗后两组患者髋部及腰椎骨密度和视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评分改变,同时测定血清骨代谢指标骨特异性碱性磷酸酶(bone-specific alkaline phosphatase,B-ALP)和抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(tartrate resistant acid phosphatase-5b,TRACP-5b)水平的变化,记录药物的不良反应。结果治疗前两组的骨密度、骨代谢指标和VAS评分比较没有统计学意义(P0.05)。治疗3个月和6个月后,两组髋部及腰椎密度都有不同程度的升高(P0.05),治疗组的骨密度提高较对照组更为显著(P0.05)。同时,各组血清B-ALP和TRACP-5b水平、VAS评分均降低(P0.05),治疗组的骨代谢指标和VAS评分改善较对照组更为显著(P0.05)。而两组之间的不良反应比较无明显差异(P0.05)。结论二甲双胍增加阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症合并2型糖尿病临床疗效显著。     

阿仑膦酸钠联合替勃龙治疗绝经后骨质疏松症疗效分析

目的探讨阿仑膦酸钠联合替勃龙治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法回顾性分析自2010-01—2015-12诊治的300例绝经后骨质疏松症,150例采用阿仑膦酸钠联合替勃龙治疗(观察组),150采用阿仑膦酸钠治疗(对照组),比较2组治疗期间不良反应情况、末次随访时临床疗效,治疗前、治疗后6个月、治疗后12个月股骨颈骨密度、骨碱性磷酸酶(BALP)、羟基末端肽(CTX)、钙调节激素25(OH)D3。结果 300例均获得随访,随访时间平均14.34(3~21)个月。治疗期间观察组不良反应较对照组少,末次随访时观察组临床疗效较对照组优,差异有统计学意义(P <0.05)。治疗后6个月、12个月观察组股骨颈骨密度、BALP、CTX、25(OH)D3较对照组明显改善,差异有统计学意义(P <0.05)。结论采用阿仑膦酸钠联合替勃龙治疗绝经后骨质疏松症可提高骨密度,改善骨代谢,临床疗效满意,安全性良好。     

密固达在老年骨质疏松治疗中的安全观察

目的本研究通过与口服阿仑膦酸钠(alendronate sodium)的对比,旨在评价老年人使用唑来膦酸注射液(zoledronic acid)的疗效、应用、安全性、依从性。方法回顾性分析2012年8月至2013年9月,重庆医科大学附属第一医院的116例原发性骨质疏松患者的医疗记录。两组药物组各包含58例,选取绝经后妇女、60岁以上原发性骨质疏松患者且首次使用阿仑膦酸钠/唑来膦酸注射液患者入组。通过对比两组用药前后腰椎和(或)髋部骨密度改变、依从性、不良反应和新发骨折率,比较两种药物的疗效。结果两组入组患者性别、年龄、骨密度相似。唑来膦酸注射液组的骨密度增加量比阿仑膦酸钠组有显著差异,其中腰椎骨密度(P=0.007)、髋部骨密度(P=0.006)。唑来膦酸注射液组有更多的不良反应(n=50);新发骨折数较阿仑膦酸钠组少(n=12)。两组患者中,疼痛为主的主观症状以视觉模拟标度尺(visual analogue scale,VAS)表示,唑来膦酸注射液组中疼痛症状明显缓解(P0.01)。两组中治疗前后血钙(blood calcium,BC)和碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,AP)均无明显差异。结论唑来膦酸注射液治疗老年性骨质疏松更优于阿仑膦酸钠。在提高腰椎及髋部骨密度方面疗效相似。虽然在治疗前3天有更多的不良反应,但减少了新发骨折率,缓解症状更显著。两组药物对血生化的影响均无明显差异。     

联用鲑鱼降钙素、阿仑膦酸钠、钙尔奇D治疗老年 骨质疏松症疗效观察

目的评价联合应用鲑鱼降钙素、阿仑膦酸钠、钙尔奇D对老年骨质疏松症患者骨痛症状、骨代谢标记物、骨密度的影 响。方法2011年6月~ 2012年6月间选取原发性骨质疏松症患者45例.随机分为对照组和治疗组.连续治疗24周。所有 患者均每日口服1片钙尔奇D(600 mg);治疗组患者同时每周口服1片阿仑膦酸钠(70 mg).每日经鼻吸人1喷鲑鱼降钙素 (120IU)。各组分别于治疗前、治疗4周后、24周后进行疼痛分级评分。于治疗前、治疗24周后应用双能X线吸收法测定腰 椎L14、左侧股骨颈骨密度,测定血清骨钙素、抗酒石酸酸性磷酸酶浓度。结果治疗组接受治疗24周后骨痛症状明显缓 解,治疗组总有效率优于对照组(P <0. 05)。治疗组24周时骨钙素、抗酒石酸酸性磷酸酶浓度与治疗前相比差异有统计学意 义(P <0.05)。治疗组治疗前后腰椎L14骨密度均值差异有统计学意义(P <0. 05);两组治疗前后左侧股骨颈骨密度差异无 统计学意义(P >0. 05)。结论联用鲑鱼降钙素、阿仑膦酸钠、钙尔奇D治疗老年骨质疏松症临床疗效确切。     

伊班膦酸钠联合辛伐他汀治疗老年性骨质疏松症的疗效及安全性评估

目的 评价伊班膦酸钠联合辛伐他汀治疗老年性骨质疏松症的疗效及安全性。方法 选择我院2010年3月～2011年6月治疗的老年性骨质疏松症患者94例,遵照知情同意原则并按照随机数字表法分为观察组和对照组,对照组46例采用伊班膦酸钠治疗,观察组48例采用伊班膦酸钠联合辛伐他汀治疗,观察比较两组患者的治疗情况。结果 观察组的总有效率为97.9%,明显高于对照组的82.6%,组间差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗后两组患者的骨密度均明显上升,观察组改变更为明显（P＜0.05）;观察组的不良反应发生率为6.3%,对照组为8.7%,两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 伊班膦酸钠联合辛伐他汀治疗老年性骨质疏松症的临床疗效满意,不良反应少,能明显升高患者的骨密度,是临床首选的药物治疗方案。     

胰岛素、阿仑膦酸钠治疗新诊断老年糖尿病骨质疏松症患者骨密度及骨转换指标的研究

目的通过观察胰岛素、阿仑膦酸钠干预,观察在糖尿病骨质疏松症治疗12个月后股骨颈(Femur Neck)骨密度(BMD)及骨特异性碱性磷酸酶(BAP)、骨钙素(BGP)、抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(TRAP-5b)等血清骨转换指标的变化。方法选取在我院治疗的糖尿病骨质疏松症患者128例,随机分成4组,即对照组(METF)、胰岛素组(INSU)、二甲双胍+阿仑膦酸钠组(METF+ALEN)、胰岛素+阿仑膦酸钠组(INSU+ALEN),每组同时服用钙尔奇D片作为基础用药,分别于服药前及服药12月后,测定4组患者股骨颈BMD及血BAP、BGP、TRAP-5b,分析治疗前后以及治疗组与对照组间的差异。结果 INSU+ALEN组治疗12月可见患者骨密度较前增加,治疗前后有统计学意义(P0.05),METF、INSU组较前无明显改变,治疗前后无统计学意义(P0.05),METF+ALEN组治疗12月可见患者BMD较前略有增加,治疗前后无统计学意义(P0.05),INSU+ALEN组治疗后BMD的增加明显高于其它组(P均0.05)。INSU+ALEN治疗组患者治疗12月后血清BAP、BGP显著升高(P0.05),TRAP-5b显著降低(P0.05);将上述指标与对照组、其它治疗组比较,BAP、BGP、TRAP-5b差异显著(P均0.01);METF、INSU、METF+ALEN组治疗12月可见患者血清BAP、BGP较前略有增加,TRAP-5b略有降低,治疗前后无统计学意义(P0.05)。结论胰岛素是糖尿病骨质疏松症首选治疗,可增加骨量,预防骨丢失。阿仑膦酸钠能抑制骨吸收,促进骨形成,减缓骨量丢失,提高骨密度,二者联用可有效防治糖尿病骨质疏松症。     

唑来膦酸、伊班膦酸钠及阿伦膦酸钠防治绝经后骨质疏松症的疗效对比研究

目的对比研究唑来膦酸、伊班膦酸钠及阿伦膦酸钠对绝经后骨质疏松症的疗效。方法 180名绝经后妇女随机分为唑来膦酸治疗组(ZOL组)、伊班膦酸钠治疗组(IBA组)和阿伦膦酸钠治疗组(ALN组);ZOL组给予唑来膦酸治疗,IBA组给予伊班膦酸钠治疗,ALN组予以阿伦膦酸钠治疗。治疗前后分别检测3组受试者腰椎及髋部骨密度、血清骨代谢指标、视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)改变及研究期间药物不良反应和骨折发生率。结果药物治疗12个月后3组腰椎(L1~4)及左侧股骨颈骨密度明显增加,显著高于治疗前(P0.05),而3组间比较差异无统计学意义(P0.05),3组治疗有效率比较差异无统计学意义(P0.05)。药物治疗12个月后3组患者的VAS评分均显著降低,显著低于治疗前(P0.05),而3组间比较差异无统计学意义(P0.05)。干预12个月后两组血清I型胶原交联羧基末端肽和抗酒石酸酸性磷酸酶-5b水平均显著降低,显著低于治疗前(P0.05),而3组间比较差异无统计学意义(P0.05)。3组间药物不良反应发生率比较差异无统计学意义(P0.05)。结论唑来膦酸、伊班膦酸钠及阿伦膦酸钠对绝经后骨质疏松症的治疗安全有效,可以显著改善骨密度及骨代谢异常。     

葛根素联合阿仑膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的效果观察

目的探索葛根素联合阿仑膦酸钠对绝经后骨质疏松症的影响。方法 148例绝经后骨质疏松症患者随机分为治疗组(n=74)和对照组(n=74)。对照组给予阿仑膦酸钠治疗,治疗组给予葛根素联合阿仑膦酸钠治疗,为期治疗6个月。检测治疗后两组患者髋部及腰椎的骨密度改变,同时测定血清雌二醇(estradiol,E2)、骨代谢指标[骨钙素(osteocalcin,BGP)、骨源性碱性磷酸酶(bone alkaline phosphatase,BALP)、抗酒石酸酸性磷酸酶-5b(tartrate-resistant acid phosphatase-5b,TRAP-5b)]、免疫因子[白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、转化生长因子-β(transforming growth factor-β,TGF-β)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)以及白细胞-10(IL-10)]水平的变化,并记录治疗期间出现的药物不良反应。结果治疗前,两组的骨密度、骨代谢指标和免疫因子比较差异无统计学意义(P0.05)。治疗6个月后,两组髋部及腰椎骨密度都有不同程度的升高,其中治疗组骨密度变化更明显,和对照组比较差异有统计学意义(P0.05);同时各组血清BALP、BGP、TRAP-5b、IL-10、IL-6和TNF-α水平均降低,TGF-β1及E2水平均升高,而治疗组改变更明显,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。两组患者治疗均未发现明显药物不良反应。结论葛根素联合阿仑膦酸钠可以通过降低骨转换率及减少免疫因子表达来改善绝经后女性骨质疏松患者髋部及腰部的骨密度,且安全性高。     

74例老年骨质疏松患者应用鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠治疗的疗效观察

目的　评估联合应用鲑鱼降钙素与阿仑膦酸钠治疗缓解老年性骨质疏松症患者骨关节疼痛及血清骨钙素(BGP)、降钙素(CT)及骨密度(BMD)水平的变化。方法 联合应用鲑鱼降钙素和阿仑膦酸钠治疗本院收治的74例老年性骨质疏松症患者,给予鲑鱼降钙素50IU肌肉注射,隔日1次,连续使用15次后改为口服阿仑膦酸钠1粒/周,共经6个月治疗,采用数字模拟评分法(VAS)比较治疗前、后全身骨关节疼痛程度,治疗前、后骨钙素、降钙素及第2～第4腰椎(L2-4 )、股骨颈、Ward区骨密度水平的变化,并进行统计学分析。结果 鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症患者6个月后,对缓解骨关节疼痛症状疗效良好,治疗前与治疗后比较差异显著(P<0.01);治疗前后骨密度、血清骨钙素和降钙素水平均有显著差异（P<0.05）。结论 鲑鱼降钙素联合阿仑膦酸钠治疗老年性骨质疏松症使血清降钙素的水平明显升高,骨钙素水平明显降低,能显著减轻患者骨关节疼痛,改善症状,并增加骨密度,对老年性骨质疏松症有明显的疗效。     

阿仑膦酸钠对2型糖尿病合并骨质疏松患者骨代谢标志物的影响

目的 观察阿仑膦酸钠对2型糖尿病合并骨质疏松症患者骨代谢标志物的影响,以评价该药的治疗效果。方法 收集2011年1月至2012年6月门诊及住院患者共103例。对所有患者均早晨空腹采血。测量空腹血糖(FPG)、血钙、血磷、碱性磷酸酶(ALP)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血清抗酒石酸酸性磷酸酶-5b（TRACP-5b）、血清Ⅰ型胶原C末端肽（s-CTX）、血清骨源性碱性磷酸酶（BAP）和血清骨钙素（OC）。利用双能X线吸收法进行腰椎和髋骨的骨密度检测。使用阿仑膦酸钠治疗6个月后复查上述各项生化指标和骨密度。将每例样本治疗前后的检测结果进行对比分析,统计学方法为配对t检验。结果 治疗前后血钙、血磷、碱性磷酸酶的差异无统计学意义;TRACP-5b、s-CTX治疗后较治疗前升高, BAP与OC较治疗前降低。治疗后腰椎和髋部的骨密度较治疗前均有不同程度升高。结论 阿仑膦酸钠对2型糖尿病合并骨质疏松症的治疗效果明显,其机制可能与抑制骨吸收,促进骨形成有关。     

阿仑膦酸钠联合阿法骨化醇对糖皮质激素性骨质疏松的疗效

目的观察阿仑膦酸钠联合阿法骨化醇对糖皮质激素性骨质疏松（GIOP）的疗效。方法将54例GIOP患者分成A、B组。A组30例给予阿仑膦酸钠70mg,1次／周,阿法骨化醇0．25g,2次／d,碳酸钙750mg,2次／d;B组24例,在A组给药基础上减去阿仑膦酸钠。疗程共6个月。比较2组治疗前后骨密度（BMD）、血钙和血磷,同时比较2组疼痛评分。结果A组治疗后BMD、疼痛评分较治疗前均明显改善（P〈0．05）;B组无明显变化（P〉0．05）。A组上述结果与B组比较,差异均有统计学意义（P〈0．05）。2组治疗前后血钙、血磷变化均无统计学差异（P〉0．05）。结论阿仑膦酸钠与阿法骨化醇联合治疗GIOP疗效优于单用阿法骨化醇。     

阿仑膦酸钠肠溶片对绝经后骨质疏松症 的疗效观察

目的观察阿仑膦酸钠(石家庄欧意药业有限公司生产的"固邦")治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法选取80例绝经后骨质疏松症患者应用阿仑膦酸钠肠溶片治疗12个月,于治疗前后测定肝肾功能、ALP、骨钙素、尿NTX及腰椎、股骨颈、Wards三角区骨密度。结果应用阿仑膦酸钠肠溶片治疗12个月后患者骨密度较前升高(P<0.01),尿NTX(T值4.499)及ALP(碱性磷酸酶)(T值9.833)较治疗前降低(P<0.05)。结论阿仑膦酸钠肠溶片对绝经后骨质疏松症患者的治疗是有效的,不良反应少,且依从性好。     

GYY4137对去卵巢诱导的骨质疏松大鼠的实验研究

目的探讨GYY4137对去卵巢诱导的骨质疏松大鼠的影响。方法将80只大鼠随机分为4组,采用雌性SD大鼠双侧卵巢全切除术(OVX)或假手术(Sham),建立骨质疏松模型,通过骨密度的检测确认模型建立成功,随后OVX大鼠给予腹腔注射GYY4137和阿仑膦酸钠治疗。测定血浆硫化氢(H2S)、血清碱性磷酸酶(ALP)活性、骨钙素(OCN)、降钙素、甲状旁腺激素和瘦素水平。采用双能X线骨密度仪测定左侧股骨密度(bone mineral density,BMD)。采用股骨三点弯曲试验获得股骨骨折的最大应力。结果成功建立OVX骨质疏松模型。OVX-GYY组在观察期内注射GYY4137显著提高血浆H2S水平(P 0.05)。12周时OVX-GYY组大鼠股骨密度增加(P0.05),OVX组股骨BMD值明显降低(P0.05)。双侧卵巢切除可引起大鼠生化骨代谢和血浆激素水平的改变(P均0.05)。卵巢切除还可以降低血钙、血磷和降钙素,增加甲状旁腺激素和瘦素。阿仑膦酸钠组和GYY4137组则显著改善上述指标(P均0.05)。结论 GYY4137对去卵巢大鼠骨质疏松有积极的治疗作用。     

Effect of alendronate on bone mineral density and bone turnover markers in post-gastrectomy osteoporotic patients

Alendronate decreases the urinary levels of cross-linked N-terminal telopeptides of type I collagen (NTX; about 45% at 3 months) and serum levels of alkaline phosphatase (ALP; about 27% at 24 months), leading to an increase in lumbar spine bone mineral density (BMD; about 9% at 24 months) in postmenopausal Japanese women with osteoporosis. However, the effectiveness of oral bisphosphonates on osteoporosis remains to be established in patients who have undergone a gastrectomy. The objective of the present case series study was to examine the effect of alendronate on BMD and bone turnover markers in post-gastrectomy osteoporotic patients. Sixteen patients (3 men and 13 postmenopausal women) with osteoporosis, who had undergone a gastrectomy (mean age: 69.1 years), were recruited in our outpatient clinic. All the patients were treated with alendronate (5 mg daily or 35 mg weekly) for 24 months. The effects of alendronate on lumbar spine (women) or total hip (men) BMD and urinary NTX and serum ALP levels were examined. A total or partial gastrectomy had been performed for eight patients each. The mean duration after surgery was 16.0 years. With alendronate therapy, urinary NTX levels significantly decreased at 3 months (−27.0%). Serum ALP levels decreased (−12.1%) and lumbar spine BMD increased (+5.2%), but total hip BMD did not significantly change (+0.6%) at 24 months. No severe adverse events were observed, and alendronate therapy was well tolerated. These results suggest that alendronate mildly increases lumbar spine BMD by mildly reducing bone turnover in osteoporotic patients after a gastrectomy.     

Infusion of ibandronate once every 3 months effectively decreases bone resorption markers and increases bone mineral density in Chinese postmenopausal osteoporotic women: a 1-year study

The efficacy and safety of intravenous ibandronate were evaluated in postmenopausal osteoporosis women in China. In this multicenter, positive drug-controlled study, 158 postmenopausal osteoporotic women were randomized to receive 2 mg ibandronate given intravenously once every 3 months or 70 mg alendronate given orally once per week. All women also received supplemental calcium (500 mg) and vitamin D (200 IU) daily. One hundred fifty-one patients completed the 1-year study. Ibandronate produced mean increases in bone mineral density (BMD) by 4.27% at the lumbar spine, 3.48% at the femoral neck, and 2.03% at the trochanter. Mean increases in BMD by 4.24% at the lumbar spine, 2.72% at the femoral neck, and 2.99% at the trochanter were observed in the alendronate group. No significant difference was found between the two groups in BMD in all sites measured. Significant decreases in serum c-telopeptide of type I collagen (CTX) and alkaline phosphatase (ALP) were found in the two groups after 1 and 3 months of treatment, respectively; these serum CTX and ALP levels were then maintained at the decreased levels throughout the study period (12 months). No changes of stature were found in the patients of the two groups. Adverse events were similar in the two groups, except more mild muscle pain was observed in the first month after infusion of ibandronate than with oral alendronate (P < 0.001). The results observed in Chinese patients may support the observation that intravenous ibandronate significantly reduced bone resorption and increased BMD with good tolerance in Chinese postmenopausal osteoporotic women. Use of intravenous ibandronate possibly could potentially improve compliance as compared with other oral bisphosphonates because it may avoid the peptic side effects of oral bisphosphonate.     

The Efficacy and Tolerability of Alendronate in Postmenopausal Osteoporotic Chinese Women: A Randomized Placebo-Controlled Study

Osteoporosis is a growing health problem in Asian women and it is expected that half of the world's hip fractures will occur in Asia in 50 years' time. As the use of hormonal replacement therapy (HRT) is extremely low in postmenopausal Asian women, nonhormonal agents will be more acceptable for the treatment and prevention of osteoporosis. The efficacy, tolerability, and acceptability of alendronate, an amino-bisphosphonate, for Asian women was evaluated in 70 osteoporotic southern Chinese women in a prospective, randomized, double-blind study. The subjects were randomized to receive either alendronate 10 mg daily or placebo, plus calcium supplementation 500 mg daily. The baseline L 1–4 and hip bone mineral density (BMD) were similar between both groups. At the end of 1 year, there was an increase of 5.8% in the lumbar spine BMD and 3.4% at the total hip with alendronate treatment when compared with baseline values (P < 0.001). Alendronate treatment for 1 year resulted in significant improvement in BMD at all sites measured when compared with placebo. There was also marked reduction in serum alkaline phosphatase (ALP) and urinary n-telopeptide (NTx) in the alendronate group when compared with the placebo group (ALP 25% versus 2%, NTx 75% versus 14%, both P < 0.005). The changes in ALP and NTx at 6 and 12 months correlated with the change in BMD at all sites measured at 1 year (P all <0.05). Alendronate was well tolerated and accepted, although two cases of gastric ulcer were reported. We conclude that alendronate is an effective and well-accepted agent for the treatment of osteoporosis in Asian women. Received: 30 September 1999 / Accepted 6 April 2000