中药注射剂的不良反应和应用

中药注射剂是中药剂型中较晚研制的品种,只有几十年的历史。到目前国家批准生产的中药注射剂一百多种,而生产的企业有四百多家。很多中药注射剂是临床急需而且疗效显著的品种,但是近年来关于中药注射剂不良反应的报道不断增加。据报道中药注射剂不良反应在中药不良反应中的比重超过了59.88%,其危害也较其他剂型严重。因此关注中药注射剂的不良反应在临床上尤为重要。     

中药注射剂生产工艺和过敏反应引发的思考

中药现代化战略提出后的10余年间,中药产业取得了长足的发展,特别是中药注射剂的产值大幅增加,其增长速度高于整个医药行业的增长速度[1].一项覆盖我国21个省市,涉及1412家医院的调查显示:2005年二级以上医院中药制剂总采购额约166亿元;医院中销售额前20位的成药中有16 个产品是注射剂,位居前5位的均为中药注射剂[1].     

临床中药注射剂的不良反应和使用注意

目的：了解我院使用的中药注射剂不良反应情况，便于临床上更好地使用。方法：收集我院使用的中药注射剂的说明书，进行分析，统计，归纳。结果：我院使用的41个品种的中药注射剂中，有17个品种列出不良反应，不良反应的症状有11类。结论：中药注射剂在临床使用过程中，如注意配伍，使用剂量，滴注速度，患者个体差异等问题，其不良反应的发生率可大大降低。     

风险控制已成企业“规定动作”

中药注射剂再评价开展三年来,其中一个重要的结果就是已经有100多家中药注射剂企业因为产品安全问题退市,带给全行业极大的震动,这是市场优胜劣汰的法则,也是保护公众用药安全的大势所趋。质量已经成为中药注射剂企业的生存线,在“2012中药注射剂风险控制专题座谈会”上,行业中的多家重量级企业分别介绍了自己在风险控制、质量管理方面的经验。     

武汉地区32家医院2010～2012年清热解毒中药注射剂应用调查

目的：了解武汉地区32家医院2010~2012年清热解毒中药注射剂应用情况和变化趋势。方法：统计武汉地区32家医院2010~2012年清热解毒中药注射剂的用药金额、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等分析应用情况及变化趋势。结果：2010~2012年武汉地区32家医院清热解毒中药注射剂销售金额总体呈大幅上涨趋势,上涨幅度分别较前一年上涨34.89%与106.60%。统计的11种清热解毒中药注射剂,有6种药物DDC 2011年较2010年呈现下降,3种药物DDC 2012年较2011年增幅超过40%。结论：清热解毒中药注射剂在临床得到广泛的应用,中药现代化、国家医保政策、药物安全性的提高是推动中药注射剂发展的主要原因。     

从监管、生产和使用环节谈提高中药注射剂安全性

2005年年底，因为安全性问题，国家食品药品监督管理局停止了葛根素注射剂的注册报批。最近，国家食品药品监督管理局还作出决定，暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。由此，再次引发了业界对中药注射剂安全性的关注。为了切实保障中药安全、有效使用，确保大众用药安全，完全有必要对中药注射剂安全性进行积极的探讨。     

中药注射剂致过敏性休克448例文献分析

目的：了解中药注射剂所致过敏性休克发生的规律和特点，促进中药注射剂在临床的合理应用。方法：通过文献检索，对中药注射剂所致的过敏性休克进行统计分析。结果：中药注射剂致过敏性休克448例，涉及的中药注射剂品种38个，死亡例数19例。结论：中药注射剂成分复杂，给药后，易引起变态反应，因此应加强对中药注射剂安全用药知识的普及，规范临床合理应用。     

中国已上市中药注射剂品种分析报告

目的:系统分析中国已上市中药注射剂品种概况,包括品种分布、国家收载及药品不良反应或事件情况。方法:通过查阅国家食品药品监督管理总局网站数据库,系统梳理了中国已上市中药注射剂品种分布情况;详细分析了中国已上市中药注射剂在国家法典和相关目录中的收载情况;通过查阅历版《国家药品不良反应监测报告》及近13年国内三大中文期刊数据库(中国知网数据库、重庆维普数据库、万方数据库)收录文献,全面总结了中国已上市中药注射剂药品不良反应或事件报道情况。结果:中国已上市中药注射剂通用名称共134个,涉及批准文号923个,生产厂家216家;有冻干粉品种7个,独家品种74个;以清热剂、理血剂、祛湿剂、补益剂和抗肿瘤剂品种为主;给药途径主要有肌肉注射、静脉滴注、静脉推注、特殊方式、皮下注射、穴位注射及腱鞘注射7种,其中单一给药方式有94个品种,混合给药方式40个品种。历版《中国药典》收载中药注射剂品种不同但趋于理性,历版《国家基本药物目录》收载中药注射剂品种基本保持不变,而历版《国家基本保险目录》收载中药注射剂品种则在逐渐增加。历版《国家药品不良反应监测报告》显示中药注射剂药品不良反应或事件报道病历数量及比例越来越高;国内三大中文期刊数据库显示有关中药注射剂药品不良反应或事件文献报道亦越来越多,尤其是进入2009年后中药注射剂药品不良反应或事件文献报道数量进入高峰平台期。结论:中国已上市中药注射剂品种分析报告可为后续开展中药注射剂系统研究,尤其是中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究提供依据和参考。     

中药注射剂发生不良反应的医源因素调查分析

目的:了解医护人员对中药注射剂的认知情况,明确中药注射剂发生不良反应的医源因素,为临床药师开展中药注射剂合理应用工作提供参考。方法:采用调查表的形式,对重庆市6家医院100名临床医师和100名临床护士对中药注射剂的认知情况进行调查,并对调查结果进行统计分析。结果:临床上大部分医护人员使用中药注射剂比较规范,但尚有少部分人员存在不规范使用中药注射剂的情况,需要改进。结论:临床医护人员对中药注射剂的认识存在许多误区,临床药师可以有针对性地深入临床开展宣传,减少导致中药注射剂不良反应的医源因素,促进中药注射剂安全、合理应用。     

减少中药注射剂不良反应对策的应用研究

目的 总结减少中药注射剂不良反应的对策,保障患者应用中药注射剂安全有效.方法 以两家医院中药注射剂应用对策前后其不良反应发生率进行观察研究.结果 应用对策前后,两家医院中药注射剂不良反应发生率分别为2.6％.0.1％.结论 本文具有较好的应用价值及再研究价值.     

武汉地区32家医院2010～2012年心脑血管类中药注射剂应用调查

目的：评价年武汉市32家医院治疗心脑血管疾病中药注射剂应用情况和趋势。方法：对2010-2012年武汉市32家医院心脑血管类中药注射剂的用药总金额和用药频度进行统计分析。结果：心脑血管类中药注射剂的用药品种多样,用药总金额和用药频度同步稳定增长;三七类和丹参类注射剂在武汉地区的占主导地位;血栓通（规格：100mg,属三七类）、丹参川芎嗪注射液（规格：5ml,属丹参类）两个品种应用增长迅速,最具竞争优势。结论：武汉地区心脑血管类中药注射剂应用呈增长趋势。应高度重视药品的不良反应,制药企业须努力提高药品的质量及稳定性,临床应不断提高合理用药水平,最大限度减少不良反应的发生,心脑血管类中药注射剂在该地区的应用仍有发展的空间。     

2003～2005年中药注射剂使用情况分析

评估2003-2005年我国694家医院中药注射剂的应用状况，将我院的用药情况与之对比。对用药金额、用药频度（DDDs）等分别进行统计、分析。中药注射剂3年的用药金额逐年增长，心脑血管类中药注射剂用药金额及DDDs3年中排序名列前茅，且在较高起点上连年攀升，单品种用药频度排序中灯盏花注射液3年内均稳居首位。中药注射剂用量快速增长，其需求市场较大。     

上海地区二、三级医院2007～2008年中药注射剂应用分析

目的:了解上海地区二、三级医院中药注射剂的应用状况。方法:调查上海市12家二级医院和14家三级医院2007～2008年中药注射剂的用药金额、生产厂家等信息,并进行统计分析。结果:中药注射剂用药金额逐年上升,二级医院中药注射剂用药金额占比和年增长率均高于三级医院;用药金额排序前20位的中药注射剂品种均以心脑血管用药为主,三级医院抗肿瘤品种使用较多;销售金额排序前15位的中药注射剂生产企业随其产品竞争力的改变而发生改变,二级医院中药注射剂生产企业替代趋势较为明显。结论:中药注射剂用药金额快速增长,显示其市场需求较大。应加强中药注射剂有效性和安全性的研究与评价,重视临床合理性使用。     

动态浊度法在中药注射剂细菌内毒素检查中的应用

目的介绍动态浊度法（KTA）检测中药注射剂细菌内毒素的应用情况，为进一步研究提供参考。方法依据发表的论文资料进行综述。结果收集到有18个品种的中药注射荆应用KTA检测细菌内毒素。结论应加快中药注射剂KTA测定细菌内毒素的研究，进一步提高中药注射剂的质量。     

中药注射剂质量控制与合理应用

中药注射剂是中药现代化的一个重要成果，是中药现代化皇冠上的一颗明珠。社会匕有一种舆论要取消中药注射剂，我认为中药注射剂的作用是不可取代的。无论是SARS还是甲流，近些年我国几次遇到重大疾病的救治、防控问题，中药注射剂都起了重要的作用，所以我说中药注射剂是不可替代的。     

武汉地区32家医院2010～2012年抗肿瘤中药注射剂应用分析

目的：研究抗肿瘤中药注射剂在武汉地区的应用情况和发展趋势。方法：采用WHO推荐的限定日剂量法,对武汉地区32家医院2010—2012年抗肿瘤中药注射剂用药数据进行分析。结果：2010—2012年抗肿瘤中药注射剂销售总金额和使用频度（DDDs）逐年增加,限定日费用（DDC）有升有降但总体趋于稳定,用药金额与DDDs排序基本一致。结论：2010—2012年武汉地区抗肿瘤中药注射剂的应用状况符合临床应用特点,应用合理。     

2010-2012年武汉地区32家医院中药注射剂使用情况分析

目的:评价武汉地区医院中药注射剂的应用现状,为临床合理使用中药注射剂提供参考。方法:采用世界卫生组织推荐的限定日剂量为指标的分析方法,对武汉地区32家医院2010-2012年中药注射剂的总销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等数据进行统计分析。结果:武汉地区32家医院中药注射剂的销售金额呈逐年上升趋势,2010-2012年,年增长率分别为28.51%和36.99%。心脑血管疾病类中药注射剂的销售金额和DDDs连续3年排序稳居首位;抗感染类中药注射剂的品种多数临床疗效较好,价格适中,使用频度较高;部分抗肿瘤类品种因价格较高,限制了其应用范围。结论:中药注射剂已成为该地区医院临床用药的重要组成部分,其销售金额和用量都在快速增长。临床需要在使用中药注射剂的同时,密切关注其安全性问题。     

2010年南京地区抗肿瘤中药注射剂应用分析

目的:了解南京地区抗肿瘤中药注射剂的临床使用情况,为安全、有效、经济地使用抗肿瘤中药注射剂提供参考,收集常见不良反应,分析原因,为减少不良反应提供参考。方法:对南京地区24家医院2010年抗肿瘤中药注射剂用量进行用药分析,查阅2010年南京鼓楼医院肿瘤科病历,了解肿瘤科使用情况,临床调研收集不良反应。结果与结论:中药注射剂在临床抗肿瘤治疗中发挥着举足轻重的作用,但仍有不足。     

42例中药注射剂不良反应分析

目的分析中药注射剂不良反应报告情况，为临床合理用药提供参考。方法对42例中药注射剂不良反应报告病例，从年龄、性别、药物剂型、临床症状等方面进行统计分析。结果中药注射剂引发不良反应涉及6个器官／系统、8个品种药物，不良反应发生率前3位依次为双黄连粉针剂、清开灵注射液及穿琥宁注射液。结论临床医生应重视中药注射剂的不良反应。     

门急诊输液患者中药注射剂不良反应的观察与护理方法

目的对门急诊输液患者中药注射剂不良反应观察与护理方法进行分析。方法对2010年3月至2013年7月门急诊中出现中药注射剂不良反应64例患者，隘床表现进行分析，对不良反应预防及护理方法进行总结。结果门急诊输液患者中药注射剂不良反应会对多个系统造成波及，有诸多不同临床表现因发现及时，所有患者均得到适当治疗与针对性护理，治疗完成后所有患者临床症状均得到有效缓解，均痊愈出院。结论在门急诊输液中，应对中药注射剂不良反应加以预防并及时观察，采取有效治疗与护理措施，促使患者用药安全性显著提高，大幅降低门急诊输液患者中药注射剂不良反应发生率。