勃起功能障碍初始治疗中他达拉非20mg与枸橼酸西地那非50mg多中心、随机、双盲、交叉的患者偏爱比较研究

他达拉非为5型磷酸二脂酶（PDE5）抑制剂，已在超过30个国家中用于治疗勃起功能障碍（ED）。在Ⅲ期临床试验中，与安慰剂比较，PDE5抑制剂被证实能够改善勃起功能，但是临床上缺乏对两种PDE5抑制剂——他达拉非和枸橼酸西地那非的比较。Govier等开展了一项研究，比较他达拉非20mg和枸橼酸西地那非50mg在ED初始治疗中的患者偏爱，以及两种药物在研究剂量下的耐受性。     

西班牙勃起功能障碍患者对他达拉非与西地那非的偏爱比较:来自国际多中心研究的结果

为了比较他达拉非与西地那非的患者偏爱，以及患者对两种药物服用方法的偏爱，RodfiguezVelaL等在西班牙勃起功能障碍（ED）患者中展开了一项多中心、两阶段的交叉、双盲研究。研究中，64例患者（总计纳入265例患者）先随机按需接受12周西地那非50mg或他达拉非20mg治疗，随后，患者换药后再进行12周治疗，在延长治疗期评估两种药物的患者偏爱。     

开放、多中心、随机、交叉研究比较枸橼酸西地那非与他达拉非对5型磷酸二酯酶抑制剂初治的勃起功能障碍患者的治疗

为了比较枸橼酸西地那非（西地那非）与他达拉非治疗5型磷酸二酯酶抑制剂初治的勃起功能障碍（ED）患者的患者偏爱、疗效及耐受性，Eardley LD等开展了一项开放、交叉研究。经过4周的基线评估，367例ED患者（平均年龄54岁）随机接受12周西地那非或他达拉非治疗，随后患者换药再接受12周治疗（8周为剂量优化期，4周为评估期）。     

心理结果及药物特性影响患者在勃起功能障碍治疗中对枸橼酸西地那非和他达拉非的选择:来自多中心、随机、开放、交叉研究的结果

尽管枸橼酸西地那非或他达拉非在治疗勃起功能障碍（ED）时都安全有效，偏爱研究仍提示，患者可能更偏爱其中之一。Dean等进行了一项随机、开放的交叉研究，比较ED患者接受他达拉非或西地那非治疗时，心理结果的改变是否不同。研究的主要评估标准包括治疗偏爱问题、心理及个人关系量表（PAIRS）及药物特性问卷。试验中，经过4周的基线观察后，ED患者（n=367；平均年龄=54岁；     

影响5型磷酸二脂酶抑制剂初治的勃起功能障碍男性对枸橼酸西地那非或他达拉非治疗偏爱的因素:多中心、随机、开放、交叉研究的事后分析

Eardley等进行了一项开放、交叉的研究，以确定患者的基线特征、疗效、心理结果及耐受性是否与接受5型磷酸二脂酶抑制剂的勃起功能障碍患者对枸橼酸西地那非或他达拉非的偏爱有关。研究中西地那非的剂量为25mg、50mg或100mg，他达拉非为10mg或20mg，367例ED患者随机接受西地那非随后他达拉非的治疗，或者调换顺序的治疗（每个治疗阶段包括8周剂量调整，4周评估）。     

他达拉非及枸橼酸西地那非医生评价的患者偏爱与患者及其伴侣评价的偏爱研究:来自加拿大观察性研究“勃起功能障碍治疗”的结果

5型磷酸二酯酶抑制剂（PDE5i）是安全有效的勃起功能障碍（ED）治疗措施。患者及其伴侣对此类药物治疗的偏爱受多种因素影响。为了评估临床实践中采用他达拉非和西地那非治疗时，医生评价的患者偏爱、患者和伴侣评价的偏爱，以及医生评价的患者的偏爱原因，Lee等在加拿大开展了为期4-12周的多中心的勃起功能障碍治疗（TED）的观察性研究。     

他达拉非对瑞典勃起功能障碍患者心理社会终点的影响：一项多中心、非随机的开放临床研究

开展了一项多中心、非随机的开放研究，评价了勃起功能障碍引起的个人痛苦是否会影响他达拉非治疗的心理社会终点。研究入选条件是年龄≥18岁的瑞典男性，有I〉3个月的ED病史，这些患者分成两组（明显痛苦组。轻微／无痛苦组），分组的依据是入选时询问患者本人是否痛苦，根据患者的回答来分组。他达拉非20mg按需服用共8周。     

前瞻性、随机、开放、定量、交叉研究评估勃起功能障碍患者接受3种PDE-5抑制剂治疗的偏爱

Tolra等进行了一项前瞻性、随机、开放、定量的偏爱研究，研究采用交叉设计，患者交叉服用西地那非、伐地那非和他达拉非。试验的主要目的为评估西地那非、伐地那非和他达拉非治疗勃起功能障碍（ED）时的患者偏爱。次要目的包括研究患者在偏爱的药物缺乏的情况下，是否会接受第二或第三种选择，以及所有治疗的副作用。     

他达拉非治疗6个月不产生耐受性：一项在勃起功能障碍患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究

耐受性的出现将会降低药物长期应用时的疗效，并有可能导致治疗失败。为了评估在6个月的他达拉非治疗中是否会产生耐受性，McMahon等对一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、平行分组的研究中的数据进行了相关的事后分析。研究中勃起功能障碍（ED）的男性患者（≥18岁）分别随机接受安慰剂（n=47）或他达拉jE20mg（n=93）6个月的按需治疗。     

确定服用10mg和20mg他达拉非30rain内最早起效时间的多中心、随机、双盲、安慰剂对照家庭研究

他达拉非是一种治疗ED的5型磷酸二酯酶抑制剂。在家庭治疗条件下，他达拉非改善勃起功能的最短起效时间尚未见报道。确定服用10mg和20mg他达拉非30min内出现勃起并能最终成功完成性交的最早时间。本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照和平行分组的2期临床研究，受试者年龄至少为21岁，并且至少有3个月的ED病史。     

确定服用10mg和20mg他达拉非30min内最早起效时间的多中心、随机、双盲、安慰剂对照家庭研究

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枸橼酸西地那非和他达拉非治疗未经5型磷酸二酯酶抑制剂治疗男性勃起功能障碍患者的开放式、多中心、随机化、交叉比较研究

为了比较未经5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗的男性勃起功能障碍（ED）患者对治疗药物-枸橼酸西地那非（西地那非）和他达拉非的偏好性以及治疗药物的疗效和耐受性，有研究者进行了一项有关西地那非和他达拉非（按需服药）的开放式、交叉临床研究。在为期4周的基线评估后，入选的367例男性勃起功能障碍患者（平均年龄为54岁）经随机化分组，一组先服用西地那非12周，之后再服用他达拉非12周；     

他达拉非、西地那非和伐地那非治疗6个月后的疗效和患者满意度：勃起功能障碍观察性研究（EDOS）

EDOS是一项在全欧开展，旨在评估勃起功能障碍（ED）男性患者在实际临床中接受6个月他达拉非、枸橼酸西地那非（西地那非）或盐酸伐地那非（伐地那非）治疗后健康状况的研究。研究中药物的疗效和患者满意度的评估指标为一些已经得到确认的问卷，如全球评估问卷（GAQ）、国际勃起功能指数（IIEF）、     

服用西地那非后成功性交的最短时间：一项随机、双盲、安慰剂对照的研究结果

西地那非是治疗勃起功能障碍(ED)的一线口服药物,经大量临床应用证实疗效确切、起效迅速。而服用西地那非后获得成功性交所需最短时间是多少呢?对此,Padma NH等人进行了相关研究[Urology,2003,62(3):400-403]。他们将服用西地那非(100mg)治疗2个月以上并有效的ED患者(平均年龄60岁;平均病程7年),随机分配至西地那非组(115例)和安慰剂组(113例),进行为期4周的双盲治疗研究。患者在餐后至少2小时服用西地那非,并采用秒表记录获得可以成功性交的勃起硬度所需时间。结果显示,西地那非治疗组在服药14min和20min内,分别有35%和51%的患者获得了…     

使用西地那非的患者换药率低于他达拉非和伐地那非

更换用药往往与有多种药物可选有关。英国目前有3种PDE5抑制剂可供选择，且英国是欧洲PDE5抑制剂用量最大的国家。为评价英国的勃起功能障碍（ED）患者更换使用PDE5抑制剂的预测因素，Philip等选择并研究了英国THIN（健康促进网）数据库的患者处方数据。入选2003年5月～2004年8月间初次处方并服用PDE5抑制剂的ED患者（≥18岁，ED病程I〉6个月）。换药比率是指与再次使用的PDE5抑制剂与初次处方用药不同的比例。将可能影响换药比率的多种因素（剂量、年龄以及高血压、高血脂、糖尿病和抑郁症的患病率）采用对数回归分析的方法对换药率进行调整。结果显示，研究期间，共有2703合格患者初次服用PDE5抑制剂，     

小剂量服用他达拉非对阴茎夜间勃起作用的研究

目的:探讨他达拉非对阴茎夜间勃起的作用。方法:14例器质性勃起功能障碍(ED)患者予以小剂量他达拉非(10mg/3d)治疗,睡前口服,1个月后用夜间生物电阻抗容积测定(NEVA)监测患者阴茎夜间勃起情况。结果:14例器质性ED患者小剂量他达拉非治疗1个月后,其勃起功能比治疗前有明显改善(P<0.05)。结论:小剂量服用他达拉非可改善器质性ED患者夜间勃起。     

他达拉非按需口服在台湾勃起功能障碍患者中的疗效及安全性:随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究

他达拉非为5-磷酸二脂酶抑制剂，是治疗勃起功能障碍（ED）的药物。众多临床研究已评估了它在西方人群中的疗效及安全性，但他达拉非在东南亚人群中的大型临床研究尚不多见。Chen等在台湾开展了他达拉非按需治疗的研究，以评估它的疗效和安全性。该研究为期12周，是一项双盲、安慰剂对照的试验。研究纳入各种病因的轻至重度ED患者，他们随机、按需接受安慰剂、他达拉非10mg或他达拉非20mg（最大剂量为每日一次）治疗。研究的疗效评估指标包括：国际勃起功能指数、性活动日记（SEP）及综合评估问卷（GAQ）。结果显示，他达拉非与安慰剂比较显著改善了勃起功能（P〈0．005）。终点时，与安慰剂比较接受他达拉非治疗的患者平均性交成功率（SEP3：10mg70．0％，20mg78．0％，安慰剂42．8％）和勃起功能改善率均更高（GAQ：他达拉非分别为92．3％和84．6％，安慰剂1154.5％）。治疗中的不良事件大多为轻到中度。最常见的不良事件为背痛、消化不良和肌痛。这一研究证实，他达拉非对不同病因及严重程度的台湾ED患者的治疗安全有效。     

同时患糖尿病和勃起功能障碍的患者服用两种剂量他达拉非的疗效和安全性及其性活动模式：欧洲14国计划服用和按需服用评估（SURE）研究

Buvat等对同时患糖尿病和勃起功能障碍（ED）的患者按需或者每周3次服用20mg他达拉非的疗效、安全性，及其对患者性活动模式的影响进行了研究。SURE研究是一项随机、交叉、开放的试验，对ED患者计划或按需服用他达拉非进行了评估。SURE研究在14个欧洲国家纳入了4262例患者。     

西地那非改善伴勃起功能障碍和下尿路症状的良性前列腺增生症患者的勃起功能和尿路症状：单中心随机、双盲试验

为评估西地那非治疗伴有勃起功能障碍和下尿路症状的良性前列腺增生患者的效果，国际勃起功能指数勃起功能域积分≤25分、国际前列腺症状评分≥12分的≥45岁男性患者随机接受双盲、安慰剂对照治疗，疗程为12周，189例接受西地那非治疗，180例接受安慰剂治疗。确诊或疑诊前列腺癌，或前列腺特异性抗原水平≥10ng／ml者被排除。疗效指标为国际勃起功能指数功能域积分、国际前列腺症状评分（刺激症状、梗阻症状及生活质量）、     

他达拉非按需服用在东亚/东南亚勃起功能障碍患者中的疗效及安全性:随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床研究

为了评估他达拉非在东亚／东南亚勃起功能障碍（ED）患者中的疗效和安全性，香港研究者Yip等开展了一项为期12周的按需服用他达拉非的研究。该研究为多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的试验。2002年8月～2003年2月，Yip等在东亚／东南亚设立了17个研究中心，纳入18岁以上，轻至重度各种病因的ED患者，所有受试者随机接受安慰剂或20mg他达拉非按需治疗（最大剂量为每日一次）。疗效评估指标包括：国际勃起功能指数、性生活日记和综合评估问卷。结果显示，他达拉非与安慰剂比较显著改善了勃起功能（P〈0．001）。终点时，服用他达拉非的患者平均性交成功率（SEP3：他达拉非组70．9％，安慰剂组33．5％）和勃起功能改善率（GAQ他达拉非组86．2％，安慰剂组30．1％）均更高。大部分（≤3％）治疗中出现的不良事件为轻到中度。最常见的不良事件为头痛、背痛、头昏和消化不良。该研究证实，他达拉非对东亚／东南亚ED患者的治疗安全有效。