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目的:建立复方磺胺甲唑片的溶出度试验方法。方法:以0.1mol·L-1盐酸为溶出介质,采用“转篮法”进行溶出度测定,转速为100r·min-1,温度为(37±0.5)℃,进行累积溶出度百分率测定。采用紫外分光光度法测定含量,λmax为278nm,以0.1mol·L-1盐酸作为参比,该方法线性关系良好,回收方程为A=0.089354c-0.138526,r=0.9990(n=5),平均回归率为100.30%,RSD为1.4%。结果:经测定45min后,市售复方新诺明片溶出度大于70%,符合中国药典1995年版附录中溶出度测定方法的结果判断标准。结论:本方法准确可靠、简便适用,可用于控制复方新诺明片溶出度,建议以此方法来控制产品的质量,保证临床疗效,修订标准时,采用此方法。 相似文献
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硝酸异山梨酯片溶出度的考察天津市药品检验所(天津300070)左文坚硝酸异山梨酯(isosorbidedinitrate)是目前抗心绞痛的常用药物之一,中国药典1990年版收载此品种,但不检查溶出度。作者参照美国药典XXⅡ有关溶出度的测定方法,考察了... 相似文献
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复方黄芩片的溶出度测定 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:对复方黄芩片的溶出度进行了考察,为控制药品质量提供依据。方法:以水溶出介质,按转蓝法操作;用HPLC法检测,计算复方黄芩片的累积溶出度,提取参数(T50,Td,m)并对参数进行相关性检验。结果:不同批次的复方黄芩片溶出参数有极显著性差异(P<0.01)。结论:复方黄芩片的溶出度检查应予以重视。 相似文献
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目的:建立盐酸胺碘酮片的溶出度测定方法,为其质量控制提供依据。方法:参考2005年版《中国药典》(二部)标准,建立紫外分光光度法(UV法)测定盐酸胺碘酮片的溶出度。结果:该法回收率高、重现性和稳定性好,是控制盐酸胺碘酮片溶出质量的重要方法。结论:建议控制制剂质量,并规定溶出度测定标准,以保证临床疗效。 相似文献
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目的制备阿苯达唑分散片,并考察其溶出度。方法以羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、微晶纤维素(MCC)和聚维酮K30(PVP K30)为辅料,制备阿苯达唑分散片。选用转篮法进行溶出度考察,溶出量采用紫外分光光度法测定。结果分散片崩解时间小于3min,溶出参数分别为:T50=0.94min,Td=1.89min。结论阿苯达唑分散片质量能达到《中国药典》2005年版要求,分散片的溶出速度明显快于市售片。 相似文献
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尼莫地平在临床上应用较为广泛,但其生物利用度低,本文选用无生理活性的聚乙二醇(PEG)为载体,以熔融法制备尼莫地平-PEG固体分散物,经DSC法和溶出度测定,认为尼莫地平与PEG形成低共熔物,并使溶出度大大增加。方差分析结果表明,尼莫地平-PEG固体分散物的溶出度与尼莫地平原粉溶出度之间有显著差异,固体分散物的溶出度基本上随PEG分子量的增加而增加,尼莫地平与PEG比例为1:9时,PEG6000与PEG4000、PEG6000与PEG10000形成的固体分散物的溶出度之间也有显著差异。 相似文献
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尼莫地平在临床上应用较为广泛,但其生物利用度低,本文选用无生理活性的聚乙二醇(PEG)为载体,以熔融法制备尼莫地平-PEG固体分散物,经DSC法和溶出度测定,认为尼莫地平与PEG形成低共熔物,并使溶出度大大增加。方差分析结果表明,尼莫地平-PEG固体分散物的溶出度与尼莫地平原粉溶出度之间有显著差异,固体分散物的溶出度基本上随PEG分子量的增加而增加,尼莫地平与PEG比例为1:9时,PEG6000与PEG4000、PEG6000与PEG10000形成的固体分散物的溶出度之间也有显著差异。 相似文献
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消炎利胆片的体外溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:对不同厂家的消炎利胆片溶出速率的测定。考察其质量。方法:转篮法,用紫外分光光度法检测,提取参数,并对参数进行相关性研究,结果:经过统计学处理,表明各产品溶出参数差异具有极显著性(P〈0.01)。结论:消炎利胆片有必要增加溶出度检查以控制其质量。 相似文献
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目的:探讨醋柳黄酮片的体外溶出度。方法:选用浆法,溶媒为水:异丙醇(60:40),溶出量采用紫外分光光度法测定。结果:该药4批样品90min溶出量均在90%以上。结论:本方法用于醋柳黄酮片的溶出度测定切实可行。 相似文献
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盐酸黄连素片体外溶出度考察 总被引:2,自引:1,他引:1
本文对四厂家生产盐酸黄连素片(素片)体外溶出度进行了测定,认为T50、Td及m,经方差分析各厂产品间具显著性差异(P<0.01)。比较研究了以羧甲基淀粉钠与低取代羟丙基纤维素为崩解剂两者的溶出度参数T50,Td,m间具显著性差异(P<0.01或P<0.05)。 相似文献
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奥氮平片剂的处方研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 改善奥氮平片的溶出性能,制备溶出度优良的奥氮平片。方法 分别考察稀释剂、黏合剂及包衣对奥氮平片体外溶出度的影响。结果 采用乳糖为稀释剂,10%PVP为黏合剂,L-HPC为崩解剂,2%HPMC包衣,制备的片剂溶出曲线与国外奥氮平片基本相同。结论 制备的氮平片外观优良,硬度适中,溶出性能良好,加速试验3个月质量稳定,达到设计要求。 相似文献
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李俊 《中国民族民间医药杂志》2014,(8):20+23
目的:对罗通定口腔崩解片溶出度测定方法进行研究。方法:采用紫外-可见分光光度法对罗通定口腔崩解片溶出度方法进行选择、溶出曲线研究、线性及范围、回收率试验、溶液稳定性考察,并进行三批样品溶出度测定。结果:该方法简便、准确、可靠、溶出液稳定。结论:该分析方法适合于本品的溶出度测定。 相似文献