关于"乙肝二对半试剂"的质量探讨

近年来 ,由于各厂家生产的试剂竞争激烈 ,仅一种检验试剂就有数十家生产 ,没有统一的国家标准。因此在质量上就可能存在一些问题。在临床上检验结果是否为检验真值 ,影响因素是很多 ,其中最重要的一项就是所有试剂的本身质量。我科测定“乙肝二对半”使用的试剂是由上海荣盛生物技术有限公司所生产 ,近期以来 ,在临床使用过程中 ,我们发现该试剂存在的一些问题 ,特别是“乙肝ｅ抗原”试剂部分存在假阳性率较高。以下是我们使用过程出现的一些问题 ,提出供大家参考。1　标准来源 :来自我科门诊乙肝两对半检测者。收集从 2 0 0 1年 11月 7—2 …     

自配试剂在Dimension全自动生化分析仪上的应用探讨

我科于2000年开始使用美国DADEBEHRING的Dimension-AR型全自动生化分析仪，在使用中我们对一些测试项目的自配试剂，如硫氰酸汞、溴甲酚绿、双缩脲等，在开放通道上进行多次尝试性试验。通过应用分析，自配试剂的检测结果与购买的原装试剂的检测结果比较。差异无统计学意义，自配试剂完全可以在Dimension全自动生化分析仪上应用。现将实验过程报告如下，以作为自配试剂在Dimension全自动生化分析仪上的应用参考。     

生化自动分析仪分析顺序对测定结果的影响

我科引进一台Liasys全自动生化分析仪，在使用过程中，发现个别试验项目如试剂摆放顺序不当，将对试验结果造成严重系统误差。现将直接胆红素试剂对丙氨酸氨基转移酶测定和葡萄糖试剂对钾测定的影响报告如下。     

拓展生化仪检测试剂线性范围的探讨

在应用全自动生化仪时 ,常由于某些物质含量过高 ,远远超出试剂所给的线性范围 ,这时需要对样本进行稀释重做 ,既费时繁锁 ,也费试剂。我科2 0 0 1年 1 2月引进了一台日本东芝 TBA- 1 2 0 FR全自动生化仪 ,由于这种型号的生化仪近年来才进入我国 ,国内使用的生化试剂极少附有该机的分析参数 ,我们所得的参数通常是在日立机的或是东芝40 0的 ,在实际工作中我们按照说明书上的参数设置所得结果并不理想 ,如一些酶类试剂 ,遇到高活性的样品 ,常会使底物提前耗尽 ,得出错误结果( 1,2 ) ;此时利用仪器的弹性读点功能 ,把线性范围扩大 ,得到满意…     

基层医院检验试剂管理探讨

试剂质量直接影响到检验结果,本文拟结合基层医院检验科试剂管理情况,探讨如何使基层医院试剂管理相对规范化、科学化,并保证试剂在有效期内使用完毕,确保检验结果的准确性.     

蛇毒试剂检测血小板聚集功能的临床应用

蛇毒试剂检测血小板聚集功能的临床应用湖南医科大学附属湘雅医院血液病研究室（４１０００８）解勤之，陈方平，曹萍血小板聚集诱导剂是检测血小板功能的试剂之一。我室从１９９１年５月～１９９３年５月使用广州蛇毒研究所生产的蛇毒试剂（ＰｌａｔｅｌｅｔＡｇｇｒｅｇ...     

高等医药类院校药品试剂档案的建立

医药类院校在教学、科研工作中用到大量的药品试剂,包括常规试剂、指示剂、危险品、毒麻药品,其中危险品、毒麻药品的使用不在少数. 管理好药品试剂是保障教学与科研得以顺利开展的重要方面.     

替代925氯分仪析试剂的配制

我院自引进美国康宁公司的925氯分析仪以来,针对进口试剂价格昂贵,购买不便等缺点,我们根据仪器工作原理,并参考了有关资料及兄弟单位的配制方法,探索出一种比较合理的试剂配方。用其代替进口试剂,经过一年来使用,效果满     

全自动生化分析仪用液体双试剂包装量的实践探讨

国内几个大的厂家生产的液体双试剂质量可靠、使用方便，稳定性线性范围可以，完全可以替代进口同类产品。在实际工作中我们观察到试剂包装剂量上的不妥之处，以上海科华公司生产的尿酸试剂为例特与专家们商讨。     

检验试剂管理软件的开发与应用

目的采用自行设计开发的计算机软件管理检验试剂。方法以Microsoft Visual Foxpro 6.0数据库为开发工具,尽量利用本中心现有的计算机软硬件资源,结合本中心试剂使用情况开发而成。结果实现了检验试剂管理规范化,统计查询自动化,操作流程简单化。结论使本中心的试剂管理从传统管理模式进入计算机软件管理模式,使管理者从繁重的管理劳动中解放出来,提高了管理效率和质量,保证了有效、节约、安全地使用试剂。     

ORION 1020型Na／K分析仪专用试剂的研制

我科自1990年开始对ORION1020型Na／K分析仪专用试剂的成份进行了分析研究,采用国产原料自行配制,经过5年来的临床应用,效果满意。观介绍如下：IA标准液：tNa"140mmol／I,、K"4．ommol／I。）,准确称取110C～120C烘干冷至恒重的NaC18olg,KC10．299．NaH。P00．479,将上述试剂放人500ml烧坏中,待海解后倒人1000nil容量瓶中,再缓缓加入Tritonx-100sml,以蒸馏水稀释至刻度。PH55。2B标准液：（Na"80mmol／L,K＋16mmol／L）,准确称取110C～120C烘干冷至恒重的NaCI4．499．KCI1．199,NaH。PO。0．479,将上述试剂…     

白色念珠菌对Ca试剂的影响

酶试剂的有效存贮时间与环境中的细菌污染有关( 1) ,是因为酶试剂中有大量有机成分可被细菌所利用。然而 ,我室在使用 Ca试剂的过程中也发生了类似情况 ,现报道如下。1　试剂与仪器1 . 1　试剂 :上海申能公司生产的液体单一试剂。1 . 2　仪器 :日立 71 70 A全自动生化分析仪 ,贝克曼 - 70 0半自动生化分析仪。2　实验与结果我室在使用全自动生化分析仪 71 70 A测定 Ca时 ,连续两次在做每日质控前的定标时 ,仪器报警提示超标 ,查看定标时的工作曲线 ,其试剂空白的吸光度为 1 . 32 7,标准液 浓度为 2 . 2 5mmol/L,吸光度为 1 . 8561 ,标准…     

CELL-DYN1600型血细胞分析仪配套试剂的研制及应用

随着医学技术的发展 ,临床血液学的常规检查已由过去的手工操作逐渐被全自动分析仪取代。我科于 1994年购进的美国 Abb0 tt公司生产的 CEL L - DYN16 0 0型全自动细胞分析仪 ,该机具有测试速度快 ,重复性好及较准确提供 18项参数等优点 ,对临床的诊治起了重要的辅助作用 ,但配套进口试剂价格较贵 ,而且供应不是很及时。如大量购进因保存时间长导致质量不稳定。为了节约成本 ,改变这种被动的局面 ,我们自 1995年起经过反复试验与比较分析 ,研究出适用于该机的配套试剂 ,经过近四年的临床应用 ,各项指标与进口原装试剂一致 ,现报告如下。1…     

同一种HIV抗体酶联检测试剂的回顾性比较

我血站自2000年6月～05年12月底检测HIV抗体,初检、复检均使用A(国产)厂家和B厂家(进口)酶联试剂(ELISA),留取初检和/或复检阳性标本91份,2006年9月使用相应厂家再次检测91份标本,检测结果与先前检测结果进行分析比较结果如下:     

实验前的质量管理

实验前的质量管理包括药品的购置及试剂配制、各种仪器的准备和动物的准备等. 1 药品与试剂的准备 在购置药品、试剂时,首先要查看生产厂家的有关证件及产品合格证,保证药品、试剂的质量,注意有效期,一次购买量最好在一学年内用完.     

血站检测试剂的规范管理

在血站的管理中,血液质量是十分重要的,这不仅关系到血站的生存,而且关系到下一步用血的安全。为纺织血液疾病的传播,必须对血站的血液制品进行严格的管理。在管理过程中,试剂的管理是有效检测血液安全,控制血液质量的重点。通过血液检测试剂的严格管理,达到控制血液质量的目的。本文通过对血站检测试剂的重要性以及试剂的选择、采购、抽检以及使用、贮存管理进行探讨,旨在表明血站检测试剂规范管理的意义。     

试谈试剂质量对药品检验结果的影响

目的：探讨检验药品化学试剂的质量对药品检验结果的影响。方法：对近年来我公司使用化学试剂进行药品检验的情况进行回顾性分析。并分析影响试剂质量的原因和使用存在质量问题的试剂对检查结果产生的影响。结果：研究显示,使用含有杂质的化学试剂对药物进行检验,会影响药物检验的准确性。结论：检验药物化学试剂的质量对药品检验的准确性具有很大的影响,因此,应加强对检验药物化学试剂采购和验收的管理,以保证药物检验试剂的质量,进而确保药物检验的准确性。     

加强检验试剂管理提高检验质量

检验试剂管理和质量控制是关系到检验质量水平的重要工作。懂得检验试剂的一般性质及分类规律；具有专门的试剂储藏室；试剂实行分类存放；严格试剂的出入库验收，经常进行定期和不定期检查；做好试剂的采购和论证工作。做好以上各环节工作，建立健全并遵循严格的规章制度，才能提高实验的准确性，更好地服务临床。     

国产试剂在DADE-BN100特定蛋白分析仪上的应用评价

目的评价国产试剂在DADE特定蛋白分析仪上应用的可行性。方法对上海科华公司生产的IgA、IgG、IgM、C3、C4试剂进行精密度评价、偏差评估以及与DADE-BN100原装配套试剂进行相关性分析。结果科华试剂无论检测低值还是高值血清其结果的日间、批内、批间及总变异系数(CV)均<5%;与DADE-BN100原装配套试剂同时检测临床40份标本,两试剂所测结果基本一致,无显著性差异(p>0.05);相关系数(r)分别为:IgAr=0.96(p<0.01)、IgGr=0.98(p<0.01)、IgMr=0.85(p<0.01)、C3 r=0.98(p<0.01)、C4 r=0.98(p<0.01);相对偏差IgA为2.3%~3.14%、IgG为-10.97%~19.2%、IgM为-3.13%~8%、C3为14.5%~18.58%、C4为5%~6.25%。结论国产科华IgA、IgG、IgM、C3、C4试剂与DADE试剂相比相关性好、偏差小、精密度较高,可以替代进口原装试剂。     

生化分析仪试剂盘上试剂使用时间对结果的影响

目的:探讨生化分析仪试剂盘上试剂使用时间对测定结果的影响.方法:在日常生化测定中,每隔一定时间插入定值血清,并观察其变化.结果:部分生化项目不同时间测定结果差异有显著性(P<0.05).结论:应重视试剂使用时间对结果的影响,保证检测结果准确可靠.