国内针灸临床实践指南制定中存在问题的思考

对国内已发布的35部《循证针灸临床实践指南》(团体标准)中存在的问题进行梳理,发现存在制定方法和制定过程欠清晰、证据评价体系还不能充分体现针灸特色的问题。因此,《针灸临床实践指南制定及其评估规范》应要求针灸临床实践指南在充分考虑针灸学科特色、综合评价现代文献证据、整合古籍文献与医家经验基础上,形成临床指导作用较好的推荐意见;同时应在指南制定过程提出针对性要求以促使制定过程更加清晰,研究方法更加严谨。     

《针灸临床实践指南》制定的方法学与推广初见

针灸在国际上日益受到人们关注,但是对于现代医学来说却是一种"尚没有科学依据的"补充替代疗法,因此《针灸临床实践指南》的制定具有重要意义。《针灸临床实践指南》的制定方法在借鉴国内外现代医学临床实践指南基础上,除了重视临床实践指南制定的目的和意义、指南小组的组成、文献质量的评价、推荐强度的分级、指南的回顾与更新、指南的推广等方面外,还要充分体现针灸学科的自身要求和特色。     

中医循证临床实践指南制定面临的问题与应对策略

中医循证临床实践指南制定在个体化治疗、研究质量、报告偏倚、安全性评价等方面面临着一些问题.通过全面检索补充与替代医学领域现有的循证临床实践指南制定方法,并与目前公认标准的对抗医学循证临床实践指南制定方法进行优化组合,笔者提出了针对以上问题的应对策略:在个体化治疗方面,可考虑纳入实用性随机对照试验;在研究质量方面,提出了证据不足时形成指南建议的方法;在报告偏倚方面,列出了常用的补充与替代医学数据库;在安全性评价方面,建议采用GRADE系统.     

中医骨伤科循证临床实践指南制定面临的问题和对策

中医骨伤科循证临床实践指南制定存在尚无骨伤科国际循证临床实践指南、中医药在国际骨科指南中占的比重少、指南制定的方法学不规范、采用的证据评价及推荐体系尚需完善、临床研究证据级别低、临床研究未经伦理审查的现象普遍、临床医师科研能力整体有待提升等问题。针对以上问题提出了对策:提高临床医师的科研能力,遵循规范的指南制定流程,开展多学科、跨学科合作,采用GRADE证据评价及推荐体系,制定骨伤科国际循证临床实践指南,推行伦理审查制度,推广药物临床试验管理规范培训。     

以临床实践数据为导向构建中西医结合临床指南的设想

临床指南对于规范临床实践具有重要作用。循证临床指南强调证据的分级与评价,尤其重视随机对照试验(RCT),根据证据的级别和强度提出推荐意见。中医药诊治疾病有其自身的理论体系,中西医结合更是以复杂干预为特点,按照现代医学研究证据制定临床指南的方法,对中医药及中西医结合指南的制定存在不完全适用的具体情况。本文即提出以临床实践数据为导向构建中西医结合临床指南,与循证临床指南互为补充,并结合初步的研究加以探讨,以期为中医药、中西医结合及现代医学临床指南的构建提供新的思路。     

基于AGREEⅡ对国内外脓毒症临床实践指南的评价

目的对近5年国内外脓毒症临床实践指南进行评价,为今后临床实践指南的制定提供参考。方法检索2013年1月至2017年12月国内外公开发表的脓毒症临床实践指南及相关资料,检索范围包括中国生物医学文献服务系统、中国知网、万方数据库、维普数据库、Pub Med等数据库及国际指南库。采用AGREEⅡ工具对纳入的脓毒症临床实践指南进行方法学质量评价,评价内容包括范围和目的、参与人员、制定的严谨性、表达的明晰性、应用性、编辑的独立性及总体评价。结果共纳入脓毒症临床实践指南8部。国内外脓毒症临床实践指南在表达的明晰性领域平均得分最高,为82.29%;其次为范围和目的领域,平均得分70.95%;制定的严谨性领域平均得分52.99%;参与人员领域平均得分46.53%;编辑的独立性领域平均得分为45.31%;应用性领域平均得分最低,为44.27%。8部脓毒症临床实践指南的总体评价得分区间为50.00%~88.89%,其全面评估结果均为推荐。结论现有的脓毒症临床实践指南在参与人员、应用性、编辑的独立性这3个领域的方法学质量较低。今后应按照规范的指南制定方法制定符合中国国情的临床实践指南,同时也要重视指南制定后的推广及应用。     

循证医学快速评价方法在中医临床实践指南制定中的应用

目前中医循证临床实践指南的制定面临着文献量巨大、投入不足等诸多问题。快速评价作为一种证据综合方法,以其"迅速"的优势在循证临床实践指南的制定中发挥着重要作用。基于国内外相关快速评价的研究,对快速评价方法在中医循证临床实践指南制定中的适用情况进行探讨,以期对中医循证临床实践指南制定方法提供新的线索和依据。     

中医药临床指南/共识中推荐意见分级标准的制订

目的制定中医药领域临床指南/共识中推荐意见分级标准,用于指导中医药临床指南和专家共识制订者形成科学规范的推荐意见。方法采用文献研究与专家共识研究相结合的方法。文献研究以33部《中医循证临床实践指南》及32部指南制定手册为对象,提取与推荐意见产生、分级、报告等相关内容。专家共识研究包括问卷调查与专家共识会议两部分。首先在文献研究的基础上制订初始条目,进行专家问卷调查;再召开专家共识会议,针对问卷调查结果进行进一步讨论、共识,最终形成标准。结果目前中医药指南及不同指南制定手册推荐使用的推荐意见分级标准不尽相同,不同指南制定机构会根据实际情况对国际统一标准进行改编。在指南推荐意见报告方面,纳入的中医药循证临床指南与国际指南制定手册要求尚有一定差距。选取不同领域36名专家对标准初始条目进行问卷调查,14名参加专家共识会议,形成《中医药临床指南/共识中推荐意见强度分级标准》,包括推荐意见形成方法报告原则、影响推荐意见的因素、推荐意见强度分级及表述、推荐意见内容报告4个部分。结论中医药制定指南和专家共识时应兼顾多方面因素,通过规范的专家共识法产生推荐意见及强度;推荐意见形成过程应规范,内容应进行清晰的报告。     

膝骨关节炎循证针灸临床实践指南编制过程的困境及建议

对《循证针灸临床实践指南:膝骨关节炎》(以下简称《指南》)的制定工作进行回顾与总结。指出由于中医研究的特殊性以及针刺临床实践的复杂性,在《指南》制定过程中遇到许多问题,如文献质量的把控、专家经验与古籍文献的处理、干预措施的复杂性、结构与形式的确定等。对存在的问题提出建议,以期为《指南》的应用及更新工作提供参考。     

国外临床实践指南相关针灸内容的调查与分析

目的:调查国外临床实践指南中推荐针灸疗法的情况,以了解国外针灸指南现状,为国内针灸临床实践指南制定提出方向性建议。方法:以"acupuncture""moxibustion""acupressure""electroacupuncture"为关键词检索国外5个较权威的临床实践指南网站。结果:检索到相关临床实践指南93篇,以美国国家指南库(National Guidelines Clearinghouse,NGC)网站收录最多。筛选后符合要求的指南共68篇,涉及病症26种。自2012年以来,提及针灸疗法的临床实践指南出现了较明显的增长。对针灸的推荐情况是:有35篇建议可以使用针灸,约占总数的51.5%,其中仅有1篇为强推荐,有10篇明确提出不推荐使用针灸;无指南推荐艾灸。结论:(1)国外机构对针灸的推荐意见强度较弱,推荐意见过于简略,不同国家或机构制定的指南质量相差较大,对临床的指导作用有限。应制定专门的针灸临床实践指南,以期更有效地指导针灸临床决策。(2)目前国外临床实践指南相关针灸内容涉及的疾病与国外治疗病种相比明显偏窄。我国作为针灸的发源国应积极发掘针灸的优势病症,并积极参与国际临床实践指南的制定。(3)缺乏对艾灸疗法的推荐。对于未来的研究,应同时注重安全性及有效性的评价研究。     

中医诊断量化研究的现状、问题与对策

本文简要分析了中医诊断量化研究的进程与症结,通过对中医阴阳五行、天人合一理论与人体功能态模型涵义的深入分析与阐述,认为中医诊断量化研究的途径应以中医学本身的方法论与认识论作为基础,所有的中医科学研究要在这个框架内进行,并在此基础上选择合适的现代科学方法。将定性与定量的研究结合起来,并把量化了的每一种信息放进人体功能态模型内进行定性归位,放在整体内去考量,才能和中医的临床相结合,才能符合中医的理法方药,才有临床使用价值。     

试论中医科研机构绩效评估体系建设现状及问题

中医科研机构的绩效评估体系建设是中医科研管理工作中的重要环节,可以为科研机构建立明确的目标导向,为科研人员建立良好的评价制度,从而最大限度实现研究任务目标。然而,目前的中医科研机构的绩效评估体系研究几乎还是空白,导致中医科研机构缺乏成熟、高效能、可标准化、可推广的行业绩效评估体系。本文就中医科研机构绩效评估体系建设的现状及其需要注意的几个问题开展讨论,指出中医科研机构的绩效评估体系建设应在已有可参考体系的基础上,充分考虑行业特点、文化特征,通过不断探索建立起科学性、系统性、客观性、导向性兼备的评价体系,公正地评估科研人员的同时,引导科研方向,为科研人员做好制度护航,促进科研成果水平不断提升。     

证候动物模型的思考

证候动物模型的制作是证候研究的焦点。认为证候动物模型的构建方法应从临床实践出发,体现证候的"核心",有选择的引进疾病模型,要避免断章取义、生搬硬套。证候动物模型的评价体系要以证候的"主症"为核心,并适当引入具有明确意义的生物学指标作为评价标准,不应苛求在实验动物上完全模拟中医四诊信息。     

2例头孢噻肟钠致迟发型过敏性休克分析

目的：通过对2例头孢噻肟钠迟发型过敏性休克报告的分析,为临床合理用药提供参考。结果：头孢噻肟钠迟发型过敏性休克,应引起高度警惕和重视。结论：使用前详细询问过敏史,避免剂量偏大等导致不良反应的发生。     

以中医理论指导的中药大品种临床定位案例研究——以益心舒胶囊为例

临床价值是决定上市中成药产品的核心要素,明确上市中成药品种的临床定位,最大限度的发挥其临床疗效和价值,对于每一个中成药品种做大做强均具有现实意义。精确的临床定位不仅需要对现有的文献和临床实践资料进行系统分析和总结,还需要详实的实验数据加以验证和考量,为其提供基础研究的科技支撑。本课题组提出"中医理论-临床实践-基础研究"三维整合技术将对其临床定位及其评价发挥重要作用。本文仅以益心舒胶囊为例探讨中医理论指导的中成药临床定位研究,在阐释冠心病(胸痹)中医病机演变的基础上,结合该品种组成药物的核心功效,认为益心舒胶囊具有补益宗气,安定神志,活血化瘀之功效,结合冠心病的病机演变,其更为合适的临床定位主要在冠心病心绞痛的反复发作,逐步呈现慢性心力衰竭之表现。在中医理论的层面进一步指出益心舒胶囊的临床再定位,并提出深入研究的关键点,为益心舒胶囊的机制研究和临床应用提供参考。在中药大品种临床定位的研究中,以方剂及其组成药物的核心功效为基础,在中医理论的指导下实现其临床定位的精准化分析,将充分发挥中医原创知识的价值,并引导中成药大品种基础研究的方向,发挥中医理论的原创指导作用;另一方面,其研究成果最终回归到中医体系,丰富和发展中医理论,必将促进理论的升华,为中医理论指导下的中成药大品种的精确临床定位提供范式。     

中医治疗老年社区获得性肺炎的研究策略与实践

文章基于近年中医药治疗老年社区获得性肺炎(CAP)主要研究进展结合作者的研究实践,就有关工作进行总结并对相关问题展开讨论。主要包括病机研究的"衰老积损、热毒损肺"理论的提出,证候分类与诊断标准的制定,疗效评价中的文献评价和疗效的实证研究,诊疗指南的研究,疗效评价指标体系的建立与测评工具的研制,模型的建立与机制探讨包括内毒素损伤模型与应用和细菌性肺炎模型与应用及痰热壅肺CAP的病证结合模型建立与应用等。有关中医治疗老年CAP研究应着重4点:病机研究、证候学研究是突出个体化辨证治疗的理论基础,应着眼于基于疾病变化规律而完善证候学内容的规范/标准并达到共识,注重老年患者的特点;疗效评价及评价方法研究为获取高质量证据的保障,既要遵循国际公认的方法又要注重突出中医治疗优势评价方法的研究与应用;诊疗指南制定与应用为临床研究成果转化提供了指导,应结合不同实际因素(地域、气候等)而不断完善或基于指南而制定适宜的临床诊疗路径;有关模型的建立与应用及有关药理学研究等应用基础研究将为探讨作用机制、研究开发新药、优化治疗方法/方案提供依据,应结合中医药的疗效特点和临床应用的实际而注重有关方法学研究。     

中成药上市后临床安全性评价核心数据集的构建方法探索

中成药不良反应漏报情况明显,加上中成药说明书中普遍存在安全性信息缺项,以致中成药的临床安全性应用缺乏证据,开展中成药上市后安全性再评价刻不容缓。构建中成药临床安全性评价数据集可能会减少中成药安全性项目漏报,减少同类研究中报告的指标不一致的情况,使更多研究能纳入系统评价,为中成药安全应用提供更高级别证据。本文提出中成药临床安全性评价核心数据集的构建方法：首先根据目标疾病、目标人群、研究目的、给药途径、评价方法等特点,确定临床安全性评价核心数据集的适用范围;通过系统评价和半结构化访谈,形成和完善临床安全性评价原始项目清单;根据清单制作调查问卷,对相关利益群体专家进行德尔菲调查,并通过共识会议形成的核心数据集。     

便秘中医证候动物模型研究进展

便秘是消化系统最常见的慢性疾病,中医疗法具有一定优势,但其治疗机制至今尚未阐明,限制了中医的发展,因此合理建立具有中医特色的便秘动物模型对进一步深入研究具有重要意义。通过认真分析近10年的气虚证、血虚证、阴虚证、阳虚证、气阴两虚证、实热证、寒积证、食积证和肝郁脾虚证造模方法,发现存在模型数量单一、照搬西医动物模型、模型与证候无法准确对应、病证模型机械相加、造模因素过多、缺乏严谨系统的评价体系等问题。可见,中医证候便秘模型及其评价方法标准的建立还要立足于对中医便秘理论和临床的深刻理解和认识。     

苦碟子注射液(碟脉灵)疗效评价文献的分析

目的:对有关苦碟子注射液发表的相关疗效评价文献进行分析,获得其临床用药信息。方法:通过检索相关数据库,筛选后,最终获得有关苦碟子(主要为碟脉灵)临床疗效评价相关的文献237篇,分为4大类设计类型:3篇系统综述;190篇随机对照试验;20篇非随机对照试验;21篇病例系列报告;3个单病例报告。该文对3篇系统综述,190篇随机对照试验做了相关分析。结果:通过分析发现:苦碟子注射液在临床应用中,以脑血管疾病较多,如脑梗死,其次为心血管疾病,如心绞痛、冠心病等。文献还报道了说明书以外的多种疾病治疗使用苦碟子注射液。结论:从文献角度来看,苦碟子注射液的临床研究随着研究方法的不断进步,其研究的数量和质量均有提升。经典的随机对照试验设计研究可以为下一步的深入研究提供不同方面的参考信息。     

建立老年冠心病中西医结合临床预测模型的构想

心血管病是严重威胁我国居民健康的第一杀手。建立老年冠心病临床预测模型对老年冠心病患者的二级预防有重要意义。现从心血管疾病临床预测模型的国内外研究的现状、建立老年冠心病中西医结合临床预测模型的必要性、难点问题与对策3个方面进行阐述。并认为中医作为祖国传统医学在疾病预后评估方面有其自身的理论体系,在中医理论的指导下,中西医结合临床预测模型必将有助于进一步提高大大提高对患者预后评估的准确度;缺乏高质量、大样本数据是建立老年冠心病中西医结合临床预测模型所面临的最大问题,必须加快构建冠心病中西医结合临床科研一体化云数据平台,实现高效收集整齐、真实、结构化的海量临床数据。