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鱼腥草注射液细菌内毒素检查法的建立 总被引:4,自引:1,他引:3
目的 探讨鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法。方法 按《中国药典》2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法和指导原则进行试验。结果 经确定本品细菌内毒素限值L为3EU/ml,将样品稀释6倍,用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂检查无干扰作用。结论 鱼腥草注射液可用细菌内毒素检查法取代家兔热原法。 相似文献
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目的探讨鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法.方法按<中国药典>2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法和指导原则进行试验.结果经确定本品细菌内毒素限值L为3EU/ml,将样品稀释6倍,用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂检查无干扰作用.结论鱼腥草注射液可用细菌内毒素检查法取代家兔热原法. 相似文献
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目的:建立鱼腥草注射液细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法要求,确定样品最大有效稀释倍数,进行鱼腥草注射液细菌内毒素干扰试验结果:鱼腥草注射液1:2倍稀释用入为0.5EU/mL鲎试剂捡查细菌内毒素存在抑制性干扰,1:4稀释用入为0.25EU/mL鲎试剂可消除干扰因素,可有效检测该药细菌内毒素结论:鲎试验法可用于鱼腥草注射液细菌内毒素检查,控制热原。 相似文献
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目的:建立鱼腥草注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000版二部附录XIE·XIXF进行实验和结果判断.结果:鱼腥草注射液最大非干扰浓度为20倍稀释液(100mg/ml).对5批样品进行细菌内毒素检查,其内毒素含量均小于理论限值1.43EU·ml-1.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原. 相似文献
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目的 探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》2 0 0 0版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果 样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论 本品细菌内毒素限值L确定为 0 6EU ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的 相似文献
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目的 探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法 按《中国药典》2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果 样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论 本品细菌内毒素限值L确定为0.6EU/ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的。 相似文献
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目的考察阿奇霉素注射液的细菌内毒素检查法。方法采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对阿奇霉素注射液进行干扰试验考察。结果选用灵敏度为0.25EU/ml(0.125 EU/ml)的鲎试剂,阿奇霉素注射液经2(4)倍稀释,不会对细菌内毒素检查产生干扰。结论阿奇霉素注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。 相似文献
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刺五加注射液细菌内毒素检查法的建立 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 :建立刺五加注射液的细菌内毒素检查法。方法 :按《中国药典》2000年版 (二部 )附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果 :通过干扰实验证明 ,刺五加注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用 ,用灵敏度为0 25EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效。结论 :可以用细菌内毒素检查法替代家兔法来控制刺五加注射液的质量。 相似文献
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薄芝糖肽注射液中细菌内毒素检测方法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立薄芝糖肽注射液的细菌内毒素检查方法。方法用不同厂家的鲎试剂对薄芝糖肽注射液分别进行干扰试验,考察确立薄芝糖肽注射液细菌内毒素检查法。结果用灵敏度为0 .2 5EU/ml的鲎试剂,将薄芝糖肽注射液稀释2 4倍可消除干扰作用,与热原检查法结果一致。结论薄芝糖肽注射液可以用鲎试剂检查法取代家兔热原检查法 相似文献
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中国药典1995年版二部规定盐酸林可霉素注射液的热原检查法为家兔法。美国药典1995年23版[‘j已将其热原检查改为细菌内毒素检查,并规定细菌内毒素限值为0.5EU/mg。本文参考美国药典的限值对其细菌内毒素检查法进行了研究。1材料样品(S):盐酸林可霉素注射液,批号980413,98041《,9804正5规格2:1:O.6g,桂林市第二制药厂生产,堂试剂(TAL):批号981108,灵敏度(入)05EU/ml;批号980218,人一0125EU/ml;批号980302,人一025EU/ml,规格均为0.lml/支,福州东方鲨试剂厂提供;细菌内毒素工作标准品,规格60EU/支,… 相似文献
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目的:建立参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法:采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果:参芎葡萄糖注射液稀释4倍时,用鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰因素影响。结论:参芎葡萄糖注射液细菌内毒素限值确定为1.0EU·mL^-1,可应用细菌内毒素检查法代替家兔法进行细菌内毒素检查。 相似文献
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目的:建立硝酸甘油注射液的细菌内毒素检查方法;方法:按《中国药典》2005年版二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行试验和结果判断;结果:硝酸甘油注射液在125ug·ml^-1稀释浓度下对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值L为0.10EU·mg~;结论:采用细菌内毒素检查法检查硝酸甘油注射液的细菌内毒素是可行的。 相似文献
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目的探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法.方法按<中国药典>2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则.结果样品原液对鲎试剂无干扰作用.结论本品细菌内毒素限值L确定为0.6EU/ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的. 相似文献