药品不良反应文献数据库的建立与应用

目的:建立药品不良反应（ADRs）文献数据库,配合ADRs监测工作的开展,以防止药害事件的发生。方法:利用计算机网络技术和数据库技术,建立ADRs专题数据库及相应检索系统。结果与结论;ADRAs文献数据库能为药品上市后再评价、新药审批和注册提供依据,为药物不良反应的流行病学研究提供有用信息,是医院开展临床药学工作、进行ADRs监测、提供用药咨询的重要工具。     

某院2018年—2020年454例药品不良反应病例报告的相关因素分析及其对策

目的:分析医院上报的药品不良反应(ADRs)病例的发生特点及其原因,为临床合理用药提供参考.方法:抽取医院信息系统中2018年-2020年3年间上报的ADRs病例454份报告,统计其发生不良反应患者的性别、年龄等相关信息,以及涉及的给药方式、ADRs严重程度、疑似药品种类和ADRs累及器官/系统等相关因素,分析其ADR...     

254份药品不良反应报告分析

总结分析药品不良反应（ADRs）报告，是研究其发生、临床特征、防治措施的重要方法，是ADRs监测的重要内容，对临床安全用药和ADRs的防治具有积极作用。2004年下半年，我院建立了“药品不良反应监测网络”，由临床医师、药师及护理人员共同组成ADRs监测小组，由专人负责收集、整理和上报。现将我院2004～2006年上报的254份ADRs报告表进行回顾性分析总结，旨在发现ADRs发生的特点及规律，以期为临床安全、合理用药提供参考，最终保障患者用药安全。     

3例克林霉素磷酸酯致严重药物不良反应病例的临床特征分析

目的：分析克林霉素磷酸酯所致严重药物不良反应（adverse drug reactions,ADRs）的临床特点,为临床克林霉素磷酸酯的用药安全提供参考。方法：3例患者住院期间,因中耳炎或支气管炎而使用了克林霉素磷酸酯;3例患者在滴注克林霉素磷酸酯过程中或滴注完不久,突然出现了畏寒、全身颤抖麻木、心率快速上升、血压快速下降等过敏性休克症状,病例-1和病例-3甚至还出现意识丧失。结果：发生ADRs后,临床快速给予地塞米松、异丙嗪、葡萄糖酸钙注射液等药物对症治疗,之后患者症状得到了缓解;后续,采用诺氏评估量表法评估克林霉素磷酸酯与ADRs之间的关联性,病例-1的结果为“肯定”,病例-2和病例-3的结果为“很可能”。结论：克林霉素磷酸酯在使用中存在发生严重ADRs的风险,临床在用药过程中应做好ADRs监测,以确保患者的用药安全。     

某中西医结合医院抗菌药物所致药物不良反应的临床特征分析

目的：分析医院抗菌药物所致药物不良反应（adverse drug reactions,ADRs）的临床特征,为临床抗菌药物的用药安全提供参考。方法：选取2017年1月—2019年12月苏州市中西医结合医院上报国家药品不良反应监测系统的147例抗菌药物所致ADRs病例作为研究对象,统计和分析上报病例在年龄、性别、所涉抗菌药物的品种、ADRs的临床表现和转归等方面的特点。结果：147例ADRs病例中,男女比例基本相对（52.38%vs 47.62%）,年龄上以>20～40岁（48例,占32.65%）和>60岁（45例,占30.61%）患者居多;ADRs所涉抗菌药物以头孢菌素类（79例,占53.74%）和喹诺酮类（46例,占31.29%）为主,ADRs与抗菌药物的关联性评价以“可能”为主（142例,占96.60%）;ADRs主要累及患者的皮肤及其附件（100例,占68.03%）,表现为皮疹、瘙痒、局部红肿、红人综合征等;抗菌药物所致ADRs的严重程度评级主要为“一般的”（126例,占85.71%）,“严重的”仅11例（占7.49%）;经过处置,绝大多数患者痊愈或好转（145例,占...     

开展药品不良反应监察9年的实践与体会

目的：探讨药品不良反应（ADRs)监察对医院医疗工作的意义及影响因素。方法：对本院开展ADRs监察9年的工作情况及501例ADRs报告进行回顾性分析。结果：①ADRs涉及的药物以抗感染药为主;ADRs类型以过敏反应为主;给药途径以静脉注射为主。②影响ADRs监察的内在因素有：思想意识、业务水平、工作责任心等。③影响ADRs监察的外在因素有：医疗制度、自发报告制度、药品质量、信息网络化等。结论：ADRs监察在提高医院医疗质量、保障临床用药安全方面的作用举足轻重,必须充分认识其长期性、复杂性和艰巨性。     

特瑞普利单抗所致药物不良反应的临床特征分析

目的：分析特瑞普利单抗（toripalimab,TRPL）所致药物不良反应（adverse drug reactions,ADRs）的临床特点和规律,为该药的临床安全使用提供参考。方法：选取截至2021年9月全省医疗机构上报至河南省药品不良反应监测中心的TRPL所致ADRs 21例,以及以“特瑞普利单抗“”不良反应“”病例“”toripalimab“”adverse reaction”“case report”为关键词检索到的国内外文献中的TRPL所致ADRs 17例,从患者的年龄、性别、用药剂量、ADRs发生时间、累及器官等方面分析TRPL所致ADRs的临床特点和规律。结果：关联性评价结果显示,38例ADRs中与TRPL的相关性为“肯定”的有1例（占2.63%）,“很可能”的有22例（占57.89%）,“可能”的有15例（占39.47%）;38例TRPL所致ADRs患者中性别主要为男性（23例,占60.53%）,年龄主要集中在>50～80岁之间（27例,占71.76%）;38例患者中,TRPL的使用符合当前其说明书适应证的仅15例,其中恶性黑色素瘤11例、尿路上皮癌4例;38例...     

某院2020年—2021年所上报药物不良反应的流行病学特征分析

目的：分析医院2020年—2021年所上报药物不良反应（adverse drug reactions,ADRs）的流行病学特点,为临床的合理、安全用药提供参考。方法：选取2020年—2021年西充县人民医院上报至国家药品不良反应监测中心的454例ADRs报告,采集并分析ADRs报告中患者的年龄和性别、所涉药物的品种和剂型、ADRs的临床表现和转归等信息的流行病学特点。结果：上报的454例ADRs中,报告类型以“一般”（255例,占56.17%）和“新的一般”（110例,占24.23%）为主;患者的年龄层主要为>65岁（271例,占59.69%）,其次为>45～65岁（110例,占25.11%）;ADRs所涉药物的种类主要为抗感染药物（97例,占21.37%）和电解质调节及营养支持药物（78例,占17.18%）,而所涉药物的剂型则主要为注射剂（272例,占59.91%）和粉针剂（109例,占24.01%）;454例ADRs报告中,主要的累及器官（或系统）为皮肤及其附件（194例,占42.73%主要表现为瘙痒、皮疹、皮肤潮红等）和胃肠系统（153例,占33.70%,主要表现为恶...     

药物不良反应429例分析

本研究对某院近三年来收集到的429例药品不良反应（ADRs）报告进行回顾性分析，旨在了解引起不良反应的药物、临床表现及相关因素，为临床合理用药提供参考。     

101例药品不良反应报告统计分析

目的：了解我院药品不良反应发生和分布情况,为临床合理用药提供科学依据,提高一临床合理用药水平,以达到保障公众用药安全、有效的目的。方法：对2009年我院收到的101例ADR病例报告进行分析。结果：药品不良反应涉及的药品以抗微生物药最多,为44．54％,中药制剂次之,为14．29％;静脉给药引起的ADR占91．09％。结论：应全方位加强药品不良反应监测工作,加快药品不良反应的信息传递,以减少和避免不良反应的发生。     

鸦胆子油乳注射液不良反应的文献分析

目的 分析鸦胆子油乳注射液不良反应（ADR）的一般规律及特点,为临床合理用药提供依据。方法 通过检索1990年1月-2016年9月中国学术期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库等医药数据库,下载关于鸦胆子油乳注射液ADR的文献报道,并结合马鞍山市人民医院上报的4例ADR,进行统计和分析。结果 共收集到76例ADR病例,其中老年患者多见,男性居多（61.84%）,用药各时段均可发生ADR,最主要的表现为过敏反应（27.71%）、消化系统损伤（26.51%）和皮肤及其附件损伤（19.28%）。结论 鸦胆子油乳注射液在临床应用中会引起多种ADR,其发生与多种因素相关,应加强对该药的合理使用及临床监测,保证用药安全。     

我院127例左氧氟沙星注射液不良反应及用药监护

目的:探讨左氧氟沙星注射液致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性调查方法,对我院2004年填报的127例左氧氟沙星注射液致不良反应报告进行统计、分析。结果:不良反应临床表现主要以皮肤及附件损害、消化系统损害、静脉炎最常见;过敏性休克、跟腱炎、肝损害虽少见,但程度严重。结论:临床应重视合理使用左氧氟沙星注射液及其用药监护,以预防和减少不良反应的发生。     

头孢硫脒不良反应文献分析及原因探讨

目的：调查分析注射用头孢硫脒近年来的不良反应（ADR）发生情况,探讨ADR发生的原因,为临床合理用药提供指导。方法：检索中国知网（CNKI）、万方医学网数据库中2001-2015年关于头孢硫脒的ADR病例,从ADR发生的人群分布、临床表现等方面进行统计、分析。同时从头孢硫脒的化学结构、与输液配伍的稳定性及降解产物三个方面对头孢硫脒ADR进行原因分析。结果：搜集到符合条件的文献15篇,共有98例患者。9岁以下的儿童共40例,ADR发生率最高。ADR可累及消化系统、神经系统、呼吸系统、循环系统、皮肤及其附件。头孢硫脒与部分输液配伍稳定性较差,随着放置时间的增加,可产生具有过敏源性的杂质,这可能是其ADR发生的原因之一。结论：临床使用头孢硫脒时应监测ADR,ADR发生的原因还需要进一步研究。     

参芎葡萄糖注射液安全性风险分析与思考

目的 分析参芎葡萄糖注射液致药品不良反应(ADR)发生的特点及风险因素，为临床安全用药提供参考。方法 对辽宁省内药品不良反应监测数据、国内文献参芎葡萄糖注射液相关不良反应进行整理与分析。结果 参芎葡萄糖注射液在临床使用过程中可能引起皮疹、瘙痒、头晕、头痛、恶心、胸闷、心悸、潮红、呼吸困难、呕吐、寒战、发热、过敏样反应、血压升高、过敏性休克等不良反应。结论 药品上市许可持有人应及时完善产品说明书中安全性提示信息，加强临床用药安全宣传，以保证公众用药安全。     

Detection of adverse drug reactions in a neurological department: comparison between intensified surveillance and a computer-assisted approach.

OBJECTIVES: Adverse drug reactions (ADRs) leading to hospitalisation or occurring during hospital stay contribute significantly to patient morbidity and mortality as well as representing an additional cost for healthcare systems. The aim of this study was to provide data about the type and incidence of ADRs in a neurological department and to compare two different methodological approaches to collecting information on ADRs. METHODS: The two methods used were intensified surveillance of neurological wards by daily ward rounds and computer-assisted screening for ADRs by means of pathological laboratory parameters. RESULTS: Of admissions to the neurological department, 2.7% were caused by an ADR and 18.7% of patients experienced at least one ADR during hospitalisation. The positive predictive values of pathological laboratory parameters ranged between 0% (eosinophil count) and 100% for increased drug serum concentrations and international normalised ratio, i.e. the latter were always accompanied by a clinically relevant ADR. However, only half of all ADR could be detected by pathological laboratory parameters, the sensitivity of this method came to 45.1% with a specificity of 78.9%. CONCLUSION: Similar to departments of internal medicine, a high number of ADRs occur on neurological wards. The predominant ADRs were those typical of neurotropic medications such as dyskinesia and increased sedation. Due to the age of the patients involved, cardiovascular co-medication is often prescribed and represents an additional risk factor for ADRs. By measuring pathological laboratory parameters the majority of ADRs could not be detected in neurological patients.     

2010年攀枝花市691例药品不良反应报告分析

目的:总结攀枝花市2010年度药品不良反应(ADR)发生的特点,为我市深入开展ADR监测工作提供参考和依据。方法:对我市2010年1月1日—2010年12月31日提交至四川省ADR监测中心的691份ADR报告进行回顾性分析。结果:691份报告中,ADR的发生主要与患者年龄、季节、抗菌药物使用、中药制剂质量以及静脉滴注给药方式有关,ADR的临床表现则主要以皮肤及附件的损害最为常见。结论:应加强对ADR的监测,并结合其特点,尽量减少和避免ADR的发生。     

120例药物不良反应报告分析

目的:了解我院发生药物不良反应(ADR)的情况,为临床合理用药提供参考.方法:采用回顾性调查的方法对120例不良反应报告进行统计分析.结果:120例ADR报告中,男性多于女性;6岁以下患儿占65.0％;静脉给药途径引发不良反应占82.5％;抗生素类药物导致的不良反应占66.67％:临床表现以皮疹、红斑、瘙痒等最为多见.结论:做好不良反应的监测工作,及时为临床提供用药信息,减少不良反应的重复发生.     

我院177例药品不良反应报告分析

目的:总结分析我院2009年上半年的药品不良反应(ADR)报告,促进临床合理用药,保障患者用药安全。方法:汇总统计上半年上报的177例ADR,分别从患者年龄、性别、给药途径、临床表现、药品种类、严重的ADR及ADR前10位药品等方面进行统计分析。结果:177例ADR报告中,高年龄段(>60岁)发生率高;男女ADR发生率相当;主要给药途径为静脉滴注(占94.35%);涉及的药品共有87种,其中抗感染药物35种(占40.23%),共82例(占46.33%),位居首位;ADR类型主要为皮肤及其附件损害(占45.76%);新的、严重的ADR 45例(占25.42%);ADR排序第1位的是注射用头孢哌酮舒巴坦。结论:医疗机构必须重视药品不良反应,深入开展ADR监测工作。     

中药注射剂不良反应的特点及其相关因素分析

目的:探讨中药注射剂不良反应(ADR)特点及成因,为减少ADR的发生提供参考。方法:收集2000～2005年有关中药注射剂ADR的文献报道(部分),进行归纳、分析。结果:中药注射剂ADR发生的主要特点为品种和发生部位的相对集中性、临床表现的多样性;产生原因有药物原因、个体差异、药物应用不当等。结论:应从多方向努力,尽量减少和避免中药ADR的发生。