大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响

目的：考察大输液灭菌快速降温与自然降温对葡萄糖注射液质量的影响。方法：取灭菌后经快速降温与自然降温的3种葡萄糖注射液各10批，每批1瓶，进行灭菌前后pH值，5-羟甲基糠醛（5-HMF）含量的检查。结果：大输液灭菌快速降温的产品两项指标明显好于自然降温能更好地保证葡萄糖注射液的质量。     

注射用阿莫西林钠在4种大输液中化学稳定性

目的：探讨注射用阿莫西林钠与4种大输液配伍的稳定性。方法：采用高效液相色谱法测定阿莫西林钠的含量，通过经典恒温法预测阿莫西林钠在4种大输液中的化学稳定性。结果：注射用阿莫西林钠与氯化钠注射液配伍较稳定，与其他3种大输液不能配伍。结论：注射用阿莫西林钠与氯化钠注射液可以配伍。     

足叶乙甙注射液在三种大输液中不溶性微粒考察

目的 考察足叶乙甙注射液在三种大输液中配伍不溶性微粒的变化。方法 将足叶乙甙注射液三个剂量分别溶于0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液及葡萄糖氯化钠注射液,利用ZWF-4D型注射剂微粒分析仪动态监测足叶乙甙注射液在三种大输液中的微粒数量。结果 足叶乙甙注射液100mg、200mg与5％葡萄糖注射液配伍,微粒较少。而在0.9％氯化钠注射液及葡萄糖氯化钠注射液中微粒较多。结论 足叶乙甙注射液宜小剂量与5％葡萄糖注射液配伍。     

莪术油注射液与几种大输液配伍的不溶性微粒考察

目的 考察莪术油注射液与几种大输液配伍后的微粒情况.方法 用微粒分析仪测定大输液中的微粒和加入莪术油注射液后的微粒变化情况.结果 同一试验中不同批号的莪术油注射液间存在较大差异(P＜0.01),莪术油注射液适合与0.9%氯化钠、5%葡萄糖注射液配伍,最佳输液pH值在4.42～5.63之间,浓度不能超过1.60 mg/mL.结论 所用方法快速准确,结果 可靠.     

膦甲酸钠注射液与4种大输液的配伍稳定性考察

目的:考察膦甲酸钠注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法测定膦甲酸钠注射液与4种大输液在室温下配伍后8h内不同时间的含量变化,并观察溶液外观性状及测定pH值与膦甲酸钠紫外吸收光谱的变化。结果:配伍液的含量、外观、pH值及紫外光谱均无明显变化。结论:膦甲酸钠注射液与4种大输液在常温下8h内可配伍使用。     

微粒计算器与滤膜法测试的比较

DWJ-1型大输液微粒计数器,是一种数字式测量仪器、它主要用于检测大输液制剂中不溶性微粒的含量,亦可广泛用于其他不导电微粒的计数。该仪器是按我国药典八五年版二部分注射液中不溶性微粒检查法有关规定对大输液产品质量进行检     

《创伤外科杂志》2007年征稿征订启事

目的考察莪术油注射液与几种大输液配伍后的微粒情况。方法用微粒分析仪测定大输液中的微粒和加入莪术油注射液后的微粒变化情况。结果同一试验中不同批号的莪术油注射液间存在较大差异（P〈0、01），莪术油注射液适合与0．9％氯化钠、5％葡萄糖注射液配伍，最佳输液pH值在4、42～5．63之间，浓度不能超过1、60mg／mL。结论所用方法快速准确，结果可靠。     

瓶装与袋装葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量分析比较

本院自1998年11月起生产塑袋装大输液,取代传统的玻瓶装大输液。在药品检验过程中,发现葡萄糖注射液的5-羟甲基糠醛(5-Hydroxymethylfural,5-HMF)含量有明显的降低,并通过统计学方法予以分析验证。     

二次灭菌对热原不合格输液质量的影响

目的考察二次灭菌对三种大输液热原等指标的影响情况。方法利用不同条件对三种大输液进行二次灭菌,比较了灭菌前后输液中内毒素的最大稀释倍数、pH、含量和5-HMF的变化。结果9g.L-1氯化钠注射液、100g.L-1葡萄糖注射液和50g.L-1葡萄糖注射液可分别选用四、三和三种二次灭菌条件。结论输液热原不合格时,可根据最大稀释倍数选用适宜的二次灭菌条件,进行第二次灭菌以减少损失。     

丽思青与几种大输液配伍的不溶性微粒考察

目的:考查丽思青与几种大输液配伍后微粒计数情况.方法:用微粒分析仪测定大输液中的微粒和加入丽思青后的微粒变化情况.结果:同一试验,不同批号的丽思青有较大的差异(P＜0.01);丽思青适合与5%及10%葡萄糖注射液配伍;最佳输液pH在3.77-5.25之间;浓度不能超过0.08mg/mL.结论:本方法快速准确,结果可靠.     

注射用盐酸头孢替安与4种大输液的配伍稳定性考察

目的 考察注射用盐酸头孢替安与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液的配伍稳定性.方法采用紫外分光光度法,测定头孢替安与4种大输液在25 ℃条件下放置8 h内不同时间点的含量变化,并观察其外观及测定pH值和微粒粒径.结果 6 h内配伍液澄明,色泽无变化,pH值和头孢替安的含量均无明显变化,微粒符合2005年版<中国药典>规定.结论注射用盐酸头孢替安与4种大输液配伍6h内可配伍使用.     

用鲎试剂检查细菌内毒素应注意供试品稀释问题

细菌内毒素检查法,卫生部标准(试行)WS:—288(Y—47)—88规定4种大输液(注射用水、氧化钠注射液、5%和10%葡萄糖注射液)用鲎试剂     

中药新药的药理与毒理研究方法概述

本文以临床常用的四种葡萄糖注射液为例,报道了应用UF—1工业型平板式超滤机制备大输液的新工艺。通过对超滤后葡萄糖注射液的禽量、5—HMF、微粒的测定和热源细菌的检查,证明用超滤机制备大输液,可提高过滤速度和产品的质量。仪器与材料 UF—1工业型平板式超滤机(空军兰州医院研制);6种型号(26—82、30—8262、30、PAN_1、PAN_2)的超滤膜(空军     

医院自制大输液留样3月质量考察

据有关规定,医院制剂室生产的大输液,使用期限为3个月。笔者对本制剂室生产的已留样3个月的四种大输液,共41批,进行了全面检验,结果均符合《中国药典》1990年版规定。1仪器与药品1．1仪器：WZZ－2型自动旅光仪（上海物理光学仪器厂）;PHs－3C型酸度计（上海第二分析仪器厂）;7520型分光光度计（上海分析仪器厂）;DWJ－1型大输液微粒计数器（南京半导体器件总厂）;YB－I型澄明度检测仪（天津大学精密仪器厂制造）。1．2药品：氯化钠注射液,12批;葡萄糖氯化钠注射液,7批;葡萄糖注射液（5％和10％）,22批,共41批,每批4瓶…     

微粒是影响我州大输液质量的重要因素

<正> 大输液采用静脉给药的方式直接注入人体血管,它的质量优劣直接关系到用药有效和人民的生命安全。目前生产大输液的医院制剂室逐步增多。为了解质量,我们考察了地、县、区三级医院制剂室近期生产的常用大输液72品批,重点考核了葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液。笔者仅就无菌,热原和微粒三个项目的检查结果进行分析,在受检的72品批中,符合中     

有关鲎法检查大输液热原问题的体会

应用鲎法进行大输液制剂热原检查,方法、快速、灵敏度高,现已成为一种成熟的体外检测细菌内毒素的方法。我院自1988年起开展了利用细菌内毒素检查法检查四种大输液制剂(注射用水、0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液)热原的工作,经此法检验合格的大输液制剂用于临床后未出现热原反应,效果良好。现介绍我们所用实验工作的条件和方法,并就工作中遇到的两个问题进行探讨如下。 1 实验条件 密闭缓冲式鲎试验法专用实验室(洁净度:1万级):天津大学净化设备厂生产安装;净化工作台:天津市医院净化设备厂生产;10ml试管及1ml注射器,均经洗涤处理后与其它用具一起在250℃下干热灭菌30分钟以上备用。     

氢溴酸高乌甲素鼻用原位凝胶剂的制备及其处方评价

目的：制备氢溴酸高乌甲素（LH）鼻用原位凝胶剂,并进行处方考察以提高其鼻腔给药的镇痛效果。方法：采用在体蟾蜍上腭纤毛法考察不同LH处方对鼻黏膜纤毛的毒性、大鼠在体鼻腔循环实验考察处方中3种吸收促进剂（β-环糊精、吐温-80和冰片）对LH的鼻黏膜吸收的促进作用以及小鼠扭体法实验考察不同LH处方的镇痛药效,从而确定LH鼻用原位凝胶剂的最佳处方工艺。结果：处方中LH和所选用的辅料对鼻黏膜纤毛均无显著毒性;3种吸收促进剂对LH的鼻黏膜吸收速率常数无显著影响（P〉0．05）;在所有受试处方中,结冷胶和β-环糊精联用处方制剂的镇痛效果最佳,其药效与腹腔注射相同剂量的LH注射液无显著差异（P〉0．05）。结论：结冷胶和β-环糊精联用是制备LH鼻用原位凝胶剂的最佳处方组合。     

ZWF—4A注射液微粒分析仪研制成功

中国人民解放军空军天津医院研制的ZWF-4A注射液微粒分析仪于12月17日在天津通过专家鉴定。 ZWF-4A注射液微粒分析仪是用来测定注射液中不溶性微粒限量的。中国药典1985年版规定,在大输液澄明度检查合格的情况下,用微孔滤膜-显微镜下计数的检测方法检查其中大于10微米和大于25微米不溶性微粒的限量。该法虽被几个国家的药典收载,但操作繁杂,劳动强度大,效率低。英国药典规定用电阻抗法与光障碍法检测注射液中大于2微米和大于5微米不溶性微粒的限量。我国出口的大输液,该项目一般均需按英国药典方法检查,目前使用的仪器是英国产的库尔特(Coulter)微粒计数器。     

不同包装材料与大输液剂的相容性

目的 :研究不同包装材料与大输液剂相容性。方法 :配制 10 %葡萄糖注射液、0 .9%氯化钠注射液及灭菌注射用水分装于 6种包装材料中 ,在 1年的不同时间观察检测各项指标 ,并与玻璃瓶为对照进行比较。结果 :在不同包装材料中注射液的含量、细菌内毒素、无菌检查、微粒检查项目 ,与玻璃瓶相比 ,差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。PVC1、PVC2这两种包装材料 ,引起 0 .9%氯化钠注射液、灭菌注射用水 pH值下降 ,引起灭菌注射用水电导率升高、易氧化物含量增加以及吸收度出现明显的升高 (P <0 .0 5 ,P <0 .0 1) ,而其他几种材料与玻璃瓶相比 ,无明显差异 (P >0 .0 5 )。结论 :PVC输液袋用于大输液剂应引起注意 ,非PVC多层共挤膜输液袋与大输液剂相容性良好 ,具有较好的应用开发前景。     

3种中药注射液对输液微粒的影响

中药注射液多为中药的混合提取物,其疗效显著,副作用少.但与大输液配伍后,澄明度易发生改变,现对我院常用的3种中药注射液作配伍前后的微粒测定,报道如下:1 仪器与药品