血站室内质控即刻法在ELISA检测中的应用

目前，血站对献血者进行乙型肝炎表面抗原（HBsAg），丙型肝炎病毒抗体（抗－HCV）及艾滋病病毒抗体（抗－HIV）的筛选，主要采用酶联免疫吸附试验（ELISA）。要保证检测结果的可靠性，保障供血质量，就必须对ELISA检测开展室内质控。我站应用即刻法对ELISA检测进行室内质控，并绘制了即刻法室内质控表。通过二年来的实践证明效果良好，现以抗－HIV为例，将实验方法报告如下：１材料与方法１．１仪器：WellscanMK２型酶标仪及洗板机。１．２试剂：抗HIVELISA试剂盒，由上海科华生物工程有限公司提供，批号２００１０３０。…     

国产ELISA抗-HCV试剂的应用评价

目前 ,我国采供血机构对献血者血液HCV筛查采用两种不同厂家生产的ELISA法抗 HCV试剂 ,在实践工作中两种试剂检测结果可能出现较大差异。为此 ,很多学者对献血者筛查中采用两种试剂检测的必要性作了大量的探讨[1,2 ] 。为了在献血者血液筛查中合理匹配两种不同厂家试剂以确保血液检测质量 ,笔者随机选择 2 7名经ELISA抗 HCV血液检测为阳性的无偿献血者进行了回顾性调查。现将结果报告如下。材料与方法1　标本　待检血清 2 7份 ,系 2 0 0 0年 7月 2 0 0 2年12月经ELISA抗 HCV检测为阳性的无偿献血者血液。所有待检血液均按常规…     

三种效期末HBsAg酶免试剂盒的敏感性分析

ELISA法是测定HBsAg最常用的方法。进口试剂的敏感性为０．１～０．２ng／ml,国产试剂为０．５～１．０ng／ml。国内较多实验室常用１ng／ml质控品作临界值质控。笔者在应用中注意到试剂盒在效期初使用时,测得１ng／ml质控品的S／co值均大于１,而在效期末使用时,部分试剂测得的S／co值有时会小于１,结果变为阴性造成了误判。且在效期末总体S／co值降低,报道如下。１材料和方法１．１材料三种不同品牌经卫生部药品生物制品检定所批批检合格的试剂盒。试剂盒１：批号２００００６１０,试剂盒２：批号２００００６１３,试剂盒３：…     

RT-PCR分析两厂家ELISA试剂检测血液抗-HCV的效果

目的　观察用两厂家ELISA试剂对血液抗 HCV检测的实际效果。方法　应用两厂家ELISA抗 HCV试剂检测 70 0 0份献血者样本 ,并对阳性的 4 2份血样用RT PCR技术用HCVRNA分析。结果　用两厂家试剂(ELISA法 )同时检测血液抗 HCV ,可提高抗 HCV阳性的检出率 36 %～ 4 3% ;用PT PCR技术对ELISA法检测抗 HCV阳性结果进行确证 ,证实两次检测可提高HCV检出率 31%～ 4 1%。结论　用两厂家ELISA法试剂初复二次检测血液的抗 HCV能提高对HCV的检出率     

两厂家试剂检测血液抗-HCV的必要性探讨

根据卫生部颁布的《血站管理办法》献血者血液检查标准的要求 ,对献血者血液检测抗 HCV时 ,要用两厂家试剂进行初检和复检 ,二次检验抗 HCV均阴性表明检验合格。抗 HCV检验主要应用酶联免疫法 (ELISA法 ) ,统计结果证明 ,目前国产抗 HCV酶免疫试剂的厂间差异较大 ,主要是抗原片段包被上有所不同。为进一步了解应用两种不同厂家试剂检验抗 HCV的必要性和可信度 ,对初复检二次检验结果进行统计分析 ,并采用RT PCR技术对两厂家 (ELISA法 )试剂检测抗 HCV阳性样本进行HCVRNA检测 ,现将结果报告如下。材料与方法1　样本来源　…     

五种抗—HCV试剂比较

丙型肝炎病毒HCV主要通过血液传播,近几年来,我国献血者,尤其是献浆者中,发生HCV感染时有存在。目前,国内的采供血机构都使用ELISA试剂作献血者的抗－HCV检测,为提高抗－HCV的检出率,需尽可能地选择灵敏度高、特异性强、稳定性好的试剂。我库1999年1月～2000年9月,已使用过五种国内不同厂家生产的抗－HCV ELISA试剂,现将这五种试剂的质量信息情况报道如下： 1 材料与方法 1．1 试剂 选自国内五个厂家抗－HCV的ELISA试剂,并标号为A、B、C、D、E。 1．2 质控血清 2NCU／ml抗－HCV质控血清（9906、0005）从省…     

两种试剂检测抗-HCV不同结果的分析

为了保证临床输血安全,检测丙型肝炎抗体是十分必要的.根据<献血者健康检查标准>对于初、复检血液要用两个不同厂家的试剂检测.我站用两种不同厂家的ELISA试剂盒检测抗-HCV,发现出现不同结果的现象,现报告如下:     

献血者抗-HCV及HCV RNA的检测分析

目前,国内采供血机构筛查献血者HCV抗体是采用两种不同试剂进行检测,其中任何一种试剂检测阳性,就淘汰该献血者。为缩短抗HCV检测的“窗口期”,一些发达国家已将HCV核酸检测用于献血者筛选。我国虽未将HCV核酸检测列入献血者的强制筛查项目,但国内一些血站已尝试将HCV核酸检测用于抗HCV阴性的献血者[1]。为进一步探讨献血者抗-HCV及HCVRNA检测状况,笔者对4 912例血液标本进行了酶免疫学及荧光定量PCR(FQ-PCR)检测,报告如下。1对象和方法1.1对象郑州市无偿献血标本。1.2试剂与仪器HCV PCR荧光定量试剂盒,中山医科大学达安基因诊断中心产;抗-HCV酶免试剂盒,分别购自A、B两家试剂公司;STAR-FAM E自动化酶免分析系统,瑞士H am ilton公司产,PE 570 PCR基因扩增仪,美国PE公司产。1.3方法1.3.1免疫学检测采用自动化酶免分析系统,利用两种酶免试剂检测无偿献血标本,并收集标本,其中两种试剂均阳性标本26份,及一种试剂阳性一种试剂阴性的标本20份,均阴性标本4 866份。1.3.2 HCV核酸检测将两种酶免试剂检测均阴性标本,24份混在一起进行检测[2],其余单份...     

第四代与第三代HIV诊断试剂检测结果比较

HIV抗体诊断试剂种类很多,目前国内主要采用ELISA法检测抗体,即第三代诊断试剂.而今已发展到第四代HIV诊断试剂进行抗原抗体联合检测.本血站应用两种不同试剂盒对献血者血液进行检测,现将结果报告如下. 1 材料与方法 1.1 试剂第三代与第四代诊断试剂盒分别购于生物梅里埃中国有限公司和北京万泰生物药业有限公司.试剂均由中国药品生物制品检定所批批检定合格,并在有效期内使用.     

抗-HCV分片段酶联免疫确认试剂对EUSA试剂组合的应用

丙型肝炎病毒(HCV)抗体是采供血机构的检测项目之一.目前血液筛查所采用的第3代HCV总抗体酶联免疫吸附试剂,由于抗原的组合、来源及含量等差异,导致不同厂家试剂的测定结果差异较大.卫生部规定,必须采用两种不同厂家的试剂进行初、复检,以尽可能保证输血安全.如何选择初、复检试剂,以最大程度地减少假阴性血液的漏检是抗-HCV检测工作的关键.我们应用HCV分片段酶联免疫确认试剂盒对4种国产抗.HCV ELISA试剂盒进行了组配实验,报道如下.     

4种ELISA试剂筛查献血人群抗-HTLV结果评价

目的　对HTLV抗体ELISA诊断试剂盒进行初步评价。方法　 797份献血者标本用 1种国产双抗原夹心法试剂 ,1种国产间接法试剂和 2种进口间接法试剂同时进行检测 ,对ELISA阳性血清均用Westernblot(WB)进行确证。结果　 797名献血者四种试剂盒均能检出 4份抗 HTLV 1阳性标本 ,但三种间接法试剂均分别出现了 4～ 11份不等的假阳性 ,而国产双抗原夹心法试剂则未出现假阳性。结论　国产HTLV抗体ELISA诊断试剂盒已具备用于规模筛检能力。     

5种梅毒酶联免疫吸附实验试剂性能比较

目的 比较梅毒酶联免疫吸附实验试剂盒的检测性能,优选适宜于献血者梅毒螺旋体检测的试剂盒.方法 应用中国药品生物制品检定所提供的梅毒螺旋体国家参考品血清盘、卫生部临床检验中心提供的梅毒螺旋体血清盘、相关部门确认的标本,对5种试剂盒进行性能评价.结果 5个厂家生产的试剂特异性均为100.00%,灵敏度93.44%～100.00%,总符合率96.92%～100.00%,精密度5.30%～16.70%,A、B、C 3种试剂最低检出限低于D和E试剂.结论 不同厂家生产的试剂性能存在差异,各采供血机构应选择灵敏度高、特异性强的试剂,以提高献血者梅毒螺旋体抗体的检测质量.     

7种抗-HIV ELISA试剂盒对质控血清参考品的反应结果分析

抗-HIV检测是采供血机构筛查献血者的常规项目之一，提高抗-HIV的检出率对于遏制HIV经血液传播极为重要。由于试剂质量问题，可能造成抗-HIV的漏检，尽管抗-HIV ELISA检测试剂盒均要进行“批批”抽检，但由于包被抗原不同，工艺差别，试剂盒保存、运输各环节等多种原因，各厂家试剂质量仍可能出现较大差异，为了解试剂在实际使用情况下的质量，我们用中国药品生物制品检定所抗-HIV国家参考品对市售的7家抗-HIV ELISA试剂的质量进行了比较，现报告如下。     

丙型肝炎病毒抗体快速诊断试剂盒的研制

[目的]研制一种丙型肝炎病毒（HCV）抗体快速诊断试剂盒，并达到临床诊断要求。[方法]采用免疫胶体金技术双抗原夹心法研制试剂盒，并进行性能分析。[结果]该试剂盒通过HCV抗体国家参考品检测。对比检测达到或超过ELISA试剂的质量，预期稳定性为18个月以上。经1180例临床样本试验相对于ELISA试剂灵敏度为100％，特异性为99．1％。[结论]研制出了高质量的丙型肝炎病毒抗体快速诊断试剂盒，达到临床诊断要求。关     

两种方法检测抗-HIV在献血者中的应用

国产 ELISA抗 - HIV体外免疫诊断试剂盒有间接法和双抗原夹心法两种。为了加强对献血者抗 - HIV检测的质量控制 ,笔者对 1 997年～ 2 0 0 1年 5月间本站用 EL ISA抗 - HIV间接法筛选的结果进行了分析 ,同时又对 2 0 0 1年 1～ 5月间用两种不同厂家的 ELISA抗 - HIV间接法检测呈现阳性反应的 1 8份血标本 ,再次用多家 ELISA抗 - HIV的间接法试剂和多家双抗原夹心法试剂进行对比检测分析 ,现将结果报告如下。材料与方法1　抗 - HIV诊断试剂盒　 EL ISA抗 - HIV间接法所采用的试剂盒分别来自北京吉比爱生物技术有限公司 ,批…     

血液抗-HCV初复检采用不同试剂的必要性

生部规定每袋血液必须经初、复检确认五项指标 ( ALT、HBs Ag、抗 - HCV、抗 - HIV、梅毒 )均为阴性后方可用于临床 ,而目前国产的试剂盒 ,不同厂家在抗原 (抗体 )包被和灵敏度方面都有所差异 ,特别是抗 - HCV试剂盒。故笔者对联合使用不同厂家试剂对抗 - HCV检测的必要性进行了探讨 ,现报告如下。材料与方法1　标本来源　均为本站采集的城郊两区的血样1 642份。2　方法2 .1　血清抗 - HCV初检采用上海实业科华技术有限公司提供的酶联免疫 ( EL ISA)试剂盒 ,批批检定合格 ,批号 980 5 30 0 1 ,复检采用厦门新创科技有限公司提供 …     

对乙肝病毒5项血清标志物检测的体会

我院于１９９９年８月对某部５２３名人员进行了乙肝病毒５项血清标志物的检测，现将结果报告如下：１材料与方法１．１某部机关干部，战士、离退休老干部，家属及子女共５２３人，年龄３～６９岁。１．２仪器：DNX－９６２０型电脑洗板机、CF－板式酶标仪。１．３试剂：广东中山生物工程公司ELISA试剂盒，批号９９０６１９。１．４方法：按试剂盒说明书操作。２结果HBsAg、抗－HBs、HBeAg结果判断：OD值≥２．１N（阴性对照值）为阳性，OD值＜２．１N为阴性。抗－HBe、抗－HBc结果判断：OD值＞０．５N（阴性对照值）为阴性，O…     

2种不同ELISA试剂检测抗-HCV结果比较

目的探讨不同ELISA试剂在实际血液检测抗-HCV中存在的差异。方法使用STAR全自动加样仪和FAME全自动酶免分析仪，分别用不同厂家的ELISA试剂对2006年1月-2007年6月年无偿献血者标本检测抗-HCV。结果75295份标本中共检出HCV阳性835份，阳性率为1．11％，其中厦门新创试剂检出329份．检出率为0．44％．上海科华试剂检出604份，检出率为0．8％，经统计2种不同抗-HCV ELISA试剂阳性检出率存在显著性差异。厦门新创试剂共检测8批次，其中8批次阳性符合率均为30／30；阴性符合率5批次为30／30，3批次为29／30。上海科华试剂共检测9批次，其中9批次阳性符合率均为30／30：阴性符合率4批次为30／30，5批次为29／30。厦门新创试剂孔间变异系数为9．53±2．31％和上海科华试剂孔间变异系数为7．90±1．86％．经统计无显著性差异。8批次厦门新创试剂盒和9批次上海科华试剂盒的稳定性和最低检出量都能符合血清盘试剂盒的要求。结论2种不同ELISA试剂的抗-HCV检测结果存在差异．单独使用一种试剂都有可能漏检，在实际工作中应重视抗-HCV检测试剂的选择和质量控制。     

2种不同ELISA试剂检测抗-HCV结果比较

目的探讨不同ELISA试剂在实际血液检测抗-HCV中存在的差异。方法使用STAR全自动加样仪和FAME全自动酶免分析仪，分别用不同厂家的ELISA试剂对2006年1月-2007年6月年无偿献血者标本检测抗-HCV。结果75295份标本中共检出HCV阳性835份，阳性率为1．11％，其中厦门新创试剂检出329份．检出率为0．44％．上海科华试剂检出604份，检出率为0．8％，经统计2种不同抗-HCV ELISA试剂阳性检出率存在显著性差异。厦门新创试剂共检测8批次，其中8批次阳性符合率均为30／30；阴性符合率5批次为30／30，3批次为29／30。上海科华试剂共检测9批次，其中9批次阳性符合率均为30／30：阴性符合率4批次为30／30，5批次为29／30。厦门新创试剂孔间变异系数为9．53&#177;2．31％和上海科华试剂孔间变异系数为7．90&#177;1．86％．经统计无显著性差异。8批次厦门新创试剂盒和9批次上海科华试剂盒的稳定性和最低检出量都能符合血清盘试剂盒的要求。结论2种不同ELISA试剂的抗-HCV检测结果存在差异．单独使用一种试剂都有可能漏检，在实际工作中应重视抗-HCV检测试剂的选择和质量控制。     

五种抗-HCV试剂比较

丙型肝炎病毒(HCV)主要通过血液传播,近几年来,我国献血者,尤其是献浆者中,发生HCV感染时有存在.目前,国内的采供血机构都使用ELISA试剂作献血者的抗-HCV检测,为提高抗-HCV的检出率,需尽可能地选择灵敏度高、特异性强、稳定性好的试剂.我库1999年1月～2000年9月,已使用过五种国内不同厂家生产的抗-HCV ELISA试剂,现将这五种试剂的质量信息情况报道如下: