HPLC同时测定感冒通中的双氯芬酸钠和马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立同时检测感冒通片中的双氯芬酸钠和马来酸氯苯那敏的高效液相法。方法：用反相高效液色谱法，在C18柱上，采用梯度洗脱，紫外检测波长为264nm，可同时检测感冒通片中的双氯芬酸钠和马来酸氯苯那敏。结果：该方法简便、准确、两组分的线性关系良好，回收率（n=6）；双氯芬酸钠100.89％，RSD0.58％；马来酸氯苯那敏99.04％，RSD0.74％。结论：本方法能有效地使马来酸氯苯那敏与溶剂峰完全分离，最适合作为溶出度或释放度的含量测定。     

羧甲淀粉钠中氯乙酸残留对马来酸氯苯那敏稳定性的影响

目的探讨羧甲淀粉钠中残留的氯乙酸对马来酸氯苯那敏稳定性的影响。方法测定不同存放条件下羧甲淀粉钠中氯乙酸残留量,以及以此制备的马来酸氯苯那敏制剂中主成分、最大杂质、总杂质含量,考察羧甲淀粉钠中氯乙酸残留与马来酸氯苯那敏降解程度间的相关性。结果各批样品均有不同程度的氯乙酸残留,近20%的样品氯乙酸残留超过0.2%,最高达1.68%。马来酸氯苯那敏对照品在20℃与40℃条件下存放均稳定,无明显杂质产生;相同存放条件下,马来酸氯苯那敏的降解速率随羧甲淀粉钠中氯乙酸含量的增大而提高;氯乙酸含量相同的羧甲淀粉钠样品的放置温度越高,马来酸氯苯那敏的降解速率越快。结论羧甲淀粉钠中氯乙酸对马来酸氯苯那敏的稳定性存在影响,提示在制剂开发中,需关注辅料中氯乙酸对带负电荷或未共享电子对等易发生亲核反应原料药质量的影响。     

HPLC法测定氯芬黄敏片中马来酸氯苯那敏和双氯芬酸钠含量

目的建立用HPLC法测定氯芬黄敏片中马来酸氯苯那敏和双氯芬酸钠含量的方法。方法使用C1 8硅烷键合硅胶柱(250 nm×4.6 mm),检测波长262 nm,用庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(25∶30∶18)为流动相。结果马来酸氯苯那敏和双氯芬酸钠的线性范围分别为16.63~83.15 mg.L-1,r=0.9999;100.8~504.0 mg.L-1,r=0.9997(n=5)。方法的平均回收率分别为100.7%和98.8%(n=9)。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于氯芬黄敏片中马来酸氯苯那敏和双氯芬酸钠含量的测定。     

HPLC法测定含体外培育牛黄复方制剂中马来酸氯苯那敏的含量

目的：现有测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏（CM）含量的HPLC方法均是针对含有人工牛黄的制剂,由于人工牛黄和体外培育牛黄成分差异巨大,体外培育牛黄干扰这些HPLC法测定CM,所以本研究建立了含体外培育牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的新HPLC方法,该法同时也适用于含人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中CM含量测定。方法：采用Intersil ODS-3 C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵5.75 g,磷酸0.5 mL,加水1000 mL）- 乙腈（78 : 22）为流动相,检测波长为262 nm,流速为 1.0 mL? min-1,柱温为30℃,进样量为20 μL。结果：马来酸氯苯那敏在5 μg? mL-1 ～ 30 μg? mL-1范围内峰面积与测定浓度呈良好的线性关系,回归曲线为：y = 14.45349x - 1.7506,r = 0.9995,准确度为100.7 %,精密度RSD为0.7 %。室温下,马来酸氯苯那敏溶液在24 h内稳定。结论：该方法快速简便,专属性强、重现性好,适用于含体外培育牛黄和人工牛黄的小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定。     

HPLC法测定氯芬黄敏片中马来酸氯苯那敏和双氯芬酸钠含量

目的探讨HPLC法测定氟芬黄敏片中马来酸氯苯那敏和双氧芬酸钠含量方法。方法使用C18硅烷键合硅胶柱（150mm×4．6mm）,检测波长262nm。用庚烷磺酸钠溶液：甲醇-乙腈（30：18）45：55为流动相。结果马来酸氯苯那敏中马来酸峰和氯苯那敏峰分离度好。且双氯芬酸钠峰分离度高。方法的平均回收率分别为100．7％和100．2％（n=4）。结论 该方法可用于氯芬黄敏片中马来酸氯苯那敏和双氯芬酸钠含量的测定。     

小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准研究

目的建立小儿氨酚黄那敏颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中的人工牛黄进行鉴别;采用高效液相色谱法对马来酸氯苯那敏进行含量测定。结果采用薄层色谱法能够检出人工牛黄;含量测定马来酸氯苯那敏的线性范围为0.08～0.4μg,(r=0.9995),平均回收率为97.9%;RSD=0.90(9例)。结论所建立的方法可准确地进行鉴别、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

感冒通片中人工牛黄鉴别方法的改进

感冒通片是常见的一种抗感冒药 ,每片含双氯芬酸钠 15ｍｇ ,马来酸氯苯那敏 2 5ｍｇ ,人工牛黄15ｍｇ。生产感冒通片的厂家很多 ,质量标准均收载在地方标准上[1,2 ] 。人工牛黄鉴别采用化学反应的方法 ,但专属性不强 ,颜色不明显。本实验采用薄层色谱法鉴别人工牛黄中的胆酸、猪去氧胆酸两种成分。专属性强 ,重现性好 ,斑点明显 ,操作简便快速 ,准确率高 ,结果满意。1　试药硅胶Ｇ (青岛海洋化工厂 ,990 313)。对照品 :胆酸 (中国药品生物制品检定所 0 0 78- 9312 ) ;猪去氧胆酸 (中国药品生物制品检定所 0 0 87- 96 0 7)。磷钼酸及其它试…     

氨咖黄敏胶囊鉴别方法的改进

氨咖黄敏胶囊(原名:速效伤风胶囊)是最常见的一种抗感冒药,每粒(片)含对乙酰氨基酚250mg,咖啡因15mg,马来酸氯苯那敏1mg,人工牛黄10mg.现收载于<国家药品标准>(化学药品地方标准上升国家标准第三册),对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏已采用薄层色谱法鉴别,而对咖啡因的鉴别尚需提取、蒸干等,方法繁琐,费时.本文以薄层色谱法同时对对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏3种成份进行鉴别;原标准中人工牛黄鉴别采用化学反应的方法,但专属性不强,颜色不明显,本实验也采用薄层色谱法,可鉴别人工牛黄中的胆酸、猪去氧胆酸两种成份,专属性强,斑点明显,操作简便快速,结果较为满意.     

氨咖黄敏片鉴别方法的改进及各主药含量的考察

氨咖黄敏片（速效伤风片）目前为临床比较流行的甲类OTC类抗感冒类药,其主药成分为对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏及人工牛黄。质量标准收载与《国家药品标准》第三册,鉴别（1）为对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的薄层色谱鉴别,熏以碘蒸气显色,但斑点大小不好控制;     

感冒通的不良反应

感冒通是中西药复合制剂,其主要成分为双氯芬酸钠、人工牛黄、氯苯那敏,是目前广大基层医疗单位治疗感冒的主要药物。随着它的广泛应用,其不良反应的报道日趋增多,本文就其不良反应复习有关文献,综述如下,供参考。1过敏反应1.1过敏性休克贾殿秀[1]等报道1女性患者在服用感冒通